可调节引流阀制造技术

一种用于被植入并引流脑脊液的引流阀(1)，所述引流阀包括：‑阀体(2)，所述阀体限定腔室(3)，入口孔(5)和出口孔(6)通向所述腔室(3)；‑关闭件(11)，所述关闭件能够至少部分地或者完全关闭所述入口孔(5)；‑弹性返回构件(13)，所述弹性返回构件朝着所述入口孔对所述关闭件(11)施加弹性推力，从而打开或关闭所述入口孔；‑收容在所述腔室内的转子(8)，所述转子能够围绕轴线X旋转并包括凸轮曲面(19)，所述弹性返回构件(13)抵靠在所述凸轮曲面上，使得由所述弹性返回构件(13)施加在所述关闭件(11)上的力通过所述转子(8)的旋转被改变。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于治疗应用、特别是用于脑积水治疗的引流阀，该引流阀在于将颅腔的脑室内含有的脑脊液(CSF)向吸收位置分流，例如腹膜腔。可以通过皮肤组织从外部对该引流阀进行适当控制，从而改变脑脊液的流动或分布。
技术介绍
欧洲专利EP0688575B1公开了一种这样的引流阀。该引流阀包括转子，弯曲的板簧与该转子附接，所述板簧弹性地压抵球以将所述球顶在引流阀的入口孔内，从而控制流体流经该入口孔。转子的旋转引起球在板簧上的接触点滑动，由此改变板簧施加在球上的影响(对应于开启压力)。可以通过位于转子上的微型磁体的互相吸引和/或排斥使转子锁定/解锁。此外，从欧洲专利EP1604703或从美国专利US7422566B2和US8322365得知了一种阀门，该阀门的转子包括具有侧向或径向的外部轮廓的凸轮曲面(camway)，该凸轮曲面引起垂直于转子的旋转轴线的平移运动。与阀体连接并压抵关闭入口孔的球的弹性返回构件也经由移动接触压抵在凸轮曲面上。在该配置中，弹性返回构件在转子的凸轮曲面上施加推力，该推力包括向心分量。因此，转子的旋转能够使对弹性返回构件施加在球上的影响进行改变。此外，欧洲专利申请EP2008683A1和EP1738792A1公开了一种阀门，该阀门的转子具有螺旋形的或轴向的凸轮曲面，该凸轮曲面引起沿着和转子的旋转轴线相同的轴线的平移运动。该表面的形式是“螺旋梯的台阶”，由板簧构成的弹性返回构件的第一端压抵在该表面上，该弹性返回构件在其两端之间以摇杆的形式安装在阀体上。如前所述，弹性返回构件在凸轮曲面上施加推力。转子的旋转能够改变弹簧的第一端的高度，从而改变弹簧的另一端在关闭球上的压力。因此限定了有限数量的开启压力。专利申请US2005/0010159A1、WO02/47754A1、WO2006/091581A1和EP1512428A1描述了用于脑积水治疗的引流阀的其它示例。阀门需要适合于预期范围的开启压力：特别是在某些脑积水情况下，神经外科医生可能需要标准范围外的特殊压力。在其它情况下，神经外科医生希望在预定范围内具有更广泛的压力选择，这意味着压力以更小的增量分开。早从1992年起，Sophysa公司就一直在制造称为“特殊压力范围”阀的阀门，该阀门能够实现较高的最大开启压力(SU8200：80mm-200mm水柱(H2O))，或者甚至是非常高的最大开启压力(SU8300：50mm、75mm、95mm、125mm、150mm、180mm、220mm和300mm水柱，SU8400：75mm-380mm水柱)。对于神经外科医生而言，有非常高的最大开启压力可用的好处是能够临时停止脑脊液通过阀门的引流，从而尽量接近完全关闭位置(OFF位置)以测试患者的“分流独立性”，亦即患者容忍缺乏阀门的能力。