注射器用滑动阀、注射器及套装制剂制造技术

一种注射器用滑动阀，其特征在于，由化学地结合着润滑成分的橡胶做成。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于一次性注射器等注射器的滑动阀。
技术介绍
现有技术中，用注射方式导入体内的注射剂是封装在安瓿瓶或管瓶中供给的。但是，安瓿瓶开封时产生的玻璃粉末可能会进入体内，或者药剂与空气接触而产生各种问题。最近，多采用在一次性注射器内预先充填了药剂的所谓套装制剂供给。一次性注射器如其名称那样使用后即被扔掉，因其具有使用方便且不感染血清性肝炎等优点，被广泛使用。该一次性注射器，由树脂或玻璃制的筒部和具有滑动阀的柱塞部构成。上述滑动阀是橡胶制或具有橡胶特性的塑料(以下统称为橡胶)制。筒部有玻璃制和聚丙烯制二种。具有玻璃制筒部的注射器，其耐药性、气密性好，所以特别适合于套装制剂，但是其价格高，而且存在着使用后的处理问题。而聚丙烯制的筒部，虽然其耐药性、气密性差，但价格低，而且使用后可以焚烧处理。上述两种筒部，为了提高滑动阀的滑动性，都对注射器本体内部和滑动阀进行了硅酮涂敷处理。为了安全及发挥药效，注射剂必须慢慢地注入体内。为此，上述滑动阀的动作必须很顺畅。另外，在将药液收容在筒部内、除了把柱塞作为前止挡外还具有滑动阀的套装制剂的场合，因为在筒内部有2个滑动阀，所以滑动阀的恶化导致使用性显著降低，为了改善这一点，硅酮涂敷处理有极重要的作用。但是最近，对于硅酮涂敷处理的安全性提出了疑问，希望不要硅酮涂敷处理而又能解决玻璃制和聚丙烯制筒部的缺点。为此，提出了非晶聚烯烃(环状烯烃和α-烯烃的共聚物)制的筒部。即，非晶聚烯烃制的筒部与玻璃制注射器不同，在制造时其内面可做成为光滑的镜面，所以不需要硅酮涂敷处理就能得到良好的滑动性。但是实际上经研究，虽然不进行硅酮涂敷处理也能得到一定程度的滑动性，但是得不到注射器所要求的充分的滑动性，所以，目前仍要进行硅酮涂敷处理。作为硅酮涂敷处理的替换手段，可以在筒部内和滑动阀表面设置氟化乙烯树脂层等。但是，这时滑动阀与筒内部的接触部容易产生粘连，如套装制剂那样滑动阀长期保持在筒内部前端部以外，并且需要从该位置向患者注射时等就成了问题。另外，在上述筒内部与滑动阀的粘连部有时会产生细微的龟裂，在气密性以及药剂的稳定性、安全性方面存在问题。也曾提出过在橡胶制滑动阀上形成表面保护膜的方法，但是不容易防止其剥离，可靠性差。另外，也提出过在滑动阀中混入特氟隆等滑动材料细微粉末的方法，但同样地，存在着这些细微粉末可能脱离的问题。因此，要求一种润滑性良好、能充分发挥高度化、复杂化注射器功能并且无异物脱落的安全的滑动阀。本专利技术是鉴于上述问题而作出的，其目的在于提供一种注射器，该注射器具有无剥离、脱落、润滑性良好的滑动阀。
技术实现思路
概要本专利技术的注射器用滑动阀，是化学地结合了润滑成分的橡胶构成的注射器用滑动阀。本专利技术中，“橡胶”是指橡胶或具有橡胶特性的塑料。例如丁腈橡胶、氢化丁腈橡胶、乙烯丙烯二烯橡胶、乙烯丙烯橡胶等。上述材料必须不溶解析出对肌体有害的可塑剂等有机物或无机物、有害金属等，或者是不含有上述有害物质的适合于医用的材料。另外，上述材料至少对药剂具有耐药性。本专利技术中，润滑成分最好是合成油类的润滑材料。例如碳氢化合物类、聚乙二醇类或氟类。将这些润滑成分感应化后与上述橡胶化学结合。由于化学结合的润滑成分量对润滑性有很大的影响，所以要作各种研究之后决定。化学结合的方法，可采用通常的氨基结合、酯结合等一般方法结合。也可以预先把与橡胶的交联剂进行反应的基导入润滑成分，与橡胶的交联同时进行。另外，对于氟化乙烯树脂(聚四氟乙烯、四氟乙烯和其它共聚用单体的共聚合体等)等反应性差的润滑剂，可把亲电子试剂(受阻酚类、格利雅试剂等)与润滑剂一起在橡胶成形时添加，在颗粒反应的同时实现化学结合。润滑材料的大小，最好是直径在10μm以上、50μm以下。添加量是，相对于100重量部分的橡胶，添加5重量部分以上、60重量部分以下，最好是10重量部分以上、至50重量部分。下面，详细说明将氟化乙烯树脂作为润滑成分的情形。即，将氟化乙烯树脂作为润滑成分时，由于滑动阀的动作非常顺畅，其起动灵活，所以，静脉注射等往预定部位的注射容易，另外例如，套装制剂等时，不注射筒内的注射液前部，可根据患者调节注入量，这时预定量的注射极为容易。另外，将高粘度高分子量的透明质酸钠应用于膝关节腔内时，采用现有的注射器是较困难，而采用本专利技术注射器可以容易地注射。上述中，亲电子试剂必须对于橡胶成分具有相溶性，并且不损害橡胶的矩阵性质。该物质是受阻酚类，例如有季戊四醇-四、2,2-硫-二乙二醇双、2,2-硫双(4-甲基-6-叔丁基酚)、N,N′-双肼等。格利雅试剂例如有氯化异丙基镁、碘化异辛镁等的含氯、含碘物质。这些亲电子试剂的添加量，相对于100重量部分的橡胶，通常为0.1重量部分以上、10重量部分以下，最好是0.2重量部分以上、5重量部分以下。把这些润滑剂和亲电子试剂添加到橡胶原料(生树脂及加硫剂)中，例如，在金属模具内以150℃以上的温度进行硫化处理，可得到化学地结合着润滑成分的注射器用滑动阀。另外，除了上述外，还可以根据需要添加各种改性材料，当然，这些改性材料必须具有作为注射器用滑动阀原料的安全性。本专利技术的注射器用滑动阀中，化学地结合着的润滑成分与橡胶成为一体，所以，完全不会因溶解析出或剥离等混入药剂内。另外，由于橡胶本身具有润滑性，不需要硅酮涂敷处理或润滑膜等，所以很安全。与上述滑动阀组合形成注射器的筒部的材质，可采用通常所用的材料，即，玻璃、聚丙烯、非晶聚烯烃等的聚烯烃类聚合物。尤其是以环状烯烃聚合物为单位的物质为最适宜，因为它能满足安全性、耐热耐寒性、透明性、高精度、气密性、耐药性及其它注射器所要求的各种性能，使用后焚烧处理也容易。附图的简单说明附图说明图1是表示具有本专利技术滑动阀的注射器的图，(a)表示使用前状态，(b)表示注射中状态，(c)表示注射结束状态，(d)表示筒的断面形状。图2(a)是表示具有本专利技术滑动阀、并且进行密封、剥离处理的套装式注射器α的图。(b)是表示套装式注射器α前端附近的状态。图3(a)是表示使套装式注射器α的帽脱离状态的图。(b)是表示图3(a)前端附近的状态。图4表示将注射针装在套装式注射器α上并抽出了筒内空气的状态的图。图5是表示滑动阀位于直线部状态的断面图。图6是表示滑动阀位于扩径部状态的断面图。图7是表示滑动阀位于扩径部状态的立体图。图8是表示设在底壁上的支承用突起的图。图9是表示套装式注射器α内的药液的一部分被注射状态的图。图10是表示注射动作结束时状态的图。实施专利技术的最佳形态实施例(采用通常注射器的实施例1～3，比较例1～4)先用通常形状的注射器评价本专利技术注射器用滑动阀的操作性。本专利技术中，化学地结合着润滑成分的橡胶滑动阀如下述地制作。即，把丁腈橡胶(NBR、硫化前)、硬脂酸、氧化锌、硫(胶态硫)、HAF碳、酞酸2-2-乙基已基(DOP)、N,N′-双肼、作为加硫促进剂的N-环己-2-苯并噻唑磺胺(CZ；川口化学制)、次苯并噻唑二硫化物(DM；川口化学制)、四甲秋兰姆二硫化物(TT；川口化学制)、以及聚四氟乙烯粉末(PTFE粉末、粒径20μm以上、30μm以下)按表1中组成1所示的重量比混合，把得到的未加硫橡胶组合物在金属模子内加热到180℃，成形为滑动阀(实施例1)。除此之外，按表1中组成2～本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：东川哲郎，铃木博和，
申请(专利权)人：东川哲郎，
类型：发明
国别省市：