冷冻治疗系统技术方案
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请为各自提交于2013年11月21日的美国专利申请No.14/086,050和No.14/086,088的继续申请；各自提交于2013年9月6日的美国专利申请No.14/019,898；No.14/019,928；No.14/020,265；No.14/020,306；No.14/020,350；No.14/020,397；No.14/020,452的继续申请；以及提交于2013年5月23日的美国专利申请No.13/900,916的继续申请；本申请也是提交于2012年1月30日的美国专利申请No.13/361,779的部分继续申请，所述专利申请No.13/361,779要求提交于2011年2月1日的美国临时申请No.61/462,328和提交于2011年6月22日的美国临时申请No.61/571,123的优先权利益，所述申请中的每个通过引用全部并入本文。专利
本专利技术涉及医疗器械。具体地，本专利技术涉及能够以高度受控方式使身体区域暴露于升高的或降低的...
【技术保护点】
一种组织治疗系统，包括：柄部，其具有壳体；长形探针，其从所述壳体延伸并且具有远侧尖端和柔性长度；衬件，其可扩张地包封所述探针；至少一个输注腔室，其经过所述长形探针或沿所述长形探针定位，其中所述输注腔室界定沿其长度的一个或多个开口；以及控制器，其被配置成：将非消融流体递送到所述衬件的内部中以使所述衬件扩张；监控所述衬件的状况；经由所述输注腔室将消融流体递送到所述衬件的内部中；从所述衬件中排空所述消融流体。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.05.23 US 13/900,916;2013.09.06 US 14/020,265;1.一种组织治疗系统，包括：
柄部，其具有壳体；
长形探针，其从所述壳体延伸并且具有远侧尖端和柔性长度；
衬件，其可扩张地包封所述探针；
至少一个输注腔室，其经过所述长形探针或沿所述长形探针定位，其中所述输注腔室
界定沿其长度的一个或多个开口；以及
控制器，其被配置成：
将非消融流体递送到所述衬件的内部中以使所述衬件扩张；
监控所述衬件的状况；
经由所述输注腔室将消融流体递送到所述衬件的内部中；
从所述衬件中排空所述消融流体。
2.根据权利要求1所述的组织治疗系统，其中所述控制器被配置成通过监控在一定时
间段内所述衬件中的压力来监控所述衬件的状况。
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述控制器还被配置成通过检测在预定时期内所
述衬件的所述内部内的压力是否保持高于设定压力以确定所述衬件内是否存在泄漏来监
控所述衬件的状况。
4.根据权利要求1所述的组织治疗系统，其中消融流体包括冷冻消融液体。
5.根据权利要求4所述的组织治疗系统，其中所述控制器被配置成在所述冷冻消融液
体变成气体之后从所述衬件中排空所述消融流体。
6.根据权利要求1所述的组织治疗系统，其中在监控所述衬件的状况之后发生将所述
消融流体递送到所述衬件的所述内部中。
7.根据权利要求1所述的系统，还包括经过所述输注腔室或沿所述输注腔室滑动地定
位的至少一个递送腔室，其中所述递送腔室相对于所述输注腔室的平移控制沿所述输注腔
室的无阻碍开口的数量，从而控制所述衬件的消融长度。
8.根据权利要求1所述的组织治疗系统，其中所述非消融流体包括环境空气。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述控制器还被配置成在输注所述消融流体之前
在预定时期内在预定压力下将环境空气递送到所述衬件的所述内部中。
10.根据权利要求1所述的系统，其中所述控制器还被配置成停止将所述消融流体递送
到所述衬件的所述内部中。
11.根据权利要求10所述的系统，其中所述控制器还被配置成当所述消融流体保持在
所述内部内时将空气输注到所述衬件的所述内部中，并且然后对所述衬件通气以解冻与所
