带标识的可植入医疗装置制造方法及图纸

大体上说，描述了用于标识可植入医疗装置(IMD)的技术。在一个实例中，IMD可以包括壳体，此壳体包括电路。IMD可以包括顶盖，所述顶盖联接到壳体并且包括芯部。芯部可以限定孔并且包括邻近至少一个孔定位的第一金属标识。IMD包括引导件组件，此引导件组件包括具有远端与近端的至少一个引导件，至少一个引导件包括第二金属标识，此远端包括至少一个电极，并且近端容纳在孔内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求2013年9月27日提交的序列号为61/883,237的美国临时专利申请在35U.S.C.§119(e)下的优先权的利益，其通过引用的方式整体包含于此。
此文献大体上涉及医疗装置，并且特别地涉及用于可植入医疗装置的标识。
技术介绍
可植入医疗装置(IMDs)可以执行多种诊断或治疗功能。在实例中，IMD可以包括一个或多个心脏功能管理特征，诸如监控心脏或者对心脏或者对神经系统提供电刺激。心脏功能管理特征可以用于例如在心脏的电或机械异常的情形中诊断或治疗主题。在其它实例中，IMDs的实例可以包括起搏器、自动植入型心律转复除颤器(ICD)、心脏再同步治疗(CRT)装置、可植入监控器、神经调节装置(例如，脑深部电刺激，或其它神经刺激器)、耳蜗植入件、或药泵。此IMDs可以包括承载电路的壳体，所述电路构造为在植入的IMDs之间或IMD与组件之间无线传送信息到身体外部。此信息可以包括，例如，编程指令或构造信息以配置IMD，从而监控、诊断、或者治疗生理学情形。此信息还可以包括通过IMD传感、探测、或处理的数据并且传送到另一个装置或组件(例如，生理信息，疾病状态等)的数据。电极可以经由称作为顶盖的连接部分连接到壳体。顶盖与引导件很大程度上被标准化。顶盖可以包括具有多个接触表面的相对深的凹面插口(例如孔)，然而此引导件可以设有凸起部分，此凸起部分包括一个或几个相应周向、大体上圆形接触表面。每个引导件都具有指定孔，并且将引导件插入到顶盖的不正确的孔中可能造成在植入以后的IMD的故障。引导件经由从壳体延伸的一个或多个接触线电连接到壳体的电路。接触线的数量可以改变并且当接触线的数量增加时，线交叉的风险也可能增加。引导件到孔中的不正确连接以及线交叉可能造成多种误差，诸如错误心室的刺激或传感、引导件与IMD之间的不完全或间歇连接性，或者无效的除颤治疗。修正错误可以导致延长的程序持续期间。在一些情形中，错误的修正可以要求随后的外科手术矫正，由此增加了患者发病率与死亡率的风险。
技术实现思路
通常来说，可植入医疗装置(IMDs)可以包括起搏器、除颤器、心脏再同步化治疗装置、神经刺激装置、可植入监测装置、或者一个或多个其它装置。IMD可以产生要传送到期望的组织部位的电刺激。电刺激的传送可以经由被包括的电极而作为可植入引导件组件的一部分。引导件组件可以机械地且电地联接到IMD以便与包括在IMD中的电路接口。在其它因素中，专利技术人已经认识到，增加引导件或电极构造可能使引导件到IMD的联接复杂化并且使容纳在壳体内的电路到引导件的联接复杂化。例如，每个引导件都联接到IMD，使得此引导件电联接到容纳在壳体中的伴随电路(accompanyingcircuitry)。为了降低将引导件不正确联接到顶盖以及不正确地联接电路的风险，本专利技术人提供了标识系统与低成本和生物可兼容的方法。多种方法包括油墨以标识IMDs的多个部件。然而，为了将供使用的油墨并入IMDs，此油墨要经历严格的生物兼容性测试。油墨与颜料系统的复杂性可能增加生物兼容性验证和产品验证的成本。油墨与颜料纯度的持续监控可能增加为IMDs提供标识系统的成本。本公开的多个实施方式可以提供用于IMDs的生物可兼容颜色编码与文本标识系统。例如，生物可兼容金属可以被阳极氧化以便在不改变材料的生物可兼容性的情况下使表面着色。阳极氧化生物可兼容金属不会损害生物可兼容金属的整体性与特性并且保持生物可兼容金属的适当性，以便在生物医药中应用。在实例中，生物可兼容金属可以阳极氧化以将文本提供到表面，从而协助标识IMDs的部件。将颜色与文本施加到IMDs的多个部件可以协助识别器件以及降低不正确制造、装配与植入IMDs的风险。这样的利益在外科应用中以及在复杂IMDs的装配中是有利的。本公开可以通过包括已经阳极氧化以提供包括颜色或文本中的至少一个的识别码的生物可兼容金属基板而提供对IMDs的标识。已经阳极氧化的生物可兼容金属基板是生物可兼容的并且可以降低诸如线交叉以及不正确联接引导件的不正确装配的风险。这里描述的标识与方法可以消除不稳定部件(例如，油墨)以及消除使用其它标识方法的生物可兼容风险。此外，这里描述的IMDs和方法具有灵活的制造以及低的实施成本。附图说明在不必按比例绘制的附图中，在不同视图中相同附图标记可以描述类似部件。具有不同字母后缀的相同附图标记可以表示类似部件的不同实例。附图大体上通过实例，而不是通过限定的方式示出在本文件中说明的多个实例。图1大体上示出了包括IMD的系统的实例。图2大体上示出了图1的IMD的实例的一部分的特写。图3A是图2的IMD的芯部的实例的立体图。图3B是图3A的芯部的实例的侧视图。图4是包括图3A中的芯部的顶盖的实例的立体图。图5A是图2的IMD的芯部的实例的立体图。图5B是图5A的芯部的实例的侧视图。图6是IMD12的引导件组件的实例的立体图。图7是IMD12的顶盖和壳体的实例的立体图。图8大体上示出了为可植入医疗装置贴标识的方法的实例。图9大体上示出了为可植入医疗装置贴标识的方法的实例。具体实施方式图1大体上示出了系统10的实例，系统10可以包括植入在身体(例如患者14)内的、无线联接到外部模块16的可植入医疗装置(IMD)12。在实例中，IMD12可以包括可植入装置壳体18，可植入装置壳体18包括传导部分(例如，密封的钛壳体、或者包括一种或多种其它材料的壳体)、顶盖22、以及一种或多种可植入引导件组件24。顶盖22可以将一个或多个可植入引导件组件24机械地并且电地联接到壳体18与容纳在壳体18中的电路。在实例中，IMD12可以联接到一个或多个可植入引导件组件，诸如一个或多个血管内可传送引导件组件24。一个或多个引导件组件24可以构造为对心脏26上、内或附近的一个或多个部位提供电刺激。例如，此引导件组件24可以包括多个引导件27A、27B和27C(共同地称作为“引导件27”)。引导件27可以包括一个或多个电极。例如，引导件27A可以包括与右心室36相关的诸如尖端电极和/或环形电极的电极28。通过下述方式而使电极28与特定心室“相关”：通过将电极28插入到此心室中，通过将电极插入到靠近此心室的心脏脉管系统的一部分中，通过心外膜地将电极布置在此心室外部，或者通过构造与定位电极以便相对于心室传感信号和/或提供治疗的任何其它技术。引导件27B本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可植入医疗装置，其包括：壳体，其包括电子电路；顶盖，其联接到所述壳体并且包括芯部，所述芯部限定孔并且包括邻近至少一个孔定位的第一金属标识；以及引导件组件，其包括具有远端与近端的至少一个引导件，所述至少一个引导件包括第二金属标识，所述远端包括至少一个电极，并且所述近端容纳在所述孔内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.09.27 US 61/883,2371.一种可植入医疗装置，其包括：
壳体，其包括电子电路；
顶盖，其联接到所述壳体并且包括芯部，所述芯部限定孔并且包括邻近至
少一个孔定位的第一金属标识；以及
引导件组件，其包括具有远端与近端的至少一个引导件，所述至少一个引
导件包括第二金属标识，所述远端包括至少一个电极，并且所述近端容纳在所
述孔内。
2.根据权利要求1所述的可植入医疗植入件，其中，所述第一金属标识与所
述第二金属标识选自钛、钽、钨和不锈钢中的至少一种。
3.根据权利要求1或2所述的可植入医疗植入件，其中，所述第一金属标识
包括第一识别码并且所述第二金属标识包括第二识别码，所述第一识别码与所
述第二识别码基本上相同。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的可植入医疗植入件，其中，所述第一识
别码与第二识别码包括颜色与文本中的至少一个。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的可植入医疗植入件，其中，所述第一识
别码是第一颜色并且所述第二识别码是第二颜色，所述第二颜色与所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·J·凯恩，迈克尔·基恩，约翰·欧鲁尔克，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：美国;US