一种含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料制造技术

技术编号:12736730 阅读:154 留言:0更新日期:2016-01-20 20:49
本发明专利技术公开了一种含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,包括黄原胶1~10份,磷酸氢二钠0.5~10份,磷酸二氢钠0.5~10份和注射用水250~500份;所述黄原胶的平均相对分子质量为210~990万,本发明专利技术由于采用的黄原胶的分子量段较低,可以对受损关节起到较好的物理填充和润滑作用,本发明专利技术含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料由于具有良好的黏弹性、安全性和稳定性,具有较好的填充和润滑作用,在关节软骨表面可形成一层润滑垫,隔离刺激因素对关节软骨的损伤,促进关节软骨组织修复,且可在关节软骨表层保留时间持久,能保护关节软骨,稳定软骨细胞表型,减轻关节软骨的损伤,促进关节软骨修复,缓解软骨退行性改变的进程。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
,具体涉及一种含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料
技术介绍
软骨组织由于具有无神经、无血管的解剖结构特征所以其自我修复和再生能力很差,软骨损伤是一类常见疾病,创伤、炎症、肿瘤、退变等原因均可导致软骨损伤,引起顽固性疼痛,关节活动障碍,严重影响正常的生产生活,因此软骨损伤的防治成为亟待解决的问题。传统的骨修复材料需在体外预制成型,经过手术切开植入体内,病人需要承受较大的创伤,且不能完全充填骨缺损,黏弹性材料有效解决了这一问题,如注射用透明质酸和医用几丁糖,透明质酸称为玻璃酸钠,注射用透明质酸虽可保护及修复损伤的软骨,但是其作用时间短,修复速度慢,需多次注射且疗效长;医用几丁糖虽然具有黏弹性和缓吸收性,但由于医用几丁糖的热稳定性较差,注射液不耐高温,注射液不能高温灭菌,只能过滤灭菌,产品染菌风险的概率较高。
技术实现思路
为解决上述问题,本专利技术的目的是提供一种含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料。本专利技术为实现上述目的,通过以下技术方案实现:一种含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,以重量份计,包括黄原胶1~10份,磷酸氢二钠0.5~10份,磷酸二氢钠0.5~10份和注射用水250~500份;所述黄原胶的平均相对分子质量为210~990万。为进一步实现本专利技术的目的,还可以采用以下技术方案:优选的,含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,以重量份计,其组成为:黄原胶1~10份,生物高分子材料0.1~6份,磷酸氢二钠0.5~10份,磷酸二氢钠0.5~10份和注射用水250~500份;所述的生物高分子材料包括胶原、透明质酸、海藻酸钙、甲基纤维素、卵磷脂、弹性蛋白、纤维蛋白、硫酸软骨素和海藻多糖中的至少一种;所述黄原胶的平均相对分子质量为250~500万。优选的,含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,以重量份计,由以下组分组成:黄原胶2~7份,卵磷脂0.1~1份,弹性蛋白0.1~1份,硫酸软骨素0.1~1份,磷酸氢二钠1~8份,磷酸二氢钠1~8份和注射用水300~450份;所述黄原胶的平均相对分子质量为300~400万。优选的,含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,以重量份计,由以下组分组成:黄原胶3~6份,卵磷脂0.2~0.8份,弹性蛋白0.2~0.8份,硫酸软骨素0.2~0.8份,磷酸氢二钠2~7份,磷酸二氢钠2~7份和注射用水320~400份;所述黄原胶的平均相对分子质量为300~400万。优选的,含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,以重量份计,由以下组分组成:黄原胶2~7份,透明质酸0.1~1份,卵磷脂0.1~1份,弹性蛋白0.1~1份,硫酸软骨素0.1~1份,磷酸氢二钠1~8份,磷酸二氢钠1~8份和注射用水300~450份;所述黄原胶的平均相对分子质量为300~400万。优选的,含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,以重量份计,由以下组分组成:黄原胶3~6份,透明质酸0.1~0.8份,卵磷脂0.2~0.8份,弹性蛋白0.2~0.8份,硫酸软骨素0.2~0.8份,磷酸氢二钠2~7份,磷酸二氢钠2~7份和注射用水320~400份;所述黄原胶的平均相对分子质量为300~400万。优选的,含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,以重量份计,由以下组分组成:黄原胶2~7份,透明质酸0.1~1份,卵磷脂0.1~1份,弹性蛋白0.1~1份,硫酸软骨素0.1~1份,海藻多糖0.1~1份,磷酸氢二钠1~8份,磷酸二氢钠1~8份和注射用水300~450份;所述黄原胶的平均相对分子质量为300~400万。优选的,含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,以重量份计,由以下组分组成:黄原胶3~6份,透明质酸0.1~0.8份,卵磷脂0.2~0.8份,弹性蛋白0.2~0.8份,硫酸软骨素0.2~0.8份,海藻多糖0.2~0.8份,磷酸氢二钠2~7份,磷酸二氢钠2~7份和注射用水320~400份;所述黄原胶的平均相对分子质量为300~400万。优选的,含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,以重量份计,由以下组分组成:以重量份计,由以下组分组成:黄原胶5份,透明质酸0.1份,卵磷脂0.1份,弹性蛋白0.5份,硫酸软骨素0.5份,磷酸氢二钠3份,磷酸二氢钠5份和注射用水380份;所述黄原胶的平均相对分子质量为350万。优选的,含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,以重量份计,由以下组分组成:黄原胶5份,透明质酸0.1份,卵磷脂0.1份,弹性蛋白0.5份,硫酸软骨素0.5份,海藻多糖0.3份,磷酸氢二钠2份,磷酸二氢钠6份和注射用水380份;所述黄原胶的平均相对分子质量为350万。本专利技术的优点在于:由于黄原胶是一种生物兼容性好、生物可降解、安全的生物高分子物质,并且在人体关节腔内消除缓慢,在关节腔内的平均滞留时间为333.51h,作用时间长,远远优于平均滞留时间为23.81h的透明质酸;黄原胶的水溶液具有特殊的触变性,因为黄原胶是一种典型的假塑性流体,在低剪切速率下具有高黏度,随着剪切速率的增加黏度逐渐降低,停止剪切后,黏度会迅速恢复,黄原胶的该特点使其作用于活动的骨关节时,更有利于运动渗透,起到很好的物理填充和润滑作用,更好的保护软骨组织;并且黄原胶注射液热稳定性好,可达到注射液高温灭菌要求。本专利技术的含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料使用的黄原胶的分子量在210~990万之间,据调查研究,210~990万分子量的黄原胶具有缓冲、润滑、保护软骨等物理方面的作用,但是没有生物活性,这与原来作为药物组分的1000~2000万分子量的有生物活性的黄原胶不同。本专利技术的含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料的剂型为液体制剂或凝胶制剂,便于注射。具体实施方式一种含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,以重量份计,包括黄原胶1~10份,磷酸氢二钠0.5~10份,磷酸二氢钠0.5~10份和注射用水250~500份;所述黄原胶的平均相对分子质量为210~990万。为进一步实现本专利技术的目的,还可以采用以下技术方案:优选的,含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,以重量份计,其组分为:黄原胶1~10份,生物高分子材料0.1~6份,磷酸氢二钠0.5~10份,磷酸二氢钠0.5~10份和注射用水250~500份;所述的生物高分子材料包括胶原、透明质酸、海藻酸钙、甲基纤维素、卵磷脂、弹性蛋白、纤维蛋白、硫酸软骨素和海藻多本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,其特征在于:以重量份计,包括黄原胶1~10份、磷酸氢二钠0.5~10份、磷酸二氢钠0.5~10份及注射用水250~500份;所述黄原胶的平均相对分子质量为210~990万。

