一种鸦胆子油自乳化液体硬胶囊油酸含量的测定方法技术

本发明专利技术公开了一种鸦胆子油自乳化液体硬胶囊油酸含量的测定方法，具体方法由以下步骤组成：对照品溶液的制备，空白溶液的制备，供试品溶液的制备及测定，该测定方法操作简单、准确度高、重现性好，解决了目前鸦胆子油制剂含量测定方法复杂等问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物制剂的含量测定方法，具体地说是鸦胆子油自乳化液体硬胶囊油酸含量的测定方法。
技术介绍
鸦胆子油为苦木科植物鸦胆子Brucea javanica(L.)Merr.的干燥成熟果实中提取得到的脂肪油。鸦胆子油不仅用于治疗肺癌、肺癌脑转移、肝癌、胃癌和乳腺癌等多种恶性肿瘤，还可用于治疗慢性胃炎、结肠炎和尖锐湿疣等非肿瘤疾病，与化疗药合用可提高疗效，毒副反应少，很少出现恶心、呕吐、厌食、脱发、血象下降和骨髓抑制等常规化疗药的毒副反应。鸦胆子油中主要含85%三油酸甘油脂(triglycerides)，以及饱和或不饱和脂肪酸:油酸(oleicacid，约占总油量的10%)、软脂酸(palmitic acid)、硬脂酸(stearicacid)、亚油酸(linoleic acid)、十七碳烧酸(heptadecoic acid)、花生稀酸(arachidonicacid)，豆蔻酸、廿碳稀酸(n-eicosenoic acid)和山酸。此外还含有三蔽醇类:蒲公英赛醇(taraxerol)、甘遂二稀醇(tirucalla_7，24-dien_3 β _ol)、羽扇醇(lupeol)、24_ 亚甲基环阿屯烧醇(24-methylenecycloartanol)、环阿屯醇(cycloartanol)、β -香树精和α-香树精(β-amyrin and a -amyrin)等。其中油酸、亚油酸与肿瘤细胞膜有特异的亲和力，具有很强的抗癌活性。三油酸甘油脂不具有抗癌活性，但可以水解得到油酸。紫外-可见分光光度法是根据物质分子对波长为200-760nm这一范围的电磁波的吸收特性所建立起来的一种定性、定量和结构分析方法。操作简单、准确度高、重现性好。波长长(频率小)的光线能量小，波长短(频率大)的光线能量大。分光光度测量是关于物质分子对不同波长和特定波长处的辐射吸收程度的测量。本专利技术解决了目前鸦胆子油含量测定方法复杂等问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供，其特征在于，该方法由以下步骤组成: (1)取油酸标准品，溶于正己烷或异丙醇或甲醇中，制备对照品溶液。(2)取鸦胆子油自乳化液体硬胶囊，溶于正己烷或异丙醇或甲醇，微孔滤膜滤过，取滤液，制备供试品溶液。( 3 )制备空白鸦胆子油自乳化液体硬胶囊，其中不加入有效成分鸦胆子油，将其溶于正己烷或异丙醇或甲醇，微孔滤膜滤过，取滤液，制备空白溶液。(4)利用紫外-可见分光光度法测定供试品溶液中油酸含量，检测波长为260?300nmo(5)根据紫外-可见分光光度计分析结果计算供试品中油酸含量。优先的，步骤(1)中对照品溶液是将油酸标准品，溶于正己烷或异丙醇或甲醇中，制成1ml含油酸0.30mg~0.78mg的溶液。 最优先的对照品由异丙醇溶液制成。最优选的对照品溶液为1ml含油酸0.56mg的溶液。优选的，步骤(2) (3)中采用异丙醇。优选的，步骤(4)中优选的检测波长为270nm。本专利技术提供了一种鸦胆子油自乳化液体硬胶囊的含量测定方法，避免了鸦胆子油自乳化液体硬胶囊中各种辅料和胶囊壳对鸦胆子油有效成分的含量测定的影响，可以快速、准确的获得鸦胆子油自乳化液体硬胶囊中鸦胆子油有效成分的含量。本专利技术测定方法操作简单、准确度高、重现性好，解决了目前鸦胆子油制剂含量测定方法复杂等问题。【附图说明】图1是鸦胆子油自乳化液体硬胶囊在200~600nm范围内的全波长扫描图，显示鸦胆子油在270nm波长处有最大吸收。图2是空白鸦胆子油自乳化液体硬胶囊在200~600nm范围内的全波长扫描图，显示鸦胆子油在270nm波长处没有吸收。具体实施方法 下面结合具体实施例对本专利技术作进一步详述。实施例1 取油酸标准品，溶于异丙醇中，制成1ml含油酸0.56mg的对照品溶液； 取鸦胆子油自乳化液体硬胶囊，置于100ml烧杯中，精密加入异丙醇50ml，超声溶解，用0.45 μ m滤膜过滤，得供试品溶液； 取空白鸦胆子油自乳化液体硬胶囊，不含鸦胆子油，置于100ml烧杯中，精密加入异丙醇50ml，超声溶解，用0.45 μ m滤膜过滤，得空白溶液； 取一定量空白溶液和对照品溶液，用紫外-可见分光光度计进行全波长扫描； 取一定量供试品溶液，用紫外-可见分光光度计测定其吸光度，检测波长为270nm ; 检测结果:在270nm处，辅料和胶囊壳不干扰鸦胆子油自乳化液体硬胶囊油酸含量的测定，油酸0.60mg/粒。实施例2 取油酸标准品，溶于异丙醇中，制成1ml含油酸0.30mg的对照品溶液； 取鸦胆子油自乳化液体硬胶囊，置于100ml烧杯中，精密加入异丙醇50ml，超声溶解，用0.45 μ m滤膜过滤，得供试品溶液； 取空白鸦胆子油自乳化液体硬胶囊，不含鸦胆子油，置于100ml烧杯中，精密加入异丙醇50ml，超声溶解，用0.45 μ m滤膜过滤，得空白溶液； 取一定量空白溶液和对照品溶液，用紫外-可见分光光度计进行全波长扫描； 取一定量供试品溶液，用紫外-可见分光光度计测定其吸光度，检测波长为270nm ; 检测结果:在270nm处，辅料和胶囊壳不干扰鸦胆子油自乳化液体硬胶囊油酸含量的测定，鸦胆子油0.62mg/粒。实施例3 取油酸标准品，溶于异丙醇中，制成1ml含油酸0.72mg的对照品溶液； 取鸦胆子油自乳化液体硬胶囊，置于100ml烧杯中，精密加入异丙醇50ml，超声溶解，用0.45 μ m滤膜过滤，得供试品溶液； 取空白鸦胆子油自乳化液体硬胶囊，不含鸦胆子油，置于100ml烧杯中，精密加入异丙醇50ml，超声溶解，用0.45 μ m滤膜过滤，得空白溶液； 取一定量空白溶液和对照品溶液，用紫外-可见分光光度计进行全波长扫描； 取一定量供试品溶液，用紫外-可见分光光度计测定其吸光度，检测波长为270nm ; 检测结果:在270nm处，辅料和胶囊壳不干扰鸦胆子油自乳化液体硬胶囊有效成分的测定，鸦胆子油0.62mg/粒。【主权项】1.，其特征在于，该方法由以下步骤组成: (1)取油酸标准品，溶于正己烷或异丙醇或甲醇中，制备对照品溶液； (2)取鸦胆子油自乳化液体硬胶囊，溶于正己烷或异丙醇或甲醇，微孔滤膜滤过，取滤液，制备供试品溶液； (3)制备空白鸦胆子油自乳化液体硬胶囊，其中不加入有效成分鸦胆子油，将其溶于正己烷或异丙醇或甲醇，微孔滤膜滤过，取滤液，制备空白溶液；(4)利用紫外-可见分光光度法测定供试品溶液中油酸含量，检测波长为260~300nm; (5)根据紫外-可见分光光度计分析结果计算供试品中油酸含量。2.按权利要求1所述检测方法，其特征在于，步骤(I)中对照品溶液是将油酸标准品，溶于正己烧或异丙醇或甲醇，制成Iml含油酸0.30mg~0.78mg的溶液，优选0.56mg。3.按权利要求1所述检测方法，其特征在于，步骤(I)中优选的溶剂为异丙醇。4.按权利要求1所述检测方法，其特征在于，步骤(2)(3)中优选的溶剂为异丙醇。5.按权利要求1所述检测方法，其特征在于，步骤(4)中优选的检测波长为270nm。【专利摘要】本专利技术公开了，具体方法由以下步骤组成：对照品溶液的制备，空白溶液的制备，供试品溶液的制备及测定，该测定方法操作简单、准确度高、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种鸦胆子油自乳化液体硬胶囊油酸含量的测定方法，其特征在于，该方法由以下步骤组成：(1) 取油酸标准品，溶于正己烷或异丙醇或甲醇中，制备对照品溶液；(2) 取鸦胆子油自乳化液体硬胶囊，溶于正己烷或异丙醇或甲醇，微孔滤膜滤过，取滤液，制备供试品溶液；(3) 制备空白鸦胆子油自乳化液体硬胶囊，其中不加入有效成分鸦胆子油，将其溶于正己烷或异丙醇或甲醇，微孔滤膜滤过，取滤液，制备空白溶液；(4) 利用紫外‑可见分光光度法测定供试品溶液中油酸含量，检测波长为260~300nm；(5) 根据紫外‑可见分光光度计分析结果计算供试品中油酸含量。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：高子彬，杨晓月，马心迪，张丽男，孙勇军，栗伟娜，孙珊珊，石梦，王龙凯，刘磊，谢英花，
申请(专利权)人：河北科技大学，
类型：发明
国别省市：河北;13