一种医用水凝胶眼贴及其制备方法技术

技术编号:12339501 阅读:78 留言:0更新日期:2015-11-18 12:13
本发明专利技术公开了一种医用水凝胶眼贴,包括无纺布基层和PE膜,所述无纺布基层和PE膜之间设置有水凝胶,其中,所述水凝胶按质量百分比计包括如下组份:18-25%的淀粉,50-55%聚乙烯吡咯烷酮,25-30%羧甲基纤维素钠以及足够将其他组分充分混溶的溶剂。通过特定的材料配比,使眼贴的保湿时间长达24小时,保证了眼贴保湿时间,在无菌条件下,湿润的环境有利于创面上皮细胞形成,促进肉芽组织生长和创面愈合,可防止结痂及瘢痕的形成,为创面提供最好的湿润环境,通过电子束对其灭菌,一方面减少了对环境的污染,另一方面也保证了眼贴的无菌性,降低了因环氧乙烷解析不完全带来的潜在风险。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及了,尤其是涉及了一种适用于眼科 手术患者的水凝胶眼贴。
技术介绍
经过调查研究发现,目前市场上眼科手术中常用的敷料为纱布片或者无纺布敷 料,其采用的灭菌方式通常为环氧乙烷灭菌。但是这种敷料无法为眼科患者提供一个湿润的环境,不利于创面上皮细胞形成、 肉芽组织的生长和创面愈合;而且,众所周知,环氧乙烷灭菌存在一个环氧乙烷解析的过 程,此过程如果解析不完全,会对人体造成一定的伤害,有研究表明环氧乙烷具有一定的致 癌性。 而本公司申请的专利技术专利一种医用水凝胶凉贴,申请号为=201410190594. 7,虽然 公开了一种医用水凝胶凉贴,根据实际需要按照特定的组份进行配比,为了实现物理降温、 冷敷理疗,用于闭合性软组织,且其在加工过程中通过电子束辐照主要是为了水凝胶的形 成。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种医用水凝胶眼贴,通过采用水凝胶结合无 纺布和PE膜作为眼科术后患者的眼贴,切合了湿性愈合疗法,且水凝胶通过电子束灭菌, 既减少了对环境的污染,而且保证了眼贴的无菌性。 为了解决上述技术问题,本专利技术所采用的技术方案是: 一种医用水凝胶眼贴,包括无纺布基层和PE膜,所述无纺布基层和PE膜之间设置有水 凝胶,其中,所述水凝胶按质量百分比计包括如下组份:18-25%的淀粉,50-55%聚乙烯吡咯 烷酮,25-30%羧甲基纤维素钠以及足够将其他组分充分混溶的溶剂。 前述的一种医用水凝胶眼贴,其特征在于:所述水凝胶按质量百分比计包括如下 组份:22%的淀粉,51%聚乙烯吡咯烷酮,27%羧甲基纤维素钠以及足够将其他组分充分混溶 的溶剂。 前述的一种医用水凝胶眼贴,其特征在于:所述溶剂为医用纯化水,且其最大微生 物限度为80cfu/ml。 前述的一种医用水凝胶眼贴,其特征在于:所述淀粉为淀粉值高于84%的西米淀 粉。 前述的一种医用水凝胶眼贴,其特征在于:所述聚乙烯吡咯烷酮为K值为90的白 色粉末。 前述的一种医用水凝胶眼贴,其特征在于:所述羧甲基纤维素钠为纤维状粉末或 颗粒,其PH值为6. 5-8. 0,粘度为75%-140%。 一种制备如前述的医用水凝胶眼贴的方法,其特征在于:包括如下步骤: (1) 将用于制备水凝胶的各组分按照相应的质量百分比称取,备用; (2) 将步骤(1)中的各组分充分溶解在医用纯化水中至形成溶液,并保持在90°C的温 度下搅拌溶液,直至溶液变成半凝胶状态; (3) 将步骤(2)中制备的半凝胶状态溶液在25kGy-35kGy剂量的电子束下辐照,从而制 得水凝胶; (4) 将步骤(3)中制得的水凝胶与无纺布基层和PE膜压合,从而制得具有三维网状结 构的水凝胶。 前述的一种制备医用水凝胶眼贴的方法,其特征在于:所述步骤(2)之前将所述 的医用纯化水进行检验,检验其酸碱度、硝酸盐含量、亚硝酸盐含量、氨含量、总有机碳含 量、不挥发物含量、重金属含量以及微生物限度。 