用于植入医疗电引线的系统技术方案

公开了用于诸如医疗电引线之类的皮下可植入医疗设备(SIMD)的插入、前进和定位的设备。用于植入SIMD的设备被配置成具有预偏向的远侧弯曲，以用于创建至胸骨下空间内的植入位置的路径。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开一般涉及用于执行对生理状态的监测和/或治疗递送的类型的可植入医 疗设备。具体地，本公开关于用于植入用于生理状态监测和/或治疗递送的医疗电引线的 工具。
技术介绍
可植入心脏除颤器（I⑶）被用于向患者的心脏递送高能电脉冲或电击以终止危 及生命的心律失常，诸如心室纤颤。传统的ICD系统包括封装ICD的脉冲发生器和其他电 子器件且被皮下地植入在患者的胸部中的外壳。该外壳被连接至植入在心脏内的一个或多 个可植入医疗电引线。 利用经静脉引线的传统的ICD系统可能不是对于所有患者的优选的ICD系统。例 如，在某些患者中，困难的血管通路妨碍经静脉引线的布置。作为另一示例，儿童和其它较 年轻患者也可以是非经静脉ICD系统的候选人。此外，经静脉引线随着时间可在心脏中变 得纤维化，使得引线翻修和抽取过程有挑战性。 皮下I⑶系统对于一些患者而言可能是优选的。皮下I⑶系统包括被皮下地植入 在患者内，即，在患者的皮肤和肋骨和/或胸骨之间的引线（或多个引线）。由此，皮下ICD 可消除对经静脉引线位于心脏内的需求。需要用于将非经静脉引线递送至除了心脏之外的 植入位置的工具和方法。
技术实现思路
公开了用于植入可植入医疗引线的设备和方法。示例性的植入设备包括：柔韧的 护套，具有内部腔；细长工具，具有近端和远端，配置成滑动地设置在所述内部腔内，其中所 述细长工具包括预偏向的曲率，所述预偏向的曲率被取向成在所述工具的远侧部分处形成 弯曲；以及把手，耦合至所述细长工具的近端。 根据本公开的实施例，用于将可植入医疗引线布置在患者体内的方法包括：在身 体的第一位置处形成进入点；提供包括具有预偏向的弯曲的远端的植入工具；通过所述进 入点将远端插入到胸骨下空间中；以及利用植入工具来使可植入医疗引线前进至胸骨下空 间内的植入位置中。【附图说明】 将参照下面的附图详细地描述根据本专利技术的组成和方法的各种示例性实施例，其 中： 图1A是植入有可植入心脏系统的患者的前视图； 图1B是植入有可植入心脏系统的患者的侧视图； 图1C是植入有可植入心脏系统的患者的横向视图； 图2描绘了用于植入医疗电引线的递送系统的实施例的透视图； 图3A描绘了用于植入医疗电引线的递送系统的实施例的侧截面图； 图3B描绘了用于植入医疗电引线的递送系统的实施例的横向截面图； 图4描绘了用于植入医疗电引线的递送系统的替代实施例的透视图； 图5描绘了用于植入医疗电引线的递送系统的替代实施例的透视图； 图6描绘了用于植入医疗电引线的递送系统的替代实施例的透视图； 图7示出了递送系统的一部分的替代实施例的侧截面图； 图8示出了递送系统的一部分的替代实施例的侧截面图； 图9示出了递送系统的一部分的替代实施例的侧截面图； 图10示出了递送系统的一部分的替代实施例的横向截面图； 图11示出了递送系统的一部分的替代实施例的横向截面图； 图12示出了递送系统的一部分的替代实施例的横向截面图； 图13描绘了用于植入医疗电引线的递送系统的替代实施例； 图14描绘了根据一些实施例的递送系统的一部分的部分侧截面图； 图15A示出了根据一些实施例的递送系统的一部分的横向截面图； 图15B示出了根据一些实施例的递送系统的一部分的横向截面图； 图16是描绘了根据本公开的实施例的植入引线的方法的流程图； 图17-19是示出了图16的植入引线的方法的部分透视图。 参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的相似元件具有相似的编号。不一 定按比例绘制的附图描绘了所选实施例，并且不旨在限制本教导的范围。本领域技术人员 将认识到，本文中所提供的示例有许多有用的替换方案并且落入本教导的范围内。【具体实施方式】 在本公开中，描述了用于将引线递送至胸骨下空间内的目标递送部位的技术、部 件、组件和方法。