一种新型复合止血材料及其制备方法技术

本发明专利技术涉及生物医药止血材料，具体地涉及一种新型复合止血材料及其制备方法，它由微孔淀粉、胶原蛋白、透明质酸、马勃孢子粉和止血中药提取物构成；微孔淀粉具有分子筛的作用，形成“即时凝胶”，封堵血管破口；胶原蛋白可快速与血液中的血红蛋白结合，形成止血凝块；透明质酸可即时吸收血液中水分形成水凝胶，从而封堵渗血；这四种物质形成物理屏障，隔离伤口，起到防粘连和即时止血的作用，止血中药提取物具有止血、抗炎、抗菌，镇痛、凉血、散瘀消肿、收敛、激活凝血系统、促进伤口愈合的作用。这五种物质有机结合，止血效果显著，用于各种创伤和新鲜组织创面渗血、小血管出血及出血区的止血，预防粘连，特别适用于手术中的止血。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物医药止血材料
，具体涉及一种新型复合止血材料及其制备方法。
技术介绍
止血是医院各科室手术中的一个重要环节，对于手术的成功和患者的安危起着相当大的作用。正常的止血机理主要包括3个方面：小血管的收缩、血小板的激活和凝血系统的启动。其中，小血管的收缩是创伤后止血的最早反应，血管受损后血管平滑肌通过轴突反射使血管收缩、血流减慢，有利于血液凝固和止血。血小板具有粘附于伤口和异物表面的生理功能，在止血初期具有重要意义。粘附的血小板被激活则可能引起更多的血小板聚集，并从其内部释放出大量的促凝物，进而在局部形成血小板血栓来止血。由于环境因素或是人体自身因素，正常止血机理对于人体受伤大面积出血并不能挽救伤员即将消逝的生命。因此，研究迅速止血的止血材料是重要的研究课题。传统的止血材料主要包括急救包、止血带、纱布等。这些辅料只对创面起物理保护作用，功能和效果单一，止血效果欠佳，且容易黏连创面。随着技术的发展，出现了淀粉止血材料，如申请号为200810032631.6的中国专利技术专利申请公开了一种生物相容性止血、防粘连、促愈合、外科封闭的变性淀粉材料，该止血材料为酯化淀粉或者一种或多种酯化、交联淀粉的混合物。改性淀粉的分子量为15，000~10，000，000，粒径为10~1000μm，吸水率为1~100。但目前的这些技术止血效果不理想，止血速度不够快，限制了其在临床的广泛应用。
技术实现思路
<br>本专利技术的目的在于针对现有技术的不足，提供一种止血速度快、特别适用于手术中的新型复合止血材料。为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种新型复合止血材料，所述新型复合止血材料由以下重量百分比的原料组成：微孔淀粉20-40%胶原蛋白10-20%透明质酸10-20%马勃孢子粉20-40%止血中药提取物10-30%。优选的，所述新型复合止血材料由以下重量百分比的原料组成：微孔淀粉20-35%胶原蛋白10-15%透明质酸10-20%马勃孢子粉20-35%止血中药提取物15-30%。优选的，所述微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。优选的，胶原蛋白为平均分子量为500-2000道尔顿的医药级胶原蛋白，所述透明质酸为平均分子量为500-2000道尔顿的医药级粉末。优选的，所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。优选的，所述止血中药提取物是大蓟提取物、小蓟提取物、四季青提取物、地榆提取物、苎麻根提取物、茜草提取物、降香提取物、白及提取物、莲房提取物、藕节提取物、延胡索提取物、白茅根提取物、槐花提取物、侧柏叶提取物、三七提取物、鸡冠花提取物、蒲黄提取物、血余炭提取物、断血流提取物、刘寄奴提取物、仙鹤草提取物、紫珠草提取物的一种或两种以上的混合物。所述止血中药提取物均为市售。较为优选的，所述止血中药提取物包括以下重量份的原料：大蓟提取物10-30份小蓟提取物20-40份地榆提取物20-40份苎麻根提取物10-30份茜草提取物5-10份白及提取物10-30份莲房提取物20-40份藕节提取物20-40份白茅根提取物20-40份槐花提取物10-30份侧柏叶提取物10-30份三七提取物10-30份蒲黄提取物10-30份血余炭提取物5-10份断血流提取物5-10份。更为优选的，所述止血中药提取物还包括以下重量份的原料：四季青提取物10-30份降香提取物5-10份延胡索提取物20-40份鸡冠花提取物10-30份刘寄奴提取物10-30份仙鹤草提取物20-40份紫珠草提取物10-30份。一种新型复合止血材料的制备方法，将微孔淀粉、胶原蛋白、透明质酸、马勃孢子粉和止血中药提取物混合得到一种新型复合止血材料。优选的，微孔淀粉、胶原蛋白、透明质酸、马勃孢子粉和止血中药提取物混合均匀后继续超声波振动1-5个小时，超声波振动可以使各原料混合的更均匀，而且小部分止血中药提取物可以进入到微孔淀粉的孔道中，起到药效持久释放的作用。