支撑皮质边缘的椎间体装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了中央可膨胀的牵引器(1)和周边球囊(3)，该中央可膨胀的牵引器(1)和周边球囊(3)以未膨胀构型插入椎间隙中。然后使中央可膨胀的牵引器(1)膨胀，从而将椎骨终板牵引到所述中央可膨胀的牵引器(1)的受控高度。然后周边球囊(3)使用可固化物质来膨胀。该周边球囊(3)在用可固化物质对其进行填充时膨胀，并且在中央可膨胀的牵引器(1)周围匹配椎间隙中剩余的空间，从而产生马蹄形状。一旦可流动的材料在周边球囊(3)中已固化，则可塌缩并移除中央膨胀的牵引器。然后使用用于融合的移植物充满所述剩余的空隙（或内部间隙）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
为了治疗腰痛，外科医生已移除退变的椎间盘并且将融合笼插入椎间隙中。为了使融合手术的创伤最小化，最近更多努力已致力于通过使可固化材料流入已被放置到椎间隙中的球囊中来原位形成融合笼。美国专利公布2004-0230309（原受让人）公开了用于在相邻椎骨之间植入的矫形装置，该矫形装置包括弧形球囊和位于所述球囊内的可硬化材料。在一些实施例中，球囊具有基本上对应于椎骨终板的周边的占有面积。可通过插管将可膨胀的装置插入椎间隙中并且进行取向使得，在伸展时，将至少部分地恢复椎体之间的自然角度。通过流体流通构件将选自由承载部件和骨生物部件组成的组中的至少一个部件引导到可膨胀的装置中。该公布的图6B公开了椎间隙中的相邻球囊。美国专利8,007,535(Hudgins)公开了用于治疗退变的椎间盘的注射式环形环。在使用时，环形环可塌缩或折叠以便通过备好的椎间隙中的小开口利用微创技术将其放置到纤维环内。在椎间隙中部署或展开环，提供由环界定的内部腔体，所述环与椎骨终板直接接触。当用可承载的可硬化材料注射或填充时，填充的环保持椎间隙并且防止环从内部腔体穿过小环形开口而脱出。美国专利6,332,894(Stalcup)公开了用于在相邻椎骨和脊柱之间植入的矫形植入物，包括大体环形的袋以及位于该袋内的硬化的聚合物。使脊柱中的相邻椎骨融合的方法包括以下步骤：在相邻椎骨之间的椎间盘的纤维环中形成出入孔；移除椎间盘内的髓核以形成纤维环围绕的腔；将基本上环形的袋放置在该腔内；用聚合物填充袋；将骨颗粒注射到环形袋包绕的腔内；以及使聚合物硬化。美国未公布的专利申请2003-0028251(Mathews)公开了用于制备椎间隙以及用于在椎间隙中形成椎间体装置的方法和器械。该器械包括牵引器，所述牵引器使其可放大部分定位在椎间隙中以用于牵引椎间隙。可放大部分还可提供（关于或针对）第一材料的椎间体装置所放置的形式。第二材料可放置在先前由牵引器占据的椎间隙中。美国未公开的专利申请2005-0119752(Williams)公开了用于治疗退变的和/或受创的椎间盘的装置以及制备该装置的方法。人工椎间盘和椎间盘部件可包括人工髓核和/或人工纤维环，并且可由形状记忆材料组成，所述形状记忆材料被合成以用于实现期望的机械和物理特性。根据本专利技术的人工髓核和/或纤维环可包括一个或多个中空主体，所述中空主体可用可固化材料填充以用于部署。根据本专利技术的中空主体可包括用于限定一个或多个腔室的一个或多个分区并且可包括将材料引导流入所述中空主体内的构件。Williams在图19a中公开了两个球囊式设计，包括中央球囊和周边球囊。植入的椎间体融合笼发生沉陷是融合中已知的风险，并且对具有低骨密度的患者而言发生率更高。Hou和Yuan于2012年在SpineJournal的第12卷第3期第249-256页研究了腰椎终板的结构特性，并且报道终板的周边，特别是在椎弓根附近的后外侧区域中，比中央区域显著更强。他们还指出随着椎间盘逐渐退变，中央区域变得更弱，但是在周边区域中可观察到最小限度的强度变化。
技术实现思路