可通过在毗邻剑突或在剑突下方（也被称为"剑突下"）的皮肤/组织上 创建的手术切口来递送引线以形成至胸骨下空间的进入点，并利用递送系统的帮助来使引 线前进，通过递送系统的帮助，引线被插入到胸骨下空间中。还可在将剑突连接至胸骨的切 迹（notch)(未示出）处形成进入点。在其它实施例中，还可通过胸骨柄进入胸骨下空间。 在此公开中，"胸骨下空间"指的是由胸骨和体腔（但不包括心包）之间的底面所 限定的区域。换言之，该区域在胸骨后面且在升主动脉前面。替代地，胸骨下空间可通过术 语"胸骨后空间"或"纵隔"或者如本领域技术人员已知的"胸骨内（infrasternal) "引用， 并且包括被称为前纵隔的区域。胸骨下空间还可包括在Surg.Radiol.Anat. 25. 3-4 (2003): 259_62 的Baudoin，Y.P.等人的题为"Thesuperiorepigastricarterydoesnot passthroughLarrey'sspace(trigonumsternocostale)'，中被描述为Larrey的空间 (Larrey'sspace)的解剖区域。为了便于描述，将在本公开中使用术语胸骨下空间，要理 解的是，该术语与其它前述术语中的任一个可互换。 在本公开中，术语"心包外"空间指的是围绕外心脏表面，但不在心包囊/空间内 的区域。被定义为心包外空间的区域包括围绕心包的周边且毗邻心包的间隙、组织、骨骼或 其它解剖特征。 图1A-C是植入有示例可植入心脏系统10的患者12的概念图。图1A是植入有可 植入心脏系统10的患者12的前视图。图1B是具有可植入心脏系统10的患者12的侧视 图。图1C是具有可植入心脏系统10的患者12的横向视图。 可植入心脏系统10包括连接至第一引线16和第二引线18的可植入心脏除颤器 (ICD) 14。第一引线16和第二引线18可被用于提供诸如起搏或除颤之类的电刺激治疗。 例如，引线16可提供除颤治疗而引线18可提供起搏治疗或反之亦然，而在其它实施例中， 引线16和引线18两者均可提供起搏治疗或除颤治疗。在图1A-C中所示的示例中，ICD14 被皮下地植入在患者12的左腋中上。然而，I⑶14可被植入如稍后描述的患者12的其他 皮下位置处。 引线16包括被连接至I⑶14的远端和包括一个或多个电极的近端。引线16从 I⑶14朝向剑突20皮下地延伸。在剑突20附近的位置处，引线16弯曲或转弯并且基本 上平行于胸骨22皮下地上（superior)延伸。引线16的远端可被定位在第二肋骨或第三 肋骨附近。然而，取决于ICD14的位置和其它因素，可在更上面或更下面定位引线16的远 端。虽然在图1A-C的示例中被示为从胸骨22横向偏移并且基本平行于胸骨22延伸，但引 线16可被植入在胸骨22之上，与胸骨22偏移，但不平行于胸骨22 (例如，在近端或远端处 从胸骨22横向成角度）。 引线16包括朝向引线16的远端的除颤电极24,该除颤电极24可包括细长线圈电 极或带状电极。引线16被定位成使得除颤电极24和ICD14的外壳或罐（can)电极之间 的治疗向量（vector)基本横跨心脏26的心室。 引线16还可包括朝向引线16的远端定位的一个或多个感测电极，诸如感测电极 28和30。在图1A-C中所示的示例中，感测电极28和30被除颤电极24彼此分开。I⑶14 可经由感测向量的组合感测本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胸骨下递送系统，包括：柔韧的护套，具有内部腔；细长工具，具有近端和远端，配置成滑动地设置在所述内部腔内，其中所述细长工具包括预偏向的曲率，所述预偏向的曲率被取向成在所述工具的远侧部分处形成弯曲；以及把手，耦合至所述细长工具的近端。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·G·T·克里斯蒂，A·E·汤普森诺曼，N·D·巴卡，R·D·麦韦内斯，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US