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具有整合余隙和填充组件的流体输送器械制造技术

技术编号:1330212 阅读:198 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
一种流体输送装置,包括: (a)一个流体输送组件,该组件具有一个用于从该装置中输出流体的出口,所述流体输送组件包括: (i)一个底座; (ii)一个与该底座连接的盖组件,所述盖组件和所述底座之一具有一个与所述出口连通的流体通道,而所述盖组件与所述底座之一具有一个与所述流体通道相连的接纳室; (iii)用于迫使受控制的流体流出所述出口的操纵机构,该操纵机构包括装在所述底座上的传动机构;和 (iv)一个与所述底座结合以形成一个流体储存容器的储能机构,该流体储存容器具有一个与所述流体通道相通的流体入口,该储能机构由经所述流体入口进入所述储存容器的流体赋能,由该力在所述储能机构内产生张力,该张力倾向于使所述储池机构恢复其较少赋能的状态;和 (b)一个与所述流体输送组件连接的流体容纳子组件,该子组件用于填充所述储存容器,所述流体容纳子组件包括: (i)一个用于容纳流体的容纳组件;和 (ii)一个可被纳入所述流体输送组件的所述接纳室的连接组件,所述连接组件包括一个用于可伸缩地接纳所述容纳组件的一部分的壳体,所述壳体具有可与所述流体输送组件的所述操纵机构的所述传动机构啮合的从动机构,该从动机构用于在所述接纳室内推进所述连接组件。(*该技术在2016年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及用于将有益药剂输注到患者体内的流体输送器械。更具体地讲,本专利技术涉及一种流体输送装置,它包括一个整合余隙和一个新型填充组件,该组件用于现场填充所述装置和流体储存容器。对本专利技术的讨论很多药剂要求通过静脉途径给药,以便绕过消化系统,并避免被消化道和肝脏内的催化酶降解。高浓度的更有效的药物的使用也增加了对精确控制这种药物输送的要求。所述输送器械虽然不是活性药物学制剂,但可以通过调节药物的治疗效果而增强其活性。某些类型的新型药物学制剂的治疗有效范围很窄,例如,太小的剂量会导致无效果,而太大的剂量又会产生毒性反应。过去,长时间的流体输注是通过重力自流方法实现的,该方法一般涉及静脉给药装置和悬吊在患者上方的常见输液瓶的使用。这种方法繁琐、不精确并需要把患者限制在床上。为了检查该输注装置是否有故障,需要由护士或医生对该装置进行定期监测。近年来推出的最常用的、特殊的流体输送装置之一是由本专利技术的专利技术人之一研制的,该装置披露了美国专利US5,205,820中。这种新型流体输送装置的部件通常包括一个底座组件、一个被用作储能机构的弹性膜、用于填充和输送的流体流通通道、流量控制机构、一个盖和一个余隙,该余隙构成所述底座组件的一部分。这种器械上的余隙是指所述流体储存容器或腔中未被流体填充的空间部分,它为半刚性结构形式,具有从该结构顶部通至基部,与该器械的入口或出口相通的流体通道。由于本文所披露的本专利技术是对专利US5,205,820所披露的专利技术的改进,因此,该专利被收作本文的参考资料,并在这里对其作全面披露。在US5,205,820中所披露的半刚性余隙结构中(在该专利中对余隙装置作了更全面的披露),该器械的储能机构必须设置在余隙上方,以便形成所述储存容器的流体容纳部分,流体在储能机构的弹性膜的作用下以可控制的速度从该部分排出,其中弹性膜趋向于沿朝向所述余隙的方向回复至膨胀度较低的构形。采用这种结构时,通常以高于其压力形变曲线相当大部分的伸长量的状态使用储能膜。为了获得良好性能,被选择用于制作储能膜的弹性膜材料必须能在高伸长量的条件下具有良好的记忆特性;良好的抗化学降解和辐射降解性能以及视该装置的最终用途而定的气体渗透特性。一旦选定弹性膜材料,该材料将能最佳地满足所需的性能要求,但对输送误差的改进水平仍有一定的局限性,而这种改进可以用半刚性余隙结构实现。这主要是由于半刚性余隙在接近输送期结束时不能与弹性膜的形状一致而造成的。这种不一致性会导致后续的输送速率变小,并在要求极精确的输送时出现较严重的残留问题。例如,在输送较大量的流体时,滞留的体积仅占被输送流体量的较小的比例,因此,对总体流体输送特性的影响较小,但在输送小剂量流体时,则滞留的体积占总体积的较大比例。有时会对输送特性造成严重的实际局限,而使用所述半刚性余隙结构很容易解决这些问题。通过以下讨论将更好地理解,本专利技术的装置提供了一种特殊的一次性流体分配器,该分配器结构简单,但十分可靠,可作多种宽范围应用。