一种碳酸氢盐透析液干粉组合物制造技术

技术编号:13075844 阅读:29 留言:0更新日期:2016-03-30 11:17
本发明专利技术涉及一种碳酸氢盐透析液干粉组合物,由A组份和B组份组成,其中,所述A组份包含如下重量份数的组分:柠檬酸钠50~150份,氯化钠800~1000份,氯化钾10~50份,氯化镁50~80份,氯化钙20~80份。本发明专利技术所述的碳酸氢盐透析液干粉组合物使用简单安全,既具有抗凝特性,又无醋酸引起的不良反应和近远期并发症。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种血液透析产品,具体涉及一种碳酸氢盐透析液干粉组合物
技术介绍
目前肾功能衰竭的主要治疗方法是采用血液透析,而血液透析现在基本上是用碳 酸氢盐透析液。血液透析干粉(简称血透干粉)是用于配制透析液的浓缩制剂,由A组份和B 组份组成。A组份主要由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及酸度调节剂(有机酸)组成。B组份 由碳酸氢钠或碳酸氢钠与氯化钠组成。使用时,A组份和B组份分别用反渗水溶解成A、B浓缩 液,由血液透析机按比例分别吸取A、B浓缩液和反渗水配制成透析液在透析器上进行血液 透析。 目前市场上的血透干粉或血透浓缩液主要采用生物相溶性好的醋酸作为酸度调 节剂。由于在生产血透干粉时,液体冰醋酸挥发性大,不利于生产环境的改善,与其他组份 又难于混合均匀,存放过程液固分相。另外,血透干粉在长期储存过程中,醋酸可以穿透塑 料袋膜挥发损失,从而降低了酸度的调节能力,影响使用效果。因此,有些厂家在生产血透 干粉时,在A组份中不加入醋酸,而在临床医院中配制透析液时才加入,这样即增加了医院 配制的麻烦,也增加了配制透析液出错的机会。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种碳酸氢盐透析液干粉组合物,其性能稳定,临床使用方 便。 本专利技术所述的碳酸氢盐透析液干粉组合物,由A组份和B组份组成,所述A组份包含 如下重量份数的组分: 柠檬酸钠 5Q~150份 氣化钠 800~1000份 氯化钾 10~50份 氣化镁 50~80份 氯化钙 20~80份。 其中,柠檬酸钠可以为52份、55份、58份、60份、67份、70份、73份、77份、80份、83份、 86份、90份、100份、110份、120份、130份或 140份; 氯化钠可以为800份、830份、880份、920份、980份或1000份; 氯化钾可以为13份、15份、18份、20份、22份、25份、28份、30份、33份、35份、38份、40 份、42份、45份或48份; 氯化镁可以为52份、55份、58份、60份、63份、65份、67份、70份、73份、75份、77份或 80份; 氯化妈可以为22份、25份、28份、30份、33份、35份、38份、40份、42份、45份、50份、55 份、60份、65份、70份、75份或78份;优选的,所述A组份包含如下重量份数的组分: 柠檬酸钠 100~150份 氯化钠 850~950份 氯化钾 20~40份 氯化镁 60~75份 氯化钙 30~60份。 优选的,所述B组份包含如下重量份数的组分: 碳酸氢钠 500~650份 氯化钠 0~200份。 其中,碳酸氢钠可以为520份、530份、540份、550份、560份、570份、580份、590份、 600份、610份、625份、635份、640份或 648份; 氯化钠可以为20份、50份、80份、100份、108份、110份、115份、120份、130份、140份、 150份、160份、170份、180份或 190份。 优选的,所述B组份包含如下重量份数的组分: 碳酸氢钠 550~600份 氯化钠 50~100份。 本专利技术所述的碳酸氢盐透析液干粉组合物的使用方法为:A组份用反渗水溶解成5 ~6L,得A透析浓缩液;B组份用反渗水溶解成6.5~10.0 L,得B透析浓缩液。血液透析机按一 定比例吸取A透析浓缩液和B透析浓缩液并用反渗水稀释成透析液使用。 与现有技术相比,本专利技术的优点在于:本专利技术所述的碳酸氢盐透析液干粉组合物 不含有液体冰醋酸,从而克服了使用液体冰醋酸在透析干粉生产、储存过程中的许多不良 影响。用固体柠檬酸钠代替液体冰醋酸在血透干粉的生产过程中,可以与其他盐类一起混 合均匀,生产操作简便,质量容易控制。 总之,本专利技术所述的碳酸氢盐透析液干粉组合物使用简单安全,既具有抗凝特性, 又无醋酸引起的不良反应和近远期并发症。【具体实施方式】 以下结合实施例对本专利技术作进一步详细描述。 实施例1 本实施例的碳酸氢盐透析液干粉组合物,由A组份和B组份组成。 其中,A组份包含如下重量份数的组分: 柠檬酸钠 50份 氯化钠 800份 氯化钾 10份 氯化镁 50份 氯化钙 20份。 B组份包含如下重量份数的组分:只含有500份的碳酸氢钠。 实施例2 本实施例的碳酸氢盐透析液干粉组合物,由A组份和B组份组成。 其中,A组份包含如下重量份数的组分: 柠檬酸钠 120份 氯化钠 900份 氯化钾 30份 氯化镁 65份 氯化钙 60份。 B组份包含如下重量份数的组分: 碳酸氢钠 600份 氯化钠 100份。 实施例3 本实施例的碳酸氢盐透析液干粉组合物,由A组份和B组份组成。 其中,A组份包含如下重量份数的组分: 柠檬酸钠 150份 氯化钠 1000份 氯化钾 50份 氯化镁 80份 氯化钙 80份。 B组份包含如下重量份数的组分: 碳酸氢钠 650份氯化钠 200份。以上内容仅为本专利技术的较佳实施例,对于本领域的普通技术人员,依据本专利技术的 思想,在【具体实施方式】及应用范围上均会有改变之处,本说明书内容不应理解为对本专利技术 的限制。【主权项】1. 一种碳酸氢盐透析液干粉组合物,由A组份和B组份组成,其特征在于:所述A组份包 含如下重量份数的组分: 柠檬酸钠 50~150份 氯化钠 800~丨000份 氯化钾 10~50份 氯化镁 50~80份 氯化钙 20~80份。2. 根据权利要求1所述的碳酸氢盐透析液干粉组合物,其特征在于:所述A组份包含如 下重量份数的组分: 柠檬酸钠 100~150份 氯化钠 850~950份 氯化钾 20~40份 氯化镁 60~75份 氯化钙 30~60份。3. 根据权利要求1或2所述的碳酸氢盐透析液干粉组合物,其特征在于:所述B组份包含 如下重量份数的组分: 碳酸氢钠 500~650份 氯化钠 0~200份。4. 根据权利要求3所述的碳酸氢盐透析液干粉组合物,其特征在于:所述B组份包含如 下重量份数的组分: 碳酸氢钠 550~600份 氯化钠 50~100份。【专利摘要】本专利技术涉及一种碳酸氢盐透析液干粉组合物,由A组份和B组份组成,其中,所述A组份包含如下重量份数的组分:柠檬酸钠50~150份,氯化钠800~1000份,氯化钾10~50份,氯化镁50~80份,氯化钙20~80份。本专利技术所述的碳酸氢盐透析液干粉组合物使用简单安全,既具有抗凝特性,又无醋酸引起的不良反应和近远期并发症。【IPC分类】A61K9/14, A61K33/00, A61K33/06, A61P13/12, A61P7/08, A61K47/12, A61K33/14【公开号】CN105434461【申请号】CN201510904060【专利技术人】黄志贤, 李曼 【申请人】广州骐骥生物科技有限公司【公开日】2016年3月30日【申请日】2015年12月9日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种碳酸氢盐透析液干粉组合物,由A组份和B组份组成,其特征在于:所述A组份包含如下重量份数的组分:

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:黄志贤李曼
申请(专利权)人:广州骐骥生物科技有限公司
类型:发明
国别省市:广东;44

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