在冷盐水注射之后使用温度曲线来确定肺静脉和其他血管阻塞制造技术

一种用于预测损伤质量的方法、系统和设备。具体地，可以基于使用盐水注射对肺静脉阻塞进行评价以及对由位于所述治疗设备的冷冻球囊的远侧的热电偶所记录的温度测量结果进行评估来预测损伤质量。可以基于由所述热电偶记录的所述温度从大约2℃上升至大约38℃所花费的时间、在预定时间段内的温度变化速率、和/或具有一定体积的造影剂的盐水在所述肺静脉内的耗散速率来对所述阻塞的质量进行评级。例如，所述阻塞的质量可以被评级为良好、一般或不良。可以快速且容易地将此评价传送至操作者。

After cold saline injection, a temperature profile was used to determine the pulmonary vein and other vascular obstruction

A method, system, and apparatus for predicting damage quality. Specifically, the temperature measurement results using saline injection on pulmonary vein occlusion was evaluated based on the frozen and treated by balloon device is positioned on the far side of the thermocouple records were evaluated to predict the quality of injury. The quality of the temperature dissipation rate can be recorded by the thermocouple based on from about 2 to about 38 DEG C rise in time spent within a predetermined period of time, the rate of temperature change, and / or contrast agent with a certain volume of saline in the pulmonary veins to the obstruction of the ratings. For example, the quality of the blocking may be rated as good, general or undesirable. The evaluation can be transmitted quickly and easily to the operator.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在冷盐水注射之后使用温度曲线来确定肺静脉和其他血管阻塞
本申请涉及一种用于预测损伤质量的方法、系统和设备以及需要血管阻塞的其他干预。具体地，可以基于使用盐水注射对肺静脉阻塞进行评价来预测损伤质量。可以快速且容易地将此评价传送至操作者。
技术介绍
心律失常是心脏的正常节律被打断的情况。某些类型的心律失常，包括心室性心搏过速和心房震颤，可以通过消融(例如，射频(RF)消融、冷冻消融、超声消融、激光消融、微波消融等)从心内膜或从心外膜来治疗。手术(诸如肺静脉隔离(PVI))通常用于治疗心房震颤。此手术一般涉及使用低温设备(诸如导管)，所述导管位于肺静脉(PV)的口处，如此以使得离开PV进入左心房(LA)的血流被完全阻断。一旦到位，低温设备可以被激活持续足够的持续时间，从而产生在PV-LA连接(诸如PV口)处的心肌组织内的希望的损伤。如果冷冻球囊被用作低温设备的治疗元件，则典型地使用流体冷冻剂来膨胀球囊，从而使得球囊能够产生围绕PV的口和/或前庭的圆周损伤以便中断离开PV的异常电信号。此手术的成功大体上取决于在所述手术过程中造成的损伤或这些损伤的质量。当前已知的用于评估损伤质量的方法可以包括监测冷冻球囊内的温度，但是此方法可能不准确。