用于冷冻治疗系统的衬套技术方案

本申请涉及用于冷冻治疗系统的衬套。描述了用于冷冻治疗系统的衬套，其中冷冻液体或气体可引入到在体管腔(比如子宫腔)内张开的衬套中。衬套尺寸可有意地设置成大体上大于子宫腔的通常尺寸，例如比衬套插入到其中的子宫腔大1.2倍(或更多)。因为衬套尺寸可设置为有意地大于待治疗的体管腔，所以衬套当展开时可能从未完全张开。但是即使衬套的折痕或部分在自身上折叠，衬套可保持足够的柔性使得生成的不受控制的折痕允许衬套完全符合所接触的组织的解剖结构。

Bushing for cryotherapy system

【技术实现步骤摘要】
用于冷冻治疗系统的衬套本申请是申请日为2014年9月12日，申请号为201480050948.6，专利技术名称为“用于冷冻治疗系统的衬套”的申请的分案申请。专利
本专利技术涉及医疗设备。特别地，本专利技术涉及用于衬套的方法和装置，该衬套用于用可变解剖冷冻消融身体中的组织的治疗设备。专利技术背景在过去的几十年中，体腔或管腔内的治疗干预相对于通过射频消融输送的能量已经迅速发展。虽然在一些领域取得了成功，但射频消融具有一些主要的缺点，包括不完全消融、在导管插入期间经常缺乏可视化、治疗期间潜在的重叠(其中一些区域接收其他区域的两倍的能量)、组织炭化和要求频繁清创、在清创后频繁要求额外剂量的能量，以及由于RF电极的硬度造成体腔或管腔的潜在穿孔。技术的现有状况将得益于微创设备和方法，该设备和方法以一致的受控制的方式把热能输送到所需的区域或者从所需的区域提取能量，特别在身体的具有可变解剖的部位中。专利技术概述长形轴可通过子宫颈引入并且进入到子宫中，直到轴的远端开口定位在子宫内口的远端并且衬套可从轴内或从外鞘展开。衬套可以展开并且允许在子宫内张开或打开，以允许通过轴引入冷却探头并且进入到气囊内部。定位在衬套内的冷却探头可不同地构造并且可包括另外的变型。当低温流体引入到导管腔中并且分布在导管管腔各处时，排出导管还可界定一个或多个开口以允许低温流体从导管内部释放或排出并且进入气囊的内部。冷却剂容器，例如一氧化二氮瓶罐，可通过冷却剂阀流体地联接到手柄和/或长形轴，该冷却剂阀可以由微控制器可选择地控制。冷却剂容器可与冷却探头组件且与衬套的内部流体连通。另外，与长形探头连通并且具有背压阀的排出管腔还可包括压力传感器，其中背压传感器和/或背压阀中的一个或两个还可与微控制器连通。可与本文所描述的任何特征一起使用的各种探头和组件的另外的细节在下面的于2012年1月30日提交的第13/361,779号美国专利申请和于2013年5月23日提交的第13/900,916号美国专利申请中进行描述，该申请中的每个申请通过引用以其整体并入本文。本文所描述的任何实施方案旨在与这些引用的申请中所描述的设备和方法的特征的任何数量的组合使用。因为衬套用于接触组织并且通过衬套热传导热量，所以衬套材料可由各种材料组成，比如聚氨酯、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚醚醚酮(PEEK)、低密度聚乙烯、聚对苯二甲酸乙酯(PET)、聚偏二氟乙烯(PVDF)或任何数目的其他适合的聚合物。而且，衬套材料具有保持柔韧且坚固又足够热传导的厚度，例如，约0.0005英寸至0.015英寸，或平均约0.001英寸。这样的厚度可允许衬套保持足够的柔软，以期望地符合皮下组织解剖结构，并且还可为利用例如宫腔镜透过材料观测提供足够的清晰度。一旦气囊或衬套初步展开，气囊或衬套通过气体(例如，空气、二氧化碳等)或通过低温流体的初始涌入而扩张。特别地，气囊或衬套的锥形部分可扩张以确保与子宫角接触。手柄组件还可用于致动和控制冷却探头相对于长形轴和气囊或衬套的纵向位置。空气的预治疗注入以及用于治疗和解冻的方法可与本文所描述的任何衬套、探头或装置变型一起使用。而且，预治疗、治疗或后治疗程序可在单个程序中一起使用，或该程序的不同方面可根据所需的结果在不同的组合中使用。注入管线可从手柄组件且沿着鞘或在鞘内通过并且进入衬套的内部。注入管线可沿着探头对齐，使得注入管线与探头的纵向轴线平行并且朝着探头的远端端头延伸。而且，注入管线可沿着探头定位，使得管线保持暴露于衬套的朝着角延伸的角落。因此，随着注入管线定位，管线在衬套内的长度可具有沿着它的长度形成的多个开口，该开口充当注入低温液体或气体的输送口。独立的平移输送管线(例如由界定了通过其的注入管腔的镍钛合金管形成)可以可滑动地穿过注入管线的长度定位，使得输送管线可相对于注入管线移动，该注入管线相对于探头保持静止。沿着注入管线的长度的开口(例如横钻孔)可定位成使得开口暴露于衬套的内部的侧面。随着低温液体或气体通过输送管线引入，注入的低温液体或气体可经过注入管线并且然后通过沿着注入管线界定的开口排出。通过调节输送管线的平移位置，输送管线还可覆盖选定数量的开口，导致若干打开的输送口以及被相对于注入管线定位的输送管线阻塞的关闭的输送口。因此，通过平移输送管线，打开的输送口和关闭的输送口的数量可根据所需的治疗长度调节，并且进一步确保仅子宫组织的所需部位暴露于注入的低温液体或气体。一旦打开的输送口的数量已经适当地选定，注入的低温液体或气体可绕开由输送管线阻塞的关闭的输送口，并且液体或气体然后可通过打开的输送口在如由注入喷射方向指示的横向方向上挤出。注入管线的末端可被阻塞以防止注入的液体或气体从其远端端部进行远端释放。尽管在其他变型中，注入管线的末端可保持不阻塞和打开。现在转到衬套本身，衬套可形成为具有例如标称0.001英寸(或更具体地，0.0012英寸+0.0004/-0.0003)厚度的柔性膜，例如聚氨酯或(俄亥俄州克里夫兰的LubrizolAdvancedMaterials公司)。衬套20可选择地由一个或多个片材形成为复合物，例如RF焊接的两个薄膜片。当以平坦的形状展开时，衬套可以允许衬套膨胀或扩张成仿形形状的方式成形，该仿形形状密切地符合子宫腔。衬套自身可形成为在整个衬套上具有均匀的厚度。可选地，衬套的不同部分还可根据沿着衬套的不同部分所需的治疗程度而形成为具有不同的厚度。例如，衬套沿着相对于衬套远端部分的衬套近端部分可具有不同厚度的部位。而且，为了促使鞘平顺的缩回和一致的展开，衬套可打褶以便以一致的方式对折和折叠。因为衬套的厚度和它的柔性，衬套可符合所接触的组织表面的解剖结构。然而，衬套尺寸可有意地设置成大体上大于子宫腔的通常尺寸，对于相对小的腔，衬套可平均为例如约10毫升，对于中等尺寸的腔，为约20毫升，而对于相对大尺寸的腔，为约50毫升或更大。例如，衬套尺寸可设置为比衬套插入其中的子宫腔的尺寸大例如1.2倍(或更多)。因为衬套尺寸可设置为有意地大于待治疗的子宫腔，所以衬套当在子宫内展开时可能从未完全张开。因为衬套被限制在子宫内完全张开，所以衬套的折痕或部分可在衬套的接触周围组织的表面上自身重叠。因为衬套的材料可以是非可膨胀的，所以尤其应该这样，以便防止衬套在子宫腔内完全展开。即使衬套的折痕或部分在自身上折叠，衬套可保持足够的柔性使得生成的不受控制的折痕允许衬套完全符合所接触的组织的解剖结构。而且，衬套的厚度可允许热量从皮下组织通过例如1至3层的衬套充分地传导，这样可导致穿过折叠的衬套层的例如0.001英寸至0.003英寸的总厚度。虽然衬套可以采用过大的尺寸以使衬套在接触皮下组织时能够在其自身上或之上刻意地折叠，折痕或部分的形成可在张开的衬套之上随机地产生。可选地，衬套的部分可以可选择地打褶或折叠，使得衬套张开可优选地引起这些打褶的或折叠的区段抵着周围的组织表面折叠。使衬套尺寸有意地设置为大于该衬套放入其中的子宫腔(或任何其他的体管腔)，不仅可以确保衬套被抑制过度张开，而且特别是在冻结时这样还防止衬套膜膨胀本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组织治疗系统，包括：/n长形探头，其具有远端端头和长度；/n至少一个注入管腔，其定位成通过或沿着所述长形探头，其中所述注入管腔界定沿着其长度的一个或多个开口；/n至少一个输送管腔，所述至少一个输送管腔滑动地定位成穿过或沿着所述至少一个注入管腔，其中所述至少一个输送管腔相对于所述至少一个注入管腔的平移控制沿着所述至少一个注入管腔的未阻塞的开口的数量；和/n衬套，其包围所述长形探头并且从输送构型可扩张到扩张构型，其中，所述衬套的尺寸设置为当所述衬套符合体管腔的组织表面时，所述衬套具有在自身上折叠有多达3层的部分。/n

【技术特征摘要】
20130917 US 14/029,6411.一种组织治疗系统，包括：
长形探头，其具有远端端头和长度；
至少一个注入管腔，其定位成通过或沿着所述长形探头，其中所述注入管腔界定沿着其长度的一个或多个开口；
至少一个输送管腔，所述至少一个输送管腔滑动地定位成穿过或沿着所述至少一个注入管腔，其中所述至少一个输送管腔相对于所述至少一个注入管腔的平移控制沿着所述至少一个注入管腔的未阻塞的开口的数量；和
衬套，其包围所述长形探头并且从输送构型可扩张到扩张构型，其中，所述衬套的尺寸设置为当所述衬套符合体管腔的组织表面时，所述衬套具有在自身上折叠有多达3层的部分。


2.根据权利要求1所述的系统，其中所述衬套的尺寸设置为基本上大于子宫腔...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼尔·R·伯内特，威廉·马莱茨基，
申请(专利权)人：查内尔麦德系统公司，
类型：发明
国别省市：美国;US