用于通过阻抗测量来评价阻塞质量的造影剂制造技术

一种用于预测损伤质量的方法、系统和设备。具体地，可以基于以下各项来预测损伤质量：使用注射阻抗改性剂对肺静脉阻塞进行的评价；以及对由位于用于注射所述阻抗改性剂的所述治疗设备的阻塞元件的远侧的电极所记录的阻抗测量结果的变化进行的评估。可以基于所述肺静脉内随时间推移阻抗的变化来对阻塞质量进行评级。例如，所述阻塞的质量可以被评级为良好、一般或不良。可以快速且容易地将此评价传送至操作者。

A contrast agent used to evaluate blocking quality by impedance measurements

A method, system, and apparatus for predicting damage quality. Specifically, we can predict the damage based on the quality of the following: evaluation of pulmonary vein occlusion by using impedance modifier injection; evaluate and variation of impedance measurement results on the far side of the electrode by the blocking element for the injection of impedance modifier to the treatment equipment of the records of the. Blocking quality can be rated based on changes in impedance within the pulmonary vein over time. For example, the quality of the blocking may be rated as good, general or undesirable. The evaluation can be transmitted quickly and easily to the operator.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于通过阻抗测量来评价阻塞质量的造影剂
本申请涉及一种用于预测损伤质量的方法、系统和设备以及需要血管阻塞的其他干预。具体地，可以基于使用注射的阻抗改性剂对肺静脉阻塞进行评价来预测损伤质量。可以快速且容易地将此评价传送至操作者。
技术介绍
心律失常是心脏的正常节律被打断的情况。某些类型的心律失常，包括心室性心搏过速和心房震颤，可以通过消融(例如，射频(RF)消融、冷冻消融、超声消融、激光消融、微波消融等)从心内膜或从心外膜来治疗。手术(诸如肺静脉隔离(PVI))通常用于治疗心房震颤。这种手术一般涉及使用冷冻设备(诸如导管)，所述导管位于肺静脉(PV)的口处，如此以使得离开PV进入左心房(LA)的血流被完全阻断。一旦到位，冷冻设备可以被激活持续足够的持续时间，从而产生在PV-LA连接(诸如PV口)处的心肌组织内的希望的损伤。如果冷冻球囊被用作冷冻设备的治疗元件，则典型地使用流体冷冻剂来膨胀球囊，从而使得球囊能够产生围绕PV的口和/或前庭的圆周损伤以便中断离开PV的异常电信号。此手术的成功大体上取决于在所述手术过程中造成的损伤或这些损伤的质量。当前已知的用于评估损伤质量的方法可以包括监测冷冻球囊内的温度，但是此方法可能不准确。PVI手术的成功还取决于冷冻球囊是否已经完全阻塞了PV。例如，仅当冷冻球囊已经完全阻塞PV时才产生完全的圆周损伤。不完全的阻塞允许血液流动从被治疗的PV穿过冷冻球囊并且进入心脏的左心房。