用于冷冻治疗的排出物收集袋制造技术

本文描述了一种用于冷冻治疗的排出物收集袋，其大体上可以包括沿周边附接并且形成封闭体积的第一层和第二层。周边限定了四个圆弧角部和延伸构件。管连接器可以沿着第一层定位并且延伸穿过第一层，并且还可以沿着第一层的中心线定位并且靠近第一层的底部边缘定位。放泄封闭件也可以沿着第一层定位并且离开中心线且靠近底部边缘定位。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于冷冻治疗的排出物收集袋相关申请的交叉引用本申请要求2015年10月8日提交的美国临时申请第62/239,139的权益，该临时申请的全部内容通过引用合并于此。专利
本专利技术涉及医疗装置。具体地，本专利技术涉及用于收集由组织区域的冷冻消融治疗(cryoablativetreatment)产生的排出气体的方法和设备。专利技术背景在过去的几十年中，与通过射频输送能量的消融相关的体腔或管腔内的治疗干预已经迅速发展。虽然在一些领域取得了成功，但射频消融具有一些主要的缺点，包括不完全消融、在导管插入期间经常缺乏可视化、治疗期间潜在的重叠(其中一些区域接收其他区域的两倍的能量)、组织炭化和要求频繁清创、在清创后频繁要求额外剂量的能量，以及由于RF电极的硬度造成体腔或管腔的潜在穿孔。当前的技术水平能够得益于微创装置和方法，所述微创装置和方法以一致的受控的方式把热能输送到期望区域或者从期望区域提取能量，这种一致的受控的方式不会烧焦或不利地冷冻特定组织或产生不希望的器官或管腔损伤的过大风险。专利技术概述通常，用于进行受控治疗的装置可以包括：长形探头，其具有远侧末端和柔性长度；至少一个注入管腔，其穿过或沿着长形探头定位，其中，所述注入管腔沿其长度限定一个或更多个开口；衬套，其可扩张地封闭探头；储存器或罐的流入阀，其与容纳冷冻消融剂的储存器或罐流体联接；调节控制单元，其与储存器或罐的流入阀联接并且与至少一个注入管腔流体连通；以及升温元件，其与储存器或罐热联接。利用治疗组件以冷冻消融方式治疗例如子宫组织的组织的方法大体上可以包括：监测容纳冷冻消融剂的储存器或罐的温度或压力；将储存器或罐的温度维持在预定水平；将长形探头定位到待治疗的体腔中；使封闭探头的衬套扩张成与体腔接触；以及通过输送管腔注入冷冻消融剂，使得冷冻消融剂进入一个或更多个注入管腔，穿过一个或多个未被阻挡的开口，并且与衬套的内部接触。在控制或调节冷冻消融剂流时，可以使用与储存器或罐流体联接的所述储存器或罐的流入阀。这样的阀大体上可以包括：阀体；储存器接口，其从阀体延伸并被构造成与容纳冷冻消融剂的储存器或罐流体联接；调制控制接口，其沿着阀体被限定并且被构造成流体联接到调制控制接口；阀杆，其位于限定在阀体内的阀杆通道内；流入管腔，其被限定成穿过阀体并且在储存器接口和调节控制接口之间延伸，其中，阀杆可在阻挡流入管腔的第一位置和打开流入管腔的第二位置之间移动；排放管腔，其被限定成穿过阀体并且在储存器接口和排放开口之间延伸；以及排放活塞，其可在阻挡排放管腔的第一位置和打开排放管腔的第二位置之间移动。替代地，阀杆可被构造成包括三个位置，所述三个位置包括阻挡流入管腔的第一位置、打开流入管腔的第二位置和打开排放管腔的第三可选位置。为了促进衬套扩张并容易贴着子宫的组织壁，衬套可以充有气体或液体。一旦长形轴已经通过子宫颈引入并且进入到子宫中，轴的远侧开口就可定位在子宫内口的远侧，并且衬套可从轴内或从外鞘展开。衬套可展开并且允许在子宫内张开或打开。冷却探头可通过轴引入并且进入衬套内部。当冷冻消融剂(冷冻消融流体)被引入到衬套内部中并且分布在衬套内部各处时，排出导管还可限定一个或更多个开口以允许冷冻消融流体从衬套内部排放或排出。冷却剂储存器，例如一氧化二氮瓶罐，可通过冷却剂阀流体地联接到手柄和/或长形轴，该冷却剂阀可以由微控制器可选地控制。冷却剂储存器可与冷却探头组件且与气囊的内部流体连通。另外，与长形探头连通并且具有背压阀的排出管腔还可包括压力传感器，其中背压传感器和/或背压阀中的一个或两个还可与微控制器连通。