本专利技术改进的装置的一个极为重要的方面是采用了由有弹性屈服材料制成的整合余隙,它可在储能膜膨胀时很好地整形为该膜的形状,并随后恢复至膨胀度较低的形状。这种新型结构可以使该器械的总体高度降至最低,可满足哪怕是最严格的输送误差要求,并能很好地克服对材料选择的局限。而且,可将多个小储存容器与一个余隙连通,从而使得可将多种输送特征统一在同一个器械上。本专利技术的改进在于提供了一种新型流体输送装置,该装置包括一个具有上述特征的整合余隙,还包括一个特殊的填充组件,该组件可用于在现场可操纵地充填该装置的流体储存容器。正如通过以下说明将会理解的,本专利技术的填充组件包括一个安装在一种特殊连接子组件上的流体容纳管瓶子组件,所述连接子组件的作用是便于管瓶子组件与所述整合余隙型流体输送组件的配合。在使用时,本专利技术的连接子组件能可靠地将流体容纳管瓶与流体输送组件连接在一起,以便向该器械的储存容器可控制地填充管瓶组件中所要装的流体。在以这种方式加满储存容器之后,该流体输送器械的储能机构将与所述整合余隙配合,以便从该器械中可控制地排出该流体。本专利技术另一个十分重要的特征是,该装置不仅能够提供药品的严密可控的基本剂量,而且能够定期提供受控制的浓缩药团剂量的药品。这使得该装置最有望用于糖尿病人。例如,未患糖尿病的正常个体在一天中仅需要维持基础代谢速度的能量。该能量由葡萄糖提供给细胞,而葡萄糖是通过胰岛素的作用从血液中输送到细胞里的。当食物被利用时,血液中葡萄糖水平升高,胰脏释放一股快速作用的胰岛素而作出反应。为了用单次注射来模拟上述自然过程,必须日以继夜地每隔几分钟就给个体服用少量的快速作用的胰岛素。常规治疗通常包括分别或组合注射快速作用和缓慢作用的胰岛素,每天注射数次,注射次数通常与进餐次数一致。其剂量必须根据存在于血液中的葡萄糖水平进行计算,缓慢作用的胰岛素通常是在早间和晚间服用,目的是便于长时间、低水平地对葡萄糖摄入。快速作用的胰岛素一般是在进食之前注射。如果快速作用的胰岛素的剂量出现偏差,则服用的浓缩药团会导致出现大量的葡萄糖或胰岛素,从而产生包括神志不清和昏迷在内的并发症。时间一长,血液中高浓度葡萄糖还会导致多种慢性健康问题,如失明、肾病、心脏病、神经损伤和截肢。最近完成的,由国家健康研究所(NIH,National Institutes ofHealth)资助的研究课题研究了不同治疗方案对胰岛素依赖型糖尿病患者的健康结果的影响。这一研究揭示出了在采用某些治疗方案时的独特优点。强化治疗包括强化血液葡萄糖监测和通过常规方法,如注射,在一天中更频繁的服用胰岛素,这样可导致衰弱并发症发病率明显降低。所述NIH研究还产生了这样的问题,而强化治疗方案的实现性以及患者是否能坚持下去。对胰岛素治疗方案的真正改进必须集中在能促进患者的舒适感和方便性,以及剂量和服用方案方面。通过常见而又可靠的输送装置超长时间地以基本速度输送胰岛素代表了一种改进的胰岛素治疗方法。基本速度输液涉及极小量液体的输送(例如,用相当长的时间(18-24小时)输送0.3-3mL(取决于体重)液体)。正如通过以下讨论将会了解的,本专利技术的装置视需要而定特别适于精确的基本流体输送治疗以及严密控制的浓缩药团的药品输送。例如,如果该装置被用于长时间周期的胰岛素基本输送,则需要采用浓缩药团给药法来控制血糖的预期升高,这样,用本专利技术的浓缩药团输注方法能够快速而又便捷地实现上述浓缩药团给药,从而不需要在患者身体的不同部位进行直接皮下注射。专利技术概述本专利技术的一个目的是提供一种流体输送装置,该装置采用一种诸如可伸长弹性膜的储能体储体,该储能体与一个底座和一个整合余隙共同形成一个流体储存容器,该装置包括一个特殊的填充组件,该组件用于可控制地填充流体储存容器。本专利技术的这种新型填充组件使得该装置流体输送部分的流体储存容器可以在现场无菌填充多种选定的药用流体。本专利技术的另一个目的是提供一种具有上述特征的装置,其中,所述填充组件包括一个大致为常规结构的管瓶组件,该管瓶组件中可预先填充各种药用流体。本专利技术的另一个目的是提供一种上文所述类型的填充组件,其中,所述预先填充的管瓶组件被部分地纳入一种新型连接子组件中,该子组件的作用是将所述管瓶与该装置的流体输送部本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员:马歇尔·S·克里塞尔法哈德·卡齐姆扎德马修·B·克里塞尔冯惟敬托马斯·N·汤普森
申请(专利权)人:科技公司
类型:发明
国别省市:

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