体液采样元件制造技术

本发明专利技术公开了一种用于生成体液样本的采样元件（110）。所述采样元件（110）包括外壳（114），所述外壳具有其中存储有至少一个穿刺元件（112）的腔室（122）。所述穿刺元件（112）的尖端（132）可移动穿过所述外壳（114）的至少一个穿刺开口（124），以便刺穿使用者的皮肤部分。所述采样元件（110）进一步包括至少一个压缩元件（150），所述压缩元件（150）适应于：当所述压缩元件（150）被按压到使用者的皮肤部分上时，增加在使用者身体组织内的在穿刺区域中的体液的压力。所述压缩元件（150）可移动安装至所述外壳（114）。所述采样元件（110）包括用于可释放地将所述压缩元件（150）锁定在至少两个位置中的至少一个锁定机构（168）。所述至少两个位置包括第一位置（170）和第二位置（172）。所述第二位置（172）从所述第一位置（170）偏移开。在本发明专利技术的另一方面中，公开了一种分析装置（204），所述分析装置（204）适应于使用本发明专利技术的所述采样元件（110）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于生成体液样本的采样元件。该采样元件优选地适应于提供避免重复使用。本专利技术进一步涉及一种适应于使用该采样元件的分析装置。本专利技术进一步涉及一种生成体液样本的方法，并且涉及可移动安装至采样元件的外壳的压缩元件的位置的使用，用于指示采样元件的使用过的状态或者未使用过的状态，以便防止采样元件的重复使用。根据本专利技术的采样元件、方法和使用可以优选地用于确定体液(诸如，血液、组织液或者其他类型的体液)中是否存在一种或者多种分析物和/或分析物的浓度的领域。举例说明，该至少一种分析物可以是葡萄糖、胆固醇、乳酸盐和甘油三酸酯中的一种或者多种。然而，另外地或者可替代地，可以确定其他类型的分析物。本专利技术可以应用于家庭监护领域和专业诊断领域(诸如，在医院和/或重点护理机构)。具体地，该方法可以应用于使用者或者患者或者医务助理的自我监护领域，并且可以不需要医学专业知识而执行。在下文中，不旨在限制本专利技术的范围并且不限制本专利技术在其他领域中的应用，将主要以确定血液和/或组织液中的葡萄糖浓度为背景来公开本专利技术。
技术介绍
在医学诊断领域中，已知有很多用于生成，并且可选地，分析一个或者多个体液样本的采样元件，均可用于家庭监护和专用护理。由此，举例说明，EP 1 669 028 A1公开了一种用于在体表中生成切口的采血装置。该装置包括包含柳叶刀的外壳，驱动转子和柳叶刀联接机构。进一步地，公开了一种具体的驱动循环。另外，在W0 2011/014260 Al、EP 1586 270 A2、TO 2009/145920 AUW0 2010/056869 A2 和 TO 97/43962 A1 中公开了采样元件的另一些不例。为了卫生，在许多情况下，需要避免重复使用采样元件。由此，已知有提供了防止重复使用的合适机构的采样元件。举例说明，EP 1 808 128 A1公开了一种具有阻塞元件的穿刺辅助件，该阻塞元件设计为通过防止穿刺辅助件的具体转动运动来防止重复使用。EP1 459 683 A1公开了一种具有避免重复使用的柳叶刀系统，该柳叶刀系统包括针体，该针体保护针尖并且提供避免重复使用柳叶刀系统。进一步地，在本领域中，已知有多种采样系统，这些采样系统适应于自动采集体液样本，并且进一步地，提供分析辅助件，以便检测样本内的一种或者多种含量，诸如，葡萄糖含量。这些包含穿刺元件和用于检测至少一种分析物的装置的组合式分析辅助件在多种方式上是已知的。由此，已知有包含刀匣的装置和系统，这些刀匣在一个外壳中具有多个粘在一起的分析辅助件和单个的分析辅助件，这些独立的分析辅助件可以彼此独立地处理。由此，一般地说，W0 2011/044971 A2公开了一种采集和分析血液样本的装置，该装置包括具有两个驱动源和驱动力传输齿轮系的一体式驱动单元，通过该一体式驱动单元，柳叶刀驱动器、用于推进刀匣的设备、和样本传输设备可以联接至驱动源。张紧转子和驱动转子彼此同轴地转动安装。第一凸轮控制器将驱动转子的转动转换为驱动杆的径向前后运动。第二凸轮控制器将张紧转子的转动运动转换为滑槽导板的线性运动。由滑槽导板的开关定位板使刀匣进一步转动一个步长。第二凸轮控制器将张紧转子的转动运动转换为推杆与穿刺轴垂直的线性运动。在WO 2012/089524 Al中，公开了一种柳叶刀外壳组件，包括外壳结构，该外壳结构包括多个柳叶刀隔间。至少一个柳叶刀隔间包括朝外的侧面和朝内的侧面。底面在朝外的侧面与朝内的侧面之间延伸。试剂材料位于底面上并且在柳叶刀隔间内。柳叶刀结构位于至少一个柳叶刀隔间中。柳叶刀结构包括皮肤刺穿端和血液输送部。血液输送部设置并且配置为从皮肤刺穿端接收血液量，并且将该血液量从皮肤侧运送至试剂材料。