PVI手术的成功还取决于冷冻球囊是否已经完全阻塞了PV。例如，仅当冷冻球囊已经完全阻塞PV时才产生完全的圆周损伤。不完全的阻塞允许血液流动从被治疗的PV穿过冷冻球囊并且进入心脏的左心房。温血的这种流动可以防止冷冻球囊到达足够低以便在靶组织中产生永久损伤的温度，或者可能离开血液泄露穿过所述球囊的区域处的非消融组织的间隙。可逆损伤的产生可能不足以实现电隔离，并且其结果是，心房震颤可能重新出现。另外，即使PV被完全阻塞，冷冻消融系统的次优操作也可能导致对于在靶组织中产生永久损伤而言不够低的冷冻球囊温度者或不被施加足够量的时间。评价或监测PV阻塞的当前方法包括从所述设备注射到PV中的不透射线造影剂的荧光成像。如果所述设备(诸如冷冻球囊导管)尚未完全阻塞PV口，则一些造影剂可以从PV流进左心房中。在那种情况下，所述设备可以被重新定位，并且更多造影剂被注射到PV中。这种方法不仅需要使用辅助成像系统，而且还使患者暴露于潜在大剂量的造影剂和辐射下。因此，期望的是提供一种冷冻消融方法、系统和设备，所述冷冻消融方法、系统和设备减少了患者在辐射和造影剂下的暴露但仍允许在PV消融手术之前实时并准确地评价PV阻塞。还期望的是提供一种方法、系统和设备，所述方法、系统和设备允许将PV阻塞评价快速且容易地传送至操作者。
技术实现思路
一种用于预测损伤质量的方法、系统和设备。具体地，可以基于使用盐水注射对肺静脉阻塞进行评价以及对由位于所述治疗设备的冷冻球囊的远侧的热电偶所记录的温度测量结果进行评估来预测损伤质量。可以基于由所述热电偶记录的所述温度从低于体温的温度上升至大约38℃从而使得产生温度梯度(例如，大约2℃)所花费的时间、在预定时间段内的温度变化速率、和/或具有一定体积的造影剂的盐水在所述肺静脉内的耗散速率来对所述阻塞的质量进行评级。例如，所述阻塞的质量可以被评级为良好、一般或不良。可以快速且容易地将此评价传送至操作者。一种用于预测损伤质量的系统可以包括治疗设备和控制台，所述控制台包括：冷却盐水的源，所述冷却盐水的源与所述治疗设备流体连通，所述冷却盐水从所述治疗设备被注射；能量发生器，所述能量发生器与所述治疗设备电连通；以及处理器，所述处理器被编程用于接收由所述治疗设备记录的温度数据并且用于计算所述冷却盐水的温度上升速率，所述处理器进一步被编程用于至少部分地基于所述温度上升速率来确定肺静脉阻塞状态，所述损伤质量至少部分地基于所述肺静脉阻塞状态。所述冷却盐水可以在注射温度下从所述治疗设备被注射，所述处理器被编程用于计算在从所述治疗设备注射所述冷却盐水之后从所述注射温度至阈值温度的温度上升速率。例如，所述阈值温度可以为大约38℃，并且所述注射温度可以为大约2℃至大约3℃。对所述肺静脉被部分阻塞的确定可以包括由所述处理器为所述阻塞分配不良评级以及为所述阻塞分配一般评级中的至少一项，并且对所述肺静脉被完全阻塞的确定包括由所述处理器为所述阻塞分配良好评级。例如，当所述温度上升速率具有第一值时可以为阻塞分配良好评级，当所述温度上升速率具有第二值时可以为阻塞分配一般评级，并且当所述温度上升速率具有第三值时可以为阻塞分配不良评级，所述第一值小于所述第二值与所述第三值中的每个值。所述治疗设备可以包括：冷冻球囊和电极热电偶，所述电极热电偶位于所述冷冻球囊的远侧。所述治疗设备可以进一步包括：电极，所述电极接近所述热电偶。所述治疗设备进一步可以包括：轴，所述轴具有中央管腔和远端开口，所述轴至少部分地布置在所述冷冻球囊内，所述中央管腔和远端开口与所述冷却盐水的源流体连通。所述冷却盐水可以包括一定体积的不透射线造影剂，并且具有造影剂的所述冷却盐水可以被注射到肺静脉中。所述处理器可以进一步被编程用于计算具有造影剂的所述冷却盐水在所述肺静脉内耗散所花费的耗散时间，所述处理器进一步被编程用于至少部分地基于所述耗散时间来确定所述肺静脉阻塞状态。例如，当所述耗散时间具有第一值时可以为阻塞分配良好评级，当所述耗散时间具有第二值时可以为阻塞分配一般评级，并且当所述耗散时间具有第三值时可以为阻塞分配不良评级，所述第一值小于所述第二值与所述第三值中的每个值。所述处理器可以进一步被编程用于计算在阈值时间段(诸如在大约2秒与大约15秒之间)内所述冷却盐水从所述注射温度的温度上升速率。另外或替代性地，所述处理器可以被编程用于计算在从所述治疗设备注射所述冷却盐水之后从所述注射温度至在两秒时的温度的温度上升速率。一种用于预测损伤质量的系统可以包括治疗设备和处理器，所述治疗设备包括阻塞元件以及在所述阻塞元件远侧的热电偶，所述治疗设备在大约2℃与大约3℃之间的注射温度下将冷却盐水注射到肺静脉中，并且所述处理器与所述热电偶连通并且从所述热电偶接收温度数据。所述处理器可以被编程用于：计算在从所述治疗设备注射所述冷却盐水之后所述冷却盐水在预定时间段内从所述注射温度至大约38℃的温度的温度上升速率；并且至少部分地基于所述温度上升速率来确定肺静脉阻塞状态，所述损伤质量至少部分地基于所述肺静脉阻塞状态。例如，当所述温度上升速率具有第一值时可以分配良好阻塞状态，当所述温度上升速率具有第二值时可以分配一般阻塞状态，并且当所述温度上升速率具有第三值时可以分配不良阻塞状态，所述第一值小于所述第二值与所述第三值中的每个值。进一步地，当所述阻塞状态为良好时，可以为所述损伤质量分配良好值。一种用于预测损伤质量的方法可以包括：将来自医疗设备的冷却盐水注射到肺静脉中，所述医疗设备包括至少部分地阻塞所述肺静脉的阻塞元件以及定位在所述肺静脉内的远端热电偶；由所述肺静脉内的所述热电偶来记录在注射所述冷却盐水之后的多个时间间期中的每个时间间期处的温度；对在所述多个时间间期中的每个时间间期处记录的所述温度进行比较；由所述医疗设备基于所述比较来评价所述肺静脉的阻塞质量；以及以下各项中的至少一项：当所述阻塞的质量被确定为是一般和不良之一时对所述医疗设备进行重新定位；并且当所述所述阻塞的质量被确定为良本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于预测损伤质量的系统，所述系统包括：治疗设备；以及控制台，所述控制台包括：冷却盐水的源，所述冷却盐水的源与所述治疗设备流体连通，所述冷却盐水从所述治疗设备被注射；能量发生器，所述能量发生器与所述治疗设备电连通；以及处理器，所述处理器被编程用于接收由所述治疗设备记录的温度数据并且用于计算在从所述治疗设备注射后所述冷却盐水的温度上升速率，所述处理器进一步被编程用于至少部分地基于所述温度上升速率来确定肺静脉阻塞状态，所述损伤质量至少部分地基于所述肺静脉阻塞状态。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.05 US 62/088,267;2015.04.17 US 14/689,1741.一种用于预测损伤质量的系统，所述系统包括：治疗设备；以及控制台，所述控制台包括：冷却盐水的源，所述冷却盐水的源与所述治疗设备流体连通，所述冷却盐水从所述治疗设备被注射；能量发生器，所述能量发生器与所述治疗设备电连通；以及处理器，所述处理器被编程用于接收由所述治疗设备记录的温度数据并且用于计算在从所述治疗设备注射后所述冷却盐水的温度上升速率，所述处理器进一步被编程用于至少部分地基于所述温度上升速率来确定肺静脉阻塞状态，所述损伤质量至少部分地基于所述肺静脉阻塞状态。2.如权利要求1所述的系统，其中，冷却盐水在注射温度下从所述治疗设备被注射，所述处理器被编程用于计算在从所述治疗设备注射所述冷却盐水之后从所述注射温度至阈值温度的温度上升速率。3.如权利要求2所述的系统，其中，所述阈值温度为大约38℃。4.如权利要求2所述的系统，其中，所述注射温度为大约2℃至大约3℃。5.如权利要求1所述的系统，其中，对所述肺静脉被部分阻塞的确定包括由所述处理器为所述阻塞分配不良评级以及为所述阻塞分配一般评级中的至少一项，并且对所述肺静脉被完全阻塞的确定包括由所述处理器为所述阻塞分配良好评级。6.如权利要求5所述的系统，其中，当所述温度上升速率具有第一值时为阻塞分配良好评级，当所述温度上升速率具有第二值时为阻塞分配一般评级，并且当所述温度上升速率具有第三值时为阻塞分配不良评级，所述第一值小于所述第二值...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·阿维托尔，
申请(专利权)人：美敦力，
类型：发明
国别省市：加拿大,CA