温血的这种流动可以防止冷冻球囊到达足够低以便在靶组织中产生永久损伤的温度，或者可能离开血液泄露穿过所述球囊的区域处的非消融组织的间隙。可逆损伤的产生可能不足以实现电隔离，并且其结果是，心房震颤可能重新出现。另外，即使PV被完全阻塞，冷冻消融系统的次优操作也可能导致对于在靶组织中产生永久损伤而言不够低的冷冻球囊温度者或不被施加足够量的时间。评价或监测PV阻塞的当前方法可以包括监测血液和组织的阻抗测量结果的变化。尽管这些方法可能有效，但是由不完全PV阻塞引起的记录阻抗的变化可能较小并且可能难以检测何时尝试对球囊周围的血液渗漏的重要性进行量化。血液和组织两者均很好地导电，并且其各自的导电性之间的区别很小。因此，期望的是提供一种冷冻消融方法、系统和设备，所述冷冻消融方法、系统和设备允许基于记录的阻抗测量结果在PV消融步骤之前实时并准确地评价PV阻塞。还期望的是提供一种方法、系统和设备，所述方法、系统和设备允许将PV阻塞评价快速且容易地传送至操作者。
技术实现思路
一种用于预测损伤质量的方法、系统和设备。具体地，可以基于以下各项来预测损伤质量：使用注射阻抗改性剂对肺静脉阻塞进行的评价；以及对由位于用于注射所述阻抗改性剂的所述治疗设备的阻塞元件的远侧的电极所记录的阻抗测量结果的变化进行的评估。可以基于所述肺静脉内随时间推移阻抗的变化来对阻塞质量进行评级。一种用于评价阻塞的系统可以包括：治疗设备，所述治疗设备包括阻塞元件以及位于所述阻塞元件的远侧的电极；控制台，所述控制台包括流体源，所述流体源与所述治疗设备流体连通，所述流体为造影剂与阻抗改性剂的混合物；以及处理器，所述处理器被编程用于接收由所述电极记录的阻抗值、用于计算所述阻抗值随时间推移的变化、并且用于基于所述阻抗数据的所述变化来确定阻塞状态。所述处理器可以进一步被编程用于基于所述阻塞状态的确定来预测由所述阻塞元件在组织中产生的损伤的质量。例如，对所述肺静脉被部分阻塞的确定可以包括由所述处理器为所述阻塞分配不良评级以及为所述阻塞分配一般评级中的至少一项，并且对所述肺静脉被完全阻塞的确定包括由所述处理器为所述阻塞分配良好评级。进一步地，当阻抗值的所述变化具有第一值时可以为阻塞分配良好评级，当阻抗值的所述变化具有第二值时可以为阻塞分配一般评级，并且当阻抗值的所述变化具有第三值时可以为阻塞分配不良评级，所述第一值小于所述第二值与所述第三值中的每一个。所述阻塞元件可以是球囊。所述设备可以进一步包括位于所述球囊内的热电偶。所述治疗设备可以进一步包括：轴，所述轴具有中央管腔和远端开口，所述轴至少部分地布置在所述球囊内，所述中央管腔和远端开口与所述源源流体连通。所述造影剂与所述阻抗改性剂的所述混合物可以被从所述治疗设备注射到肺静脉中。所述阻抗改性剂可以增大所述肺静脉内流体的阻抗。例如，所述处理器可以被编程用于当由所述电极记录的所述阻抗值初始增大并且然后随时间减小时确定所述阻塞状态为不良和/或可以被编程用于当由所述电极记录的所述阻抗值初始增大并且然后达到稳定时确定所述阻塞状态为良好。可替代地，所述阻抗改性剂可以降低所述肺静脉内流体的阻抗。例如，所述处理器可以被编程用于当由所述电极记录的所述阻抗值初始减小并且然后随时间增大时确定所述阻塞状态为不良和/或可以被编程用于当由所述电极记录的所述阻抗值初始减小并且然后达到稳定时确定所述阻塞状态为良好。一种用于预测损伤质量的系统可以包括：治疗设备，所述治疗设备包括阻塞元件以及位于所述阻塞元件的远侧的电极，所述治疗设备将阻抗改性剂注射到肺静脉中；以及处理器，所述处理器与所述电极连通并且从所述电极接收阻抗数据，所述处理器被编程用于：计算在所述阻抗改性剂被注射到所述肺静脉中之后随时间推移的阻抗变化速率；至少部分地基于所述阻抗变化速率来确定肺静脉阻塞状态；以及预测损伤质量，所述损伤质量至少部分地基于所述肺静脉阻塞状态。所述阻抗改性剂可以增大所述肺静脉内流体的阻抗。