用于眼部注射的设备和方法技术

一种设备，其包括与药物容器耦接的壳体，所述药物容器与针头耦接。注射组件安置在所述壳体内并且包括储能件和致动杆。所述致动杆的远端部分安置在所述药物容器内。所述储能件可以在所述致动杆的近端部分上产生足以在所述药物容器内移动所述致动杆的所述远端部分的力。这可以在所述针头的远侧尖端安置在目标位置的第一区域内时经由所述针头从所述药物容器输送至少一部分物质。当所述针头的所述远侧尖端安置在所述目标位置的第二区域内时，所述力不足以在所述药物容器内移动所述致动杆的所述远端部分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于眼部注射的设备和方法相关申请的交叉引用本申请要求2014年3月14日递交的标题为“用于眼部注射的设备和方法(ApparatusandMethodsforOcularInjection)”的美国临时专利申请第61/953,147号、2014年2月25日递交的标题为“用于控制针头的插入深度的设备和方法(ApparatusandMethodsforControllingtheInsertionDepthofaNeedle)”的美国临时专利申请第61/944,214号、2013年5月24的递交的标题为“用于眼部注射的设备和方法”的美国临时专利申请第61/827,371号、2013年5月03号递交的标题为“用于将药物递送到眼部组织的设备和方法(ApparatusandMethodsforDeliveringaDrugtoOcularTissue)”的美国临时专利申请第6l/819,052号以及2013年5月03号递交的标题为“用于控制针头的插入深度的设备和方法”的美国临时专利申请第61/819,048号的优先权和权益，所述申请中的每一个的公开内容以全文引用的方式并入本文中。
技术介绍
本文所描述的实施例大体上涉及眼科疗法的领域，并且更尤其涉及用于将物质(如流体治疗剂)递送到眼部组织中和/或从眼部组织中去除物质的微针的用途，其用于治疗眼睛。虽然针头用于经皮和眼内药物递送，但仍需要改进的微针装置和方法，其尤其用于将物质(例如，药物)递送到眼睛的后部区域中。眼睛的后部区域(或其它区域)中的许多发炎性和增生性疾病需要长期的药理学治疗。此类疾病的实例包括黄斑变性、糖尿病性视网膜病以及葡萄膜炎。使用常规递送方法，如局部施用或玻璃体内投与(IVT)(其功效不佳)以及全身性投与(其常常导致显著副作用)，常常难以将有效剂量的药物递送到眼睛后部。举例来说，尽管滴眼剂在眼睛前部适用于治疗影响眼睛或组织的外表面的病况，但所述滴眼剂常常未充分输送到眼睛的后部，如上文所列的一些视网膜疾病的治疗可能需要。虽然过去十年间关于全身性递送物质的利用已有进展，但此类方法的广泛采用存在障碍。举例来说，在某些情形中，使用常规27号或30号针头和注射器直接注射到眼睛中(例如到玻璃体中)可能有效。然而，直接注射可能与显著的安全性风险相关，并且医师常常需要专业训练来有效地进行此类方法。此外，在一些情况下，治疗剂的目标注射是合乎需要的。然而，在此类情况下，眼睛的相对较小的解剖学结构常常导致使用已知装置和方法将针头放置在目标位置处(尤其当其涉及将针头的远端放置在眼睛内所需深度处时)的显著挑战。此外，IVT投与可能具有副作用，如眼内压升高或白内障形成较快发作。另外，将药物直接注射到眼睛中的许多已知方法包括相对于眼睛表面成锐角插入针头或插管，其可能使得控制插入深度具有挑战性。举例来说，一些此类方法包括控制针头以使得所注射物质在特定位置处射出针头。此外，将物质注射到眼部组织中的一些已知方法包括使用复杂的目测系统或传感器来控制针头或插管的放置。用于眼部注射的已知装置并未提供调节针头长度以使得针头可以插入眼睛中到达所需深度的机制。已知系统也未提供在针尖处于所需位置，例如眼睛的脉络膜上方空间(SCS)时的可靠的测定机制。已知系统和方法的此类缺点因为不同个体的眼睛中所包括的各种层的尺寸和厚度可能实质上不同而加重。举例来说，结膜和巩膜的厚度可以实质上不同并且其真实值无法经由标准技术容易地预先测定出。此外，这些层的厚度还可能因眼睛的不同部分和当天同一眼睛和位置的不同时间而不同。因此，使用已知系统和方法，测定和/或调节用于刺穿眼睛的针头的长度以使得针头的端部处于所需深度(例如SCS)处可能具有挑战性。过短针头可能无法穿透巩膜，过长针头可能穿越SCS并且损伤眼睛的视网膜。