【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药生产领域，涉及米卡芬净钠的精制生产工艺，特别涉及米卡芬净钠原料药降低残留溶剂量的方法。
技术介绍
真菌感染已经成为免疫缺陷病人发病率和死亡率居高不下的主要原因。棘球白素作为一类新的抗真菌药物，在治疗由念珠菌或曲霉引起的感染方面效果良好。这类药物又以米卡芬净为代表。棘球白素类药物通过抑制1，3-β糖苷键的形成来抑制真菌，从而更好地减小了对人体的伤害，在高效的同时尽可能的降低了副作用，因此在使用过程中比传统抗真菌药更安全。米卡芬净钠由日本藤泽公司开发，目前作为静脉给药的抗真菌药在多个国家销售。注射用米卡芬净钠，在中国是用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病的药物。该产品于2006年经国家食品药品监督管理局批准取得《进口药品注册证》（注册证号：H20060156）。原研公司申请的WO2004014879公开了一种米卡芬净钠的制备方法，其中在后处理的精制过程中使用的固体析出溶剂是丙酮和乙酸乙酯的混合溶剂（比例约为2.2:1），之后直接减压干燥得到米卡芬净钠成品。但该方法有明显...
【技术保护点】
一种降低米卡芬净钠原料药残留溶剂量的方法，其特征在于将米卡芬净钠粗品精制后，进行鼓风干燥。
【技术特征摘要】
1.一种降低米卡芬净钠原料药残留溶剂量的方法，其特征在于将米卡芬净钠粗品精制后，进行鼓风干燥。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于干燥温度为21-25℃。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于干燥时间为6-36h。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于干燥时间为24h。
5.如权利要求1-4任一所述的方法，其特征在于该方法为：将米卡芬净钠粗品精制后，在21-25℃下鼓风干燥24h。
6.如权利要求1-4所述的方法，其特征在于该方法为：在米卡芬净钠粗品中加入甲醇和纯化水，控制温度，搅拌至清，过滤后滴加乙酸乙酯，直至...
【专利技术属性】
技术研发人员：袁建栋，黄仰青，顾家宁，杨晴铖，
申请(专利权)人：博瑞生物医药苏州股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。