实时损伤形成评估制造技术

一种用于在靶组织的区域中产生永久损伤的方法和系统，该靶组织例如在肺静脉和左心房之间的连接处的或接近该连接的组织。该方法可以总体上包括将医疗装置定位为与肺静脉口接触，消融组织，并且从三个温度传感器中的一个或多个记录多个温度测量值。该装置可以包括与冷冻剂源连通的阻塞元件、位于该阻塞元件的远侧的第一传感器、位于该阻塞元件近侧的第二传感器、和位于该阻塞元件中的第三传感器。可以相互比较一个或多个温度测量值，以便评估该肺静脉的阻塞，和/或可以将该一个或多个温度测量值与一组参考温度比较，以便预测该靶组织内的实时温度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】实时损伤形成评估专利
本专利技术涉及用于实时评估在冷冻消融手术期间形成的损伤的方法和系统。专利技术背景心律失常是其中心脏的正常节律被打断的情况。某些类型的心律失常，包括心室性心搏过速和心房震颤，可以通过消融(例如，射频(RF)消融、冷冻消融、超声消融、激光消融、微波消融等)从心内膜或从心外膜来治疗。手术，例如肺静脉隔离(PVI)和肺静脉前庭隔离(PVAI)常用于治疗心房震颤。这些手术一般涉及使用低温装置，例如导管，该低温装置位于肺静脉(PV)的口，这样使得离开PV进入左心房(LA)的任何血流被完全阻断。一旦到位，该低温装置可以被激活持续足够的持续时间，以便在PV-LA连接例如PV口或PV前庭处的心肌组织内产生希望的损伤。如果将冷冻球囊用作低温装置的处理元件，则典型地使用流体冷冻剂来膨胀球囊，使得球囊的完整外径能够围绕PV的口和/或前庭产生圆周损伤，从而中断离开PV的异常电信号。这一手术的成功很大程度上取决于在手术期间产生的一个或多个损伤的质量和冷冻球囊是否已经完全阻塞PV。不完全阻塞允许血液从正处理的PV流出，穿过冷冻球囊，并且进入心脏的左心房。温血的这一流动可阻止冷冻球囊达到用来在靶组织中产生永久损伤的足够低的温度。可逆损伤的产生不会足以实现电隔离，并且其结果是，心房震颤可能重新出现。另外，即使PV被完全阻塞，冷冻消融系统的次优操作会导致对于在靶组织中产生永久损伤而言不够低的冷冻球囊温度，或不被施加足够量的时间。在消融手术期间或之后，存在可以评估损伤形成的若干方式。此类方法包括成像技术、温度测量、温度-时间评估、和细胞死亡模型。然而，这些方法的每一个都有其缺点。例如，标准成像技术可以涉及中断消融手术，以便使靶组织成像，从而确定为了足够的损伤产生，是否需要进一步消融。这一手术后医学成像并不提供实时损伤评估和/或对非靶组织的损害的预防。另外，在手术期间测量靶组织的温度会是困难的或不可能的，并且测量冷冻球囊内的温度以便接近处理的组织的温度的方法不会考虑组织类型和对处理的反应，并且会是非常不准确的。同样地，温度-时间评估方法可以基于并不考虑组织的类型和深度的通用模型(例如，阿累尼乌斯样方程)，并且会经历温度数据中的噪声。另外，细胞死亡模型不会是非常稳健的，会高估或低估消融手术对靶组织造成的影响，并且不同的模型会必须用于不同的组织。已经确定，实时损伤形成评估是对于使用冷冻球囊导管的PVI的安全性和有效性而言最重要的未满足的需求之一。上述方法都不提供可以用于实时评估损伤形成的实时温度反馈和阻塞反馈。因此，希望提供允许通过提供在冷冻消融手术期间的实时温度反馈和阻塞反馈来进行实时损伤形成评估的冷冻消融系统和装置。专利技术概述本专利技术有利地提供了一种用于在靶组织的区域中产生永久损伤的方法和系统，该靶组织例如在肺静脉和左心房之间的连接处的或接近该连接的组织。在一个实施例中，该方法可以总体上包括将测量装置至少部分地定位在肺静脉内，用该测量装置获得在肺静脉内的一个位置处的血液的多个温度测量值，并且比较该多个温度测量值与使血液温度关联组织温度的一组参考温度，以便提供靶组织内的实时温度。该测量装置可以包括可连接至冷冻剂源的阻塞元件(例如冷冻球囊)(冷冻剂在该阻塞元件内的循环可以使该阻塞元件达到足以消融组织的温度)、位于该阻塞元件的远侧的第一温度传感器、以及位于该阻塞元件内的第二温度传感器。可以使用获得自体外和/或体内实验的经验数据，来汇编参考温度。靶组织可以具有厚度d3，在其内可以产生永久冷冻消融损伤而不损害非靶组织。当在d3内的确定的温度基本上与在靶组织内形成永久损伤的温度TPL相同时，可以调节(例如减少或停止)阻塞元件内的冷冻剂的循环。例如，当确定的温度是在TPL的±5℃以内时，调节阻塞元件内的冷冻剂的循环。测量的温度可以关联至参考温度，以便确定靶组织内的实时温度。该方法可以进一步包括将阻塞元件至少部分地定位在肺静脉内，这样使得第一温度传感器被布置在肺静脉中并且第二温度传感器被布置在左心房中，用第一温度传感器获得第一多个温度测量值，并且用第二温度传感器获得第二多个温度测量值，并且比较该第一和第二多个温度测量值，以便确定阻塞元件是否正完全阻塞肺静脉。该测量装置可以进一步包括布置在该阻塞元件内的第三温度传感器。在另一实施例中，该方法可以包括将医疗装置至少部分地定位在肺静脉口内，该医疗装置包括冷冻球囊，布置在肺静脉中的第一温度传感器，布置在左心房中的第二温度传感器，和布置在冷冻球囊内的第三温度传感器，该冷冻球囊与冷冻剂源处于流体连通，用第一温度传感器获得第一多个温度测量值，并且用第二温度传感器获得第二多个温度测量值，比较该第一和第二多个温度测量值，以便确定该冷冻球囊是否正完全阻塞肺静脉，比较该多个温度测量值与使血液温度关联组织温度的一组参考温度，以便提供靶组织的厚度d3内的温度，厚度d3是其内可以产生永久损伤而不破坏非靶组织的厚度，并且当在d3内的确定的温度是在靶组织中形成永久损伤的温度TPL的±2℃时，做到停止和减少冷冻球囊内的冷冻剂的循环中的至少一项。测量的温度可以被关联至参考温度，以便确定靶组织内的温度。在一个实施例中，该系统可以包括具有耦接至医疗装置的远端的阻塞元件的医疗装置，耦接至医疗装置的远端并且位于阻塞元件的远侧的第一温度传感器，耦接至医疗装置的远端并且位于阻塞元件的近侧的第二温度传感器，和位于阻塞元件内的第三温度传感器。该系统可以进一步包括与阻塞元件处于流体连通的冷冻剂源，和可编程来执行算法的计算机，该算法用于比较由第一温度传感器记录的第一多个温度测量值与由第二温度传感器记录的第二多个温度测量值，以便确定阻塞元件是否正阻塞肺静脉口，并且比较该第一多个温度测量值与使血液温度关联组织温度的一组参考温度，以便提供靶组织内的温度。靶组织可以具有厚度d3，在其内可以产生永久冷冻消融损伤而不损害非靶组织。当在d3内的确定的温度是在靶组织中形成永久损伤的温度TPL的±2℃时，可以调节(例如减少或停止)冷冻球囊内的冷冻剂的循环。计算机可以被进一步编程为当该第一多个温度测量值的测量是在该第二多个温度测量值的测量的±20℃内时，产生警报，和/或以便比较该第一多个测量值与由第三温度传感器记录的第三多个温度测量值。附图简要说明通过结合附图参考以下详细说明，将更容易理解对本专利技术及其伴随优点和特征的更全面理解，这些附图可以不是按比例绘制的，其中：图1示出示例性冷冻消融系统；图2示出了示例性低温处理导管的远侧部分；图3A示出了其中温度传感器可以被耦接至低温处理导管的一种方式的第一实施例；图3B示出了其中温度传感器可以被耦接至低温处理导管的一种方式的第二实施例；图3C示出了其中温度传感器可以被耦接至低温处理导管的一种方式的第三实施例；图3D示出了其中温度传感器可以被耦接至低温处理导管的一种方式的第四实施例；图3E示出了其中温度传感器可以被耦接至低温处理导管的一种方式的第五实施例；图4示出了心脏的程式化表示,包括肺静脉口；图5示出了肺静脉被低温处理导管阻塞；图6示出针对在冷冻消融手术期间的实时损伤评估的方法的流程图；图7A示出用于产生从其确定传递函数的数据的示例性实验设置的俯视图；并且图7B示出了图7A的示例性实验设置的透视图。专利技术详述现在参本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在接近肺静脉和左心房之间的连接的靶组织中产生永久损伤的系统，该系统包括：医疗装置，该医疗装置包括：耦接至该医疗装置的远端的阻塞元件；耦接至该医疗装置的远端并且位于该阻塞元件的远侧的第一温度传感器；耦接至该医疗装置的远端并且位于该阻塞元件的近侧的第二温度传感器；以及位于该阻塞元件内的第三温度传感器；以及控制台，该控制台包括：与该阻塞元件处于流体连通的冷冻剂源；以及计算机，可编程以执行算法以用于：将由该第一温度传感器记录的第一多个温度测量值与由该第二温度传感器记录的第二多个温度测量值进行比较，以确定该阻塞元件是否正阻塞肺静脉口；以及将该第一多个温度测量值与使血液温度关联组织温度的一组参考温度进行比较，以提供该靶组织内的温度。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.12 US 14/104,0791.一种用于在接近肺静脉和左心房之间的连接的靶组织中产生永久损伤的系统，该系统包括：医疗装置，该医疗装置包括：耦接至该医疗装置的远端的阻塞元件；耦接至该医疗装置的远端并且位于该阻塞元件的远侧的第一温度传感器；耦接至该医疗装置的远端并且位于该阻塞元件的近侧的第二温度传感器；以及位于该阻塞元件内的第三温度传感器；以及控制台，该控制台包括：与该阻塞元件处于流体连通的冷冻剂源；以及计算机，被编程以执行算法以用于：将由该第一温度传感器记录的肺静脉内的血液的第一多个温度测量值与由该第二温度传感器记录的左心房内的血液的第二多个温度测量值进行比较，以确定该阻塞元件是否正阻塞肺静脉口；以及将该肺静脉内的血液的该第一多个温度测量值与使血液温度关联组织温度的一组参考温度进行比较，以提供该靶组织内的温度。2.如权利要求1所述的系统，其中该计算机被进一步编程为执行用于...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·维滕贝格，JP·雷让德，S·A·霍华德，
申请(专利权)人：美敦力，
类型：发明
国别省市：加拿大;CA