银杏提取物的外用制剂、其制备方法及用途技术

本发明专利技术公开了银杏提取物的外用制剂、其制备方法及在制备治疗皮肤皲裂的药物中的用途。所述外用制剂为含银杏提取物的单方或复方外用制剂。剂型可以是乳膏剂、软膏剂、涂膜剂、凝胶贴膏剂等任何一种药剂学上所述的外用剂型。研究表明，该银杏提取物外用制剂用于皮肤皲裂具有良好的治疗效果，且无皮肤刺激性，安全性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种外用制剂，具体来说，涉及银杏提取物的外用制剂、其制备方法及在制备治疗皮肤皲裂的药物中的用途，属于医药

技术介绍
皮肤皲裂，又名角化性皮肤病、皲裂疮、裂口疮、干裂疮、手足破裂等。是一种常见的皮肤病，多见于老年人和女性。由于频繁接触化学性或机械性物质，尤其在气候寒冷的冬天，皮下汗腺分泌减少，皮肤干燥，导致角质增厚，皮肤失去弹性，劳动或活动力的牵拉作用，易造成皮肤皲裂。常表现为手背、手指及足跟部皮肤粗糙、开裂，严重的可伴有出血和疼痛，易受细菌感染。大体上说，西医认为皮肤皲裂多与遗传因素、物理因素、内分泌因素、细菌感染和变态反应相关。中医学认为大多由血虚夹瘀,气血运行不畅所致。皮肤皲裂的发病率高，治愈率不高，但复发率高。目前，治疗皮肤皲裂最常见的市售药物是尿素软膏或乳膏，但其治疗时间长，易反复发作，而且具有一定的刺激性和过敏反应(如其药品说明书中所述)。银杏提取物为银杏科植物银杏GinkgobilobaL的干燥叶、根、茎、果、种皮等部位的提取物，含有多种药用成分，其中含几十种黄酮类活性成分、微量元素、氨基酸和生物碱等，主要有效成分包括银杏总黄酮醇苷和萜类内酯等。具有活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂之功效，临床常用于心脑血管疾病，活血化瘀通络，治疗瘀血阻络所致的胸痹心痛，中风，半身不遂，舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。目前，市售银杏提取物的剂型仅有口服制剂和注射制剂，尚无其外用制剂上市。有少量文献和专利提及银杏提取物可局部外用于抗皮肤衰老美容或治疗痤疮。银杏提取物的主要药理作用有：扩张冠状动脉和脑血管作用，增加冠脉流量及脑血流量，改善微循环和心脑功能，促进心、脑组织代谢，对神经细胞起保护作用，同时有改善脑缺血所产生的症状和记忆功能；可拮抗血小板活化因子(PAF)，降低血小板聚集，改善血液流变学，抑制血栓形成；清除自由基的生成，抑制细胞膜脂质过氧化，保护细胞膜；降低血中甘油三酯，提高血中高密度脂蛋白胆固醇含量等。本专利技术提供了银杏提取物在皮肤皲裂治疗中的应用，并制备了银杏提取物的外用制剂，其治疗皮肤皲裂症的机理与银杏提取物具有以下几个方面的药理作用密切相关：(1)抗氧化、清除自由基。皲裂发生时，皮肤会出现裂隙，严重者导致出血，此时EGb能清除自由基，保护血管内皮细胞，保护细胞膜；(2)拮抗血小板活化因子(PAF)，降低血小板聚集，防止血栓形成，促进皲裂部位的微循环，使气血运行顺畅,改善皲裂。(3)抗菌消炎的作用。快速有效的消除皮肤感染炎症，促进皲裂愈合。
技术实现思路
为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：本专利技术提供了一种银杏提取物的外用制剂，包括银杏提取物单方外用制剂和银杏提取物复方外用制剂。其中，所述银杏提取物单方外用制剂中的药物是银杏提取物；所述银杏提取物复方外用制剂的药物包括银杏提取物和联用药物。其中，所述银杏提取物复方外用制剂中的辅助药包括辣椒提取物、白芨、当归、甘草、白芷、紫草、红花、黄连、樟脑、激素类药物、尿素、尿囊素、维生素类药物中的任一种或以任意比例的几种组合物。其中，所述银杏提取物单方外用制剂中银杏提取物所占的质量百分数为0.005％～20％；所述银杏提取物复方外用制剂的处方药中银杏提取物主药所占的质量百分数范围是0.005％～20％，所述银杏提取物复方外用制剂的处方药中的辅助药所占的质量百分数范围是0.01％～35％。本专利技术涉及的银杏提取物皮肤外用制剂剂型是任何一种药剂学上所述的外用剂型，可以是乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、涂剂、酊剂、喷雾剂、涂膜剂、贴膏剂、搽剂、糊剂、散剂、贴剂等。在上述皮肤外用制剂剂型中，本专利技术优选乳膏剂、软膏剂、涂膜剂、凝胶贴膏剂。本专利技术提供的乳膏剂为药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。本专利技术还提供了一种制备上述的银杏提取物乳膏剂的方法，按照以下步骤进行：(1)配制油相：称取油性基质组分置于水浴上加热至50℃～100℃熔化，搅匀，保温；(2)配制水相：将表面活性剂、透皮促进剂溶解于水性基质中，加热至50℃～100℃，并加入药物，搅匀，保温；(3)将上述油相缓缓加入上述水相中，搅拌10～90分钟；(4)打开冷却水，降温至45℃～60℃后，继续搅拌；(5)待温度降至室温，得到乳膏剂，搅匀、分装、包装，即得。其中，所述油性基质组分选自凡士林、石蜡、液体石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯中的任一种或任意比例的几种组合；所述水性基质组分选自甘油、丙二醇、乙醇、水中的任一种或任意比例的几种组合；所述表面活性剂选自单硬脂酸甘油酯、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯、脂肪酸山梨坦、泊洛沙姆、卵磷脂、明胶中的任一种或任意比例的几种组合；所述透皮促进剂选自月桂氮卓酮、聚乙二醇、薄荷醇中的任一种或任意比例的几种组合。进一步，单方乳膏剂的配方如下：银杏提取物：0.005-20重量份，油性基质组分：15-80重量份，水性基质组分：20-85重量份，表面活性剂：0.5-20重量份，透皮促进剂：0-20重量份；复方乳膏剂的配方如下：银杏提取物：0.005-20重量份，联用药物：0.01-35重量份，油性基质组分：15-80重量份，水性基质组分：20-85重量份，表面活性剂：0.5-20重量份，透皮促进剂：0-20重量份。本专利技术提供的软膏剂为药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。本专利技术还提供了一种制备上述的银杏提取物软膏剂的方法，按照以下步骤进行：(1)称取油性基质组分置于水浴上加热至50℃～100℃熔化，搅匀，保温；(2)将药物和透皮促进剂加入上述油性基质中，搅匀，待温度降至室温，即得。其中，所述油性基质组分选自凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂的任一种或任意比例的几种组合；所述透皮促进剂选自月桂氮卓酮、聚乙二醇、薄荷醇、甘油、丙二醇、乙醇、表面活性剂中的任一种或任意比例的几种组合。进一步，单方软膏剂的配方如下：银杏提取物：0.005-20重量份，油性基质组分：45-100重量份，透皮促进剂：0-20重量份。复方软膏剂的配方如下：银杏提取物：0.005-20重量份，联用药物：0.01-35重量份，油性基质组分：45-100重量份，透皮促进剂：0-20重量份。本专利技术所提供的涂膜剂为药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中，涂搽患处后形本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种银杏提取物的外用制剂，其特征在于，包括银杏提取物单方外用制剂和银杏提取物复方外用制剂。