WO 2012/140027 Al公开了组合在公共外壳中的分析辅助件以及可以彼此独立地处理的独立的分析辅助件。该文献进一步公开了一种用于产生分析辅助件的方法，该分析辅助件包括至少一个外壳和具有至少一个化学测试系统的至少一个测试元件。在刀匣中包含多个分析辅助件的组合式分析装置中，具体地，可以对分析装置的使用刀匣的一侧提供保护，诸如，在WO 2011/044971 Al中公开的装置。又，即使是在具有穿刺元件和用于检测分析物的检测装置的组合式分析辅助件中，避免重复使用可能会产生一些主要的技术挑战。具体地，在其中存储有一个穿刺元件的独立分析辅助件(可独立于其他分析辅助件而操作)的情况下，避免重复使用仍然是一个技术问题。由此，特别是针对卫生目的，并且为了防止损坏使用了分析辅助件或者采样元件的分析装置，迫切需要避免重复使用采样元件的技术方案。待解决的问题 因此，本专利技术的目的是提供采样元件和分析装置，所述采样元件和所述分析装置至少部分地克服上文提到的已知采样元件和分析装置的技术挑战和问题。具体地，应提供一种简单、易于使用的避免重复使用的方法，所述方法具体地适用于独立采样元件。
技术实现思路
该问题由根据独立权利要求的采样元件、分析装置、方法和使用解决。优选实施例可以孤立形式或组合形式实现，如技术人员将意识到，优选实施例在独立权利要求书中列出。如在后文中使用的，术语“具有”、“包括”或“包含”或其任何任意语法变体是以非排外方式使用的。因此，这些术语可指这这两种情况:一种情况是除这些术语介绍的特征夕卜，本文描述的实体中不会出现其他特征；以及另一种情况是会出现一种或多种其他特征。作为示例，表述“A具有B”、“A包括B”和“A包含B”可指这两种情况:除了 B外，A中不会出现其他元件(即，仅仅并且排外地由B组成这种情况)；以及除了 B外，实体A中出现一个或多个其他元件，比如元件C、元件C和D或者甚至其他元件。进一步地，如后文中使用的，术语“优选地”、“更加优选地”、“最优选地”、“特别地”、“更加特别地”、“具体地”、“更加具体地”或类似术语是与可选特征一起使用的，不限制替换可能性。因此，由这些术语介绍的特征是可选特征并且不意在以任何方式限制权利要求书的范围。如技术人员将意识到，本专利技术可通过使用替换特征来执行。类似地，由“在本专利技术的实施例中”或类似表述介绍的特征意在作为可选特征，对本专利技术的替换实施例没有任何限制，对本专利技术的范围没有任何限制并且对将以这种方式介绍的特征与本专利技术的其他可选或非可选特征进行组合的可能性没有任何限制。在本专利技术的第一方面，公开了一种用于生产体液样本的采样元件。如本文中使用的，采样元件，也称为分析辅助件、穿刺辅助件或刺孔辅助件，通常指适应于通过刺穿使用者的皮肤部分(比如通过刀刺、针刺或切割)以生成体液样本的任意元件。因此，具体地，采样元件包括诸如柳叶刀和/或针等刺穿元件。如下文将更加详细的描述的，采样元件优选地是独立采样元件，也称为独立测试，其精确地包括一个穿刺元件并且可独立于其他采样元件以孤立形式被处理。因此，具体地，采样元件可精确地具有一个外壳，该外壳精确地具有包含在其中的一个腔室和/或穿刺元件，没有任何其他穿刺元件和/或腔室，这与例如W0 2011/044971 A1或W02012/089524 A1中公开的具有多个穿刺元件的组合刀匣截然相反。如本文中进一步使用的，体液通常可指可通过穿刺使用者的皮肤部分而生成的人或动物的任意体液。在下文中，优选地，将对全血本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于生成体液样本的采样元件（110），所述采样元件（110）具有外壳（114），所述外壳（114）包括其中存储有至少一个穿刺元件（112）的腔室（122），其中，所述穿刺元件（112）的尖端（132）可动地穿过所述外壳（114）的至少一个穿刺开口（124）以便刺穿使用者的皮肤部分，所述采样元件（110）进一步包括至少一个压缩元件（150），其中，所述压缩元件（150）适应于当所述压缩元件（150）被按压到使用者的皮肤部分上时增加在使用者身体组织内的在穿刺区域中的体液的压力，其中，所述压缩元件（150）可动地安装至所述外壳（114），其中，所述采样元件（110）包括用于可释放地将所述压缩元件（150）锁定在至少两个位置中的至少一个锁定机构（168），所述至少两个位置包括第一位置（170）和第二位置（172），所述第二位置（172）与所述第一位置（170）偏移开。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：H利斯特，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH