用于对神经进行电刺激的针组件制造技术

一种用于对待施麻醉剂的神经进行定位的电定位装置，包括具有导电针管、套在该针管上的不导电管、和镀在不导电管上的导电层的针组件；这两个导体与以恒定低电流产生交替的高低电荷脉冲的刺激器相连；针一插入到病人体内，高电荷脉冲就引起明显的肌肉颤搐并将达到一个峰值，随着针接近目标神经，由低电荷脉冲引起的肌肉颤搐将变得明显，当针处在施放麻醉剂提位置上时，由低电荷脉冲与由高电荷脉冲引起的肌肉颤搐将不能区分出来。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于有效地定位一条神经进而向该神经施放麻醉剂的装置。许多医疗方法都需要对病人至少进行局部麻醉。对许多医疗方法而言，局部麻醉或者神经传导阻滞优于全身麻醉。例如，局部麻醉或者神经传导阻滞通常给接受手术的病人造成的创伤较小，并且术后恢复时间短。局部麻醉或者神经传导阻滞需要对待施麻醉剂的神经进行定位。已有技术中有了一些用于定位神经的方法。在大多数这类已有的方法中，医生通常都是利用一般的人体解剖学知识来大致地定位目标神经。按照一种已有技术的方法，将一个导电垫放置在病人身体上与目标神经相距一定距离的一个部位的皮肤上。例如，如果目标神经位于肩膀内，则可将导电垫固定到手臂的末端。用一条导线将导电垫与已有技术的刺激器盒连接起来，如后面将要进一步解释的那样，所述的刺激器盒能够产生电流。然后，沿着待麻醉的神经的总体方向将一个带有不绝缘的导电针尖的电绝缘针管插入到皮肤和皮下组织中。通过一条导线将该已有技术的针与该已有技术的电刺激器盒连接起来。已有技术的刺激器盒由电驱动，并且能够在大约100-200微秒(“μS”)的持续时间内产生可调节的电流脉冲。最初将该电流脉冲设定在大约1.0-5.0毫安(“mA”)的量级上。当把针头放入组织中的与目标神经接近的部位时，这一电流量级通常足以刺激目标神经。该刺激将在由目标神经控制的身体部位(例如手指)上引起明显的肌肉颤搐。然后，该电流缓慢减小，直到颤搐消失。然后，将该已有技术的针头缓慢地推向目标神经，直到再次出现颤搐。继续重复这一过程，直到该已有技术的针头能够以大约0.2-0.3毫安的电流量级引专利技术显的肌肉颤搐为止。这时便可以认为该已有技术的针头已经足够接近待施麻醉剂的目标神经。然后，在针头继续产生电流脉冲的同时，直接通过该针头施放麻醉剂。通常将肌肉颤搐的终止视作成功定位该神经的标志。已有技术中的电定位(electrolocation)方法试图确保精确地放置用于施加麻醉剂的针头。但是，用于电定位目标神经的已有技术中的装置和已有技术中的方法存在几个缺点。例如，包括刺激器盒在内的已有技术的电定位装置是一个庞大、昂贵、可重复使用并不易消毒的装置。因此，存在一些与在手术室的无菌环境中使用这种已有技术的电定位装置有关的问题。一般需要由两个技术人员来完成这种已有技术的方法，即，第一个技术人员在无菌环境下操作并且操纵针头，第二个技术人员与第一个技术人员隔开，在非无菌的条件下操作，逐渐减小电流量级。使用两个技术人员必然要求比较高的成本，并且要求在这两个技术人员之间有比较好的协调和沟通。第二，该已有技术的装置不能明确地指示出何时针头已处在适合于注射麻醉剂的位置上。主治医师必须凭判断和经验来确定何时针头处于最佳位置。第三，由于被绝缘的针和已有技术的导电垫之间的距离比较长，所以需要产生比较高的电压来达到所需的电流量级。在已有技术的电定位装置中通常采用至少25伏(“V”)的电压。这些比较高的电压量级限制了已有技术的装置的应用。例如，该高电压量级会影响起搏器以及其它植入式电子装置的性能。因此，已有技术的电定位装置通常不能用到带有植入式电子装置的病人身上。此外，比较高的能量有引发电弧的危险。因此，已有技术的电定位装置不能应用于许多外科环境中，例如不能应用于要使用氧气的环境中，因为有引起火灾或者爆炸的危险。高的电流量级还可能损伤针头附近的组织。本专利技术的目的是提供一种对可能施放麻醉剂的神经进行精确及有效的定位的电定位装置。该装置使用足够低的能量量级来避免可能造成的组织损伤，并且在病人带有植入式电子装置的情况下能够使用该装置。并且，该装置足够小且便宜，可以制造作一次性使用，并且能够被充分地消毒，以便用于手术室的无菌环境中。此外，只需要一个技术人员就能使用该装置。如上所述，电定位装置所需要的电压是两个导体之间的距离和病人的接触电阻的函数。为了显著地减小这一距离，本专利技术将两个导体都设置在针管上。更确切地说，本专利技术的电定位装置可以采用一个具有一对同轴设置的导体的针组件。这对同轴导体的内导体可以是针。然后可以在该内导体外面套上一个不导电的外套或管子，并可被电镀、涂敷、双金属挤压或提供一种导电的材料起外导体的作用。可以在不导电的管子的末端形成一个斜面或尖角。该斜面可以由在该管子的末端的一层不导电的粘结剂构成。形成斜面的粘结剂起到固定管子和便于针组件插入到病人体内的作用。该电定位装置的两个导体之间的距离由斜面的远端边缘至导电的外壳的距离确定，这一距离最好是稍大于1.0毫米(“mm”)。由于这一距离非常小，所以可以用非常小的电压来产生所需的电流。本专利技术人相信，本专利技术的这一方面使得本电定位装置适合用于戴有起搏器一类植入式电子装置的病人。并且，低的能量量级使得本专利技术的电定位装置可以用于事实上所有的手术室环境中，包括那些已有技术的电定位装置可能引起燃烧的环境。此外，低电压简化了电路，因而能够以很小的包装方便地提供这种电路。如上所述，已有技术的电定位装置需要两个技术人员，即，第一个技术人员小心地操纵针，第二个技术人员小心地改变电流。本专利技术的电定位装置采用以完全不同的原理工作的完全不同的结构，并且只需一个技术人员就可使用本专利技术的电定位装置。该电定位装置利用了下述结论，即利用电荷可以比利用电流更精确地测定产生肌肉颤搐的电参数的阈值。电荷是电流和时间的乘积，因此，既可以通过改变电流也可以通过改变持续时间来改变电荷。在第一个优选实施例中，本专利技术的电定位装置产生恒定的电流脉冲；但是，脉冲序列交替出现一个比较长的持续时间和一个比较短的持续时间。这样，恒电流脉冲序列交替出现比较高的电荷和比较低的电荷。在第二个实施例中，该电定位装置交替地发送比较高的电流脉冲(例如0.5mA)和比较低的电流脉冲(例如0.1-0.2mA)。每个脉冲可以有同样的持续时间(例如0.1-0.2毫秒(“mS”))，并且可以以均匀的时间间隔(例如0.25-2.0秒)产生这些脉冲。使用本专利技术的电定位装置的一个方法可包括将针推到病人体内并且使针对准目标神经。当皮肤被穿透后(例如，当针尖离目标神经大约1.0cm时)，该比较高的电荷脉冲将在远离该神经的位置上引发肌肉颤搐。而该比较低的电荷脉冲不会产生足以在这一初始位置上引发肌肉颤搐的电荷。例如，这些脉冲可能会被大约半(后面称之为“1/2”或“0.5”)秒的时间间隔分开。因此，医生在最初会看到以大约一秒的时间间隔发生的肌肉颤搐，与高电荷脉冲相对应。随着将针移向目标神经，医生会观察到，最初所观察到的由高电荷脉冲引发的肌肉颤搐的幅度稍有增加。同时，医生还将开始观察到由跟在每个高电荷脉冲后面的低电荷脉冲引起的小的肌肉颤搐。这样，利用前面的例子，医生会观察到，在一个由高电荷脉冲引起的大的颤搐后面0.5秒处有一个由低电荷脉冲引起的较小的颤搐，接着，在0.5秒之后又有另一个由高电荷脉冲引起的大的颤搐。由高电荷脉冲引起的大的颤搐将迅速达到一个峰值，因此，针朝着目标神经的进一步移动不会使由高电荷脉冲引起的颤搐的幅度或强度明显增加。随着针继续向目标神经逼近，由低的电荷脉冲引起的颤搐的幅度和强度会逐渐增加。低电荷颤搐的幅度和强度的这些变化很容易被插针的医生观察到。随着针尖向目标神经逼近，大的和小的颤搐将变得大体上难以分辨，医生只能观察到本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于对神经进行电刺激的针组件，其特征在于，所述的针组件包括：一个导电针管，所述的针管具有相对的近端和远端以及一个在近端和远端之间伸展的腔室；一个设置在所述导电针管上的薄壁的不导电管，所述不导电管具有相对的远端和近端，所述不导电管 的所述远端与所述导电针管的所述远端靠近；以及位于不导电管上的一个导电层，由此，所述针管和所述导电层分别构成被所述不导电管同轴地隔开的第一和第二导体，所述导电层的所述远端与所述导电针管的所述远端隔开很短的一段距离。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特J斯特罗维，彼得M伊迪克，乔纳森C纽厄尔，拉尔夫F梅西纳，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]