用于进入眼睛的装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于进入眼睛的装置。具体地，本发明专利技术提供经由微创的结膜通路进入眼睛中的脉络膜上腔或视网膜下腔的装置。可也在部分切开术之后(例如在眼睛外巩膜层的切开术之后)使用该装置，并且在切开术中使用该装置以进入脉络膜上腔或视网膜下腔。

Device for entering the eye

The invention relates to a device for entering an eye. In particular, the present invention provides a device for entering into the superior or inferior vena cava in the eye via a minimally invasive conjunctival route. The device can also be used after partial dissection (for example, after the sclera is removed), and the device is used in the incision to enter the superior or inferior vena cava.

【技术实现步骤摘要】
本专利技术申请是基于申请日为2011年10月14日、申请号为“201180060268.9”(国际申请号为PCT/US2011/056433)、名称为“用于进入眼睛的装置”的专利技术专利申请的分案申请。优先权要求依照35U.S.C.119(e)(1)要求2010年10月15日提交的美国临时申请序列号61/393,741的优先权，该申请的全部内容以参考的方式并入本文中用于所有目的。
技术介绍
脉络膜上腔是位于脉络膜(即眼睛的中间层或血管膜)与巩膜(即眼睛的外(白色)层之间)的眼睛内部的潜在空间。脉络膜上腔从睫状体附近的眼睛前部延伸至与视神经相邻的眼睛后端。由于眼睛的眼内压力所造成脉络膜与巩膜紧密并列，因而通常脉络膜上腔是不明显的。因为脉络膜不与巩膜显著地连接，所以当发生流体蓄积或其它疾病时各组织可以分离而形成脉络膜上腔。脉络膜上腔提供从眼睛前区进入眼睛后区以便输送眼病治疗剂的潜在路径。标准的脉络膜上腔手术进入是通过结膜和巩膜中的切口而实现，并且主要是在手术室中实施。手术进入可用于排出脉络膜积液或出血、以及将微导管和插管放置到脉络膜上腔中以便将药剂输送至眼睛背部。可以通过将适当的活性剂注射到脉络膜上腔中，而治疗疾病(例如年龄相关性黄斑变性、黄斑水肿、糖尿病性视网膜病和葡萄膜炎)。视网膜下腔是眼睛内部位于感知视网膜和脉络膜之间的潜在空间。视网膜下腔位于视网膜所有部分的下方，从后极附近的黄斑到视网膜锯齿缘(视网膜的前缘)。通常，视网膜下腔是不明显的，因为视网膜需要与下面的脉络膜并列从而实现正常的健康状态和功能。在一些疾病状态中或者作为创伤的结果，会发生视网膜脱落，从而在视网膜下腔中形成液流体填充区。视网膜下腔这种空间通常需要在视网膜功能不可逆的丧失之前进行治疗以重新连接视网膜。然而，已发现一些治疗(例如基因治疗或者细胞治疗)可应用于视网膜下腔以提供与视网膜的最大接触。在功能正常的视网膜中，视网膜下腔中的少量注射造成小面积的视网膜脱落，该脱离在短时间段内分解，从而允许对视网膜直接治疗。通过将小号针穿透经过视网膜，可以经由内小梁进入视网膜下腔。此过程包括利用针穿透眼睛的眼内空间并且形成小视网膜切开。注射到视网膜下腔中的治疗剂经过视网膜切开流入玻璃体腔，从而导致当治疗剂通过前房水外流通道时治疗剂接触晶状体、睫状体和角膜。期望具有一种可利用微创方法经由外小梁结膜通路进入脉络膜上腔或视网膜下腔的方法。这种方法将提供一种限制、引导或防护针装置穿透到脉络膜上腔或视网膜下腔中以防止进一步穿透的方法。本专利技术提供一种能够微创地经结膜路径进入眼睛脉络膜上腔或视网膜下腔以便输送治疗或诊断材料的装置。
技术实现思路
本专利技术提供一种包括具有远端和近端的细长主体的装置，所述远端与近端经由主体内的内部通道而连通，其中：远端构造有锐边或尖头，以穿透到眼睛外壳的眼组织中；可移动防护元件被设置在第一构造中，以保护眼组织免于被锐边或尖头损伤，并且适合于当用远端进入眼睛中的脉络膜上腔或视网膜下腔时在该装置的远端向眼组织施加指向远侧的力以使组织发生位移而远离该装置的远端；其中，防护元件能够移动至第二构造以使所述锐边或尖头暴露于所述组织以便穿透到所述组织中，以及进入端口，该进入端口用于在将防护元件布置在脉络膜上腔或视网膜下腔内之后通过细长主体中的通道来输送材料和物质。在一些实施例中，该防护元件被附接到弹簧或可压缩元件，该弹簧或可压缩元件当其压缩时在防护元件上施加指向远侧的力。在一些实施例中，该防护元件包括选自液体或气体的可流动材料，该可流动材料被引导流出该装置的远端以便施加指向远侧的力。在一些实施例中，该装置还包括附接在细长主体的远端的密封元件，该密封元件适合于减少或防止液体或气体通过由该装置产生的组织通道的泄漏。在一些实施例中，该装置容纳弹簧，以在密封元件上施加远侧力，以提供该元件抵靠眼组织的密封力。在一些实施例中，该装置包括位于近端的贮器，该贮器用于接收将要被输送至目标空间的材料，并且密封元件与启动元件机械连通以便从贮器释放材料。在一些实施例中，该装置包括相关的密封元件，该密封元件适合于在穿透到眼睛中期间保持在眼睛的表面上以便接收该装置的远端从而定位该装置并使该装置稳定。本专利技术还提供一种用于放置在眼睛巩膜内的装置，该装置包括主体，该主体具有适合于定位在巩膜表面处或附近的近端以及适合于定位在脉络膜上腔或视网膜下腔中的远端；其中，该装置包括内腔以及位于近端的机械限位器，所述机械限位器用于将近端保持在巩膜表面处或附近。本专利技术还提供利用本专利技术的装置进入眼睛的脉络膜上腔或视网膜下腔的方法。具体地，本专利技术涉及如下各项：1.一种包括细长主体的装置，所述细长主体具有远端和近端，所述端通过所述主体中的内部通道而连通，其中：a.所述远端构造有锐边或尖头，以穿透到眼睛外壳的眼组织中；b.可移动防护元件设置在第一构造中，以保护所述眼组织免于被所述锐边或尖头损伤，并且适合于当用所述远端进入眼睛中的脉络膜上腔或视网膜下腔时在所述装置的所述远端向所述组织施加指向远侧的力以使组织发生位移而远离所述装置的远端；其中，所述防护元件能够移动至第二构造以使所述锐边或尖头暴露于所述组织从而穿透到所述组织中；c.以及进入端口，以在把所述防护元件布置在脉络膜上腔或视网膜下腔内之后通过所述细长主体中的通道来输送材料和物质。2.如项1所述的装置，其中，所述防护元件被附接到弹簧或可压缩元件，所述弹簧或可压缩元件当其压缩时在所述防护元件上提供指向远侧的力。3.如项2所述的装置，其中，所述指向远侧的力在大约1至5克力的范围内。4.如项1所述的装置，其中，所述防护元件包括选自流体或气体的可流动材料，所述可流动材料被引导而流出所述装置的远端以提供指向远侧的力。5.如项4所述的装置，其中，所述可流动材料利用在大约0.5至52mmHg范围内的压力来提供指向远侧的力。6.如项2或4所述的装置，其中，所述细长主体包括选自不锈钢、镍钛诺、钛或钨的金属管。7.如项2或4所述的装置，其中，所述细长主体包括选自聚酰亚胺、聚酰胺、聚醚醚酮或聚碳酸酯的塑料管。8.如项1所述的装置，其中，所述远端包括斜切末端。9.如项8所述的装置，其中，所述斜切角是在大约8至30度的范围内。10.如项1所述的装置，其中，所述远端包括弯曲或成角度区段，所述弯曲或成角度区段具有在大约10至60度范围内的弯曲角。11.如项1所述的装置，其中，所述近端适合于接收输送元件。12.如项11所述的装置，其中，所述近端适合于接收鲁尔连接器。13.如项11所述的装置，其中，所述输送元件包括注射器。14.如项1所述的装置，其中，所述近端包括贮器，所述贮器用于接收将要被输送至所述目标空间的材料。15.如项14所述的装置，其中，所述贮器适合于连接输送元件。16.如项14所述的装置，其中，所述输送元件包括注射器。17.如项15所述的装置，其中，所述贮器具有鲁尔连接器。18.如项15所述的装置，其中，所述贮器适于具有注射隔膜。19.如项14所述的装置，其中，所述贮器包括单向阀以允许所述贮器的填充和加压。20.一种用于放置在眼睛的巩膜中的装置，所述装置包括主体，所述主体具有适合于定位在巩膜表面处或附近的近端以及适合于定位在脉络膜上腔或视网膜下腔中的远端，其中，所述装置包括内本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种装置，其包括：用于进入眼睛的细长主体，所述细长主体具有远端和适合于容纳从其中穿过的针的内部通道；所述针与所述细长主体偶联并置于所述内部通道内，b.可移动限位器，其与所述细长主体偶联并适合于(1)当所述可移动限位器在第一构造中时将所述针锁在相对于所述主体的远端的第一位置，和(2)当所述可移动限位器在第二构造中时将所述针锁在相对于所述主体的远端的第二位置，当所述针的远端置于眼睛的脉络膜上腔或视网膜下腔中且所述可移动限位器在第一构造中以使物质可通过针输送至所述脉络膜上腔或视网膜下腔时，所述主体的远端适合于接触眼的外壳。