本专利技术的有益效果是: 1、 切合了湿性愈合疗法:通过特定的材料配比,使眼贴的保湿时间长达24小时,保证 了眼贴保湿时间,在无菌条件下,湿润的环境有利于创面上皮细胞形成,促进肉芽组织生长 和创面愈合,可防止结痂及瘢痕的形成,为创面提供最好的湿润环境; 2、 电子束灭菌保证眼贴的无菌性:将根据需要配比完成的水凝胶浆料通过电子束的辐 照,通过电子束对其灭菌,一方面减少了对环境的污染,另一方面也保证了眼贴的无菌性, 降低了因环氧乙烷解析不完全带来的潜在风险; 3、 通过电子束照射后,使水凝胶交联,形成三维网状结构,从而产品的吸水率、锁水能 力以及缓慢释放水的能力增强,从而延长产品使用时间。【具体实施方式】 下面将结合【具体实施方式】,对本专利技术作进一步的说明。 实施例1 (1) 首先,称取22%的淀粉,51%聚乙烯吡咯烷酮,27%羧甲基纤维素钠,备用; (2) 将步骤(1)中的各组分充分溶解到已经事先做过检测,且符合标准的医用纯化水 中,本实施例中医用纯化水的用量不做严格控制,只要达到将上述组份完全溶解即可,并保 持在90°C的温度下搅拌溶液,直至溶液变成半凝胶状态; (3) 将步骤(2)中制备的半凝胶状态溶液在28kGy剂量的电子束下辐照,从而制得具有 三维网状结构的水凝胶; (4) 将步骤(3)中制得的水凝胶与无纺布基层和PE膜压合,制得水凝胶眼贴。 实施例2 (1) 首先,称取23%的淀粉,53%聚乙烯吡咯烷酮,24%羧甲基纤维素钠,备用; (2) 将步骤(1)中的各组分充分溶解到已经事先做过检测,且符合标准的医用纯化水 中,本实施例中医用纯化水的用量不做严格控制,只要达到将上述组份完全溶解即可,并保 持在90°C的温度下搅拌溶液,直至溶液变成半凝胶状态; (3) 将步骤(2)中制备的半凝胶状态溶液在30kGy剂量的电子束下辐照,从而制得具有 三维网状结构的水凝胶; (4) 将步骤(3)中制得的水凝胶与无纺布基层和PE膜压合,制得水凝胶眼贴。 实施例2 (1) 首先,称取25%的淀粉,50%聚乙烯吡咯烷酮,25%羧甲基纤维素钠,备用; (2) 将步骤(1)中的各组分充分溶解到已经事先做过检测,且符合标准的医用纯化水 中,本实施例中医用纯化水的用量不做严格控制,只要达到将上述组份完全溶解即可,并保 持在90°C的温度下搅拌溶液,直至溶液变成半凝胶状态; (3) 将步骤(2)中制备的半凝胶状态溶液在35kGy剂量的电子束下辐照,从而制得具有 三维网状结构的水凝胶; (4) 将步骤(3)中制得的水凝胶与无纺布基层和PE膜压合,制得水凝胶眼贴。 本实施例1-3中所采用的淀粉为西米淀粉,由马来西亚棕榈原木经过削皮、切割、 打磨、产物水洗分离、淀粉提取、精制、脱水、干燥等工艺加工而成的淀粉,其外观为白色粉 末,无异味,PH值为5. 0-7. 0,水分含量为11%-14%,灰分不超过0. 3%,淀粉值不低于84%,并 且不得检出大肠埃希菌和当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医用水凝胶眼贴,其特征在于:包括无纺布基层和PE膜,所述无纺布基层和PE膜之间设置有水凝胶,其中,所述水凝胶按质量百分比计包括如下组份:18‑25%的淀粉,50‑55%聚乙烯吡咯烷酮,25‑30%羧甲基纤维素钠以及足够将其他组分充分混溶的溶剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:肖峰林志雄朱南康李倩
申请(专利权)人:江苏达胜伦比亚生物科技有限公司
类型:发明
国别省市:江苏;32

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