本专利技术的目的是经皮递送周边结构化支撑元件，所述支撑元件在手术后立即支撑负载，同时允许中央移植柱状物形成完全融合。本专利技术涉及经皮递送大占有面积的结构化支撑件，所述支撑件实质上仅接触终板的骨突环。根据本专利技术，中央可膨胀的牵引器和周边球囊可以未膨胀构型插入椎间隙中。然后使中央可膨胀的牵引器膨胀，从而将椎骨终板牵引到中央可膨胀的牵引器的受控高度。然后周边球囊使用可固化物质来膨胀。周边球囊在用可固化物质对其进行填充时膨胀，并且在中央可膨胀的牵引器周围匹配椎间隙中剩余的空隙，从而产生马蹄形状。一旦可流动的材料在周边球囊中已固化，则可塌缩并移除中央膨胀的牵引器。然后使用用于融合的移植物充满剩余的空隙（或内部间隙）。因此，根据本专利技术，提供了用于形成椎间融合装置的器械，包括：a)牵引装置，所述牵引装置包括i)具有远侧端部部分的第一管和ii)附接到第一管的远侧端部部分的可膨胀的牵引器，其中可膨胀的牵引器用生物惰性流体填充，b)融合器组件，所述融合器组件包括i)具有远侧端部部分的第二管和ii)附接到第二管的远侧端部部分的可膨胀的球囊，其中可膨胀的球囊用可固化材料填充并且具有尺寸被设定成跨越椎间隙的高度，其中第一管的远侧端部部分基本上邻近第二管的远侧端部部分。因此，根据本专利技术，提供了用于治疗椎间盘间隙的球囊组件，包括：a)膨胀的牵引器，所述膨胀的牵引器具有外周边并且尺寸被设定成牵引椎间盘间隙，该膨胀的牵引器用生物惰性流体填充，b)膨胀的融合器球囊，所述膨胀的融合器球囊形成具有外周边和内表面的形状，该融合器球囊用可固化材料填充，其中，球囊包绕牵引器，使得融合器球囊的内表面接触膨胀的牵引器的外周边。因此，根据本专利技术，提供了用于治疗椎间盘间隙的球囊组件，包括：a)塌缩的牵引器，所述塌缩的牵引器具有外周边，b)膨胀的融合器球囊，所述膨胀的融合器球囊形成具有外周边和限定内部间隙的内表面的形状，该融合器球囊用固化材料填充，该球囊的尺寸被设定成牵引椎间盘间隙，其中，塌缩的牵引器被设置在球囊的内部间隙内。附图说明图1A-I公开了根据本专利技术的用于制造原位形成装置的分步执行方法。图2公开了本专利技术的环形周边球囊。图3A和图3B公开了本专利技术的方法的优选步骤的流程图。图4公开了具有轨道的塌缩的球囊的MIS递送的横截面。图5公开了具有轨道的膨胀的球囊的透视图。图6A-6C公开了本专利技术的轨道的横截面。图7公开了本专利技术的用作光源的球囊。图8公开了用于将器械递传到内部间隙内的组件。图9A公开了具有切口的轨道。图9B-9E公开了本专利技术的切口的横截面。图10公开了在其轨道上具有磁轮的膨胀的球囊。图11A-11B公开了磁轮/轨道接合的横截面。图12公开了具有用于对接器械的对接端口的膨胀的球囊。具体实施方式在第一步骤中，并且现在参见图1A，外科医生移除被定向以移除的椎间盘的至少髓核部分。在第二步骤中，并且现在参见图1B，中央可膨胀的牵引器和周边球囊插入椎间隙中并且定位在其中央区域中。通常，在这种位置，周边球囊被包绕中央可膨胀的牵引器，使得融合器球囊的内表面接触膨胀的牵引器的外周边。在第三步骤中，并且现在参见图1C，中央可膨胀的牵引器被膨胀并且从而将椎骨终板分开到指定高度。在第四步骤中，并且现在参见图1D，可固化材料流到周边球囊中。球囊在膨胀的中央牵引器本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于形成椎间融合装置的器械，包括：a) 牵引装置，所述牵引装置包括i)具有远侧端部部分的第一管和ii)附接到所述第一管的远侧端部部分的可膨胀的牵引器，其中所述可膨胀的牵引器用生物惰性流体填充，b) 融合器组件，所述融合器组件包括i)具有远侧端部部分的第二管和ii)附接到所述第二管的远侧端部部分的可膨胀的球囊，其中所述可膨胀的球囊用可固化材料填充并且具有尺寸被设定成跨越椎间隙的高度，其中所述第一管的远侧端部部分基本上邻近所述第二管的远侧端部部分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.06.24 US 61/838604;2013.09.27 US 14/0396281.一种用于形成椎间融合装置的器械，包括：
a)牵引装置，所述牵引装置包括i)具有远侧端部部分的第一管和ii)附接到所述第一
管的远侧端部部分的可膨胀的牵引器，其中所述可膨胀的牵引器用生物惰性流体填充，
b)融合器组件，所述融合器组件包括i)具有远侧端部部分的第二管和ii)附接到所述
第二管的远侧端部部分的可膨胀的球囊，其中所述可膨胀的球囊用可固化材料填充并且具
有尺寸被设定成跨越椎间隙的高度，
其中所述第一管的远侧端部部分基本上邻近所述第二管的远侧端部部分。
2.根据权利要求1所述的器械，还包括：
c)递送插管，所述递送插管具有近侧端部部分和远侧端部部分；
其中每个管基本上接收在所述递送插管中，使得所述第一管的远侧端部从所述递送插
管的远侧端部突出，并且所述第二管的远侧端部从所述递送插管的远侧端部突出。
3.根据权利要求1所述的器械，其中所述球囊形成限定内部间隙的环形形状，并且所述
可膨胀的牵引器被设置在所述内部间隙中。
4.根据权利要求1所述的器械，其中所述球囊形成限定内部间隙的基本上马蹄形状，并
且所述可膨胀的牵引器被设置在所述内部间隙中。
5.根据权利要求1所述的器械，其中所述第一管和所述第二管为双腔管的部分。
6.根据权利要求1所述的器械，其中所述可膨胀的牵引器不与可膨胀的球囊成一整体。
7.根据权利要求1所述的器械，其中所述可膨胀的球囊具有与其相关联的轨道。
8.根据权利要求1所述的器械，其中所述球囊为弹性的。
9.根据权利要求1所述的器械，其中所述球囊为非弹性的并且在膨胀时形成预先确定
的形状。
10.根据权利要求1所述的器械，其中所述可膨胀的牵引器具有与其相关联的轨道。
11.一种形成椎间体融合笼的方法，包括以下步骤：
a)将可膨胀的牵引器以未膨胀的形式引入到椎间隙中，
b)使用生物惰性流体使所述可膨胀的牵引器膨胀以牵引所述椎间隙，
c)将可膨胀的球囊引入到所述椎间隙中，
d)用可固化材料填充所述可膨胀的球囊。
12.根据权利要求11所述的方法，还包括以下步骤：
e)在所述可固化材料已固化之后，塌缩所述膨胀的牵引器。
13.根据权利要求12所述的方法，还包括以下步骤：
f)从所述椎间隙移除所述塌缩的牵引器。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述球囊具有限定内部间隙的基本上环形形式，
所述方法还包括以下步骤：
g)用成骨材料填充所述内部间隙。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述牵引器占据由所述球囊限定的内部间隙。
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述球囊为弹性的。
17.根据权利要求15所述的方法，其中所述球囊为非弹性的并且在膨胀时形成预先确
定的形状。
18.根据权利要求11所述的方法，其中球囊形成环形形状。
19.根据权利要求11所述的方法，其中所述球囊形成基本上马蹄形状。
20.根据权利要求11所述的方法，其中所述球囊包绕所述牵引器，使得所述融合器球囊
的内表面接触所述膨胀的牵引器的外周边。
21.一种用于治疗椎间盘间隙的球囊组件，包括：
a)膨胀的牵引器，所述膨胀的牵引器具有外周边并且尺寸被设定成牵引所述椎间盘
间隙，所述膨胀的牵引器用生物惰性流体填充，
b)膨胀的融合器球囊，所述膨胀的融合器球囊形成具有外周边和内表面的形状，所述
融合器球囊用可固化材料填充...

【专利技术属性】
技术研发人员：R洛梅里，K李，
申请(专利权)人：德普伊新特斯产品公司，
类型：发明
国别省市：美国;US