此外，已知系统并未提供检测针尖在眼睛内的位置的方便方法。由于与眼内注射相关的敏感度(例如组织敏感度、对眼内压的潜在影响等)，许多已知系统涉及手动注射。更确切地说，许多已知装置和方法包括使用者手动地施加力(例如经由用其拇指或手指推动柱塞)以排出流体(例如药物)到眼睛中。由于较小针头尺寸和/或所注射药物的特征，一些此类装置和方法涉及使用高于使用者感觉舒适的施加力的力水平。举例来说，一些研究已显示，在眼部注射期间使用者一般不喜欢对眼睛施加超过2N的力。因此，在某些情形中，使用者可能不会使用已知系统和方法恰当地递送药物，因为其不愿施加力以完全排出药物。此外，注射到眼睛的不同目标层中可能导致针头插入和/或药物注射所需的力的量变化。眼睛的不同层可以具有不同密度。举例来说，巩膜一般具有比结膜或SCS高的密度。目标区域或层的密度差异可能对针头出口(即，流体出现的针头端部)产生不同背压。因此，注射到相对较高密度的眼部物质(如巩膜)中需要比将药物注射到SCS中所需更多的原动压力以从针头排出药物。此外，排出药物的注射力还取决于液体药物的密度和粘度、针头长度以及针头直径。为了经由所需针头(例如27号、30号或甚至更小号)将某些药物注射到眼睛中，可能需要比许多医师感觉舒适的施加力更多的力。眼内注射还可能导致眼内流体(例如房水和玻璃体液)或药物从针头穿透到眼部组织中所形成的递送通道泄漏。举例来说，如果药物递送到巩膜而不是目标眼部组织层(例如SCS)，那么巩膜的较高背压可能迫使药物从插入部位泄漏。已知系统并未提供预防从插入部位泄漏的方便方法，这可能导致不适和药物损失。这可能延长治疗以及提高与治疗相关的成本。因此，需要可以帮助测定针头是否处于适当深度处、可以便于药物注射到眼部组织中和/或可以防止眼部流体和/或药物从插入部位泄漏的改进装置和方法。
技术实现思路
本文所描述的实施例大体上涉及眼科疗法的领域，并且更尤其涉及用于将物质(如流体治疗剂)递送到眼部组织中和/或从眼部组织中去除物质的微针的用途，其用于治疗眼睛。在一些实施例中，设备包括被配置成与药物容器耦接的壳体。所述药物容器被配置成与针头耦接。注射组件安置在壳体内并且包括储能件和致动杆。致动杆的远端部分被配置成安置在药物容器内。储能件被配置成在致动杆的近端部分上产生力。当针头的远侧尖端安置在目标位置的第一区域内时，所述力足以在药物容器内移动致动杆的远端部分以经由针头从药物容器输送至少一部分物质。此外，当针头安置在目标位置的第二区域内时，所述力不足以在药物容器内移动致动杆的远端部分。在一些实施例中，目标位置的第一区域具有第一密度，并且目标位置的第二区域具有高于第一密度的第二密度。在一些实施例中，目标位置的第一区域产生第一背压，并且目标位置的第二区域产生高于第一背压的第二背压。在一些实施例中，设备包括被配置成接纳药物容器的一部分的壳体以及调节件。调节件的近端部分被配置成与药物容器耦接。调节件的远端部分与针头耦接。调节件可移动地安置在壳体内以使得当调节件相对于壳体旋转时，针头沿着壳体的纵向轴线移动通过多个离散增量。在一些实施例中，调节件限定一管腔，其被配置成放置与针头流体连通的药物容器。在一些实施例中，设备包括被配置成与医用注射器耦接的毂体。所述毂体限定被配置成接纳通过其的针头的通道。毂体具有凸形远端表面，其被配置成在通过针头将物质输送到目标组织中时接触目标组织的目标表面。在一些实施例中，远端本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种设备，其包含：被配置成与药物容器耦接的壳体，所述药物容器被配置成与针头耦接；以及安置在所述壳体内的注射组件，所述注射组件包括储能件和致动杆，所述致动杆的远端部分被配置成安置在所述药物容器内，所述储能件被配置成在所述致动杆的近端部分上产生力，当所述针头的远侧尖端安置在目标位置的第一区域内时，所述力足以在所述药物容器内移动所述致动杆的远端部分以经由所述针头从所述药物容器输送至少一部分物质，当所述针头的远侧尖端安置在所述目标位置的第二区域内时，所述力不足以在所述药物容器内移动所述致动杆的远端部分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.05.03 US 61/819,048;2013.05.03 US 61/819,052;1.