哺乳动物中氧化还原稳态的改变是大量症状、综合征和疾病(包括艾滋病和癌症)的原因，所述症状、综合征和疾病可通过向哺乳动物施用治疗有效量的硫化物化合物和/或硫代硫酸盐化合物和/或硫代亚硫酸盐化合物和/或连多硫酸盐化合物，和/或任何能够向有需要的对象提供硫化物化合物、硫代硫酸盐化合物、硫代亚硫酸盐化合物或连多硫酸盐化合物的化学种类成功地治疗。本发明专利技术独特的组合物含有一种或更多种活性硫物质，所述活性硫物质互相组合或与其它治疗剂组合。本发明专利技术还涉及施用治疗物质的可变模式。具体而言，本发明专利技术涉及活性成分与湿纤维素组合的新颖的方法，所述方法允许所述湿纤维素用作肠载体。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
相关申请的交叉引用本申请要求2013年1月28号提交的美国申请系列号13/751,429的部分继续申请的权益，所述美国申请系列号13/751,429是2009年8月18号提交的美国申请系列号12/543,407的部分继续申请，所述美国申请系列号12/543,407是2009年3月16号提交的美国申请系列号12/405,165的部分继续申请，所述美国申请系列号12/405,165是2003年6月18号提交的美国申请系列号10/463,765的一部分，所述美国申请系列号10/463,765要求2002年6月19号提交的美国临时申请系列号60/389,491的权益。这些申请经此引用以其全文并入本文。专利技术背景本专利技术涉及用于治疗由氧化应激介导的症状、综合征、病理状态和疾病相关的问题的新颖的组合物和治疗由氧化应激介导的症状、综合征、病理状态和疾病相关的问题的方法。这些病症包括癌症、AIDS、糖尿病、心血管疾病、唐氏综合征、慢性炎性疾病、神经变性疾病、继发于HIV-1感染的恶病质、继发于癌症和AIDS相关性综合征(ARC)的恶病质、和高胆固醇血症。还包括具有肠载体(entericcarrier)的活性成分的新颖的制剂。已发现无机硫代硫酸盐和亚硫酸盐在药理学中和/或在最终剂型的制剂中作为防腐剂、抗氧化剂、或生物杀灭剂的广泛用途。因此，发现硫代硫酸盐在氰化物中毒、过敏病症和由在人中的金、砷、汞或铋制剂引起的药物致敏的治疗中、及在兽医学中作为氰化物解毒药、作为“一般解毒剂”及还在胃气胀中,和外用地在癣或兽疥癣的治疗中的应用。据称注射硫代硫酸钠和L-半胱氨酸或其钠盐的水溶液通常有效对抗“细菌和病毒”。授予Renoux等人的美国专利No.4,148,885公开了硫代硫酸钠和焦亚硫酸钠作为免疫刺激剂的用途，但是严格地在“用于刺激活的有机体免疫力的方法”的情况下，尽管仅提到了小鼠且仅采用了皮下施用。亚硫酸盐也显示一些对抗造成某些寄生虫病症和感染病症的药剂的药理学活性。另外德国专利DE3419686公开了亚硫酸盐或亚硫酸氢盐溶液用于治疗关节炎或癫痫。WO8402527声称对于添加亚硫酸盐、酸式亚硫酸盐、焦亚硫酸盐和/或连二亚硫酸盐的阿霉素和道诺霉素增加的抗肿瘤活性。授予Kaplan的美国专利No.5,045,316声称离子钒化合物、硫代硫酸盐或亚硫酸盐，和任选地硒的组合物可用于治疗恶性肿瘤、动脉粥样硬化和老人的精神综合征。但是，应清楚在现有技术中没有声称当向有需要的哺乳动物输送时，硫代硫酸盐或亚硫酸盐通过它们自身或以彼此一起的混合物和/或与硫化物化合物、硫代亚硫酸盐(thionite)化合物、或连多硫酸盐(thionate)化合物的混合物如在此公开般起作用。应当意识到当在胃中释放时，硫代硫酸盐和亚硫酸盐二者均快速分解，以致于口服含有亚硫酸盐或硫代硫酸盐的水溶液、片剂或胶囊不能用于将它们向哺乳动物的肠输送，除非使用肠溶衣、肠载体或其它点对点输送系统。对于连二亚硫酸盐适用完全相同的考虑，其已与阿霉素和道诺霉素组合使用(见上)。另一方面，据本申请人所尽知，当向哺乳动物输送时，硫化物化合物和硫代硫酸盐化合物既未被声称如在此公开般起作用，也未被假设能够起到此类作用。无意受限于任何特别的假说或理论，将对于癌症、AIDS、心血管疾病、糖尿病、唐氏综合征、慢性炎性疾病和神经变性失调的病因学的现时思考进行综述，试图理解在此公开的治疗方法的令人惊喜的成功的基础。因为由本申请人发现为药理学活性的各种含硫物质都具有还原性，将特别关注两组性质之间存在关联的可能性及特别关注与细胞中的氧化-还原过程有关的研究，特别是若其集中在氧化应激或其病理表现上。在健康的人组织中存在细胞增殖和细胞死亡之间的微妙的平衡(delicatebalance)，在早熟细胞丢失的情况中，当所述平衡被破坏时可导致变性疾病(糖尿病及其血管并发症、贫血、关节炎、帕金森病、阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化(ALS)、亨廷顿病、肌营养不良、强直性肌营养不良、慢性疲劳综合征、弗里德赖系共济失调、晶状体浑浊(ocularlensopacification)、肾病、肝坏死、皮炎、肺免疫缺陷、肝性脑病、黄斑变性、年龄相关的记忆力衰退、克罗伊茨费尔特-雅各布病、中风、癫痫、周围神经病、视神经病、解剖神经病(anatomicneuropathy)、神经源性肠病、感音神经性聋、神经源性膀胱功能障碍、偏头痛、肾小管性酸中毒、扩张型心肌病、肝衰竭、高乳酸血症、砷中毒、硅沉着病、醋氨酚中毒、石棉沉着病、哮喘、风湿性多关节炎、成人型呼吸窘迫综合征)。类似地，在细胞过度聚集的情况下，该平衡的破坏可导致过度增殖病(癌症、AIDS、1型单纯疱疹病毒感染、巨细胞病毒诱导的血管病理学状态(vascularpathology)、动脉硬化、ARC、肝炎、锥虫病、血管再狭窄、银屑病、肾小球肾炎、移植物排斥等)。必须指出线粒体功能对于该平衡是至关重要的，因为线粒体调节凋亡—以受控且及时的方式进行细胞消除的生理机制。哺乳动物的防御机制(由非吞噬细胞的淋巴细胞、吞噬多形核白细胞及贪婪吞噬单核细胞/巨噬细胞介导的体液/细胞免疫)消除异物例如微生物(细菌、立克次氏体、病毒、真菌、原生动物或后生动物)和异常细胞，包括能够通过过度增殖变成癌性肿瘤例如癌、肉瘤、肌瘤或淋巴瘤的新生细胞。癌性肿瘤和血液恶性肿瘤常常是致命的。在人中，它们包括，其中，前列腺癌、结肠癌、乳房癌、肺癌、肾癌、肝癌、中枢神经系统(CNS)的淋巴瘤、白血病、胰腺癌、胃癌、食管癌、卵巢癌、子宫癌、睾丸癌和皮肤癌。大多数人和动物的癌症涉及上皮来源的细胞，其恶性转化引起癌，即上皮细胞来源的肿瘤。健康哺乳动物中的细胞增殖和细胞死亡之间的平衡关键取决于完整的免疫系统和精细协调的抗氧化剂和氧化剂之间的全身平衡二者，所述全身平衡将在下文被指定为“氧化还原稳态”。另外，氧化还原稳态对于免疫系统的组分充分起作用是必要的。在哺乳动物胞内将分子氧(二氧)的逐步还原(stepwisereduction)成水是细胞所需的ATP源，为其多种活动提供动力。但是，在该过程期间形成的部分还原的中间产物(超氧化物自由基阴离子、过氧化氢、氢过氧自由基和羟自由基)是高度反应性的，且它们的泄漏可能成为对于生物分子和复杂细胞结构例如膜和线粒体的炎症、氧中毒、氧化应激、和/或氧化损伤的原因；这些部分还原的种类共同被称为“反应性氧中间产物”(ROI)。另外，一些属于免疫系统的细胞产生次氯酸或ROI(“呼吸爆发”)以将它们用作对抗异物的武器。外源物(包括药物)的解毒，还有源自上皮细胞中的多不饱和脂肪酸的前列腺素、血栓烷和白三烯的酶催合成是ROI的另一普通来源。在过去十年期间，已变得明显的是ROI在信号转导中起到了极其重要的直接作用。涉及信号转导的大多数ROI的来源似乎起初产生超氧化物，所述超氧化物的歧化作用随后产生过氧化氢。正如由Powis等人所指出的(“氧化还原信号传导和细胞生长和死亡的控制”(\Redoxsignalingandthecontrolofcellgrowthandde本文档来自技高网...
【技术保护点】
用于口服的单位剂量形式的药物组合物，所述组合物包含活性硫物质，其中所述活性硫物质能够向有需要的对象提供治疗有效量或预防有效量的硫化物化合物、硫代亚硫酸盐化合物、连多硫酸盐化合物、硫代硫酸盐化合物，或其水合物、盐，或混合物；和任选地肠载体。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.01.28 US 13/7514291.用于口服的单位剂量形式的药物组合物，所述组合物包含活性硫物质，其中所述活性硫物质能够向有需要的对象提供治疗有效量或预防有效量的硫化物化合物、硫代亚硫酸盐化合物、连多硫酸盐化合物、硫代硫酸盐化合物，或其水合物、盐，或混合物；和任选地肠载体。
2.权利要求1所述的组合物，所述组合物包含：
活性硫物质，选自硫化物化合物、硫代亚硫酸盐化合物、连多硫酸盐化合物、硫代硫酸盐化合物，或其水合物、盐，或混合物，和
胶囊形式的肠载体，其能够基于摄食将所述活性硫物质输送至对象的下胃肠道，而所述活性硫物质在所述对象的胃中没有实质释放。
3.权利要求1所述的组合物，其中所述活性硫物质以约50mg至约1500mg的量存在。
4.权利要求1所述的组合物，其中所述肠载体选自：湿微晶纤维素、湿粉状纤维素、羟丙甲纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、结冷胶、丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物、醋酸琥珀酸纤维素、羟基丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、醋酸羟基丙基甲基纤维素琥珀酸酯、聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯、甲基丙烯酸...
【专利技术属性】
技术研发人员：G戈弘罗马尼罗斯，
申请(专利权)人：新天然替代品公司，
类型：发明
国别省市：墨西哥;MX
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