储存器或罐可以插入到储存器壳体中并且与储存器或罐的阀牢固接合，所述阀可以联接到储存器接合控制器。可以调整阀以打开储存器或罐，以便进行治疗或在治疗期间或之后排放所排放的冷冻消融流体。流入流调节控制单元(例如，可致动的螺线管机构)可以直接联接至储存器或罐的阀，并且冷冻消融流体管线可以直接联接至调节控制单元，并且穿过鞘并且与衬套内流体连通。在排放的冷冻消融流体处于完全气态的情况下，释放排出管线可以通到周围环境，或者可选地联接到清理系统以收集排放的气体以限制暴露。这种清理系统可以包含诸如孔口或阀的特征，以防止由清理单元施加的任何真空干扰治疗设备内的背压。在一个变型中，排出物收集袋可以由杆支撑并且连接到排出管线，以便收集排出流体或气体。所述释放排出管线可以经由位于收集袋的底部附近或底部处的管连接器可移除地连接至收集袋。袋本身可以由两层润滑材料形成，该两层润滑材料沿其边缘围绕其周边被附接或焊接(例如，RF介电焊接)。此外，收集袋可构造成形成延伸部，延伸部从袋突出并形成用于供钩穿过或提供附接点的开口。收集袋可以被设计成悬挂在例如所示的输液架上，使得如果使用者想要多次重复使用收集袋的话，可以保持收集袋离开地面以保持其清洁。袋可以由例如聚氨酯膜制成，聚氨酯膜由于其润滑性、弹性、透明度、低成本和被RF介电焊接的能力而被选择。膜可以具有例如0.003英寸的厚度。由于袋在相对较低的压力下膨胀，因此层的润滑性防止膜的层粘在一起并允许袋容易地膨胀。此外，为了适应与温度增加相关的潜在的体积增加，袋材料还表现出弹性，例如膜伸长率可以为大约800％。袋可以被制造成具有至少大于或等于例如≥3psi的爆裂压力。袋还可以被制造为至少部分地透明，使得袋的透明度得到这样的物体，该物体在视觉上占据手术室中较少的空间，因为可以看穿该物体。管连接器还可以结合有支撑构件的一个或更多个变型，所述支撑构件可以用作撑起结构以防止袋的层塌陷到自身上并且捕获任何排出气体。额外地和/或可选地，袋本身可以结合有使袋能够塌陷到自身上以迫使排出气体离开袋内部的特征。附图简述图1A示出集成的治疗组件的侧视图。图1B示出前进通过子宫颈且进入子宫内的组件的示例，在子宫内，鞘可通过手柄组件缩回以展开气囊。图1C示出具有手柄组件的冷冻消融组件的透视图，手柄组件可将电气和泵组件集成在手柄自身内。图1D在透视分解图中示出手柄组件，该透视分解图图示了可集成在手柄内的部件中的一些。图1E示出在治疗前的鼓起过程期间的系统操作的示例。图1F示出治疗过程期间的系统操作的示例。图1G示出复温和排放过程期间的系统操作的示例。图2A和图2B示出冷却探头的又一变型的横截面侧视图，冷却探头利用与可平移输送管线组合的单个注入管线。图3A和图3B示出扩张的衬套的俯视图和透视图，该扩张的衬套具有在并列方向上的暴露的四对打开的输送口。图4A至图4C示出治疗组件的另一变型的侧视图和组件图。图5A和图5B示出了可用于收集排放的液体或气体的收集系统的示例。图6示出用于收集排放的液体或气体的利用袋的收集系统的另一个示例。图7A和图7B分别示出处于变平构型的收集袋的前视图和细节图。图8A和图8B示出处于扩张构型的收集袋的前视图和侧视图。图9示出支撑构件的侧视图，该支撑构件具有沿其表面限定一个或更多个开口的平缓的穹顶形的或弯曲的结构。图10A和图10B示出支撑构件的另一变型的透视图和侧视图，该支撑构件具有形成为半球形形状的穹顶形特征。图11A和图11B示出支撑构件的另一变型的透视图和侧视图，该支撑结构具有弯曲界面构件，该弯曲界面构件延伸超过支撑构件的周边，一个或更多个开口被限定在该周边处。图12A和本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种排出物收集设备，包括：第一层和第二层，所述第一层和所述第二层沿着周边附接并且形成封闭体积，其中，所述周边限定圆弧角部和延伸构件；管连接器，其沿着所述第一层定位，并且延伸穿过所述第一层以与所述封闭体积流体连通，其中，所述管连接器沿着所述第一层的中心线定位并且靠近所述第一层的底部边缘定位；以及放泄封闭件，其沿着所述第一层定位，并且延伸穿过所述第一层以与所述封闭体积流体连通，其中，所述放泄封闭件离开所述中心线定位并且靠近所述底部边缘定位。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.08 US 62/239,1391.一种排出物收集设备，包括：第一层和第二层，所述第一层和所述第二层沿着周边附接并且形成封闭体积，其中，所述周边限定圆弧角部和延伸构件；管连接器，其沿着所述第一层定位，并且延伸穿过所述第一层以与所述封闭体积流体连通，其中，所述管连接器沿着所述第一层的中心线定位并且靠近所述第一层的底部边缘定位；以及放泄封闭件，其沿着所述第一层定位，并且延伸穿过所述第一层以与所述封闭体积流体连通，其中，所述放泄封闭件离开所述中心线定位并且靠近所述底部边缘定位。2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一层和所述第二层由具有0.003英寸的厚度的润滑聚氨酯构成。3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述延伸部限定穿过所述延伸部的开口，所述开口被加强以支撑2磅重量至少1小时。4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一层和所述第二层被构造成伸长至多达到800％。5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备具有至少大于或等于3psi的爆裂压力。6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一层和所述第二层是透明的。7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述圆弧角部具有11.0英寸的半径。8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述周边限定四个圆弧角部。9.根据权利要求1所述的设备，还包括支撑构件，所述支撑构件流体联接至所述管连接器并且在所述封闭体积的内部中延伸。10.根据权利要求9所述的设备，其中，所述支撑构件具有接触表面并且限定一个或更多个开口，所述一个或更多个开口与限定在所述支撑构件中的通道流体连通并且与所述管连接器流体连通。11.根据权利要求10所述的设备，其中，所述支撑构件还限定沿着所述接触表面的开口。12.根据权利要求9所述的设备，其中，所述支撑构件具有弯曲界面构件。13.根据权利要求9所述的设备，其中，所述支撑构件包括一个或更多个延伸部，以在所述延伸部之间形成一个或更多个相应的通道。14.根据权利要求9所述的设备，其中，所述支撑构件包括螺旋构件以形成通道。15.根据权利要求9所述的设备，其中，所述支撑构件包括柔性的缠绕或穿孔的管，所述管具有沿着所述管的外表面形成的螺旋形突起，并且还限定穿过所述管的表面的一个或更多个开口。16.根据权利要求9所述的设备，其中，所述支撑构件包括第一组突起和第二组突起，所述第一组突起形成为在所述支撑构件的表面上沿第一方向彼此平行地延伸，所述第二组突起形成为在所述支撑构件的表面上沿第二方向彼此平行地延伸并且相对于所述第一组突起成角度地延伸。17.根据权利要求1所述的设备，还包括内部支撑机构，所述内部支撑机构被构造成防止所述第一层和所述第二层塌陷到彼此上。18.根据权利要求1所述的设备，还包括沿所述排出物收集设备的长度延伸的自卷绕式支...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯科特·赛尔利亚森，里克·考特，威廉·马莱茨基，
申请(专利权)人：查内尔麦德系统公司，
类型：发明
国别省市：美国,US