含有来自组织的活性物的仪器制造技术

一种清洗伤口的仪器，其中包含一种或多种生理学活性成分的冲洗液来自将细胞或组织的生理活性剂供应至伤口的工具，例如冲洗液储罐，该储罐连接容纳细胞或组织成分的容器，转而连接供应管，连接可贴合性伤口敷料，敷料的伤口渗出液被使流体流动通过穿过敷料的流动路径的装置（可以是单个泵或两个或多个泵）以及同时抽吸和冲洗伤口的工具清除。后者清除对伤口愈合有害的物质，同时以精确和时间控制的方式将治疗活性量的来自细胞或组织的有利于促进伤口愈合的物质和生理学活性成分分布在伤口床上方。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】含有来自组织的活性物的仪器本专利技术涉及用于抽吸、冲洗和/或清洗伤口的仪器和医用伤口敷料，以及用此类抽吸、冲洗和/或清洗伤口的仪器治疗伤口的方法。具体来讲，本专利技术涉及可以容易地(特别是长期)应用于各种伤口的此类仪器、伤口敷料和方法，以清洗对伤口愈合有害的物质，并用细胞或组织添加此类物质，同时保留有利于某些治疗方面特别是伤口愈合的物质，并用细胞或组织添加此类物质。在本专利技术之前，已知在伤口治疗过程中可用抽吸和/或冲洗仪器清除伤口渗出液。在已知的此类伤口治疗形式中，伤口(特别是在高度渗出状态下)排出液排泄为废料，如排泄至收集袋中。通过这种方法清除对伤口愈合有害的物质。然而，在进行这样治疗时，有利于促进伤口愈合的物质如生长因子、细胞外基质成分及其片段，以及伤口渗出液的其它生理学活性成分在它们可发挥最大有利潜能的位置即伤口床处被丢失。此外，在本专利技术之前，已知的抽吸和/或冲洗仪器只用于在治疗伤口时清除伤口渗出物中的对愈合有害的物质，不用于递送有利于促进伤口愈合的细胞或组织的其它物质。后一种物质的实例包括来自细胞或组织的物质，如生长因子、细胞外基质成分及其片段、选择性蛋白酶或纤溶因子(fibrinolyticfactors)及其组合。伤口敷料和抽吸和/或冲洗治疗系统的此类已知形式通常在敷料下建立伤口环境，由此可导致机体自身组织愈合的最佳性能的丧失和减慢愈合和/或新组织生长差，不具备与伤口床很好附着和在其中生长的牢固的三维结构。这是重要的缺点，特别是在慢性伤口中。因此迫切需要提供这样的治疗系统，所述系统a)可清除对伤口愈合有害的物质，同时b)保留有利于促进伤口愈合的物质，及加入此类物质，如使用细胞或组织，与伤口床接触。透析是治疗体液如离体血液的已知方法，以清除其中对机体全身有害的物质。通过接触透析液清除此类物质是透析的主要目的，同时还保留如血液、细胞和蛋白质的物质。可能具有另外的积极治疗作用的其它物质有可能在系统通过透析膜时丢失，透析膜也可渗透所述物质。因此在再循环体液中此类物质的平衡可进一步丧失。需要提供这样的治疗系统，所述系统可清除对伤口愈合有害的物质，基本不稀释有利于促进伤口愈合的物质，同时用细胞或组织添加此类物质以接触伤口床，所述物质可连续供应，同时使此类物质再循环至伤口。用于治疗体液的透析也是全身性治疗，因为处理的流体被送回机体内。这与其中处理的流体在体外如伤口处再循环的体表治疗相反。透析还需要大量体液(如血液)或透析液，因此相关设备不便于携带。即使在高度渗出的状态下，与体内系统相比，慢性伤口产生的待处理流体相对较少，将停留在伤口和/或其环境中的有利于一些治疗方面的物质也相对较少。本专利技术的一个目的是a)消除已知抽吸和/或冲洗治疗系统的至少一些上述缺点，和b)提供一种治疗系统，所述系统可清除对伤口愈合有害的物质，同时保留有利于促进伤口愈合的物质，同时用细胞或组织添加此类物质以接触伤口床。本专利技术的又一个目的是a)消除至少一些已知透析系统的上述缺点，和b)提供一种治疗系统，所述系统可清除对伤口愈合有害的物质，同时保留有利于促进伤口愈合的物质，同时用细胞或组织添加此类物质以接触伤口床，c)不影响机体全身。本专利技术的还一个目的是a)消除至少一些已知透析系统的上述缺点，和b)提供一种治疗系统，所述系统可清除对伤口愈合有害的物质，同时保留有利于促进伤口愈合的物质，同时用细胞或组织添加此类物质以接触伤口床，和c)可便于携带。本专利技术的再一个目的是a)消除至少一些已知透析系统的缺点，和b)提供一种治疗系统，所述系统可清除伤口渗出液中对伤口愈合有害的物质，同时保留有利于促进伤口愈合的物质，和c)用细胞或组织使包含活性量的有利于促进伤口愈合的物质的另外供应流体进入和/或穿过伤口，以接触伤口床。在伤口下面和周围组织的血管供应和循环通常是不足的。本专利技术的又一个目的是提供一种治疗系统，该系统保留治疗有效量的有利于逆转这种作用的物质并用细胞或组织供应此类物质，同时清除有害物质，从而促进伤口愈合。因此，根据本专利技术的的第一方面，提供用于抽吸、冲洗和/或清洗伤口的仪器，其特征在于包括a)流体流动路径，包括i)一种可贴合性伤口敷料，该敷料具有能够在伤口上形成相对不漏流体的密封或闭塞的衬里层，和至少一条连接流体供应管(tube)的入口导管(pipe)(其穿过面向伤口的一面(wound-facingface)和/或在面向伤口的一面之下)，和至少一条连接流体排出管的出口导管(其穿过面向伤口的一面和/或在面向伤口的一面之下)，所述入口导管或每条入口导管和所述出口导管或每条出口导管穿过和/或在面向伤口的一面之下的点在伤口上形成相对不漏液体的密封或闭塞，至少一条入口导管与流体再循环管连接，及至少一条出口导管与流体排出管连接；和ii)一种流体清洗工具，其具有连接流体排出管的至少一个入口和连接流体再循环管的至少一个出口；b)使流体移动通过伤口敷料和流体清洗工具的装置，任选或者必要时包括流体供应管；c)将来自细胞或组织的生理活性剂供应至伤口的工具；和d)任选或在必要时包括流出流动路径的工具，以便可供应流体以填充路径，将来自细胞或组织的生理活性剂供应至伤口，由流动路径的装置再循环。根据本专利技术，提供一种抽吸、冲洗和/或清洗伤口的仪器，特征在于该仪器包括a)流体流动路径，包含i)一种伤口敷料，该敷料具有衬里层和至少一条连接流体供应管的入口导管(其穿过衬里层和/或在衬里层之下)，和至少一条连接流体排出管的出口导管(其穿过衬里层和/或在衬里层之下)，至少一条连接流体再循环管的入口导管，和至少一条连接流体排出管的出口导管；和ii)一种流体清洗工具，该工具具有连接流体排出管的至少一个入口和连接流体再循环管的至少一个出口；b)使流体移动通过伤口敷料和流体清洗工具的装置，任选或在必要时包括流体供应管；c)将细胞或组织的生理活性剂供应至伤口的工具；和d)任选或在必要时包括流出流动路径的工具，以便可供应流体以填充流动路径，将来自细胞或组织的生理活性剂供应至伤口，由流动路径的装置再循环。抽吸和冲洗可以按顺序或同时进行。结合仪器的操作，当将任何导管描述为连接或用于连接(配套末端)管道如流体供应管、流体再循环管或流体排出管时，所述导管与管道可在流动路径中形成单独整体(integer)，从中通过来自伤口的循环流体。将治疗有效量的此类生理学活性成分以精确和时间控制的方式延长递送，并且a)清除来自伤口渗出液的对伤口愈合有害的物质，b)基本不稀释接触伤口床的有利于促进伤口愈合的物质(包括用细胞或组织添加的此类物质)，和c)将此类物质连续供应至伤口和再循环，与i)单独用流体生理学活性成分治疗，或者ii)体表大剂量递药相比，促进伤口更好愈合。优于体表大剂量递药的优点包括对伤口表面全部面积的生物利用度更好、延长敷料更换间隔的递药和最佳剂量。例如，如TGFβ的因子在高和低浓度表现不同的作用。所以，不良作用可能是为了确保延长体表用药的停留时间而采用不必要的高剂量的结果。对伤口床施加正压可能有利，因为对衬里层下面的伤口施加正压可以使一种或多种治疗有效量的生理学活性成分(用细胞或组织加入)淹没伤口下的组织成为可能，与单独用静止流体中的生理学活性成分相比，可促进伤口更好地愈合。相信通过循环性和/或逆转流动本文档来自技高网...

【技术保护点】
根据本专利技术，提供一种抽吸、冲洗和／或清洗伤口的仪器，其特征在于包括　　　　ａ）流体流动路径，包括　　　　ｉ）伤口敷料，具有衬里层和　　　　至少一条连接流体供应管的入口导管，其穿过衬里层和／或在衬里层下方，和至少一条连接流体排出管的出口导管，其穿过衬里层和／或在衬里层下方，　　　　至少一条连接流体再循环管的入口导管，和至少一条连接流体排出管的出口导管；和　　　　ｉｉ）流体清洗工具，其具有至少一个连接流体排出管的入口和至少一个连接流体再循环管的出口；　　　　ｂ）使流体移动通过伤口敷料和流体清洗工具的装置，并任选或在必要时通过流体供应管；　　　　ｅ）将生理活性剂从细胞或组织供应至伤口的工具；　　　　任选或在必要时包括流出流动路径的工具，以便可供应流体以填充流动路径，并将生理活性剂从细胞或组织供应至伤口，及通过该装置经流动路径再循环。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】GB 2005-9-15 0518826.31.一种抽吸、冲洗和/或清洗伤口的仪器(1；21)，其特征在于包括流体流动路径，包括i)伤口敷料（2），具有衬里层（3）和至少一条连接流体供应管（7）的第一入口导管（6），其穿过衬里层和/或在衬里层下方，和至少一条连接流体排出管（10）的出口导管（9），其穿过衬里层和/或在衬里层下方，至少一条连接流体再循环管（13）的第二入口导管（6）；和ii)流体清洗工具（17），其具有至少一个连接流体排出管的入口和至少一个连接流体再循环管的出口；使流体移动通过伤口敷料和流体清洗工具（17）的装置（18；926；918）；并且该仪器的特征在于进一步包括将生理活性剂从细胞或组织成分供应至伤口的工具，其中所述将生理活性剂从细胞或组织成分供应至伤口的工具包括流体通过其中的细胞或组织成分，并且包括装有细胞或组织成分的容器，其中细胞或组织成分的容器和流体储罐固定在用于维持细胞活力和活性的装置内，其中从细胞或组织成分排出的流体包含一种或多种由细胞或组织成分表达的有利于伤口愈合的生理活性剂；以便可供应流体以填充流动路径，并将生理活性剂从细胞或组织供应至伤口，及通过使流体移动通过伤口敷料和流体清洗工具（17）的装置（18；926；918）经流动路径再循环。2.权利要求1的仪器，其中所述使流体移动通过伤口敷料和流体清洗工具的装置也使流体移动通过流体供应管。3.权利要求1或2的仪器，其中所述仪器还包括用于流出所述流动路径的工具（15）。4.权利要求1或2的仪器，其中所述衬里层能够在伤口上形成相对不漏流体的密封或闭塞。5.权利要求1或2的仪器，其中所述入口导管或每条入口导管和所述出口导管或每条出口导管穿过衬里层和/或在衬里层下方的点（8；11）能够在伤口上形成相对不漏流体的密封或闭塞。6.权利要求1或2的仪器，其中所述伤口敷料是可贴合性伤口敷料。7.权利要求1或2的仪器，其中所述衬里层是半渗透的，以允许一定流速的气体通过它。8.权利要求1或2的仪器，其中所述仪器包括伤口接触层。9.权利要求8的仪器，其中所述伤口接触层选自纱布、泡沫物、多孔工具、弹性填充物或可膨胀的装置。10.权利要求9的仪器，其中所述多孔工具是半透性多孔工具。11.权利要求1、2、9-10中任一项的仪器，其中所述仪器为便携式。12.权利要求1的仪器，其中所述细胞或组织成分被结合在不溶性和/或固定的基质上。13.权利要求1、2、9-10中任一项的仪器，其中包含抽吸和冲洗伤口的工具，以便可从流体储罐经流体供应管供应冲洗液，以填满流动路径，同时吸出液由使流体移动通过伤口敷料和流体清洗工具的装置通过流体排出管吸出。14.权利要求13的仪器，其中用于提供抽吸和冲洗伤口的工具包括a)第一种装置（918），其作用于伤口敷料的下游和离开伤口敷料的流体，使流体移动通过伤口，和b)第二种装置（926），其作用于伤口敷料的上游和朝向伤口敷料的流体供应管中的冲洗液，使该流体移动通过伤口。15.权利要求14的仪器，其中第一种装置和/或第二种装置是固定流通量的装置，及用于提供抽吸和冲洗伤口的...

【专利技术属性】
技术研发人员：PL布洛特，B格里纳，EY哈特威尔，J李韦布，D尼科利尼，
申请(专利权)人：史密夫及内修公开有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]