一种双黄连中药组合物的指纹图谱检测方法及其应用技术

本发明专利技术属于中药技术领域，公开了一种双黄连中药组合物的指纹图谱检测方法及其应用

【技术实现步骤摘要】
一种双黄连中药组合物的指纹图谱检测方法及其应用


[0001]本专利技术属于中药
，具体涉及一种双黄连中药组合物的指纹图谱检测方法及其应用
。

技术介绍

[0002]流行性感冒
(
流感
)
，是由流感病毒引起的一类常见的急性呼吸系统传染性疾病
。
流感病毒感染人体后，临床早期症状多表现为打喷嚏
、
流涕
、
发烧等上呼吸道感染症状，部分患者会发展成为病毒性肺炎，进而引致急性肺损伤，最终导致死亡
。
西医常用解热镇痛药缓解流感引发的发热
、
头痛等症状，常用药物有布洛芬
、
对乙酰氨基酚
、
萘普生等非甾体类药物
。
虽然这些药物退热快，但毒副作用大，常见恶心，呕吐
、
腹泻
、
头晕
、
嗜睡
、
失眠
、
皮疹等症状
。
而中医药对发热症状的治疗具有疗效好
、
安全性高的特点，具有广阔的应用前景
。
[0003]流感属中医“温病”范畴，是一种由外感温邪引起的急性热病，患者起病迅速，表现为高热，严重者可发展为肺炎
、
哮喘，甚至引起死亡
。
常用中药复方有解表类
、
益气类
、
清热解毒类
。
双黄连是清热类名优中成药大品种，是由金银花/>(Lonicera japonica Thunb)、
连翘
(Forsythia suspensa)、
黄芩
(Scutellaria baicalensis Georgi)
三味中药组成的中药复方，具有清热解毒功效，临床上常用于治疗由上呼吸道感染引起的头痛
、
发热等症状，已上市多年，疗效确切
。
然而，受产地
、
生长年限
、
采收期
、
种植加工技术等因素的影响，药材质量高度变异，导致不同批次制剂化学成分不稳定
、
质量一致性差
。
因此，对有效成分制定合理的限度范围，同时确保疗效，是双黄连中药生产的挑战
。
[0004]临床使用的抗流感病毒药物多直接作用于病毒而发挥治疗作用，如流感病毒
M2
离子通道抑制剂
(
金刚烷胺
)
和神经氨酸酶
(NA)
抑制剂
(
奥司他韦
)。
然而，越来越多的研究表明宿主因素是影响流感感染不可忽略的因素
。
研究发现情志应激状态下人体多器官损伤导致机体对多种疾病易感性增强，且感染流感后死亡率显著上升
。
拘束应激负荷能够使机体对多种疾病的易感性增加，其中对流感病毒感染影响较为显著
。
因此，开发出降低机体对流感病毒易感性的药物也具有重要意义
。

