封闭式药物传输装置制造方法及图纸

一种装置，用于在无菌、封闭的环境中可控制地掺混两种或多种组分以产生一种可流动的物质，并随后用于从此装置中以得到精确控制的速度驱出此种可流动的物质。此装置特别适于医用，并包括一件药剂配发器，它具有自身的弹性膜件形式的一个储能器件和用来把一只药瓶同此配发器联接起来的一套联接机构，用于通过一条无菌通路把此药瓶里面盛放的一种药物同此装置的配发器里面储存的一种稀释剂可控制地掺混起来。（*该技术在2011年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总的说涉及液体混合和传输装置。尤为特殊的是，本专利技术涉及一种器械，用以掺混所选定的一些药物以构成一种可流动的物质，並用以随后以精确的流量把这物质注入病人体内。本专利技术的说明药物传输装置，能够分别储存並随后把一种选定的药物同一种稀释剂掺混在一起用于以一种得到控制的流量注入病人体内，已经得到广泛的应用。在现有技术的装置中，稀释剂一般包装在非软性塑料容器里面，容器具有引输孔口用以连接到把容器内含物从容器传输给病人的引输器具上。药物往往包装在一个单独的封闭容器里，並在把药物注入病人不久之前同稀释剂掺混在一起。药物一般与稀释剂分别包装是有许多原因的。一个重要的原因是某些药物在同某种稀释剂掺混之后无法保持其功效，混合物不能储存任何适当长的时间。另一个原因是，许多药物制造厂商不生产用于静脉注输的药液。常规的做法是，药物以粉末状包装在封闭的小容器，或药瓶之中，用于随后用某种适当的稀释剂掺混。在许多情况下，需要正好在输入病人之前把药物同稀释剂混合起来，以确保药物不会在注入以前或注输期间自稀释剂离析出来。药物注输最常见的是在医院环境下实现的，护士、大夫或其它医务人员在把药物引输给病人之前不久掺混药物和稀释剂。这种掺混步骤可能很花时间，並且是具有危险性的，比如，在使用有毒药物的时候。此外，许多现有技术中的掺混装置是不完善的和不精细的，使得难以精确地、无菌地和彻底地掺混药物和稀释剂;而且很花时间，並且不能很好地用于家庭环境。几种类型的封闭式药物传输装置目前正在使用。这些装置一般包括一个像塑料袋那样的软性容器，药瓶可以联接其上。此软性容器通常盛放一种液态稀释剂，並往往具有一个易破的器件，只当破裂时才允许液体流通。当药瓶连接上软性容器时，药瓶塞被刺穿，易破器件被弄破，使得药瓶与软性容器中的液态稀释剂内含物之间出现无菌连通。药物同稀释剂的掺混是靠翻动软性容器来实现的。具有前述特性的、先有技术中的代表装置是须发给鲍奎特(Bocquet)等人的美国专利4，583.971号和颁发给拉尔金(Larkin)的美国专利4.606.734号之中新公开的那些装置。另一种先有技术中的封闭式传输混合装置，公开在颁发给莱昂斯(Lyons)的美国专利4.458733号之中。莱昂斯装置包括其中有液态组分的一个可压缩的腔室，此可压缩腔室具有气体-捕集室和贮液室，彼此联通。气体捕集室可以连接在一个容器上，比如其中具有某种掺混成分的药瓶。在药瓶和气体捕集器之间的通路打开以后通过翻动可压缩的腔室可以实现掺混。另一项很成功的先有技术，双容器装置，在颁发给拉尔金的美国专利4.614.267号和颁发给特利浦(Tripp)和拉尔金的4.614.515号之中有新说明。在此装置中，软性稀释剂容器有一管状孔口，提供了在其上固定一只塞住的药瓶以及一只除塞器的手段。除塞器包括一个接合体，或者拨出器具，它装在一只可卸掉的封盖上，並且密封住孔口的内端。使用时，随着药瓶被推进到管状孔口里面，瓶塞前移同拨出器具接合，此器具则抓住瓶塞，使瓶塞在封盖自孔口拉出的同时能从药瓶上拉下来。一旦瓶塞从药瓶上卸掉，瓶中的内含物则可倾入袋中的稀释剂里，並通过翻动此袋而与稀释剂混合在一起。具有在前面几段中所述特性的、先有技术中的几种装置，一般都采用传统的重力驱流法把混合药剂注入病人体内。这样一种方法很麻烦，不精细，而且一般要求病人受卧床限制。还有，软袋必须保持在充分高的位置上，並要求护士或大夫定期检查装置以发觉注输装置的非正常工作情况。本专利技术的器械克服了先有技术的各项缺点，完全取消了软袋的需要、使用软袋时麻烦的药物翻动混合和一般随着使用软袋而来的不方便的重力式注输方法。在随后的段落里将要说明，本专利技术的装置中采用了新近研制出来的透气弹性膜片与类似材料，它们同一只盘状的底盘配合，构成了一个液腔，最初盛放诸如稀释剂那样的第一种成分。靠近底盘並与液腔连通的是一个无菌联接器，用来可操作地联接一只如药瓶那样的、盛放着第二种成分的容器。