自主调制治疗的定剂量的递送制造技术

方法实施例的实例可以包括接收用于间歇神经刺激(INS)治疗的用户可编程神经刺激(NS)剂量，并且将具有用户可编程NS剂量的INS治疗递送到患者的自主神经目标。递送INS治疗可以包括递送NS突发，并且递送NS突发可以包括在心脏周期的一部分期间递送每心脏周期的NS脉冲数量以及在心脏周期的剩余部分期间不递送NS脉冲。方法可以进一步包括感测在心脏周期内的心脏事件，以及使用感测出的心脏事件控制INS治疗的用户可编程NS剂量的递送以定时每心脏周期的NS脉冲数量的递送从而提供用户可编程NS剂量。用户可编程NS剂量可以确定每心脏周期的NS脉冲数量。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求于2013年12月5日提交的美国临时专利申请系列号61/912,274的根据35U.S.C§119(e)的优先权的权益，其通过引用方式将其全部内容并入本文中。
本专利技术大致涉及医疗装置，并且更具体地，涉及用于递送电刺激的系统、装置和方法。
技术介绍
神经刺激已经被提出为用于多个条件的治疗。神经刺激可以被递送以调制自主系统，其可以称为自主调制治疗(AMT)。AMT的实例包括用于诸如睡眠失调呼吸的呼吸问题，诸如治疗高血压的血压控制、心节律管理、心肌梗死和缺血、心力衰竭(HF)、癫痫、抑郁、疼痛、偏头痛、饮食失调和肥胖以及运动失调的治疗。可以使用间歇地递送的神经刺激脉冲突发递送AMT。可以通过诸如脉冲宽度、脉冲频率、打开/关闭定时以及幅度的许多刺激参数确定该刺激的强度。需要更多的确定AMT剂量的直观方法。
技术实现思路
在此提供的各种实施例可以提供一种通过递送AMT作为每心脏周期的剂量来确定AMT剂量的较简单的、直观方法。方法实施例的实例可以包括为间歇神经刺激(INS)治疗接收用户可编程神经刺激(NS)剂量，并且利用用户可编程NS剂量递送INS治疗到患者的自主神经目标。递送INS治疗可以包括递送NS突发，并且递送NS突发可以包括在心脏周期的一部分期间每心脏周期递送多个NS脉冲以及在心脏周期的剩余部分期间不递送NS脉冲。方法可以进一步包括感测心脏周期内的心脏事件，以及使用感测到的心脏事件控制INS治疗的用户可编程NS剂量的递送以定时每心脏周期的NS脉冲数量的递送从而提供用户可编程NS剂量。用户可编程NS剂量可以确定每心脏周期的NS脉冲数量。用于编程神经刺激器以将间歇神经刺激(INS)递送到患者的自主神经目标的方法实施例的实例，其中INS治疗包括与NS关闭(OFF)时间交替的神经刺激(NS)打开(ON)时间，可以包括编程用于所述INS治疗的可编程NS剂量参数以每心脏周期的NS脉冲为单位的值。INS治疗可以包括在与所述NS打开时间之一对应的心脏周期的一部分期间的NS脉冲的NS突发以及在与所述NS关闭时间之一对应的心脏周期的剩余部分期间无NS脉冲。所述NS突发中的脉冲数量是每心脏周期的NS脉冲数量。一些实施例可以进一步包括编程用于脉冲的突发的脉冲幅度。系统的实例可以包括心脏周期监控器、神经刺激器、存储器以及通信系统。心脏周期监控器可以被配置成监控心脏周期内的心脏事件。神经刺激器可以被配置成将神经刺激(NS)递送到自主神经目标。存储器可以被配置成存储用于间歇神经刺激(INS)治疗的可编程NS剂量参数。所述可编程NS剂量参数包括每心脏周期的NS脉冲数量的值。通信系统可以被配置成接收用于包括每心脏周期的NS脉冲数的值的NS剂量参数的编程指令，并且将每心脏周期的NS脉冲数的值存储在所述存储器中。控制器可以被配置成控制神经刺激器将INS治疗递送到自主神经目标。所述控制器、所述存储器、所述神经刺激器以及所述心脏周期监控器被配置成协作以实现递送所述INS治疗的过程，其中所述过程包括感测心脏周期内的心脏事件；以及递送NS脉冲的NS突发。递送NS突发可以包括使用所述感测的心脏周期内的心脏事件递送NS突发。在心脏周期的第一部分期间可以递送每心脏周期的NS脉冲的该数量，并且心脏周期的剩余部分期间可以没有NS脉冲。本概述是本申请的一些教导的综述，并不意欲排出或者穷尽本专利技术主体的治疗。关于本主题的进一步细节在详述和后附的权利要求书中找到。当阅读和理解下述详述并且参考组成其一部分的附图时，对于本领域熟练的技术人员而言，本公开的其它方面是显而易见的，所述详述和附图的每一个都不应该视为是具有限制性意义的。本公开的范围由后附的权利要求和它们的等同体限定。附图说明在附图中通过举例说明了各个实施例。这些实施例是说明性的且不旨在详尽或者排除本主题的实施例。图1通过实例示出提供被同步到心脏周期的神经刺激并且使用每心脏周期的脉冲的NS剂量的系统的实施例。图2示出系统的实例，其可以是图1中的系统的更具体的实施例。图3示出剂量控制模块的实例，其可以是图1或图2中的剂量控制模块的具体实例。图4通过实例示出NS脉冲的NS突发。图5通过实例示出间歇神经刺激(INS)的表示。图6通过实例示出用于神经刺激的打开/关闭定时的附加层的表示。图7通过实例示出在心电图(ECG)、血管内(例如肺动脉)压力波形和心脏周期的收缩和扩张部分期间心脏的不应期之间的一般关系。图8示出在NS窗期间递送的NS脉冲的NS突发的实例，该NS窗通常对应于由ECG信号所示的心脏的不应期的至少一部分。图9通过实例示出NS突发定时的一些实施例。图10通过实例示出关于不应期的NS突发定时的一些实施例。图11通过实例示出关于心脏周期的一些NS突发定时。图12-14通过实例示出在心脏周期期间递送脉冲的NS突发的各种实施例。具体实施方式本主题的下面详细描述参考附图，这些附图通过举例示出了可以实施本主题的具体方面和实施例。足够详细地描述这些实施例，以使本领域的那些技术人员能够实施本主题。在不脱离本主题的范围的情况下，可以利用其它实施例，并且可以做出结构、逻辑和电学改变。例如，在此使用的神经刺激可以指示引起在神经目标中的神经通信的刺激。然而，神经目标可以通过适当的刺激参数刺激以在神经目标处减少或阻塞神经通信。在本公开中提及“某个”、“一个”或者“各个”实施例不一定是指同一实施例，并且此提法考虑一个以上的实施例。因此，下面详细描述不应被视为具有限制性意义，并且其范围仅由附带的权利要求以及这些权利要求请求的法律等同物的全部范围来限定。神经刺激可被递送以刺激自主神经系统(ANS)。例如，神经刺激可被指引为刺激在颈部中的迷走神经(例如颈迷走神经)，或刺激从迷走神经干分支的各种神经。神经刺激可指向其他自主神经系统目标。其他自主神经刺激目标的实例包括但不限于压力感受器区域，如可在颈动脉窦区域，或在肺动脉中、化学感受器区域、舌咽神经、颈动脉窦神经和脊神经中找到。该ANS规定“不随意”器官。不随意器官的示例包括呼吸和消化器官，并且还包括血管和心脏。例如，ANS可以以不随意的、反射的方式起作用来调节腺，调节皮肤中的肌肉、眼睛、胃、肠以及膀胱，并且调节心肌以及血管周围的肌肉。ANS包括交感神经系统以及副交感神经系统。交感神经系统与压力以及对紧急情况的“或战或逃反应”有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种系统，包括：心脏周期监控器，其被配置成监控心脏周期内的心脏事件；神经刺激器，其被配置成将神经刺激(NS)递送到自主神经目标；存储器，其被配置成存储用于间歇神经刺激(INS)治疗的可编程NS剂量参数，所述可编程NS剂量参数包括用于每心脏周期的NS脉冲数量的值；通信系统，其被配置成接收用于包括用于每心脏周期的NS脉冲数量的值的NS剂量参数的编程指令，并且将用于每心脏周期的NS脉冲数量的值存储在所述存储器中；控制器，其被配置成控制所述神经刺激器将所述INS治疗递送到所述自主神经目标，其中所述控制器、所述存储器、所述神经刺激器以及所述心脏周期监控器被配置成协作以实施递送所述INS治疗的过程，其包括：感测心脏周期内的心脏事件；和递送NS脉冲的NS突发，包括使用感测到的所述心脏周期内的心脏事件来定时所述NS突发的递送，包括在心脏周期的第一部分期间递送所述每心脏周期的NS脉冲数量，在所述心脏周期的剩余部分期间没有NS脉冲。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.05 US 61/912,2741.一种系统，包括：
心脏周期监控器，其被配置成监控心脏周期内的心脏事件；
神经刺激器，其被配置成将神经刺激(NS)递送到自主神经目标；
存储器，其被配置成存储用于间歇神经刺激(INS)治疗的可编程NS剂量
参数，所述可编程NS剂量参数包括用于每心脏周期的NS脉冲数量的值；
通信系统，其被配置成接收用于包括用于每心脏周期的NS脉冲数量的值的
NS剂量参数的编程指令，并且将用于每心脏周期的NS脉冲数量的值存储在所
述存储器中；
控制器，其被配置成控制所述神经刺激器将所述INS治疗递送到所述自主
神经目标，其中所述控制器、所述存储器、所述神经刺激器以及所述心脏周期
监控器被配置成协作以实施递送所述INS治疗的过程，其包括：
感测心脏周期内的心脏事件；和
递送NS脉冲的NS突发，包括使用感测到的所述心脏周期内的心脏事
件来定时所述NS突发的递送，包括在心脏周期的第一部分期间递送所述每心脏
周期的NS脉冲数量，在所述心脏周期的剩余部分期间没有NS脉冲。
2.根据权利要求1所述的系统，其中：
所述存储器被配置成存储预设剂量，所述预设剂量包括每周期的第一数量
脉冲的正常剂量以及每周期的第二数量脉冲的更高剂量，所述第二数量大于所
述第一数量；以及
所述通信系统被配置成接收对所述预设剂量之一进行编程以提供在所述存
储器中的用于所述每心脏周期的NS脉冲数量的值的指令。
3.根据权利要求1所述的系统，其中：
所述存储器被配置成存储预设剂量，所述预设剂量包括在活动状态期间每
周期的第一数量脉冲以及在静止状态期间每周期的第二数量脉冲；
所述系统进一步包括传感器，其被配置成感测患者是处于所述静止状态还
是处于所述活动状态；以及
所述控制器被配置成基于所述患者是处于所述静止状态还是处于所述活动
状态而选择所述预设剂量之一。
4.根据权利要求1-3中的任一项所述的系统，其中所述系统进一步包括传感
器，其被配置成感测在确定心率改变中使用的生理参数，所述控制器被配置成
基于感测出的生理参数确定所述心率改变，并且基于所述心率改变来调整在所
述心脏周期的部分期间要递送的每心脏周期的NS脉冲数量。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的系统，其中所述控制器被配置成：
在NS打开时间窗期间递送所述每心脏周期的NS脉冲数量，并且在所述心
脏周期的不应期内控制所述每心脏周期的NS脉冲数量的递送发生，其中当心脏
周期持续时间增加时所述NS打开时间窗延长并且当所述心脏周期持续时间减
少时所述NS打开时间窗减少；并且
改变脉冲频率以跨所述NS打开时间窗分布所述NS脉冲，其中当所述NS
时间窗减少时所述脉冲频率增加并且当所述NS时间窗增加时所述脉冲频率减
少。
6.根据前述权利要求中任一项所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴维·J·特恩斯，贾森·J·哈曼，斯蒂芬·B·鲁布尔，胡安·加布里埃尔·因卡皮耶·奥多内滋，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：美国;US