例如，所述处理器可以被编程用于当由所述电极记录的所述阻抗值初始增大并且然后随时间减小时确定所述阻塞状态为不良，并且所述处理器可以被编程用于当由所述电极记录的所述阻抗值初始增大并且然后达到稳定时确定所述阻塞状态为良好。可替代地，所述阻抗改性剂可以降低所述肺静脉内流体的阻抗。例如，所述处理器可以被编程用于当由所述电极记录的所述阻抗值初始减小并且然后随时间增大时确定所述阻塞状态为不良，并且所述处理器可以被编程用于当由所述电极记录的所述阻抗值初始减小并且然后达到稳定时确定所述阻塞状态为良好。一种用于预测损伤质量的方法可以包括：将阻抗改性剂从医疗设备注射到肺静脉中，所述医疗设备包括至少部分地阻塞所述肺静脉的阻塞元件以及定位于所述肺静脉内的远端电极；由所述肺静脉内的所述电极在将所述阻抗改性剂注射到所述肺静脉中之后的时间段内来记录多个阻抗值，所述阻抗改性剂用于以下各项之一：增大所述肺静脉内的阻抗并且减小所述肺静脉内的阻抗；计算所述时间段内阻抗值变化；至少部分地基于所述时间段内所述阻抗值变化来确定肺静脉阻塞状态，所述肺静脉阻塞状态为以下各项之一：当所述阻抗改性剂增大所述肺静脉内的阻抗并且所述阻抗值初始增大并且然后达到稳定时为完全阻塞；当所述阻抗改性剂增大所述肺静脉内的阻抗并且所述阻抗值初始增大并且然后减小时为不完全阻塞；当所述阻抗改性剂降低所述肺静脉内的阻抗并且所述阻抗值初始减小并且然后达到稳定时为完全阻塞；以及当所述阻抗改性剂降低所述肺静脉内的阻抗并且所述阻抗值初始减小并且然后增大时为不完全阻塞。所述方法可以进一步包括：由所述医疗设备基于所述确定的肺静脉阻塞状态来评价所述肺静脉的阻塞质量；以及以下各项中的至少一项：当所述肺静脉阻塞状态被确定为不完全阻塞时对所述医疗设备进行重新定位；并且当所述肺静本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于评价阻塞的系统，所述系统包括：治疗设备，所述治疗设备包括阻塞元件以及位于所述阻塞元件的远侧的电极；以及控制台，所述控制台包括：流体源，所述流体源与所述治疗设备流体连通，所述流体为造影剂与阻抗改性剂的混合物；以及处理器，所述处理器被编程用于接收由所述电极记录的阻抗值、用于计算所述阻抗值随时间推移的变化、并且用于基于所述阻抗数据的所述变化来确定阻塞状态。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.05 US 62/088,267;2015.04.17 US 14/689,1801.一种用于评价阻塞的系统，所述系统包括：治疗设备，所述治疗设备包括阻塞元件以及位于所述阻塞元件的远侧的电极；以及控制台，所述控制台包括：流体源，所述流体源与所述治疗设备流体连通，所述流体为造影剂与阻抗改性剂的混合物；以及处理器，所述处理器被编程用于接收由所述电极记录的阻抗值、用于计算所述阻抗值随时间推移的变化、并且用于基于所述阻抗数据的所述变化来确定阻塞状态。2.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理器进一步被编程用于基于所述阻塞状态的确定来预测由所述阻塞元件在组织中产生的损伤的质量。3.如权利要求1所述的系统，其中，对所述肺静脉被部分阻塞的确定包括由所述处理器为所述阻塞分配不良评级以及为所述阻塞分配一般评级中的至少一项，并且对所述肺静脉被完全阻塞的确定包括由所述处理器为所述阻塞分配良好评级。4.如权利要求3所述的系统，其中，当阻抗值的所述变化具有第一值时为阻塞分配良好评级，当阻抗值的所述变化具有第二值时为阻塞分配一般评级，并且当阻抗值的所述变化具有第三值时为阻塞分配不良评级，所述第一值小于所述第二值与所述第三值中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：N·科伦比，J·P·雷让德，
申请(专利权)人：美敦力，
类型：发明
国别省市：加拿大,CA