一种肝维康片的定量检测方法及其应用技术

本发明专利技术属于药物检测技术领域，公开了一种肝维康片的定量检测方法及其应用

【技术实现步骤摘要】
一种肝维康片的定量检测方法及其应用


[0001]本专利技术属于药物检测
，具体涉及一种肝维康片的定量检测方法及其应用
。

技术介绍

[0002]肝维康片由黄芪
、
山银柴胡
、
白术
、
藿香
、
马鞭草
、
防风
、
连翘
、
甘草等组成，具有疏肝健脾，清热利湿的作用
。
用于肝郁脾虚，湿热内阻所致胁痛，症见腹满纳呆，胁肋胀痛，身倦乏力，恶心，厌油腻，大便不爽，舌红苔腻；慢性乙型肝炎见上述证候者
。
[0003]肝维康片中活性成分众多，且大多活性成分具有保肝
、
护肝的功效，在肝维康片中发挥着重要作用
。
而现行肝维康片质量标准仅采用薄层扫描法测定黄芪中黄芪甲苷含量，该测定方法不仅前处理过程较为繁琐，检测灵敏度低；而且仅检测黄芪甲苷，单一成分的含量测定不能反映肝维康片的质量全貌
。
[0004]因此，提供一种能够全面评价
、
控制肝维康片质量的方法，对肝维康片质量控制
、
药物研发，具有重要意义
。

技术实现思路

[0005]本专利技术旨在至少解决上述现有技术中存在的技术问题之一
。
为此，本专利技术提出一种肝维康片的定量检测方法及其应用
。
本专利技术提供的定量检测方法，能够全面评价肝维康片质量，应用于肝维康片的质量控制和药物研发
。
[0006]本专利技术提供了一种肝维康片的定量检测方法
。
[0007]具体地，一种肝维康片的定量检测方法，包括以下步骤：
[0008]称取马鞭草苷
、
连翘酯苷
A、
连翘苷
、
升麻素苷
、
甘草苷
、
甘草酸铵
、5
‑
O
‑
甲基维斯阿米醇苷和毛蕊异黄酮，溶解于溶剂中，制得对照品溶液；
[0009]称取肝维康片，溶解于溶剂中，制得供试品溶液；
[0010]将所述对照品溶液和所述供试品溶液，注入高效液相色谱仪进行检测，得到对照品和供试品的色谱图；并根据所述色谱图的峰面积计算所述供试品中各成分的含量；
[0011]在所述检测的过程中，采用流动相进行梯度洗脱，所述流动相包括
0.05
％～
0.2
％甲酸水溶液
(A)
和乙腈
(B)
；所述梯度洗脱的过程为：
[0012]0～
25min
，所述流动相中乙腈的体积百分比为3％～8％；
[0013]25
～
35min
，所述流动相中乙腈的体积百分比由3％～8％升至
32
％～
38
％；
[0014]35
～
40min
，所述流动相中乙腈的体积百分比由
32
％～
38
％升至
48
％～
55
％
。
[0015]优选地，所述流动相包括
0.08
％～
0.15
％甲酸水溶液；进一步优选地，所述流动相包括
0.08
％～
0.12
％甲酸水溶液
。
可以理解的是，在所述
0.05
％～
0.2
％甲酸水溶液中甲酸的体积百分数占
0.05
％～
0.2
％；在所述
0.08
％～
0.15
％甲酸水溶液中甲酸的体积百分数占
0.08
％～
0.15
％；在所述
0.08
％～
0.12
％甲酸水溶液中甲酸的体积百分数占
0.08
％～
0.12
％
。
[0016]优选地，所述梯度洗脱的过程为：
[0017]0～
25min
，所述流动相中乙腈的体积百分比为4％～6％；
[0018]25
～
35min
，所述流动相中乙腈的体积百分比由4％～6％升至
33
％～
36
％；
[0019]35
～
40min
，所述流动相中乙腈的体积百分比由
33
％～
36
％升至
48
％～
52
％
。
[0020]进一步优选地，所述梯度洗脱的过程为：
[0021]0～
25min
，所述流动相中乙腈的体积百分比为4％～6％；
[0022]25
～
35min
，所述流动相中乙腈的体积百分比由4％～6％升至
33
％～
36
％；
[0023]35
～
40min
，所述流动相中乙腈的体积百分比由
33
％～
36
％升至
48
％～
52
％；
[0024]40
～
42min
，所述流动相中乙腈的体积百分比为
100
％；
[0025]45
～
47min
，所述流动相中乙腈的体积百分比为
100
％降至4％～6％
。
[0026]优选地，所述溶剂选自甲醇
、
乙醇或乙腈中的至少一种
。
进一步优选地，所述溶剂为甲醇
。
甲醇的毒性较小，且溶解性优异，能够更好地溶解肝维康片及其主要活性成分
。
[0027]优选地，在所述检测的过程中，检测波长为
230
～
250nm、265
～
285nm
和
300
～
320nm。
其中，所述检测波长为
230
～
250nm
时，检测马鞭草苷
、
升麻素苷
、5
‑
O
‑
甲基维斯阿米醇苷
、
毛蕊异黄酮和甘草酸铵；所述检测波长为
265
～
285nm
时，检测甘草苷和连翘苷；所述检测波长为
300
～
320nm
时，检测连翘酯苷
A。
[0028]进一步优选地，在所述检测的过程中，所述检测波长为
235
～
245nm、270
～
280nm
和
305
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种肝维康片的定量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：称取马鞭草苷
、
连翘酯苷
A、
连翘苷
、
升麻素苷
、
甘草苷
、
甘草酸铵
、5
‑
O
‑
甲基维斯阿米醇苷和毛蕊异黄酮，溶解于溶剂中，制得对照品溶液；称取肝维康片，溶解于溶剂中，制得供试品溶液；将所述对照品溶液和所述供试品溶液，注入高效液相色谱仪进行检测，得到对照品和供试品的色谱图；并根据所述色谱图的峰面积计算所述供试品中各成分的含量；在所述检测的过程中，采用流动相进行梯度洗脱，所述流动相包括
0.05
％～
0.2
％甲酸水溶液和乙腈；所述梯度洗脱的过程为：0～
25min
，所述流动相中乙腈的体积百分比为3％～8％；
25
～
35min
，所述流动相中乙腈的体积百分比由3％～8％升至
32
％～
38
％；
35
～
40min
，所述流动相中乙腈的体积百分比由
32
％～
38
％升至
48
％～
55
％
。2.
根据权利要求1所述的定量检测方法，其特征在于，所述流动相包括
0.08
％～
0.15
％甲酸水溶液；优选地，所述流动相包括
0.08
％～
0.12
％甲酸水溶液
。3.
根据权利要求1或2所述的定量检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的过程为：0～
25min
，所述流动相中乙腈的体积百分比为4％～6％；
25
～
35min
，所述流动相中乙腈的体积百分比由4％～6％升至
33
％～
36
％；
35
～
40min
，所述流动相中乙腈的体积百分比由
33
％～
36
％升至
48
％～
52
％
。4.
根据权利要求3所述的定量检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的过程为：0～
25min
，所述流动相中乙腈的体积百分比为4％～6％；
25
～
35min<...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹智铭，陈国英，戴卉卿，冯石奎，陈承瑜，关建丽，
申请(专利权)人：河南福森药业有限公司，
类型：发明
国别省市：