所述微孔淀粉为微孔马铃薯淀粉、微孔木薯淀粉、微孔甘薯淀粉、微孔玉米淀粉、微孔大麦淀粉、微孔小麦淀粉、微孔大米淀粉中的一种或两种以上的混合物。微孔淀粉来源于天然植物淀粉，生物相容性好，不含动物源或人源性成分，因此过敏风险小。微孔淀粉具有亲水性分子滤网作用，通过聚集血液中的固体成分，可在颗粒周围形成一种胶状混合物，从而加速自然凝血过程。这些颗粒可通过让血液缩水来产生快速和有力的血凝块，极大的缩短手术中用于止血的时间。由于淀粉是天然高分子物质，可被人体自然吸收，因而不会在手术区遗留引起并发症。微孔淀粉具有分子筛的作用，可快速吸收血液中的水分，形成“即时凝胶”，可机械性封堵血管破口，同时此物理屏障可隔离伤口，起到防粘连的作用。优选微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。因为影响微孔淀粉的止血能力的因素中，吸水能力的大小是其中重要因素之一。而吸水能力源于微孔淀粉颗粒的孔洞多少和大小。本专利技术选用合适微孔直径和空隙率的微孔淀粉，更可快速吸收血液中的水分，起到快速止血的作用。胶原蛋白可快速与血液中的血红蛋白结合，形成止血凝块，可机械物理性的封堵毛细血管渗血，另外胶原蛋白与伤口紧密结合后，可渗入新生组织当中，并作为细胞生长时之支架；优选胶原蛋白采用平均分子量为500-2000道尔顿的医药级胶原蛋白；由于胶原蛋白的级别、分子量会直接影响胶原蛋白的吸收和止血效果，500-2000道尔顿分子量范围的胶原蛋白最适合皮肤吸收，所以本专利技术选用平均分子量为500-2000道尔顿的医药级胶原蛋白。透明质酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能，本专利技术的透明质酸具有调节血管壁的通透性、水电解质扩散及运转、促进创伤愈合等作用。优选透明质酸采用平均分子量为500-2000道尔顿的医药级粉末；由于透明质酸的纯度、分子量会直接影响透明质酸的效果，所以本专利技术选用平均分子量为500-2000道尔顿的医药级粉末。马勃，性味辛、平，无毒，含蛋白氨基酸、干酪基酸、尿素、麦角甾醇、类脂质、马勃素等，具有消炎、抗菌、止血的作用。优选马勃孢子粉是指将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在110-130摄本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种新型复合止血材料，其特征在于：该新型复合止血材料由以下重量百分比的原料组成：微孔淀粉         20‑40%胶原蛋白         10‑20%透明质酸         10‑20%马勃孢子粉       20‑40%止血中药提取物   10‑30%。

【技术特征摘要】
1.一种新型复合止血材料，其特征在于：该新型复合止血材料由以下重量百分比的原
料组成：
微孔淀粉20-40%
胶原蛋白10-20%
透明质酸10-20%
马勃孢子粉20-40%
止血中药提取物10-30%。
2.根据权利要求1所述的一种新型复合止血材料，其特征在于：该新型复合止血材料由
以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉20-35%
胶原蛋白10-15%
透明质酸10-20%
马勃孢子粉20-35%
止血中药提取物15-30%。
3.根据权利要求1所述的一种新型复合止血材料，其特征在于：所述微孔淀粉的表面微
孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。
4.根据权利要求1所述的一种新型复合止血材料，其特征在于：所述胶原蛋白为平均分
子量为500-2000道尔顿的医药级胶原蛋白，所述透明质酸为平均分子量为500-2000道尔顿
的医药级粉末。
5.根据权利要求1所述的一种新型复合止血材料，其特征在于：所述马勃孢子粉是将马
勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛
网得到的马勃孢子粉。
6.根据权利要求1所述的一种新型复合止血材料，其特征在于：所述止血中药提取物
是大蓟提取物、小蓟提取物、四季青提取物、地榆提取物、苎麻根提取物、茜草提取物、降香
提取物、白及提取物、莲房提取物、藕节提取物、延胡索提取物、白茅根提取物、槐花提取物、
侧柏叶提取物、三七提取物、鸡冠花提...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁奕福，
申请(专利权)人：广西达庆生物科技股份有限公司，广西信业生物技术有限公司，东莞市达庆医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：广西;45