一种清咽利喉的中药组合物及其制备工艺和用途制造技术

本发明专利技术提供了一种清咽利喉的中药组合物及其制备工艺和用途，属于药品技术领域。本发明专利技术清咽利喉的中药组合物是由金银花、代代花、牡丹皮、桔梗、红花、玉竹和甘草7种原料，经过煎煮提取、混合、浓缩、干燥、粉碎制备而成。本发明专利技术所用药材简单易得，制备工艺重现性好，具有清热养阴、理气化痰、活血化瘀之功效，适用于咽喉肿痛患者服用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药及其制备
，具体涉及一种清咽利喉的中药组合物及其制备工艺和用途。
技术介绍
慢性咽炎是一种常见病、多发病，多由于天气炎热或寒冷，气候干燥，空气污染，抽烟，吃刺激性食物而引起，受凉受热或感冒后，病情加重。慢性咽炎的主要症状是，常作吭、咯之声，感到咽部干燥，微痛，有异物感。咽部检查可见淋巴滤泡散在增生，粘膜充血或肝性水肿。中医称“喉痹”、“帘珠喉痹”、“梅核气”、“气子”等。常见的咽炎致病因素包括职业因素，如教师、歌唱者等由于过度发声，易出现咽喉腔干燥促紧，粉尘刺激可导致咽喉黏膜不同程度的受损，从而引发慢性咽炎；环境因素：主要是空气和食物的污染。随着污染的加剧，慢性咽炎的发病率也随之不断增高。目前咽炎药、感冒药、胃肠药为OTC市场三大主流的药品有着非常广阔的市场空间。市场上常见的用于咽炎的药有金嗓子、西瓜霜润喉片、四季润喉片、复方冬凌草含片等，各有优势和特点，但多以清热解毒润喉为主。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是，提供一种无毒副作用、清咽利喉效果显著的中药组合物及其用途和制备工艺。为解决上述技术问题，本专利技术所采用的技术方案是：一种清咽利喉的中药组合物，由如下重量份配比的原料制成：金银花120~130份、代代花120~130份、牡丹皮120~130份、桔梗120~130份、红花80~90份、玉竹160~175份、甘草40~45份。优选的，所述清咽利喉的中药组合物，由如下重量份配比的原料制成：金银花126份、代代花126份、牡丹皮126份、桔梗126份、红花84份、玉竹168份、甘草42份。本专利技术还提供了一种清咽利喉的中药组合物的制备工艺，包括以下步骤：步骤1：称取120~130重量份金银花、120~130重量份代代花、120~130重量份牡丹皮、120~130重量份桔梗、80~90重量份红花、160~175重量份玉竹、40~45重量份甘草，置于多功能提取罐，加水煎煮，过滤，收集滤液、滤渣；步骤2：将滤渣加水煎煮，过滤收集滤渣提取液；步骤3：将步骤1所得滤液与步骤2所得滤渣提取液合并，混合，减压浓缩制浸膏，微波真空干燥，粉碎，得到提取物细粉。优选的，步骤1所述加水煎煮为加入10~14倍量的水煎煮0.5~1.5小时，提取次数为1~3次。优选的，步骤2所述加水煎煮为加入14倍量的水煎煮1小时，提取次数为1次。优选的，步骤3所述减压浓缩为二效减压浓缩，一效浓缩温度为65~82℃，真空度为0.02~0.08MPa，二效浓缩温度为80~95℃，真空度为0.02~0.08MPa，减压浓缩后，转入球形浓缩器，浓缩至相对密度为1.10~1.20。本专利技术还提供了上述制备工艺制备的中药组合物。本专利技术提供了所述中药组合物在治疗慢性咽炎中的应用，将所述中药组合物与制备不同剂型所需的各种药学上常规的辅料，包括但不限于润滑剂、乳化剂、粘合剂、填充剂、溶剂、甜味剂等，以常规中药制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学上的可接受的辅料制备成治疗慢性咽炎常用的制剂，包括但不限于片剂、胶囊剂、口服液、丸剂、颗粒剂、散剂。本专利技术还提供了所述中药组合物在制备治疗慢性咽炎含片中的用途。所述含片通过下述方法进行制备：将所述中药组合物与辅料Ⅰ按重量份以1：2的比例混合均匀，95%（体积比）乙醇湿法制粒，60℃干燥4小时，20目筛整粒，加入辅料Ⅱ，混合均匀，压片。优选的，所述辅料Ⅰ为将甘露醇、乳糖、糊精按重量份以1:3:1的比例混合均匀后，加入微晶纤维素混合均匀得到，所述甘露醇、乳糖、糊精的混合物与微晶纤维素的重量比为92:8。优选的，所述辅料Ⅱ以所述中药组合物的重量计，为0.25%薄荷油、0.67%枸橼酸、0.60%阿斯帕坦、1%硬脂酸镁和2%滑石粉的混合物。本专利技术在中医学传统保健理论的指导下，针对慢性咽炎的人群，选用药食两源及可用于保健食品的中药。方中金银花为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花，具有清热解毒，疏风散热之效，临床上用于痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热等症，应用历史悠久，其主要成分绿原酸的要用历史悠久，具有抗菌、抗病毒等作用。代代花为芸香科植物代代花的干燥花蕾，具行气宽中，消食，化痰之效，临床上常用于胸腹闷胀痛、食积不化、痰饮、脱肛等症。本单品具清热凉血，活血化瘀之功效，临床上用于热入营血，温毒发斑，夜热早凉，无汗骨蒸，臃肿疮毒等症。桔梗为桔梗科植物桔梗的干燥根，具有宣肺利咽、祛痰排脓之功效，临床上用于治疗咳嗽痰多、胸闷不畅、咽喉音哑、肺痈吐脓等症。玉竹为百合科植物玉竹的干燥根茎，具养阴润燥，生津止渴之功效，用于肺胃阴伤、燥热咳嗽、咽干口渴、内热消渴。红花为菊科植物红花的干燥花，具有活血通经，散淤止痛之效，用于闭经、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌扑损伤、疮痈肿痛。甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎，具补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之效。方中重用金银花，性甘寒、气芳香，清热而不伤胃，芳香透达而可祛邪，可清热解毒、梳利咽喉、消暑除烦；代代花疏肝理气，和胃止呕，消食化痰以利咽。桔梗可宣肺祛痰，利咽止咳，与生甘草合用，加强全方利咽之效。红花散淤止痛，牡丹皮清热凉血，二药重在活血散瘀；玉竹善于滋阴润肺、养胃生津；全方标本兼治、补泻同用，以泻为主，清热养阴，理气化痰，活血化痰以达利咽之效，具有明显的清咽功能。本专利技术含片所选用的辅料：甘露醇、乳糖、糊精、微晶纤维素、薄荷油、枸橼酸、阿斯帕坦、硬脂酸镁、滑石粉，均为常规药用辅料，其中，甘露醇常用作甜味剂，使口腔感觉舒服，同时也作压片的赋形剂；乳糖作稀释剂，性能优良，可压性、流动性好；糊精作稀释剂；微晶纤维素作稀释剂，具有较强的结合力与良好的可压性；薄荷油：性凉，具有矫味作用；枸橼酸具有矫味作用；阿斯帕坦亦作矫味之用；硬脂酸镁、滑石粉常作为润滑剂、助流剂，降低物料与模具之间的摩擦力，保障压片和推片顺利进行。通过上述常规辅料的组合及配比的协调作用，使本专利技术所得含片不黏冲，硬度合格，无异味，含化较快，符合质量要求。同时，工艺重现性研究结果表明，本专利技术的提取工艺及制剂的生产工艺重现性好，工艺稳定可靠。本专利技术选择提取金银花等七味中药的有效成分，制成相应制剂，提取物多含黄酮类，具有多种药理活性，所用中药及所含活性部位的特点适宜于制成含片；制成含片服用方便，用药过程，易于在局部发挥作用，也是慢性咽炎常用的剂型。本专利技术含片适宜于咽喉肿痛者，每片1g，每片含总黄酮以芦丁计，不得少于1.56mg，用法用量为：含服，每次1~2片，每天3~4次。本专利技术经临床疗效观察，选择58例慢性咽炎受试者，连续服用本专利技术所述中药组合物15天后，对受试者的临床症状（咽痛、咽痒、咽干、干咳、异物感及多言加重）进行了统计，实验结果为，咽痛的有效率为78.0%，咽痒的有效率为78.7%，咽干的有效率为62.8%，干咳的有效率为74.5%，异物感的有效率为73.3%，多言加重的有效率为62.0%。对受试者的临床体征（咽本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种清咽利喉的中药组合物，其特征在于，由如下重量份配比的原料制成：金银花120~130份、代代花120~130份、牡丹皮120~130份、桔梗120~130份、红花80~90份、玉竹160~175份、甘草40~45份。

【技术特征摘要】
1.一种清咽利喉的中药组合物，其特征在于，由如下重量份配比的原料制成：金银花120~130份、代代花120~130份、牡丹皮120~130份、桔梗120~130份、红花80~90份、玉竹160~175份、甘草40~45份。
2.如权利要求1所述的清咽利喉的中药组合物，其特征在于，由如下重量份配比的原料制成：金银花126份、代代花126份、牡丹皮126份、桔梗126份、红花84份、玉竹168份、甘草42份。
3.一种清咽利喉的中药组合物的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1：称取120~130重量份金银花、120~130重量份代代花、120~130重量份牡丹皮、120~130重量份桔梗、80~90重量份红花、160~175重量份玉竹、40~45重量份甘草，置于多功能提取罐，加水煎煮，过滤，收集滤液、滤渣；
步骤2：将步骤1所得滤渣加水煎煮，过滤收集滤渣提取液；
步骤3：将步骤1所得滤液与步骤2...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹长城，
申请(专利权)人：河南福森药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41