一种非PVC塑料包装枸橼酸钠林格注射液及其制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种非PVC塑料包装枸橼酸钠林格注射液及其制备工艺，所述注射液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、碳酸氢钠、枸橼酸钠和注射用水制备而成，各成分的含量分别为：氯化钠0.58~0.59%（g/ml）、氯化钾0.024~0.036%（g/ml）、氯化钙0.02~0.03%（g/ml）、氯化镁0.016~0.024%（g/ml）、碳酸氢钠0.234~0.236%（g/ml）、枸橼酸钠0.016~0.024%（g/ml）。制备工艺为：一、枸橼酸钠林格注射液的配制；二、套外阻隔袋；三、灭菌。本发明专利技术不仅能够很好的解决偏碱性药液与玻璃输液瓶相容性不好的问题，而且能够解决二氧化碳气体透过半透性材质导致产品质量不稳定等问题。本发明专利技术制备出的枸橼酸钠林格注射液产品与内包材具有良好的相容性，且产品pH值在灭菌时不会上升，能够为临床提供使用安全、疗效确切、质量可控的药品。

【技术实现步骤摘要】


本专利技术属于大输液制剂
，涉及一种非PVC塑料包装枸橼酸钠林格注射液及其制备工艺。

技术介绍

目前临床常用的补充和调节水、电解质平衡的药物有生理盐水、林格液、乳酸钠林格液、5%葡萄糖生理盐水溶液、5%葡萄糖乳酸钠林格溶液和醋酸林格液等。
生理盐水是输液治疗的基本制剂，其电解质组成只有Na+和Cl-，渗透压与血浆渗透压相等。生理盐水中钠离子浓度在血浆正常范围内，而氯离子浓度则明显高于血浆正常范围，大量补充时可引起高氯性代谢酸中毒。因此，在应用于血氯过高或酸中毒的病人时受到限制。
林格液是在生理盐水基础上增加了Ca2+和K+等电解质，同样其氯离子浓度高于血浆正常范围，能引起碳酸氢盐丢失，在临床应用上受到限制。
乳酸钠林格液是在林格液基础上增加了乳酸钠，经肝脏代谢后变为等量的HCO3-，更接近于细胞外液的组成。由于乳酸主要在肝脏代谢，代谢较慢，若输液量较大或肝脏功能障碍时可能会导致乳酸蓄积而引起酸中毒。另外，手术侵袭等无氧代谢使乳酸生成量增加，而手术持续时间长，乳酸钠林格液输液量多时，乳酸代谢延长可导致蓄积。
5%葡萄本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种非PVC塑料包装枸橼酸钠林格注射液，其特征在于所述注射液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、碳酸氢钠、枸橼酸钠和注射用水制备而成，各成分的含量分别为：氯化钠0.58~0.59%（g/ml）、氯化钾0.024~0.036%（g/ml）、氯化钙0.02~0.03%（g/ml）、氯化镁0.016~0.024%（g/ml）、碳酸氢钠0.234~0.236%（g/ml）、枸橼酸钠0.016~0.024%（g/ml）。

【技术特征摘要】
1.一种非PVC塑料包装枸橼酸钠林格注射液，其特征在于所述注射液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、碳酸氢钠、枸橼酸钠和注射用水制备而成，各成分的含量分别为：氯化钠0.58~0.59%（g/ml）、氯化钾0.024~0.036%（g/ml）、氯化钙0.02~0.03%（g/ml）、氯化镁0.016~0.024%（g/ml）、碳酸氢钠0.234~0.236%（g/ml）、枸橼酸钠0.016~0.024%（g/ml）。
2.根据权利要求1所述的非PVC塑料包装枸橼酸钠林格注射液，其特征在于所述各成分的含量分别为：氯化钠2.92g、氯化钾0.15g、氯化钙0.11g、氯化镁0.10g、碳酸氢钠1.175g、枸橼酸钠0.10g、注射用水500ml。
3.根据权利要求1所述的非PVC塑料包装枸橼酸钠林格注射液，其特征在于所述各成分的含量分别为：氯化钠2.93g、氯化钾0.13g、氯化钙0.12g、氯化镁0.12g、碳酸氢钠1.172g、枸橼酸钠0.11g、注射用水500ml。
4.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：李宏伟，王明新，黄清玲，荆国元，左卉琳，周志阳，张丽敏，王萍萍，许瑞莲，
申请(专利权)人：哈尔滨三联药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23