述衬件的外部接触的组织。
12.一种治疗组织的方法，包括：
将长形探针定位到待治疗的身体腔室中；
使用非消融流体使包封所述探针的衬件扩张成触碰所述身体腔室；
监控所述衬件的流体状况；以及
经过递送腔室输注消融流体，使得所述流体进入到输注腔室中并进入到所述衬件中以
接触所述衬件的内部。
13.根据权利要求12所述的方法，还包括调整所述递送腔室相对于经过所述长形探针
或沿着所述长形探针定位的所述输注腔室的位置，使得沿所述输注腔室的长度界定的一个
或多个开口保持不被所述递送腔室阻碍。
14.根据权利要求13所述的方法，其中经过所述递送腔室输注所述消融流体还包括将
所述衬件保持在最高至150mmHg的压力下并且保持最多至150秒的时间段。
15.根据权利要求12所述的方法，其中监控所述衬件的流体状况包括监控一定时间段
内所述衬件中的压力。
16.根据权利要求12所述的方法，还包括检测在5秒的时期内所述衬件的所述内部内的
压力是否保持高于40mmHg，以确定所述衬件内是否存在泄漏。
17.根据权利要求12所述的方法，其中输注所述消融流体经由控制器控制。
18.根据权利要求12所述的方法，还包括停止将所述消融流体输注到所述衬件的所述
内部内。
19.根据权利要求12所述的方法，其中在输注所述消融流体之前，在预定压力下并在一
定时间段内将空气输注到所述衬件的所述内部中。
20.根据权利要求12所述的方法，还包括检测在预定时间段内所述衬件的所述内部内
的压力是否偏差至少预定压力，以确定所述衬件内是否存在泄漏。
21.根据权利要求12所述的方法，还包括当所述消融流体保持在所述内部内时在预定
压力下将空气输注到所述衬件的所述内部中，并且然后在预定的约2秒的时间内对所述衬
件通气以解冻与所述衬件的外部接触的组织。
22.一种消融组织的方法，包括：
将长形探针定位在待治疗的身体腔室中；
将非消融气体递送到包封所述探针的衬件中，以使所述衬件扩张成触碰所述身体腔室
的组织表面；
监控所述衬件的状况；
沿所述探针经过输注腔室并经过沿所述输注腔室的长度界定的一个或多个开口输注
呈液体状态的消融流体；
将所述消融流体对着所述衬件的壁喷洒，使得所述消融流体从消融组织时的状态转变
成冷却与所述衬件的所述壁接触的组织时的气体状态；以及
从所述衬件中排空呈所述气体状态的所述消融流体。
23.根据权利要求22所述的方法，其中输注还包括调整递送腔室相对于所述输注腔室
的位置，使得沿所述输注腔室的长度界定的所述一个或多个开口保持不被所述递送腔室阻
碍。
24.根据权利要求22所述的方法，其中喷洒还包括在喷洒之后，在6-7秒内将所述衬件
的所述内部内的温度降低至约-89℃。
25.根据权利要求22所述的方法，其中喷洒还包括在相对于所述探针的横向或垂直方
向喷洒所述消融流体。
26.根据权利要求22所述的方法，其中喷洒还包括用所述消融流体涂覆所述衬件的所
述壁。
27.根据权利要求22所述的方法，其中将所述非消融气体递送到所述衬件中包括将一
股或多股空气输注到所述衬件中，直到所述衬件顺应于所述身体腔室为止。
28.根据权利要求22所述的方法，其中输注所述消融流体包括将一氧化二氮或氩流体
输注到所述衬件的所述内部中。
29.根据权利要求22所述的方法，还包括在喷洒所述消融流体时监控所述衬件的所述
内部的压力。
30.根据权利要求22所述的方法，其中监控所述衬件的状况还包括监控所述衬件的所
述内部内的压力以用于检测泄漏。
31.一种用于使用消融剂治疗体腔的组织的医疗器械，所述医疗器械包括：
长形探针，其具有远侧尖端；
衬件，其可扩张地包封所述探针，所述衬件被配置成当在所述衬件内施加低压时扩张
并顺应于所述体腔，其中衬件壁被配置成在所述组织腔和所述消融剂之间传送能量；
至少一个输注腔室，其从所述长形探针延伸到所述衬件中，所述至少一个输注腔室具
有沿所述衬件的长度定位的多个输注开口；
其中所述多个输注开口被配置成将来自所述输注腔室的所述消融剂的流动引导至所
述衬件壁的多个相应壁部分；