技术实现思路

[0005]本专利技术旨在至少解决上述现有技术中存在的技术问题之一
。
为此，本专利技术提出一种双黄连中药组合物的指纹图谱检测方法及其应用
。
本专利技术提供的双黄连中药组合物的指纹图谱检测方法能够对不同批次药品进行检测，确保其化学成分稳定性和质量一致性
。
[0006]本专利技术提供了一种双黄连中药组合物的指纹图谱检测方法
。
[0007]具体地，一种双黄连中药组合物的指纹图谱检测方法，包括以下步骤：
[0008]制备双黄连中药组合物的供试品溶液；
[0009]制备对照品溶液：连翘酯苷
E、
绿原酸
、
咖啡酸
、
连翘酯苷
I、
连翘酯苷
A、
异绿原酸
B、
异绿原酸
A、
异绿原酸
C、
黄芩苷
、
连翘苷，溶于溶剂中，制得对照品混合溶液；
[0010]将所述供试品溶液和所述对照品溶液进行高效液相色谱分析，得到双黄连中药组
合物的色图谱和对照品的色谱图；
[0011]采用指纹图谱软件处理所述双黄连中药组合物和所述对照品的色图谱，得到双黄连中药组合物指纹图谱；
[0012]在所述高效液相色谱分析中，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；采用流动相进行梯度洗脱，所述流动相为：
A
相包括
0.05
％～
0.25
％磷酸水溶液，
B
相包括乙腈和甲醇
。
[0013]优选地，所述
B
相中，所述乙腈与所述甲醇的体积比为
(8
～
10)
：1；进一步优选地，所述
B
相中，所述乙腈与所述甲醇的体积比为
(8.5
～
9.5)
：
1。
[0014]优选地，所述
A
相还包括摩尔浓度为
0.0025
～
0.01mol/L
庚烷磺酸盐；进一步优选地，所述
A
相还包括摩尔浓度为
0.003
～
0.008mol/L
庚烷磺酸盐
。
如庚烷磺酸钠
。
以峰体相对指纹信息指数
TQ
为优化目标函数，对样品流动相组成进行优化选择，当峰数越多，均化性越好，则指数
TQ
值越大
。
研究发现，当加入庚烷磺酸盐时，不仅能提高
TQ
值，且结合色谱图峰型和指纹峰分离度分析，加入离子对试剂
(
庚烷磺酸盐
)
有利于指纹峰的分离
。
[0015]优选地，在所述
A
相中，所述磷酸水溶液的质量浓度为
0.1
％～
0.25
％；进一步优选地，在所述
A
相中，所述磷酸水溶液的质量浓度为
0.15
％～
0.25
％
。
[0016]优选地，所述梯度洗脱的过程为：
[0017]0～
5min
，所述流动相中
B
相的体积百分比由4％～6％升至8％～
10
％；
[0018]5～
10min
，所述流动相中
B
相的体积百分比由8％～
10
％升至
11
％～
12
％；
[0019]10
～
12min
，所述流动相中
B
相的体积百分比由
11
％～
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种双黄连中药组合物的指纹图谱检测方法，其特征在于，包括以下步骤：制备双黄连中药组合物的供试品溶液；制备对照品溶液：取连翘酯苷
E、
绿原酸
、
咖啡酸
、
连翘酯苷
I、
连翘酯苷
A、
异绿原酸
B、
异绿原酸
A、
异绿原酸
C、
黄芩苷
、
连翘苷，溶于溶剂中，制得对照品混合溶液；将所述供试品溶液和所述对照品溶液进行高效液相色谱分析，得到双黄连中药组合物的色图谱和对照品的色谱图；采用指纹图谱软件处理所述双黄连中药组合物和所述对照品的色图谱，得到双黄连中药组合物指纹图谱；在所述高效液相色谱分析中，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；采用流动相进行梯度洗脱，所述流动相为：
A
相包括
0.05
％～
0.25
％磷酸水溶液，
B
相包括乙腈和甲醇
。2.
根据权利要求1所述的指纹图谱检测方法，其特征在于，所述
B
相中，所述乙腈与所述甲醇的体积比为
(8
～
10)
：
1。3.
根据权利要求1或2所述的指纹图谱检测方法，其特征在于，所述
A
相还包括摩尔浓度为
0.0025
～
0.01mol/L
庚烷磺酸盐；优选地，所述
A
相还包括摩尔浓度为
0.003
～
0.008mol/L
庚烷磺酸盐
。4.
根据权利要求1或2中任一项所述的指纹图谱检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的过程为：0～
5min
，所述流动相中
B
相的体积百分比由4％～6％升至8％～
10
％；5～
10min
，所述流动相中
B
相的体积百分比由8％～
10
％升至
11
％～
12
％；
10
～
12min
，所述流动相中
B
相的体积百分比由
11
％～
12
％升至
14
％～
16
％；
12
～
20min
，所述流动相中
B
相的体积百分比由
14
％～
16
％升至
18
％～
20
％；
20
～
25min
，所述流动相中
B
相的体积百分比由
18
％～
20
％升至
21
％～
22
％；
25
～
30min
，所述流动相中
B
相的体积百分比由
21
％～
22
％升至
24
％～
27
％；
30
～
45min
，所述流动相中
B
相的体积百分比由
24
％～
27
％升至
...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹智铭，孙万阳，何蓉蓉，孙国祥，陈承瑜，李怡芳，高嘉莹，高进，欧阳淑桦，陈新星，关建丽，
申请(专利权)人：河南福森药业有限公司，
类型：发明
国别省市：