【技术特征摘要】
1.一种银杏提取物的外用制剂，其特征在于，包括银杏提取物单方外用制剂和银
杏提取物复方外用制剂。
2.根据权利要求1所述的银杏提取物的外用制剂，其特征在于，所述银杏提取物
单方外用制剂中的药物是银杏提取物；所述银杏提取物复方外用制剂的药物包括银杏
提取物和联用药物。
3.根据权利要求2所述的银杏提取物的外用制剂，其特征在于，所述银杏提取物
复方外用制剂中的联用药物包括辣椒提取物、白芨、当归、甘草、白芷、紫草、红花、
黄连、樟脑、激素类药物、尿素、尿囊素、维生素类药物中的任一种或以任意比例的
几种组合物。
4.根据权利要求2所述的银杏提取物的外用制剂，其特征在于，所述银杏提取物
单方外用制剂中银杏提取物所占的质量百分数为0.005％～20％；所述银杏提取物复方
外用制剂的处方中银杏提取物所占的质量百分数范围是0.005％～20％，所述银杏提取
物复方外用制剂的处方药中的联用药物所占的质量百分数范围0.01％～35％。
5.根据权利要求1所述的银杏提取物的外用制剂，其特征在于，所述银杏提取物
的外用制剂的剂型是任何一种药剂学上所述的皮肤外用剂型。
6.根据权利要求5所述的银杏提取物的外用制剂，其特征在于，所述银杏提取物
的外用制剂的剂型包括乳膏剂、软膏剂、涂膜剂、凝胶贴膏剂。
7.一种制备根据权利要求6所述的银杏提取物凝胶贴膏剂的方法，其特征在于，
按照以下步骤进行：
(1)配制油相：将聚合物基质、乙二胺四乙酸二钠、交联剂、黏着剂、保湿剂、
透皮促进剂、填充剂混合均匀，作为油相备用；
(2)配制水相：将有机酸、黏着剂、抑菌剂加入水中，混匀，作为水相备用；
(3)称取药物加入乙醇中溶解，加入上述步骤(1)获得的油相中，搅拌均匀；
(4)再将上述水相加入上述油相中，迅速搅匀，得到膏体；
(5)将搅匀的膏体上巴布剂机，均匀涂布于无纺布上，同时盖膜，剪裁成一定大
小的凝胶贴膏，复合铝塑袋密封包装，即得。
8.根据权利要求7所述的银杏提取物凝胶贴膏剂的制备方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈鹰，刘宏，邵鸽，
申请(专利权)人：中国人民解放军广州军区武汉总医院，
类型：发明
国别省市：湖北;42