【技术特征摘要】
2010.10.15 US 61/3937411.一种装置，其包括：用于进入眼睛的细长主体，所述细长主体具有远端和适合于容纳从其中穿过的针的内部通道；所述针与所述细长主体偶联并置于所述内部通道内，b.可移动限位器，其与所述细长主体偶联并适合于(1)当所述可移动限位器在第一构造中时将所述针锁在相对于所述主体的远端的第一位置，和(2)当所述可移动限位器在第二构造中时将所述针锁在相对于所述主体的远端的第二位置，当所述针的远端置于眼睛的脉络膜上腔或视网膜下腔中且所述可移动限位器在第一构造中以使物质可通过针输送至所述脉络膜上腔或视网膜下腔时，所述主体的远端适合于接触眼的外壳。2.如权利要求1所述的装置，其还包括压力换能器，所述压力换能器与所述针可操作地偶联并适合于测量与物质从所述针至所述脉络膜上腔或视网膜下腔的输送相关的压力。3.如权利要求1所述的装置，其还包括可移动防护元件，所述可移动防护元件包括流体，所述流体被引导以提供指向远侧的力，所述可移动防护元件适于保护所述眼睛组织免于所述针的损伤并且当用所述针进入所述脉络膜上腔或视网膜下腔时向所述眼睛组织施加指向远侧的力...

【专利技术属性】
技术研发人员：AL哈麦克，SR康斯顿，R亚马莫托，
申请(专利权)人：科尼尔赛德生物医学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US