至少一个递送腔室，其滑动地定位在所述输注腔室中，其中在所述消融剂的流动期间，
所述递送腔室相对于所述输注腔室的平移允许选择性地引导所述消融剂的流动经过所述
多个开口中的一个或多个，以便选择性地消融与所述相应壁部分中的一个或多个接触的组
织。
32.根据权利要求31所述的系统，其中所述多个输注开口被配置成在相对于所述输注
腔室的横向上引导所述消融剂的流动。
33.根据权利要求31所述的系统，其中所述多个输注开口被配置成在相对于所述输注
腔室的交替方向上引导所述消融剂的流动。
34.根据权利要求31所述的系统，其中沿所述输注腔室的所述多个输注开口被界定为
沿所述输注腔室彼此相对。
35.根据权利要求31所述的系统，其中所述递送腔室包括经过所述输注腔室滑动地定
位的镍钛合金递送管。
36.根据权利要求31所述的系统，其中所述多个输注开口包括沿所述长形探针的前部
表面和/或后部表面的多个图案化狭槽。
37.根据权利要求36所述的系统，其中所述长形探针被配置成经由所述一个或多个狭
槽在单个平面内弯曲。
38.根据权利要求31所述的系统，其中所述消融剂包括冷冻消融流体，并且所述系统还
包括与所述递送腔室流体连通的所述冷冻消融流体的储存器。
39.根据权利要求38所述的系统，其中所述冷冻消融流体包括一氧化二氮。
40.根据权利要求31所述的系统，还包括可滑动地定位在所述长形探针上的护套组件。
41.根据权利要求31所述的系统，还包括定位在所述长形探针上的一个或多个发射器
和接收器。
42.根据权利要求31所述的系统，还包括与所述衬件内部流体连通的泵。
43.根据权利要求42所述的系统，还包括阀，所述阀流体地联接到所述泵，并且是可重
新配置的以将来自所述泵的正压力和负压力转向至所述衬件内部。
44.根据权利要求31所述的系统，还包括沿所述长形探针的一个或多个压力传感器。
45.根据权利要求31所述的系统，其中所述衬件包括至少两个渐缩部分，所述至少两个
渐缩部分从所述长形探针的远侧端部延伸，使得所述渐缩部分被配置成接触对应子宫角。
46.一种治疗组织的方法，包括：
将长形探针定位在待治疗的身体腔室中；
使包封所述探针的衬件扩张至触碰所述身体腔室，其中所述衬件包括至少一个输注腔
室，所述输注腔室具有沿所述衬件的长度定位的多个输注开口，所述多个输注开口被配置
成将流体的流动引导至所述衬件的多个相应壁部分，其中所述输注开口中的每个与所述多
个相应壁部分中的至少一个相关联；
经过递送腔室将消融剂递送到所述输注腔室中；以及
通过相对于所述输注腔室平移所述递送腔室来调整所述衬件的治疗长度，以便选择性
地引导流动经过所述输注开口中的一个或多个，并控制所述消融剂递送到所述衬件的所述
相应壁部分中的一个或多个。
47.根据权利要求46所述的方法，还包括从所述衬件的所述内部取出所述冷冻消融流
体。
48.根据权利要求46所述的方法，其中使所述衬件扩张包括缓慢地将非消融流体添加
到所述衬件中，直到所述衬件顺应于所述身体腔室为止。
49.根据权利要求46所述的方法，其中平移所述递送腔室包括将所述递送腔室平移经
过所述输注腔室，以选择性地阻碍所述一个或多个开口。
50.根据权利要求46所述的方法，其中递送所述消融剂包括将冷冻消融流体递送到所
述衬件的所述内部中。
51.根据权利要求46所述的方法，还包括停止所述消融剂的递送并经过所述长形探针
排空所述衬件的所述内部。
52.根据权利要求51所述的方法，其中排空所述衬件的所述内部包括对在泵和所述衬
件的所述内部之间流体连通的阀进行开关。
53.根据权利要求46所述的方法，其中使衬件扩张还包括从所述长形探针的远侧端部
发射一个或多个信号，以检测所述探针相对于所述身体腔室的位置。
54.根据权利要求46所述的方法，其中使衬件扩张还包括沿所述探针的长度发射一个
或多个信号，以检测所述身体腔室的扩张。
55.根据权利要求46所述的方法，其中输注冷冻消融流体包括保持在护套组件和所述
长形探针的所述内部之间的隔离环形间隔或间隙。
56.根据权利要求46所述的方法，还包括当输注所述冷冻消融流体时监控所述衬件的
所述内部的压力。
