一种复合膜医用软塑输液袋及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复合膜医用软塑输液袋及其制备方法，组分及各组分的质量份数如下：丝素蛋白，壳聚糖，葡萄糖酸钠，羧乙基纤维素，聚己内酯，聚丙交酯，淀粉，聚酞胺纤维，抗氧剂，成核剂，稳定剂。所述抗氧剂为抗氧剂712或者抗氧剂425。所述成核剂为二氧化硅或者氮化硼。所述稳定剂为山梨醇或者环氧大豆油。本发明专利技术提供的复合膜医用软塑输液袋的成分均为无毒无害物质，经复合压制而成,与输液相容性好,无药液渗漏;对热稳定,柔韧性强,机械强度高,不易破裂,易于运输、储存，可替代聚氯乙烯,是一种理想的医用软包装材料。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】
本专利技术属于医用材料
，具体涉及一种复合膜医用软塑输液袋及其制备方 法。
技术介绍
我国目前年输液约十几亿瓶，绝大部分容器都是玻璃瓶，小部分是塑料瓶，但玻璃 瓶和塑料瓶包装输液存在使用过程中易被污染等共同缺陷，给临床用药带来潜在的隐患。 近几年来，塑料袋装输液因其制造简便，生产占地面积小，重量轻，耐压，运输方便，可快速 输注且输注时污染小等许多优点，发展较为迅速。目前，国内输液袋的包装材料绝大部分为 聚氯乙烯(PVC)材料，原料价格虽然较低，但PVC输液袋存在很多缺点，且质量不够稳定，例 如：PVC袋对一些药物有吸附作用，使药物浓度降低，影响药物的稳定性，从而降低了 临床效果。据文献报道，将硝酸异山梨醇醋的水溶液存放于PVC袋中，在短时间内其含量 损失高达50 %以上。因此有些药物不宜用PVC袋包装。其次，温度和时间对PVC袋中液体 的易氧化物的出现有直接影响，并且随着温度升高，存放时间延长，PVC袋中液体的易 氧化物会逐渐增多，而输液玻璃瓶装，在有效期内基本无变化。其原因可能是在PVC袋的 生产过程中，为了增强其抗拉强度而加人了增塑剂，在高温条件下或存放时间的延长， 这些有机物会逐渐溶于药液中，从而影响药液质量。PVC袋在生产过程中加了增塑剂，增 强了其抗拉能力，但在生产运输、使用过程中仍易造成破损。PVC袋在灌装封口后，袋内 残留空气过多，灭菌时极易造成液袋膨胀，变形，破埙。在运输和使用过程中，PVC袋管 口与袋体的接合处，也极易造成破损。故国家药品监督管理局已明令不得使用。因此，开发 一种新型的软包装袋已势在必行。【专利技术内容】为了克服目前PVC输液袋的缺陷，本专利技术提供一种复合膜医用软塑输液袋及其制 备方法，复合膜不含增塑剂，无单聚物等有害物质，经复合压制而成，可替代聚氯乙烯，是 一种理想的医用软包装材料。为了实现上述目的，本专利技术采用的技术手段为： 一种复合膜医用软塑输液袋，组分及各组分的质量份数如下:丝素蛋白10~20份，壳 聚糖5~10份，葡萄糖酸钠2~4份，羧乙基纤维素10~15份，聚己内酯5~8份，聚丙交酯 10~15份，淀粉5~10份，聚酞胺纤维3~8份，抗氧剂0.4~1.8份，成核剂1.2~3.6份， 稳定剂0.5~1.5份。所述抗氧剂为抗氧剂712或者抗氧剂425。这两种抗氧剂均为无毒产品，抗氧性能 尚。所述成核剂为二氧化硅或者氮化硼。 所述稳定剂为山梨醇或者环氧大豆油。 所述一种复合膜医用软塑输液袋，组分及各组分的质量份数优选如下：丝素蛋白 12~18份，壳聚糖6~8份，葡萄糖酸钠2.5~3.5份，羧乙基纤维素11~14份，聚己内酯6 ~8份，聚丙交酯12~14份，淀粉6~8份，聚酞胺纤维5~7份，抗氧剂0.9~1.5份，成核剂 1.8~2.6份，稳定剂0.8~1.2份。 所述一种复合膜医用软塑输液袋，组分及各组分的质量份数优选如下：丝素蛋白 15份，壳聚糖7份，葡萄糖酸钠3份，羧乙基纤维素12.5份，聚己内酯7份，聚丙交酯13 份，淀粉7份，聚酞胺纤维6份，抗氧剂1.2份，成核剂2份，稳定剂1份。所述复合膜医用软塑输液袋的制备方法，包括如下步骤： 1) 将聚己内酯、丝素蛋白、壳聚糖和羧乙基纤维素按质量份数混合均匀，加热至120~ 150°C搅拌20~40min，得混合膜料A; 2) 将聚丙交酯、淀粉和聚酞胺纤维按质量份数混合均匀，加热至100~110°C搅拌40~ 60min，得混合膜料B; 3) 葡萄糖酸钠、抗氧剂、成核剂和稳定剂混合均匀，然后与混合膜料A、混合膜料B在挤 出机上共挤，在多道复合膜头上吹膜成型，制成复合膜医用软塑输液袋。