为了使第一和第二种成分能实现得到控制的无菌式掺混，本装置包括液流控制器，用以控制经由各内部通道的液体流动;这些通道把液腔同药瓶连接起来。本专利技术的器械小巧，轻便，易于使用，而且造价不高。本装置提供了一种无菌封闭式传输装置，可以迅速为可以活动的病人新用，和在家庭护理条件下使用。装置的盒体上装有联接器件使装置可以方便地固定在病人的衣物上，或者用带子绑在病人身体上。本专利技术的器械可以依靠最低限度的专业性协助用于另外的保健环境，比如家里。举例来说，本专利技术的装置可以用来把许多药物同适当的稀释剂掺混起来，並可以用来连续地注输各种混合药剂，诸如抗生素，止痛药、激素、抗凝剂、凝块溶解剂、抗体抑制剂和类似药剂。同样，本器械可以用于静脉化学疗法，並且以恰好适当的剂量和持续一定时间的微量注输新要求的速度精确地把药液传输给病人。本专利技术的一个目的是，提供一种小巧、轻便和低体型的器械，用于在封闭条件下可控制地掺混两种或多种成分以产生一种可流动的物质，並随后用来以一种得到精确控制的速度排出这种可流动的物质。尤其特殊的是，本专利技术的一个目的在于提供这样一种医用器械，它既可用于家庭护理，又可用于医院环境;可以把稀释剂同选定好药物精细地掺混起来，並以得到控制的速度在持续的一段时间内注输给一名可以活动中的病人。本专利技术的另一个目的是，提供一种具有前述特性的器械，它包括带有其自身储能装置和联接装置的一个配送部分，用来可操纵地把药瓶联接在此配送部分上，以便经由一条无菌通路把药瓶里面的药物同储存在此配送部分里面的稀释剂有控制地掺混在一起。本专利技术的另一个目的是，提供一种已说明过的那类器械，供液体可以极为精确地进行掺混和传输，而且这种器械高度可靠，在非医院环境中的非专性人员也易于应用。本专利技术的另一项目的是，提供一种具有内部贮液器或储腔的器械，可以在厂内预先以某种稀释剂充灌储腔，或者可以在使用前不久迅速地在现场加以充灌。本专利技术的另一项目的是，提供一种具有前一段落中新述特性的器械，其中蓄液器配备有弹性能源物质，可承受伽玛射线灭菌处理和持久的热力灭菌温度而不降低其强度和性能。本专利技术的另一项目的是，提供一种器械，其中已掺混的药液既可以某种固定的速度，也可以精确计量过的变动速度传输给病人，而且在一切方位和高度上都是可以使用的。本专利技术的又一项另外目的是，提供一种已说明过的那类器械，它具有牢固地把药瓶同器械的配送部分联锁在一起的装置。本专利技术还有另一项目的是，提供一种为前一段落所述的器械，配有把器械固定在病人的衣物上或者病人身体上的装置。本专利技术的进一步目的是，提供一种具有层压结构的低体型的药液传输器，可用自动机器大量制造，造价不高。本专利技术的另一项目的是，提供一种具有所述特性的设备，其中药液通过一个协同操作的注输器由一块可膨胀的薄膜件自器械中驱放出来;膜件联结在一个盘状的薄壁底盘上，协同工作。本专利技术的另一项目的是，提供一种具有前述特性的器械，其中膜件是一块单一的弹性物质膜片、一种层压结构或者一种复合材料，至少在一个方向上透气，已掺混的药液里面的气体就可以从液腔中释放出来，而不会被注入病人体内。本专利技术还有另一项目的是，提供一种已说明过的那类器械，其中在液腔里配置了一块薄薄的平面状的滤清片，用来滤清通向病人的蓄液器溢流。附图简述附图说明图1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于把一个带出口的容器中盛放的某种第一成分同某种第二成分掺混起来以形成一种液体并用于随后以一种得到控制的速度把这种液体液输到一名病人体内的器械，所述器械的特征是：包括具有第一和第二部分的盒体，所述第一部分包括用来把所述容器同所述盒体的所述第一部分联接起来的联接器，所述联接器具有一条液体通道，所述盒体的所述第二部分包括：（ａ）一件具有一个出液口和在其中做成的至少一条液体导管的底盘，所述液体导管具有连通到所述联接器的所述液体通道的一个第一端部并具连通所述底盘的所述出液口的 一个第二端部；和（ｂ）一块由弹性材料制成膜件，所述膜件恰好适配在所述底盘上面并与之配合以形成一间腔室，所述膜件受到的压力下送入所述腔室的液本作用是可以膨胀的并具有返回到基本上是非膨胀状态的一种趋势。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：马歇尔S克里塞尔，托马斯N汤普森，
申请(专利权)人：科技公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]