一种新的用于包装中长链脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射液的三室输液袋制造技术

技术编号:12779880 阅读:62 留言:0更新日期:2016-01-27 22:25
本发明专利技术属于医药技术领域,具体涉及一种三层共挤三室输液袋。本发明专利技术的三室输液袋在各室的交接处通过热压方法虚焊形成间隔,该间隔在存储、运输药液时起到隔离三室中的药液的作用,而在使用时只要施加一定的压力即可很方便地打开,使三室贯通,从而使三室中的药液混合。本发明专利技术的实施避免了普通输液混合时容易发生的混合误操作,减少了由穿刺产生的颗粒、混合时的交叉污染等问题,并且提高了输液的稳定性,经本发明专利技术的三室袋包装的输液非常符合临床上安全、迅速、方便输液治疗的要求。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
,具体涉及一种用于包装肠外营养产品的三层共挤三室 输液袋。
技术介绍
肠外营养主要适用于胃肠道功能障碍或衰竭的病人,是经静脉途径供应病人所需 的营养要素,主要包括热量碳水化合物、脂肪乳剂、氨基酸、维生素、电解质及微量元素。从 机体代谢角度,合成蛋白质的两大基本要素是能源及氮源,缺一不可。前者(主要是葡萄糖 和脂肪)提供合成的动力,后者(必需氨基酸)则是合成蛋白质的原料。只有当热量物质 与含氮物质同时输入还包括电解质、维生素等,才可能使合成代谢处于最佳状态。 由于病人需要同时输注多种物质,因此肠外营养的最合理方式是使用"全合一", 即将各种营养物质,包括脂肪乳、氨基酸、葡萄糖以及微量元素等科学地混合配置于同一容 器内,同时输注给患者。全肠外营养(TPN)是一个新的概念。TPN是指从胃肠道外供给病人 所需的全部营养成分,包括足够的热量、多种氨基酸、必需脂肪酸、多种维生素和电解质及 微量元素,使病人在不能摄入和吸收又要承受严重创伤或复杂手术后,仍能维持良好的营 养状况。 中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液由3袋液体组成。第1袋包含中长链脂肪 酸注射液250毫升,其中含有大豆油25. 0克,中链甘油三酯25. 0克,甘油6. 25克,蛋黄卵 磷脂3. 0克。第2袋包含氨基酸注射液500毫升,其中含有异亮氨酸2. 34克,亮氨酸3. 13 克,盐酸赖氨酸2. 84克,甲硫氨酸1. 96克,苯丙氨酸3. 51克,苏氨酸1. 82克,色氨酸0. 57 克,缬氨酸2. 60克,精氨酸2. 70克,盐酸组氨酸一水合物1. 69克,丙氨酸4. 85克,门冬氨 酸1. 50克,谷氨酸3. 50克,甘氨酸1. 65克,脯氨酸3. 40克,丝氨酸3. 00克,氯化钠1. 081 克;第3袋包含葡萄糖注射液500毫升,其中含有葡萄糖88. 0克。 中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液的适应症为:用于不能或功能不全或被禁 忌经口 /肠道摄取营养的患者,提供胃肠外营养日常所需的能量、必需的脂肪酸、氨基酸和 电解质。 在国内的医院中,肠外营养的输入是通过多瓶输注方式给药,即将瓶装的全胃肠 外营养一氨基酸、葡萄糖和脂肪乳按串联的方式联接起来进行输入,其实这是不科学的。多 瓶的轮流输注不仅给医护人员带来了反复换瓶、不断检查、调整滴速的麻烦,更主要的是给 病人也带来了感染机会增多、有效营养成分难以更好利用等问题。 本专利技术的三室输液袋将不同的药物装在不同的隔室内,使用时通过挤压三室袋, 便可将各隔室中的药物混合在一起。本专利技术的实施可以方便临床使用,降低污染几率,提高 中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液的质量稳定性。
技术实现思路
为了方便临床使用,降低污染几率和改善输液制剂的稳定性,本专利技术提供了一种 新的用于包装中长链脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射液的三室输液袋,该输液袋包括隔室 (1)、隔室⑵和隔室(3),在隔室⑴和隔室⑵之间以及隔室⑵和隔室(3)之间分别有 间隔(4)将其分开,3个隔室各有一个灌注液体的通路(5),三个隔室分别通过通路(5)向 隔室(1)灌注250毫升脂肪乳注射液,向隔室(2)灌注500毫升氨基酸注射液,向隔室(3) 灌注500毫升葡萄糖注射液,通路(5)与间隔(4)平行。 在临床上使用时,临用前通过挤压输液袋,使间隔(4)的虚焊张开,使3个隔室 (1)、(2)和(3)贯通,从而使三室中的药液混合。 上述的三室输液袋,其主体由三层共挤输液用膜经过热压制成,其中三层共挤输 液用膜中,外层膜由聚丙烯,苯乙烯-乙烯-丁二烯嵌段共聚物组成(7. 5% );中层膜由 聚丙烯/聚乙烯,苯乙烯-乙烯-丁二烯嵌段共聚物组成(85% );内层膜由聚丙烯组成 (7. 5% ) 〇 上述的三室输液袋,其主体由三层共挤输液用膜经过热压制成,其中三层共挤输 液用膜来源于PolyCine GmbH公司,其中外层膜来源为编号CFA 100的膜材(7.5%);中层 膜来源为编号BFX 101的膜材(85% );内层膜来源为编号BFX 284的膜材(7. 5% )。 上述膜的百分数为厚度参数,即三层膜各自在总厚度中的比例。 上述的三室输液袋,其中所述输液袋通过热压方法制成,并且在各隔室之间通过 加热虚焊形成间隔(4),其中间隔(4)的宽度为0. 3-2.0厘米,优选为0. 5-2.0厘米,更优选 为0.8-1. 5厘米。 上述的三室输液袋,其中所述热压中的虚焊的参数为:温度120-140°C,焊接时间 0. 5-3秒;所述实焊的参数为:温度130-160°C,焊接时间0. 5-3秒;所述通路(4)与隔室 (1)、隔室(2)、隔室(3)焊接的参数为:温度130-160°C,焊接时间0. 5-3秒。 优选的,所述热压中虚焊的参数为:温度125-135Γ,焊接时间1-2秒;所述实焊的 参数为:温度140-150°C,焊接时间1-2秒;所述通路⑷与隔室(1)、隔室(2)、隔室⑶的 焊接参数为:温度140_150°C,焊接时间1-2秒。 上述的三室输液袋,其中三室输液袋的实焊部位强度照热合强度测定法 (YBB00122003)中复合袋的方法测定,每个热合部位的平均值均不低于25N/15mm ;虚焊部 位强度照热合强度测定法(YBB00122003)中复合袋的方法测定,每个热合部位的平均值均 为 5-20N/15mm。 优选的,虚焊部位热合强度的平均值为5-8N/15mm ; 优选的,虚焊部位热合强度的平均值为8-12N/15mm ; 优选的,虚焊部位热合强度的平均值为12-20N/15mm。 上述的三室输液袋,其外缘轮廓的横向宽度为25-30厘米,外缘轮廓的纵向长度 为25-40厘米。 上述的三室输液袋,其外部还有一个外包装袋将其密封。 上述的三室输液袋,其中外包装袋的材料为金属或者塑料。 上述的三室输液袋,其中外包装袋的颜色为绿色、蓝色、红色、黑色或透明无色中 的一种。 上述的三室输液袋,其与所述外包装袋之间放置有吸氧剂。在本专利技术中,隔室(1) 通过通路(4)灌注250毫升中长链脂肪酸注射液,其中含有大豆油25. O克,中链甘油三酯 25. 0克,甘油6. 25克,蛋黄卵磷脂3. 0克隔室(2)通过通路(4)灌注500毫升氨基酸注射 液,其中含有异亮氨酸2. 34克,亮氨酸3. 13克,盐酸赖氨酸2. 84克,甲硫氨酸1. 96克,苯 丙氨酸3. 51克,苏氨酸1. 82克,色氨酸0. 57克,缬氨酸2. 60克,精氨酸2. 70克,盐酸组氨 酸一水合物1. 69克,丙氨酸4. 85克,门冬氨酸1. 50克,谷氨酸3. 50克,甘氨酸1. 65克,脯 氨酸3. 40克,丝氨酸3. 00克,氯化钠1. 081克;隔室(3)通过通路(4)灌注500毫升葡萄 糖注射液,其中含有葡萄糖88. 0克。 上述的三室输液袋,其消毒方法采用加热方法消毒。 全营养输液含有各种氨基酸、葡萄糖和各种电解质,其中葡萄糖和色氨酸会发生 美拉德(Maillard)反应,配伍不稳定。三室输液袋的关键是虚焊,该虚焊在存储、运输时严 格隔离三个隔室内的药液,而使用时在一定外力下打开,使三室相通。这就要求其材料机械 性质不随外力而发生线性变化,封条和包装本文档来自技高网
...

【技术保护点】
一种新的用于包装中长链脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射液的三室输液袋,其特征在于:包括隔室(1)、隔室(2)和隔室(3),在隔室(1)和隔室(2)之间以及隔室(2)和隔室(3)之间分别有间隔(4)将其分开,3个隔室各有一个灌注液体的通路(5),三个隔室分别通过通路(5)向隔室(1)灌注250毫升脂肪乳注射液,向隔室(2)灌注500毫升氨基酸注射液,向隔室(3)灌注500毫升葡萄糖注射液,通路(5)与间隔(4)平行;其中所述隔室(1)和隔室(2)之间以及隔室(2)和隔室(3)之间通过热压形成了虚焊间隔(4),其中间隔(4)的宽度为0.3‑2.0厘米。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:赵鑫源李国伟吴会斌
申请(专利权)人:辽宁海思科制药有限公司
类型:发明
国别省市:辽宁;21

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1