一种设备，其包含：被配置成与药物容器耦接的壳体，所述药物容器被配置成与针头耦接；以及致动杆，所述致动杆的远端部分被配置成安置在所述药物容器内，所述致动杆被配置成在所述致动杆的近端部分上受力，所述药物容器、所述致动杆和所述针头共同配置使得(1)当所述针头的远侧尖端安置在目标位置的第一区域内时，所述力足以在所述药物容器内移动所述致动杆的远端部分以经由所述针头从所述药物容器输送至少一部分物质，和(2)当所述针头的远侧尖端安置在所述目标位置的第二区域内时，所述力不足以在所述药物容器内移动所述致动杆的远端部分以将所述物质从所述药物容器经由所述针头输送至所述目标位置的第二区域。2.根据权利要求1所述的设备，其中：所述目标位置的第一区域具有第一密度；以及所述目标位置的第二区域具有第二密度，所述第二密度高于所述第一密度。3.根据权利要求1所述的设备，其中：所述目标位置的第一区域在所述针头的远侧尖端上产生第一背压；以及所述目标位置的第二区域在所述针头的远侧尖端上产生第二背压，所述第二背压高于所述第一背压。4.根据权利要求1所述的设备，其中：所述目标位置是眼睛；所述第一区域是所述眼睛的脉络膜上方空间；以及所述第二区域是所述眼睛的巩膜。5.根据权利要求1所述的设备，其中所述力在2N与6N之间。6.根据权利要求1所述的设备，其中所述致动杆和所述药物容器共同地配置以使得所述力在所述药物容器内产生100kPa与500kPa之间的注射压力。7.根据权利要求1所述的设备，其中当所述针头的远侧尖端安置在所述目标位置的第一区域内时，所述致动杆的近端部分相对于所述壳体移动以在所述药物容器内移动所述致动杆的远端部分。8.根据权利要求1所述的设备，其进一步包含：所述药物容器，所述药物容器含有VEGF、VEGF抑制剂或其组合中的至少一个。9.根据权利要求1所述的设备，其进一步包含储能件，所述储能件被配置成在所述致动杆的近端部分上产生力。10.根据权利要求9所述的设备，其进一步包含调节件，所述调节件与所述壳体的远端部分耦接。11.根据权利要求9所述的设备，其进一步包含调节件，所述调节件围绕所述针头可滑动地安置。12.根据权利要求9所述的设备，进一步包含注射组件，其中：所述注射组件包括释放件，其被配置成选择性地限制所述致动杆相对于所述壳体的移动；以及所述壳体被配置成相对于所述药物容器移动以使得所述致动杆的远端部分在所述药物容器内独立于所述力移动。13.根据权利要求9所述的设备，进一步包含注射组件，其中：所述注射组件包括释放件，其被配置成在第一位置与第二位置之间移动，所述释放件被配置成当从所述第一位置移动到所述第二位置时，释放所述储能件。14.根据权利要求9所述的设备，进一步包含注射组件，其中所述注射组件包括固定地耦接在所述壳体内的导杆，所述致动杆被配置成当释放所述储能件时围绕所述导杆滑动。15.根据权利要求9所述的设备，其中所述储能件是弹簧、压缩气体容器或含有推进剂的容器中的任一个。16.一种设备，其包含：被配置成接纳药物容器的至少一部分的壳体，所述药物容器被配置成与针头耦接；以及安置在所述壳体内的注射组件，所述注射组件包括储能件、致动杆以及释放件，所述致动杆的远端部分被配置成安置在所述药物容器内，所述释放件被配置成当所述释放件在第一位置中时相对于所述壳体维持所述致动杆的位置，以使得所述壳体相对于所述药物容器的移动使所述致动杆的远端部分在所述药物容器内移动，所述释放件被配置成当从所述第一位置移动到第二位置时释放所述致动杆，以使得所述储能件所产生的力相对于所述壳体移动所述致动杆的远端部分并且在所述药物容器内经由所述针头从所述药物容器输送至少一部分物质，当所述针头的远侧尖端安置在目标位置的第一区域内时，所述力足以在所述药物容器内移动所述致动杆的远端部分，当所述针头的远侧尖端安置在所述目标位置的第二区域内时，所述力不足以在所述药物容器内移动所述致动杆的远端部分。17.根据权利要求16所述的设备，其中：所述目标位置的第一区域具有第一密度；以及所述目标位置的第二区域具有第二密度，所述第二密度高于所述第一密度。18.根据权利要求16所述的设备，其中：所述目标位置是眼睛；所述第一区域是眼睛的脉络膜上方空间...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·V·安迪诺，V·扎尔尼岑，C·J·布鲁克斯，J·尤，T·J·卡胡特，J·W·阿瑟诺，D·J·特雷廷，A·K·鲍尔，S·E·刘易斯，
申请(专利权)人：科尼尔赛德生物医学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US