【技术特征摘要】
1.一种含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,其特征在于:以重量份计,包括黄原胶1~10份、磷酸氢二钠0.5~10份、磷酸二氢钠0.5~10份及注射用水250~500份;所述黄原胶的平均相对分子质量为210~990万。
2.根据权利要求1所述的一种含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,其特征在于:以重量份计,其组分为:黄原胶1~10份、生物高分子材料0.1~6份、磷酸氢二钠0.5~10份、磷酸二氢钠0.5~10份及注射用水250~500份;所述的生物高分子材料包括胶原、透明质酸、海藻酸钙、甲基纤维素、卵磷脂、弹性蛋白、纤维蛋白、硫酸软骨素和海藻多糖中的至少一种;所述黄原胶的平均相对分子质量为250~500万。
3.根据权利要求1所述的一种含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,其特征在于:以重量份计,由以下组分组成:黄原胶2~7份,卵磷脂0.1~1份,弹性蛋白0.1~1份,硫酸软骨素0.1~1份,磷酸氢二钠1~8份,磷酸二氢钠1~8份和注射用水300~450份;所述黄原胶的平均相对分子质量为300~400万。
4.根据权利要求1所述的一种含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,其特征在于:以重量份计,由以下组分组成:黄原胶3~6份,卵磷脂0.2~0.8份,弹性蛋白0.2~0.8份,硫酸软骨素0.2~0.8份,磷酸氢二钠2~7份,磷酸二氢钠2~7份和注射用水320~400份;所述黄原胶的平均相对分子质量为300~400万。
5.根据权利要求1所述的一种含黄原胶的可注射型软骨组织保护及修复材料,其特征在于:以重量份计,由以下组分组成:黄原胶2~7份,透明质酸0.1~1份,卵磷脂0.1~1份,弹性蛋白0.1~1份,硫酸软骨素0.1~1份,磷酸氢二钠1~8份,磷酸二氢钠1~8份和注射用水300~450份;所述黄原胶的平均相对分子质量为300~400万。
6.根据权利要求1所述的一种含黄原胶的可注...

【专利技术属性】
技术研发人员:凌沛学韩冠英邵华荣朱希强刘飞陈磊张治云张建强王传栋刘荣磊李红梅程艳玲武复荣罗西友夏毅然王勤
申请(专利权)人:山东福瑞达医药集团公司
类型:发明
国别省市:山东;37

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