在1995年，Sophysa向市场推出了MiniSM8型号，其涵盖扩大的标准压力范围，该扩大的标准压力范围为从30mm至200mm水柱(30mm、50mm、70mm、90mm、110mm、140mm、170mm和200mm水柱)，MiniSM8型号在1996年被扩展为若干个特殊压力范围型号，这些型号能够满足神经外科医生表达的几乎所有临床要求：SM8-140(10mm、25mm、40mm、60mm、80mm、100mm、120mm、140mm水柱)，SM8-300(50mm、75mm、100mm、125mm、150mm、180mm、220mm、300mm水柱)和SM8-400(80mm、120mm、150mm、190mm、230mm、270mm、330mm、400mm水柱)。值得注意的是，SM8-140型号使Takahashi医生(日本，北海道儿童医疗中心，小儿神经外科部)能够开发出用于儿童的分离技术，该分离技术在于以连续压力水平增加开启压力，直到达到400mm水柱，将这种非常高的压力水平保持6至24个月，然后移除阀门(TakahashiY：“分流系统的收回-可编程分流系统针对儿童脑积水的临床使用及效果”，儿童神经系统(2001)，17:472-477)。还证明SM8-300型号的使用能够在术后期减少过度引流(hyperdrainage)的并发症(KordasM：“使用SM8-300Sophysa可调节阀治疗成人慢性脑积水的经历”，海报，发表于脑积水学术大会，瑞士，哥德堡，2006年9月6日至9月9日)。SM8-140型号本身特别使受低压脑积水困扰的患者能够得到特定治疗。但是，由于一方面可用的开启压力的范围幅度有限，另一方面给定型号中可用的开启压力的数量有限，尤其是高开启压力范围内的开启压力的数量有限，现今还没有能够治疗所有类型脑积水的阀门。神经外科医生因此不得不根据每个患者的病因和预期的治疗策略来选择阀门的型号。因此，如果在诊断脑积水病因时出现错误，或者如果患者的病情以不可预见的方式发展，则神经外科医生可能不得不移走阀门，并用另一个型号替代它，从而提供不同范围的开启压力，或提供不同数量的位置。本专利技术的一个目的是提供一种阀门，该阀门能够在非常宽的开启压力范围内调节，从而允许神经外科医生使用单一型号的阀门对所有类型的脑积水进行治疗且无论采取何种治疗策略都能这样进行治疗。
技术实现思路
因此，本专利技术的一个主题是提供一种用于植入到患者皮肤下面并引流脑脊液的引流阀，所述引流阀包括：-阀体，所述阀体限定腔室，用于脑脊液的入口孔和出口孔通向所述腔室，-关闭件，优选为球，所述关闭件能够至少部分地关闭所述入口孔，或者甚至完全关闭入口孔，-弹性返回构件，所述弹性返回构件设计成在所述关闭件上施加影响以弹性地将所述关闭件推向所述入口孔，从而关闭所述入口孔，允许所述关闭件适当移动以打开所述入口孔的最小压力被称为“开启压力”，-收容在所述腔室内的转子，所述转子能够围绕轴线X在两个极端位置之间旋转并包括凸轮曲面，所述弹性返回构件抵靠在该凸轮曲面上，使得由所述弹性返回构件施加在所述关闭件上的影响通过所述转子的旋转被改变。根据本专利技术的第一个主要方面，凸轮曲面由朝向所述轴线X取向的内部轮廓限定，使得所述弹性返回构件在凸轮曲面上施加称为“拉力”的力，该力包括相对于轴线X离心的分量，优选为基本上离心的力。所述拉力的变化与将轴线X从弹性返回构件和凸轮曲面的接触点分开的距离成反比。因此，随着该接触点接近轴线X，拉力以及由此由弹性返回构件施加在关闭件上的影响所产生的开启压力变大，随着接触点远离轴线而变小。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于植入到患者皮肤下面并引流脑脊液的引流阀(1)，所述引流阀包括：‑阀体(2)，所述阀体限定腔室(3)，用于脑脊液的入口孔(5)和出口孔(6)通向所述腔室(3)，‑关闭件(11)，所述关闭件能够至少部分地关闭所述入口孔(5)，或者甚至完全关闭所述入口孔(5)，‑弹性返回构件(13)，所述弹性返回构件设计成在所述关闭件(11)上施加影响以弹性地将所述关闭件推向所述入口孔，使得只有当脑脊液的压力大于或等于开启压力时所述脑脊液才能穿过所述入口孔，‑收容在所述腔室内的转子(8)，所述转子能够围绕轴线X在两个极端位置之间旋转并包括凸轮曲面(19)，所述弹性返回构件(13)抵靠在所述凸轮曲面上，使得由所述弹性返回构件(13)施加在所述关闭件(11)上的影响通过所述转子(8)的旋转被改变，所述凸轮曲面由所述转子的朝所述轴线X指向的内部轮廓限定，使得所述弹性返回构件(13)在所述转子(8)的所述凸轮曲面(19)上施加称为“拉力”的力，所述力包括相对于所述轴线X离心的分量。