联合化疗药治疗胃癌的中药制剂的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种联合化疗药治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其原料药包括炒白术、炙黄芪、茯苓、党参、生甘草、法半夏、陈皮、当归、白花蛇舌草、薏苡仁、白芍、莪术、半枝莲、丹参、砂仁、麦冬、木香、藤梨根、炒麦芽、延胡索、川芎、五灵脂、枸杞子、熟地黄、重楼。本发明专利技术制备的中药制剂具有很好的治疗胃癌的作用，并且改善患者带瘤生存质量，适用于临床推广。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中医药
，尤其涉及一种联合化疗药治疗胃癌的中药制剂的制 备方法。
技术介绍
胃癌(Gastric Cancer)是消化道最常见恶性肿瘤之一。世界范围内最常见恶性肿 瘤中胃癌居第四位，各地胃癌发生率各不相同。2009年，美国胃癌新发病例超过21130例，因 胃癌死亡人数约10620例。中国是胃癌高发地区，患者几乎占全球胃癌患者的一半，发病率 男性40.8/10万，女性18.6/10万，分别为欧美发达国家的4.2~1.9倍和3.8~8.0倍，并且具 有明显的地区和城乡差异，城市为15.3/10万，农村为24.4/10万。虽然城市发病率有下降趋 势，而据中国2002~2004年统计，大中城市如上海，胃癌死亡率男性为52.24/10万，仍居恶 性肿瘤发病第二位，女性为29.26/10万，居恶性肿瘤发病第三位，发病部位仍然以胃窦为 主。胃癌发病率随年龄增长呈上升趋势，45岁以下年龄相对少见，大多数患者在诊断时年龄 在60-80岁，近年我国胃癌的发病有年轻化趋势。 胃癌危险因素包括幽门螺杆菌(HP)感染、吸烟、高盐饮食和N-亚硝基化合物(NOC) 等其他饮食因素。HP可能主要是通过诱发胃粘膜炎症反应而导致粘膜上皮细胞再生来促进 胃癌发生。并且，HP感染能导致胃腺分泌胃酸下降，间接影响胃内NOC的合成和分解代谢，而 具有较强的致癌作用。精神心理因素亦为重要危险因素。比较公认的意见是：心理因素-内 分泌和脑神经介质改变-机体免疫功能下降-癌症发生。 目前我国胃癌5年生存率约20%-30%，近20年来治疗效果仅提高5%左右。胃癌虽 是我国第三位最常见恶性肿瘤，但目前无全国性普查计划，早期胃癌只在机会性检查中发 现1955-1956日本早期胃癌占胃癌病人3.8 %，10年后增至35.5 %，胃癌筛查结果导致在胃 癌发病率未出现明显下降情况下，胃癌死亡率则下降了50%-60 %，5年生存率达70%。因此 目前提高胃癌疗效关键在于早期发现，早期诊断，早期治疗。 胃癌的病因尚不明确，常见有胃炎和胃粘膜肠化生，但一般认为这些现象是胃癌 的结果，而不是癌前病变。胃癌是一个长期的多因素作用、多基因参与的慢性增生性疾病。 过去10多年分子病理学的系统研究己揭示胃癌发生发展过程中的许多分子机制，胃癌遗传 多态性是影响肿瘤发生的重要内因，基因组不稳定性、DNA高甲基化和组蛋白低乙酰化是引 起胃癌的早期病变，癌基因活化、抑癌基因失活、细胞周期调控因子和生长因子异常改变是 多种基因改变的积累结果，也是胃癌发病机制之一。胃癌发生过程十分复杂，呈现多步骤、 多基因复合的特点。流行病学研究认为，胃癌病因主要与生活环境和生活方式有关。远端胃 癌的主要风险因素是幽门螺杆菌感染和饮食，而胃食管返流性疾病和肥胖在近端胃癌的发 展过程中起了重要的作用。 胃癌发病的分子机制是目前十分活跃的研究领域。胃癌形成的多步骤过程中，涉 及到许多遗传学和非遗传学如表观遗传学(epigenetic)的改变，包括癌基因、抑癌基因、细 胞周期调节因子、细胞粘附分子、转移相关基因、DNA修复基因的改变和端粒酶的活化以及 基因不稳定性、DNA甲基化等，均可使细胞增殖失控而导致恶性转化、转移。且这些改变因胃 癌组织学类型的不同而不同。随着研究的不断深入，人们揭示了一系列遗传学和表观遗传 学的改变与胃癌发生发展有关。遗传物质构成和数量改变是肿瘤形成的关键。癌基因激活， 抑癌基因失活和体内修复机制异常是肿瘤发生的分子基础。遗传物质改变包括经典的遗传 学机制，如基因突变、缺失、易位、插入以及染色体数目和结构的改变等；10年来，表观遗传 学学说在肿瘤发生的作用逐渐受到认识并成为肿瘤研究热点。 胃癌是现代医学中的一个病名，在中医学中并无胃癌称谓，但中医对其却早有认 识。类似症状或体征的记载十分丰富，如中医学的胃脘痛、噎膈、"伏梁"、反胃、"呢逆"、积聚 等范畴。胃癌致病肿块位于贲门者可出现吞咽困难等噎膈表现，位于幽门部者可出现反胃。 造成胃癌的病因病机有以下6点，寒温不适、脏腑失调、痰浊血瘀、癌毒滞留、七情 内伤、脾胃虚弱，其中最主要的病因为脾胃虚弱，脾为后天之本，气血生化之源。《脾胃论· 脾胃虚实传变论》云："脾胃之气既伤，而元气亦不能充，而诸病之所由生也。"目前，中医肿 瘤学者认为，脾胃虚弱是胃癌最主要的病因病机。病者平素饮食不节，以致脾胃损伤，运纳 失常，精液化生无源，以致卫气无处以生。而邪毒内侵，蓄结不除，癌瘤易生。加之癌瘤生成 后，邪毒内蕴，又重伤脾胃、导致脾胃虚弱;再则胃癌病人经手术、化学药物治疗后，脾胃又 受戗伐，运纳无权，表现为泛泛欲呕、纳呆、食后作胀、腹痛腹泻等脾胃虚弱之象。 根据胃癌的病因和病机，派生出相应治疗大法。如健脾养胃法;活血化瘀法;清热 解毒法;燥湿祛邪法;化痰散结法及补肾养阴法等。以上各治法在治疗胃癌的实验和临床研 究方面均显示了良好的效果与前景，其中以健脾养胃、活血化瘀、清热解毒三法为基本大 法。但各个治法又不是机械的和孤立的，应当在辨证论治的基础上联合使用。而健脾养胃更 是是基础，贯穿于治疗的全过程。在健脾养胃的治疗大法基础上，还需要兼顾改善癌前病 变、改善术后症状、抑制复发及转移、提高机体免疫功能、减轻放化疗毒副反应等。 目前认为，胃癌手术后患者的化疗应尽可能早点进行。然而术后患者全身状况较 差，单纯化疗效果并不理想，且化疗药物大多具有细胞毒性，在抑制肿瘤细胞生长的同时， 也杀伤正常细胞，使患者术后免疫功能更加低下，临床上因细胞减少和严重贫血等化疗药 物毒副作用造成化疗中断或终止者并不少见。放疗亦有此类副反应。因此，减少放化疗的毒 副作用，增加人体免疫功能，使放化疗能安全、顺利地完成就显得十分必要。中医在临床上 常应用健脾扶正的方法组方来达到此目的。 本专利技术中药制剂通过理论分析，并进行一定样本量的临床观察，进一步利用现代 医学技术进行体内外实验研究以探讨本专利技术中药制剂抗肿瘤作用机理，为该方的临床合理 应用提供科学实验依据，得出的结论证实，本专利技术中药制剂具有很好的治疗胃癌的作用，并 且改善患者带瘤生存质量，适用于临床推广。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种联合化疗药治疗胃癌的中药制剂的制备 方法，本专利技术制备的中药制剂联合化药，具有很好的治疗胃癌的作用，并且改善患者带瘤生 存质量，适用于临床推广。 基于此，本专利技术提供了一种，其中，所 述中药制剂中各原料药的重量份分别为炒白术20重量份~30重量份、炙黄芪20重量份~30 重量份、茯苳15重量份~25重量份、党参35重量份~45重量份、生甘草10重量份~20重量 份、法半夏10重量份~20重量份、陈皮15重量份~25重量份、当归20重量份~30重量份、白 花蛇舌草5重量份~15重量份、薏该仁10重量份~20重量份、白苟10重量份~20重量份、莪 术15重量份~25重量份、半枝莲10重量份~20重量份、丹参20重量份~30重量份、砂仁5重 量份~15重量份、麦冬15重量份~20重量份、木香15重量份~25重量份、藤梨根10重量份~ 20重量份、炒麦芽10重量份~15重量份、延胡索20重量份~30重量份、川芎20重量份~30重 量份、五灵脂5重量份~15重本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于联合化疗药治疗胃癌的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述中药制剂各原料药的重量份分别为：炒白术20重量份～30重量份、炙黄芪20重量份～30重量份、茯苓15重量份～25重量份、党参35重量份～45重量份、生甘草10重量份～20重量份、法半夏10重量份～20重量份、陈皮15重量份～25重量份、当归20重量份～30重量份、白花蛇舌草5重量份～15重量份、薏苡仁10重量份～20重量份、白芍10重量份～20重量份、莪术15重量份～25重量份、半枝莲10重量份～20重量份、丹参20重量份～30重量份、砂仁5重量份～15重量份、麦冬15重量份～20重量份、木香15重量份～25重量份、藤梨根10重量份～20重量份、炒麦芽10重量份～15重量份、延胡索20重量份～30重量份、川芎20重量份～30重量份、五灵脂5重量份～15重量份、枸杞子20重量份～30重量份、熟地黄15重量份～25重量份和重楼5重量份～15重量份；具体步骤如下：第一步，取各原料药材加醇浓度为70％～90％乙醇回流提取两次，第一次加相对于原料药质量之和6～10倍量乙醇，浸泡3h，回流提取2～4h，滤过，第二次加相对于原料药质量之和3～7倍量乙醇，回流提取1～3h，滤过，合并滤液，减压蒸发浓缩至相对密度为50～60℃时1.10～1.15的浸膏，加入醇浓度为95％乙醇使含醇量为70％，静置24小时，取上清液，回收溶剂，粉碎成干粉，粉碎成粉末；第二步，取第一步获得的300g粉末，并加水适量溶解完全，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，4℃冷藏72小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，再加入香精15g，加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨甫进，王海冀，张碧媛，曹伟红，
申请(专利权)人：杨甫进，
类型：发明
国别省市：山东;37