步骤1)中优选加热至140°C搅拌30min。 步骤2)中优选加热至105°C搅拌50min。 步骤3)中优选挤出温度为200~260 °C。 有益效果： 本专利技术提供的复合膜医用软塑输液袋的成分均为无毒无害物质，不含增塑剂，无单聚 物等有害物质，经复合压制而成，与输液相容性好，无药液渗漏;对热稳定，不影响透明度； 对水蒸汽和气体透过性极低，可保持输液浓度稳定，保证产品的储存期;惰性好，不与任何 药物产生化学反应，并且对大部分的药物吸收极低;柔韧性强，机械强度高，可抗低温，不易 破裂，易于运输、储存，可替代聚氯乙烯，是一种理想的医用软包装材料。【具体实施方式】 抗氧剂712购自美国Ethyl，抗氧剂425购自美国Cytec。其他组分均可从普通商业途径 获得。 实施例1 一种复合膜医用软塑输液袋，组分及各组分的质量份数如下:丝素蛋白20份，壳聚糖 10份，葡萄糖酸钠4份，羧乙基纤维素15份，聚己内酯8份，聚丙交酯15份，淀粉10份，聚 酞胺纤维8份，抗氧剂712 1.8份，成核剂二氧化娃3.6份，稳定剂山梨醇1.5份。制备方法，包括如下步骤： 1) 将聚己内酯、丝素蛋白、壳聚糖和羧乙基纤维素按质量份数混合均匀，加热至140°c 搅拌30min，得混合膜料A; 2) 将聚丙交酯、淀粉和聚酞胺纤维按质量份数混合均匀，加热至105°C搅拌50min，得混 合膜料B; 3)葡萄糖酸钠、抗氧剂、成核剂和稳定剂混合均匀，然后与混合膜料A、混合膜料B在挤 出机上共挤，在多道复合膜头上吹膜成型，制成复合膜医用软塑输液袋。 实施例2 一种复合膜医用软塑输液袋，组分及各组分的质量份数如下:丝素蛋白10份，壳聚糖 5份，葡萄糖酸钠2份，羧乙基纤维素10份，聚己内酯5份，聚丙交酯10份，淀粉5份，聚酞 胺纤维3份，抗氧剂712 0.4份，成核剂氮化硼1.2份，稳定剂环氧大豆油0.5份。制备方法，包括如下步骤： 1) 将聚己内酯、丝素蛋白、壳聚糖和羧乙基纤维素按质量份数混合均匀，加热至140°C 搅拌30min，得混合膜料A; 2) 将聚丙交酯、淀粉和聚酞胺纤维按质量份数混合均匀，加热至105°C搅拌50min，得混 合膜料B; 3) 葡萄糖酸钠、抗氧剂、成核剂和稳定剂混合均匀，然后与混合膜料A、混合膜料B在挤 出机上共挤，在多道复合膜头上吹膜成型，制成复合膜医用软塑输液袋。 实施例3 一种复合膜医用软塑输液袋，组分及各组分的质量份数如下:丝素蛋白18份，壳聚糖 8份，葡萄糖酸钠3.5份，羧乙基纤维素14份，聚己内酯8份，聚丙交酯14份，淀粉8份，聚酞 胺纤维7份，抗氧剂425 1.5份，成核剂二氧化娃2.6份，稳定剂环氧大豆油1.2份。制备方法，包括如下步骤： 1) 将聚己内酯、丝素蛋白、壳聚糖和羧乙基纤维素按质量份数混合均匀，加热至140°C 搅拌30min，得混合膜料A; 2) 将聚丙交酯、淀粉和聚酞胺纤维按质量份数混合均匀，加热至105°C搅拌50min，得混 合膜料B; 3) 葡萄糖酸钠、抗氧剂、成核剂和稳定剂混合均匀，然后与混合膜料A、混合膜料B在挤 出机上共挤，在多道复合膜头上吹膜成型，制成复合膜医用软塑输液袋。 实施例4 一种复合膜医用软塑输液袋，组分及各组分的质量份数如下:丝素蛋白14份，壳聚糖 6份，葡萄糖酸钠2.5份，羧乙基纤维素12份，聚己内酯6份，聚丙交酯12份，淀粉6份，聚 酞胺纤维5份，抗氧剂425 0.9份，成核剂二氧化娃1.8份，稳定剂山梨醇0.8份。制当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复合膜医用软塑输液袋，其特征在于，组分及各组分的质量份数如下：丝素蛋白 10～20份，壳聚糖 5～10份，葡萄糖酸钠 2～4份，羧乙基纤维素 10～15份，聚己内酯 5～8份，聚丙交酯 10～15份，淀粉 5～10份，聚酞胺纤维 3～8份，抗氧剂 0.4～1.8份，成核剂 1.2～3.6份，稳定剂 0.5～1.5份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘家容，
申请(专利权)人：刘家容，
类型：发明
国别省市：四川;51