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.09.16 FR 13588971.一种用于植入到患者皮肤下面并引流脑脊液的引流阀(1)，所述引流阀
包括：
-阀体(2)，所述阀体限定腔室(3)，用于脑脊液的入口孔(5)和出口孔
(6)通向所述腔室(3)，
-关闭件(11)，所述关闭件能够至少部分地关闭所述入口孔(5)，或者甚
至完全关闭所述入口孔(5)，
-弹性返回构件(13)，所述弹性返回构件设计成在所述关闭件(11)上施
加影响以弹性地将所述关闭件推向所述入口孔，使得只有当脑脊液的压力大于
或等于开启压力时所述脑脊液才能穿过所述入口孔，
-收容在所述腔室内的转子(8)，所述转子能够围绕轴线X在两个极端位
置之间旋转并包括凸轮曲面(19)，所述弹性返回构件(13)抵靠在所述凸轮曲
面上，使得由所述弹性返回构件(13)施加在所述关闭件(11)上的影响通过
所述转子(8)的旋转被改变，
所述凸轮曲面由所述转子的朝所述轴线X指向的内部轮廓限定，使得所述
弹性返回构件(13)在所述转子(8)的所述凸轮曲面(19)上施加称为“拉力”
的力，所述力包括相对于所述轴线X离心的分量。
2.如前一项权利要求所述的引流阀，所述凸轮曲面(19)围绕所述转子(8)
的旋转轴线X延伸超过320°。
3.如前一项权利要求所述的引流阀，所述凸轮曲面(19)围绕所述转子(8)
的旋转轴线X延伸超过370°。
4.如前述权利要求中任一项所述的引流阀，所述凸轮曲面设计成向所述弹
性返回构件提供第一端部止挡部和第二端部止挡部，所述第一端部止挡部和第
二端部止挡部分别防止所述转子沿着所述转子的第一旋转方向和第二旋转方向
旋转超过第一极端位置和第二极端位置。
5.如前述权利要求中任一项所述的引流阀，其中，所述凸轮曲面的斜率没

\t有中断，所述凸轮曲面优选围绕所述轴线X螺旋延伸，梯度优选为基本上恒定
的。
6.如前述权利要求中任一项所述的引流阀，其中，所述弹性返回构件安装
成围绕基本上平行于所述轴线X的轴线Y相对于所述阀体(2)旋转，并包括
与所述凸轮曲面移动接触的杠杆臂和压抵所述关闭件的支承臂，所述杠杆臂和
所述支承臂通过穿过所述轴线Y的枢轴互相连接，
所述杠杆臂(59)和所述支承臂(57)一起形成具有角度(α)的区域，该
区域与所述轴线X交叉，
当沿着所述轴线X观察所述引流阀时，所述杠杆臂的方向由穿过所述轴线
Y的直线和所述杠杆臂抵靠在所述凸轮曲面上的点限定，并且
当沿着所述轴线X观察所述引流阀时，所述支承臂的方向由穿过所述轴线
Y的直线和所述支承臂压抵在所述关闭件上的点限定。
7.如前一项权利要求所述的引流阀，其中，所述杠杆臂与所述凸轮曲面移
动接触并包括刚性或弹性的杆以及基本上轴向的凸轮从动件，所述刚性或弹性
的杆能够在与所述轴线X垂直的平面中移动和/或变形，所述平面优选不同于并
且优选平行于与所述轴线X垂直并穿过所述凸轮曲面的平面，所述凸轮从动件
与所述凸轮曲面移动接触。
8.如前述权利要求中任一项所述的引流阀，其中，所述弹性返回构件对于<...

【专利技术属性】
技术研发人员：菲利普·内格雷，
申请(专利权)人：索菲萨公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR