无引线心脏起搏器与取回设备制造技术

本发明专利技术提供了一种取回设备与相关的可植入心脏起搏设备。取回设备包括取回导管与可从取回导管的远端推进的勒除器。勒除器具有构造为联接到对接构件的环以将可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中。取回导管包括在腔体中的保持结构，保持结构构造为与对接构件的头部接合以便于在通过勒除器将可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中以后使可植入心脏起搏设备保持在腔体中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求2013年8月16日提交的美国临时申请No.61/866,650的权益，其全部公开通过引用的方式包含于此。
本公开涉及可植入心脏设备与相关的取回设备。更具体地说，本公开涉及无引线心脏刺激器或起搏器，其具有近端对接构件与相关的取回导管，此取回导管构造为具有构造为与对接构件接合的取回结构。
技术介绍
心脏起搏器向心脏组织提供电刺激以致使心脏收缩并且由此将血液泵送通过脉管系统。传统的起搏器通常地包括电引线，此电引线从皮下或肌下植入的脉冲发生器延伸到定位在心室的内壁或外壁附近的电极。作为传统起搏器的另选，提出了自容纳或无引线心脏起搏器。无引线心脏起搏器是通常通过与心脏内组织接合的固定机构固定到心室中的心脏内植入位置的小容器。小容器通常地包括双极起搏/传感电极、电源(例如，电池)、以及用于控制起搏/传感电极的相关电路，并且由此对心脏组织提供电刺激并且/或者感测生理状态。相应地，期望的是提供另选结构、组件与系统以便从心室中的植入位置取回无引线心脏起搏器。
技术实现思路
本公开涉及制造医疗设备结构与组件的几个另选设计、材料与方法，及其使用。相应地，一个说明性实施方式是用于取回可植入心脏起搏设备的组件。此组件包括可植入心脏起搏设备与取回设备。可植入心脏起搏设备具有壳体、定位在壳体的远端附近的电极、以及从与远端相对的壳体的近端延伸的对接构件。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。取回设备包括：取回导管，此取回导管具有近端、远端、以及从远端延伸到取回导管中的腔体；以及可从取回导管的远端推进的勒除器。勒除器具有构造为联接到对接构件的环以将可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中。取回导管包括在腔体中的保持结构，保持结构构造为与对接构件的头部接合，以便于在通过勒除器将可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中以后使可植入心脏起搏设备保持在腔体中。另一个说明性实施方式是从心脏取回可植入心脏起搏设备的方法。可植入心脏起搏设备包括具有纵轴的壳体、定位在壳体的远端附近的电极、以及从与远端相对的壳体的近端延伸的对接构件。对接构件包括在壳体与头部之间延伸的头部与颈部。头部具有从纵轴的径向尺寸并且颈部具有从纵轴的小于头部的径向尺寸的径向尺寸。此方法包括将取回设备推进到具有植入其中的可植入心脏起搏设备的心脏中。取回设备包括其中具有腔体的取回导管以及从取回导管的远端可推进的勒除器。此方法还包括通过勒除器的环围绕对接构件并且将此环系紧在对接构件的一部分周围。然后可以向近端地致动勒除器以将可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中，并且在通过勒除器将可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中以后，对接构件的头部可以与腔体内的保持结构接合以便可植入心脏起搏设备保持在腔体中。一些情形实施方式的以上总结不用于描述本公开的方面的每个公开的实施方式或者每个实施。附图说明联系附图、考虑以下多个实施方式的详细描述，将会更加完整地理解本公开的方面，在附图中：图1示出了植入在心脏的腔室中的示例性可植入设备与在取回手术过程中取回可植入设备的相关取回设备；图2是取回设备的示例性保持结构的立体横截面视图与可植入设备的相关对接构件的立体图；图2A是沿着图2的线2A-2A截取的横截面视图；图3A和图3B是示出在取回手术过程中通过图2的保持结构保持对接构件的横截面视图；图4是取回设备的另一个示例性保持结构的立体横截面视图与可植入设备的相关对接构件的立体图；图4A是沿着图4的线4A-4A截取的横截面视图；图5A和图5B是示出在取回手术过程中通过图4的保持结构保持对接构件的横截面视图；图5C是沿着图5A的线5C-5C截取的横截面视图；图5D是沿着图5B的线5D-5D截取的横截面视图；图6是取回设备的另一个示例性保持结构的立体横截面视图与可植入设备的相关对接构件的立体图；图6A是沿着图6的线6A-6A截取的横截面视图；图7A和图7B是示出在取回手术过程中通过图6的保持结构保持对接构件的横截面视图；图8是取回设备的另一个示例性保持结构的立体横截面视图与可植入设备的相关对接构件的立体图；图8A是沿着图8的线8A-8A截取的横截面视图；图9A和图9B是示出在取回手术过程中通过图8的保持结构保持对接构件的横截面视图；图9C是沿着图9B的线9C-9C截取的横截面视图；图10是取回设备的另一个示例性保持结构的立体横截面视图与可植入设备的相关对接构件的立体图；图10A是沿着图10的线10A-10A截取的横截面视图；图11是示出在取回手术过程中通过图10的保持结构保持对接构件的横截面视图；以及图11A是沿着图11的线11A-11A截取的横截面视图；尽管本公开的方面可修改为多种变型与另选形式，但是其具体细节已经通过实例的方式在附图中示出并且将被更加详细地描述。然而，应该理解的是本专利技术不将本公开的方面限于所描述的特定实施方式。相反地，本专利技术将覆盖属于本公开的精神和范围内的全部变型、等效物与另选物。具体实施方式对于下面定义的术语来说，除非在权利要求中或在本说明书中的其它地方给出不同的定义，否则将应用这些定义。无论是否明确地指出，全部数值都在此假定为通过术语“大约”修改。术语“大约”大体上表示本领域中的技术人员将会考虑等于引用值(即具有相同的功能或结果)的数值的范围。在许多情形中，术语“大约”可以指示为包括取整到最接近有效数字的数值。通过端点的数值范围的记载包括此范围内的全部数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。尽管公开了适于不同部分、特征和/或具体规格的一些适当的尺寸、范围和/或值，但是通过本公开的激发的本领域中的技术人员将会理解期望的尺寸、范围和/或值可以偏离这些明确公开的。如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容另外地清楚地指出，否则单数形式“一个(a)”、“一(an)”和“此(the)”包括多个指示物。如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容清楚地另外指明，否则术语“或者”大体上在其包括“和/或”的意义上使用。应该参照附图阅读下面的详细描述，其中在不同附图中的类似元件标记不变。详细的描述与不必要按比例的附图描述了示例性实施方式，并且不用于限定本公开的范围。所描述的说明性实施方式仅旨在作为示例性的。除非清楚地...

【技术保护点】
一种用于取回可植入心脏起搏设备的组件，包括：可植入心脏起搏设备，其具有壳体、定位在壳体的远端附近的电极、和从与所述远端相对的所述壳体的近端延伸的对接构件，所述对接构件包括头部以及在所述壳体与所述头部之间延伸的颈部；以及取回设备，包括：取回导管，其具有近端、远端、以及从所述远端延伸到所述取回导管中的腔体；勒除器，其从所述取回导管的远端可推进，所述勒除器具有环，所述环构造为联接到所述对接构件以将所述可植入心脏起搏设备拉入到所述取回导管的腔体中；其中，所述取回导管包括在所述腔体中的保持结构，所述保持结构构造为与所述对接构件的头部接合，以便于在通过所述勒除器将所述可植入心脏起搏设备拉入到所述取回导管的腔体中以后使所述可植入心脏起搏设备保持在所述腔体中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.08.16 US 61/866,6501.一种用于取回可植入心脏起搏设备的组件，包括：
可植入心脏起搏设备，其具有壳体、定位在壳体的远端附近的电极、和从
与所述远端相对的所述壳体的近端延伸的对接构件，所述对接构件包括头部以
及在所述壳体与所述头部之间延伸的颈部；以及
取回设备，包括：
取回导管，其具有近端、远端、以及从所述远端延伸到所述取回导管
中的腔体；
勒除器，其从所述取回导管的远端可推进，所述勒除器具有环，所述
环构造为联接到所述对接构件以将所述可植入心脏起搏设备拉入到所述取回导
管的腔体中；
其中，所述取回导管包括在所述腔体中的保持结构，所述保持结构构造为
与所述对接构件的头部接合，以便于在通过所述勒除器将所述可植入心脏起搏
设备拉入到所述取回导管的腔体中以后使所述可植入心脏起搏设备保持在所述
腔体中。
2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述保持结构包括构造为与所述对接
构件的头部螺纹地接合的内螺纹。
3.根据权利要求2所述的组件，其中，所述对接构件的头部可定位在所述内
螺纹的相邻绕圈之间。
4.根据权利要求2所述的组件，其中，所述内螺纹的小径小于所述对接构件
的头部的外径，并且所述内螺纹的大径大于所述对接构件的头部的所述外径。
5.根据权利要求2所述的组件，其中，所述内螺纹是非连续的。
6.根据权利要求1所述的组件，其中，所述保持结构包括突出到所述腔体中
的周向边缘，所述周向边缘构造为与所述对接构件的头部形成卡扣配合。
7.根据权利要求6所述的组件，其中，所述周向边缘具有小于所述对接构件
的头部的外径的内径。
8.根据权利要求6所述的组件，其中，所述周向边缘包括多个非连续部分。
9.根据权利要求1所述的组件，其中，所述保持结构包括构造为与所述对接
构件的头部形成过盈配合的锥形表面。
10.根据权利要求9所述的组件，其中，所述锥形表面从大于对接构件的头
部的外径的第一直径向近端地逐渐缩小到小于所述对接构件的头部的外径的第
二直径。
11.根据权利要求9所述的组件，其中，所述锥形表面是非连续截锥表面。
12.根据权利要求1所述的组件，其中，所述保持结构包括用于容纳从所述
可植入心脏起搏设备的壳体的近端延伸的一个或多个突出部的一个或多个凹入
部...

【专利技术属性】
技术研发人员：布莱恩·L·施密特，达娜·萨夏，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：美国;US