本发明专利技术涉及一种手持注射装置，包括：容纳有药筒(20)的壳体(10；340)；剂量设定装置(60、70；350)，沿第一方向可操作，以设定待分配的期望的剂量；活塞杆(30)，适于与活塞相配合，从而促使从药筒(20)注射设定剂量；和第一咔嗒发声器部件(100；320)，沿旋向主要被约束至壳体(10；340)；和第二咔嗒发声器部件(80；300)，在剂量分配期间相对于壳体(10；340)可旋转。咔嗒发声器部件(80，100；300，320)适于仅在设定剂量的分配结束时相互接触，以由此向用户提供可听和/或可触知第一反馈。第一咔嗒发声器部件(100；320)相对于壳体(10；340)在近侧剂量设定位置与远侧剂量分配位置之间可移位。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及一种手持注射装置，S卩，用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置。
技术介绍
笔型药物输送装置应用于由未受过正规医疗培训的人员进行常规注射的情形。在实施自我治疗以便有效控制疾病的糖尿病患者中，这种情形可越来越普遍。实际上，这样的药物输送装置允许用户分别选择和分配多种用户可变剂量的药剂。本专利技术不涉及所谓的固定剂量装置，这种装置仅允许分配预定的剂量，不存在增加或减少设定剂量的可能性。药物输送装置基本上有两种类型:可重设定装置(即，可重复使用的装置)和不可重设定装置(即，一次性装置)。例如，将一次性笔型输送装置作为自容纳式装置供应。这样的自容纳式装置不具有可移除的预填充药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，不可以将预填充药筒从这些装置移除并且更换。因此，这样的一次性装置不必具有可重设定剂量设定机构。本专利技术总体而言适用于两种类型的装置，即，适用于一次性装置以及适用于可重复使用的装置。对药物输送装置类型的进一步区分涉及驱动机构。存在例如由用户对注射按钮施加力而手动驱动的装置、由弹簧等驱动的装置以及结合这两种构思的装置(即，仍然要求用户施加注射力的弹簧辅助装置)O弹簧类型的装置包括预加载的弹簧、以及在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些存储能量的装置使用预加载的弹簧、以及在剂量设定期间例如用户提供的附加能量的结合。总体而言，本专利技术适用于所有这些类型的装置，即，适用于带或不带驱动弹簧的装置。这些类型的笔型输送装置(这样命名是因为它们通常与放大的自来水笔类似)总体上由三个主要元件构成:药筒段，其包括通常被容纳在外壳或托架内的药筒；针组件，其连接到药筒段的一端；和连接到药筒段的另一端的配给段。药筒(通常称为安瓿)典型地包括:贮存部，其填充有药剂(例如，胰岛素)；可移除橡胶型筒塞或止挡件，其定位在药筒贮存部的一端处；以及顶部，其具有可刺穿橡胶密封件，该可刺穿橡胶密封件布置在药筒贮存部的通常颈缩的另一端处。卷边环状金属带通常被使用，以将橡胶密封件保持到位。药筒壳体通常可以由塑料制成，而药筒贮存部长久以来都由玻璃制成。针组件通常是可更换的双端针组件。在注射之前，将可更换双端针组件附接至药筒部件的一端，设定剂量，然后对设定的剂量进行给药。这样的可移除针组件可以螺旋连结到或者被推压(即，卡合)到药筒部件的可刺穿密封端。配给段或剂量设定机构通常是笔形装置的用来设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠药筒的筒塞或止挡件。这种力促使被容纳在药筒内的药剂通过附接的针组件被注射。正如大多数的药物输送装置和/或针组件制造商一般所推荐的，在注射之后，移除并丢弃针组件。根据本专利技术的用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的一次性药物输送装置通常包括壳体、用于接收药筒的药筒托架、导螺杆或活塞杆以及用于在剂量分配期间驱动活塞杆的装置。WO 2004/078241 Al公开了这种一次性药物输送装置，其中，药筒托架刚性地附接至装置壳体。在剂量分配期间，驱动器推进作用于药筒筒塞上的活塞杆。这种已知的装置是手动驱动装置，其中，各部件部分一般而言环绕公共纵向轴线同中心地布置。一些部件部分在剂量设定期间从壳体被旋出，而在剂量分配期间被推回到壳体中。WO 2006/079481 Al公开了一种根据权利要求1的前序部分的注射装置。该注射装置包括:壳体；剂量设定构件，其可操作以设定将被注射的期望的剂量；活塞杆，其适于与活塞相配合从而促使从安瓿注射设定的剂量；和剂量输送机构，其适于操作活塞杆以便注射设定的剂量。剂量输送机构进一步适于当设定的剂量已经至少基本上注射完时仅在设定剂量的注射结束时向用户提供非视觉反馈信号。根据W02006/079481A1的实施例，刻度筒在剂量分配期间执行组合式旋转和轴向移动，其设置有轴向端面，该轴向端面具有接合固定的弹簧臂的斜面状特征部，这种接合促使产生非视觉反馈信号。这种机构的缺点在于，当取消设定剂量时，即，当拨转剂量设定构件直至零单位且不分配药剂时，也可以产生反馈信号。这可能使用户困惑。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种仅在剂量分配期间产生反馈信号的改进的药物输送装置。进一步的目的是改进用户方便性和操作以及使药物输送装置在大小上紧凑，优选地在剂量设定期间没有部件从壳体中平移出来。该目的由如权利要求1限定的装置来解决。根据本专利技术的第一实施例，手持注射装置包括:壳体，其可以容纳药筒；剂量设定装置，其可操作(例如，沿第一方向可旋转)，以设定待分配的期望的剂量；活塞杆，其适于与活塞或筒塞相配合，从而促使从药筒注射设定的剂量；以及第一和第二咔嗒发声器部件。在剂量分配期间，第一咔嗒发声器部件可以沿旋向被约束到壳体，而第二咔嗒发声器部件相对于壳体可以是可旋转的。为了仅在设定剂量的分配结束时向用户提供非视觉(即，可听和/或可触知)第一反馈，咔嗒发声器部件适于相互接触。如果第一咔嗒发声器部件相对于壳体在近侧剂量设定位置与远侧剂量分配位置之间轴向地(或沿另一个方向，例如径向)可移位，则仅在装置处于其剂量分配模式且第一咔嗒发声器部件处于其远侧剂量分配位置的情况下，才产生第一反馈。然而，如果装置处于其剂量设定模式而第一咔嗒发声器部件处于其近侧剂量设定位置，则两个咔嗒发声器部件彼此不接合，从而阻止产生信号或反馈。因此，从最小的零剂量向上拨转，将不需要咔嗒发声器构造的任意复位步骤，因为在咔嗒发声器部件之间不产生接触。第一咔嗒发声器部件相对于壳体在近侧剂量设定位置与远侧剂量分配位置之间可轴向移位，其进一步的优点是剂量设定装置可以是可操作的，例如沿与第一方向相反的第二方向可旋转的，以撤消设定剂量，且第一和第二咔嗒发声器部件彼此不接触，因此，不产生反馈。这避免用户的困惑(这也允许咔嗒发声器特征部是“刺耳的”，因此在分配期间反馈更清楚)。术语’咔嗒发声器部件’可以包括部件部分或仅其一个特征部或部分。因此，包括咔嗒发声器特征部的部件部分可以是不可移动的，但是提供咔嗒声的特征部是可移动的。换言之，提及可移动咔嗒发声器部件将被理解为使得整个部件部分(或仅其一个特征部，如臂、突起、斜面等)是可移动的。优选地，注射装置进一步包括至少一个咔嗒发声器，所述至少一个咔嗒发声器在剂量设定期间和/或在剂量校正期间(撤消设定剂量而不分配)和/或在剂量分配期间产生可听和/或可触知反馈。为了区分这些反馈信号，仅在设定剂量的分配结束时产生的第一反馈(剂量分配反馈的结束)不同于另外的反馈。例如，可以产生不同的声音。根据本专利技术的实施例，第二咔嗒发声器部件是数字套筒，例如，在其外表面上具有数字、符号等的管状元件，所述数字、符号等例如通过壳体中的视窗或孔口是从装置的外部可见的。数字套筒优选与壳体螺纹接结合且通过花键联接到剂量设定装置。例如，第二咔嗒发声器部件可以是设置在数字套筒上的柔性臂、斜面、突起或凹部。存在产生非视觉(即，可听和/或可触知)反馈信号(如至少一个部分的旋转速度的改变)的各种合适的方式，例如通过改变螺纹部的节距或通过将非旋转部分与旋转部分接合，从而促使非旋转部分开始旋转。可替代地，反馈可以通过累积和释放张力来产生。优选地，第一咔嗒发声器部件具有径向向内定向的突起，例如斜面，而第二咔嗒发声器部件具有柔性元件，本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种注射装置，包括：‑容纳有药筒(20)的壳体(10；340)，‑剂量设定装置(60、70；350)，沿第一方向可操作以设定待分配的期望的剂量，‑活塞杆(30)，适于与活塞相配合，从而促使从药筒(20)注射设定的剂量，和‑沿旋向主要被约束至壳体(10；340)的第一咔嗒发声器部件(100；320)，，以及在剂量分配期间相对于壳体(10；340)可旋转的第二咔嗒发声器部件(80；300)，咔嗒发声器部件(80、100；320，300)适于仅在接近设定剂量的分配结束时相互接触，以由此向用户提供可听和/或可触知第一反馈，其中，第一咔嗒发声器部件(100；320)相对于壳体(10；340)在近侧剂量设定位置与远侧剂量分配位置之间可移位。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：A·P·莫里斯，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：法国;FR
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