一种复合膜及其软壳白细胞过滤器制造技术

本发明专利技术公开了一种复合膜及其软壳白细胞过滤器，通过PVC膜包裹含有玻璃纤维膜和聚酯纤维膜组合的复合滤膜，实现血液及血液成分血小板中的白细胞的滤除率超过99.99％，达到欧盟标准。通过进一步优化复合滤膜的尺寸和组合方式，实现玻璃纤维膜的机械和热稳定性，保证其使用质量和效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及血液净化领域的复合膜软壳白细胞过滤器，具体地说涉及一种采用有 机膜和无机膜复合包覆的结构，实现无机膜高效装配在过滤器中，用于离心前后在线滤血。
技术介绍
现代科学发现白细胞在储存过程中会释放多种细胞因子，引起病人类过敏样反 应，白细胞在抗凝全血中储存72小时后会发生凋亡、产生白细胞碎片。美国FDA建议采血 后72小时内滤除白细胞，称之为储存前过滤（Pre-storage Filtration)。以前用于过滤 血液及其成分中的白细胞过滤装置，过滤器的壳体多数为ABS、PC注塑件的硬壳滤器，一般 硬壳滤器不能耐高速离心，在高速离心力的作用下，滤壳产生开裂，滤膜受到损坏，影响过 滤性能，同时硬壳体对周围的血袋也可能造成损伤。在这种情况下，采血后只能先对全血过 滤，之后将滤器热合分离，再对滤后全血进行离心分离。由于红细胞型过滤器的特性决定了 这个过程不仅滤除了白细胞，也过滤掉有用的血小板，浪费了宝贵的血小板资源。在应用时 多数血液中心全血采集后6小时内过滤白细胞，离心后制得新鲜血液成分，其中常见的是 将软壳白细胞过滤器安装在四联袋上，血液可先离心、再过滤白细胞，制备血液各成分。 国内外耐离心的软壳过滤器已经有专利了，外壳体是软质PVC膜制成，应用在软 壳滤器里的过滤介质都是不同孔径的有机纤维组成的过滤膜结构，虽然能耐离心，但是临 床应用有局限性，过滤效果不佳、白细胞滤除率达不到99. 99%。 中国专利"一种高效滤除白细胞的组合滤膜及其制法和白细胞过滤器"（公开号 CN 102614556 A)公开了一种高效滤除白细胞的组合滤膜及其制法和白细胞过滤器，提出 了将丙烯酸类共聚物涂覆与玻璃纤维膜和无纺布上，通过特定工艺实现4Log高效滤除白 细胞的技术。但该产品采用的是硬壳滤器，临床应用中先全血过滤再经过热合去掉滤器，然 后离心分离出血液成分，费时费力。而且现在成分血制备中大多数要用去除白细胞的红细 胞悬液，现有的硬壳滤器无法实现的。因此急需研发一种既能耐离心、又能达到高效滤除白 细胞的软壳滤器来解决上述难题。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的是提供一种经改良的用于高效滤除白细胞的复合滤膜； 本专利技术的另一个目的是提供含有该复合滤膜用于实现耐力心滤血的软壳白细胞过滤器。 技术方案：为了实现上述专利技术目的，本专利技术的一种复合膜过滤介质的软壳白细胞 过滤器，包括滤膜组件和不少于两片PVC膜；所述滤膜组件包括设于过滤器表面的进口导 管和出口导管、以及设于两片PVC膜之间隔开形成滤前液腔和滤后液腔的复合滤膜，所述 滤前液腔与进口导管连通；所述滤后液腔与出口导管连通；所述组合滤膜包括层叠的若干 聚酯纤维膜和若干玻璃纤维膜，若干聚酯纤维膜的外周热压紧合。 本专利技术对玻璃纤维膜和聚酯纤维膜的尺寸和组合方式进行了进一步优化，所述玻 璃纤维膜的面积是聚酯纤维膜面积的1/2~4/5,玻璃纤维膜设于复合滤膜的中心。配合 外周热压紧合，一方面可防止热压到玻璃纤维膜，另外可形成致密层防止玻璃纤维因离心 破碎溢出。所述聚酯纤维膜是通过浸润的无纺布涂覆丙烯酸类共聚物制备获得，所述玻璃 纤维膜也涂覆丙烯酸类共聚物。本专利技术所述丙烯酸类共聚物所使用的原料和涂覆方法参照 CN 102614556 A公开的内容。 作为本专利技术的进一步优化，所述复合滤膜正反两面的外周分别设有PVC环膜经热 压与外层的PVC膜连接。通过该方式可增大软壳滤器的强度，保证复合滤膜外周紧合的同 时，通过环膜热压连接外层的PVC膜，防止其因长时间放置或振动导致复合滤膜脱落的问 题。 进一步的，所述滤后液腔内还设有支撑件，支撑件通过热压与PVC膜和出口导管 相连接。支撑件是用于防止因滤前液腔膨胀挤压滤后液腔，使滤后液腔的PVC膜贴于复合 滤膜表面，影响滤血通行。通过将支撑件和出口导管相热合，是基于生产工艺上制备流程的 思路，相对于其他支撑件的组装方式，本专利技术具有更高的生产实用价值。 本专利技术还提供了一种复合滤膜，该复合滤膜可适用于上述软壳白细胞过滤器，还 可用于其他滤器。该复合滤膜包括包括层叠的若干聚酯纤维膜和若干玻璃纤维膜，所述玻 璃纤维膜的面积是聚酯纤维膜面积的1/2~4/5,玻璃纤维膜设于复合滤膜的中心；所述若 干聚酯纤维膜的外周热压紧合。复合滤膜中，两种膜材料的大小取决于热压紧合的面积、以 及预期的过滤面积。现有技术中往往单独采用聚酯纤维等有机膜进行过滤，无机膜虽然可 提高过滤效果，但因其本身材料的特性，难以与有机膜形成完美配合。玻璃纤维膜的面积既 要小于聚酯纤维膜，从而防止玻璃纤维膜碎裂脱落；还要保证一定的过滤面积。因此，玻璃 纤维膜和聚酯纤维膜的面积比优选为2/3~3/4。 软壳滤器在使用的时候与硬壳滤器差异是显著的，为了提供专门适用于软壳滤器 的复合滤膜，所述玻璃纤维膜为1~4层；聚酯纤维膜为5~20层。作为本专利技术的进一步 优化，所述玻璃纤维膜为1~2层；聚酯纤维膜为7~12层。 进一步地，当玻璃纤维膜大于1层时，相邻玻璃纤维膜之间设有一层聚酯纤维膜。 该设计防止复合滤膜可能出现的多层玻璃纤维膜碎裂，发生碎片溢出、堆积等问题带来的 影响，本专利技术通过采用聚酯纤维膜隔开，经丙烯酸类共聚物的涂覆，可有效保证玻璃纤维膜 的平均分布，并控制在由两片聚酯纤维膜夹着的小空间内，即使发生玻璃纤维的脱落，也对 过滤效果影响不大。 所述聚酯纤维膜是通过浸润的无纺布涂覆丙烯酸类共聚物制备获得，所述玻璃纤 维膜也涂覆丙烯酸类共聚物；玻璃纤维膜是通过无碱玻璃纤维制成。丙烯酸类共聚物所使 用的原料和涂覆方法参照CN 102614556 A公开的内容。 本专利技术玻璃纤维膜由超细玻璃纤维制成，玻璃纤维膜每层厚度为1. 3~I. 5mm，最 大孔径为20~30 μ m ;玻璃纤维的直径为0. 5~5 μ m。作为本专利技术的优选方案，所述玻璃 纤维的直径为0. 5~3 μπι。玻璃纤维膜孔径和层数是影响软壳滤器对白细胞过滤效果的 关键要素。专利技术人发现，采用小孔径的玻璃纤维膜，通过合适的组合方式，可以在减少成本 的同时有效解决玻璃纤维脆弱的问题。聚酯纤维膜每层厚度为I. 〇~I. 3mm，最大孔径为 14 ~23 μ m〇 作为本专利技术的进一步优化，与所述玻璃纤维膜相邻的1~3层聚酯纤维膜每层设 有若干凹凸相间的环形压印。具体地说，每层聚酯纤维膜设有同心的若干环形压印，相邻的 环形压印凹凸方向相反，从而增加了聚酯纤维膜的褶皱程度。将若干褶皱的聚酯纤维膜设 于玻璃纤维膜相邻两侧，经热压紧合后，不仅不会影响过滤效果，还防止碎裂的玻璃纤维因 离心发生径向运动。 有益效果：本专利技术提供的一种软壳白细胞过滤器的的复合滤膜，采用缩小超细玻 璃纤维膜尺寸、有机纤维全部包覆的热合结构，使PVC软壳外壳体和过滤介质能够完全热 合；涂覆了共聚物的玻璃纤维，对白细胞和直径较小的淋巴细胞有很强的吸附能力；复合 滤膜中有机纤维膜具有对玻璃纤维进行物理保护的作用，丙烯酸丙烯酸共聚物具有黏结、 固定无纺布和玻璃纤维膜的作用，可有效防止玻璃纤维膜发生断裂或脱落，通过对聚酯纤 维膜和玻璃纤维膜分布的控制，实现在复合滤膜四周从内到外的环形加固，提高固定效果。 本专利技术采用含有玻璃纤维膜的复合滤膜可以实现高温灭菌下白细胞本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复合膜过滤介质的软壳白细胞过滤器，其特征在于：包括滤膜组件和不少于两片PVC膜；所述滤膜组件包括设于过滤器表面的进口导管和出口导管、以及设于两片PVC膜之间隔开形成滤前液腔和滤后液腔的复合滤膜，所述滤前液腔与进口导管连通；所述滤后液腔与出口导管连通；所述组合滤膜包括层叠的若干聚酯纤维膜和若干玻璃纤维膜，若干聚酯纤维膜的外周热压紧合。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：谢伟娟，钦湘，孙号，丁玉兰，肖国锋，
申请(专利权)人：南京双威生物医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32