57.根据权利要求46所述的方法，还包括当输注所述冷冻消融流体时监控所述身体腔
室的温度。
58.根据权利要求46所述的方法，其中使衬件扩张还包括检测泄漏。
59.一种组织治疗系统，包括：
长形探针，其具有远侧尖端和柔性长度；
至少一个输注腔室，其经过所述长形探针或者沿着所述长形探针定位，其中所述输注
腔室界定沿其长度的一个或多个开口；
至少一个递送腔室，其经过所述输注腔室或者沿着所述输注腔室滑动地定位，其中所
述递送腔室相对于所述输注腔室的平移控制沿所述输注腔室的无阻碍开口的数量；以及
衬件，其可扩张地包封所述探针。
60.根据权利要求59所述的系统，其中所述长形探针界定用于消融流体的排出腔室。
61.根据权利要求59所述的系统，其中所述输注腔室和所述递送腔室彼此流体连通。
62.根据权利要求59所述的系统，其中沿所述输注腔室的所述一个或多个开口被界定
成沿着所述输注腔室彼此相对。
63.根据权利要求59所述的系统，其中所述递送腔室包括经过所述输注腔室滑动地定
位的镍钛合金递送管。
64.根据权利要求59所述的系统，其中所述长形探针界定沿前部和/或后部表面的多个
图案化狭槽。
65.根据权利要求64所述的系统，其中所述长形探针被配置成经由所述一个或多个狭
槽在单个平面内弯曲。
66.根据权利要求59所述的系统，还包括与所述递送腔室流体连通的冷冻消融流体的
储存器。
67.根据权利要求66所述的系统，其中所述冷冻消融流体包括一氧化二氮。
68.根据权利要求59所述的系统，其中所述长形腔室界定在所述远侧尖端附近或在所
述远侧尖端处的有效治疗部分。
69.根据权利要求59所述的系统，还包括可滑动地定位在所述长形探针上的护套组件。
70.根据权利要求69所述的系统，其中所述护套组件包括界定环形间隔或间隙的内护
套和外护套。
71.根据权利要求59所述的系统，还包括定位在所述长形探针上的一个或多个发射器
和接收器。
72.根据权利要求59所述的系统，还包括与所述衬件内部流体连通的泵。
73.根据权利要求72所述的系统，还包括阀，所述阀流体地联接到所述泵，并且是可重
新配置的以将来自所述泵的正压力和负压力转向至所述衬件内部。
74.根据权利要求59所述的系统，还包括沿所述长形探针的一个或多个压力传感器。
75.根据权利要求59所述的系统，其中所述衬件包括从所述长形探针的远侧端部延伸
的至少两个渐缩部分，使得所述渐缩部分被配置成接触对应的子宫角。
76.一种治疗组织的方法，包括：
将长形探针定位到待治疗的身体腔室中；
使包封所述探针的衬件扩张成触碰所述身体腔室；
调整递送腔室相对于经过所述长形探针或沿着所述长形探针定位的输注腔室的位置，
使得沿所述输注腔室的长度界定的一个或多个开口保持不被所述递送腔室阻碍；以及
经过所述递送腔室输注冷冻消融流体，使得所述流体经过未被阻碍的开口进入到所述
输注腔室中并且触碰所述衬件的内部。
77.根据权利要求76所述的方法，还包括从所述衬件的所述内部取出所述冷冻消融流
体。
78.根据权利要求76所述的方法，其中使衬件扩张包括将一股或多股空气输注到所述
衬件中，直到所述衬件顺应于所述身体腔室为止。
79.根据权利要求76所述的方法，其中调整递送腔室的位置包括将所述递送腔室平移
经过所述输注腔室，以便选择性地阻碍所述一个或多个开口。
80.根据权利要求76所述的方法，其中输注冷冻消融流体包括将一氧化二氮输注到所
述衬件的所述内部中。
81.根据权利要求76所述的方法，还包括停止所述冷冻消融流体的输注并经过所述长
形探针排空所述衬件的所述内部。
82.根据权利要求81所述的方法，其中排空所述衬件的所述内部包括对在泵和所述衬
件的所述内部之间流体连通的阀进行开关。
83.根据权利要求76所述的方法，其中使衬件扩张还包括从所述长形探针的远侧端部
发射一个或多个信号，以检测所述探针相对于所述身体腔室的位置。
84.根据权利要求76所述的方法，其中使衬件扩张还包括沿所述探针的长度发射一个
或多个信号，以检测所述身体腔室的扩张。
85.根据权利要求76所述的方法，其中输注冷冻消融流体包括保持在护套组件和所述
长形探针的所述内部之间的隔离环形间隔或间隙。
86.根据权利要求76所述的方法，还包括当输注所述冷冻消融流体时监控所述衬件的
所述内部的压力。
87.根据权利要求76所述的方法，还包括当输注所述冷冻消融流体时监控所述身体腔
室的温度。
88.根据权利要求76所述的方法，其中使衬件扩张还包括检测泄漏。
89.一种从组织表面取出衬件的方法，包括：
将长形探针定位到待治疗的体腔中；
使包封所述探针的衬件扩张成触碰所述体腔的所述组织表面；
经由所述长形探针并且在所述衬件的内部内输注冷冻消融流体或气体，使得接触所述
衬件的所述组织表面被消融；
在所述衬件的所述内部内施加负压力，使得所述衬件在法向方向被从组织表面拉离。
90.根据权利要求89所述的方法，其中定位长形探针包括将所述长形探针引入到子宫
腔中。
91.根据权利要求89所述的方法，其中使衬件扩张包括将一股或多股空气输注到所述
衬件的所述内部中，直到所述衬件顺应于所述体腔为止。
92.根据权利要求89所述的方法，其中输注冷冻消融流体或气体包括将一氧化二氮输
注到所述衬件的所述内部中。
93.根据权利要求89所述的方法，其中施加负压力还包括从所述衬件的所述内部取出
所述冷冻消融流体或气体。
94.根据权利要求89所述的方法，其中施加负压力还包括停止所述冷冻消融流体的输
注并经过所述长形探针排空所述衬件的所述内部。
95.根据权利要求94所述的方法，其中排空所述衬件的所述内部包括对在泵和所述衬
件的所述内部之间流体连通的阀进行开关。
96.根据权利要求89所述的方法，其中输注冷冻消融流体或气体包括保持在护套组件
和所述长形探针的所述内部之间的隔离环形间隔或间隙。
97.根据权利要求89所述的方法，还包括当输注所述冷冻消融流体或气体时监控所述
衬件的所述内部的压力。
98.根据权利要求89所述的方法，还包括当输注所述冷冻消融流体或气体时监控所述
体腔的温度。
99.根据权利要求89所述的方法，其中使衬件扩张还包括检测泄漏。
100.根据权利要求89所述的方法，还包括在输注所述冷冻消融流体或气体之后，将流
体或空气引入到所述衬件的所述内部中以便加温所述衬件。
101.根据权利要求89所述的方法，还包括在输注所述冷冻消融流体或气体之后，加热
所述衬件的所述内部以加温所述衬件。
102.一种衬件，其被配置成用于在子宫腔内扩张，包括：
柔性膜，所述柔性膜被配置成当在非扩张构型中时具有扁平形状并且当在扩张构型中
时具有顺应于所述子宫腔的仿形形状，
其中在所述扩张构型中的所述膜具有从第一宽度渐缩至第二宽度的长度，所述第二宽
度比所述第一宽度小并且所述第二宽度的尺寸设定成接收穿过其中并进入到所述膜的内
部中的仪器，
其中所述第一宽度包括第一弯曲部分和与所述第一弯曲部分相对的第二弯曲部分，使
得所述膜在所述第一弯曲部分和所述第二弯曲部分之间界定具有第一半径的第一区域，
其中所述膜在邻近所述第一弯曲部分和所述第二弯曲部分处还界定具有与所述第一
半径不同的第二半径的第二区域，并且
其中所述膜在邻近所述第二区域处还界定具有与所述第二半径相反的第三半径的第
三区域。
103.根据权利要求102所述的衬件，其中所述膜被配置成被起皱以促进所述膜的折叠
以便部署。
104.根据权利要求102所述的衬件，其中所述膜具有均一的厚度。
105.根据权利要求102所述的衬件，其中所述膜具有非均一的厚度。
106.根据权利要求102所述的衬件，其中所述膜的长度为约3.5英寸。
107.根据权利要求102所述的衬件，其中所述膜的所...
【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼尔·罗杰斯·伯内特，威廉·沃尔特·马莱茨基，布莱恩·迈克尔·尼尔，大卫·比尤利，本杰明·D·沃伊勒斯，
申请(专利权)人：查内尔麦德系统公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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