本发明专利技术涉及浓缩液体人乳强化剂，其使用作为蛋白质源的深度水解酪蛋白、包含辛烯基琥珀酸酐改性玉米淀粉与低酰基结冷胶的组合的稳定剂系统和类胡萝卜素叶黄素。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】含有低过敏性蛋白质和叶黄素的液体浓缩人乳强化剂 相关申请的夺叉引用 本申请要求2012年12月18日提交的美国临时申请号61/738, 463的优先权和任何权 益，其内容以全文引用的方式并入本文中。 公开领域 本公开涉及含有低过敏性蛋白质源和类胡萝卜素的稳定的浓缩液体人乳强化剂。更具 体而言，本公开涉及含有作为蛋白质源的深度水解（extensively hydrolyzed)酪蛋白、稳 定剂系统和叶黄素的长期稳定的浓缩液体人乳强化剂。 公开背景 人乳由于其总体营养组成而通常被认为是大部分婴儿的理想喂养品。众所周知且通常 接受的是，通常与市售婴儿配方相比，人乳为婴儿提供独特的免疫和发育益处。 然而，对于一些婴儿，特别是早产儿，人乳并不总是满足全部的营养需求。一开始， 这些早产儿可能长得比许多对应的足月儿更快，而加速生长常常需要额外的营养，这通过 使用人乳强化剂与人乳组合而成为可能。尽管这些婴儿仍通常获益于人乳，但常常希望用 额外营养素补充其人乳喂养。 已在人乳中鉴别出叶黄素。叶黄素为也碰巧在眼视网膜内富集的抗氧化剂。通常 已知膳食叶黄素可为个体提供眼健康益处，且推测这种益处可扩展至接受来自人乳或补充 婴儿配方的叶黄素的婴儿。然而，现已发现，由于来自婴儿配方的叶黄素的相对生物利用度 较低，婴儿配方中的叶黄素浓度必须比人乳中发现的叶黄素浓度高得多以达到母乳喂养婴 儿中发现的相同血浆叶黄素浓度。尽管当今婴儿配方通常含有小于约20 mcg/升的叶黄素， 但其大部分固有地来自添加的脂肪和油，现已发现这种叶黄素浓度必须超过约50 mcg/升， 优选约100 mcg/升至约200 mcg/升，以便与仅母乳喂养的婴儿中发现的血浆叶黄素浓度 完全相同。 例如，已在人乳中鉴别出花生四烯酸和二十二碳六烯酸，并随后添加至婴儿配 方中。这些脂肪酸支持婴儿的大脑和视力发育，且现在常发现于市售配方诸如Similac? Advance? 婴儿配方、Isomil? Advance? 婴儿配方和 Similac? Special Care? Advance? 婴儿配方中，其全部可购自 Ross Products Division，Abbott Laboratories，Columbus， Ohio, USA。 现相信，叶黄素与二十二碳六烯酸的组合在促进婴儿的视网膜健康和视力发育中 可能特别重要。两种物质均存在于人乳中且已知二者均在另外的健康主体的视网膜中富 集。作为多不饱和脂肪酸的二十二碳六烯酸（DHA)在眼内极易受氧化和降解的损害，而叶 黄素为已知的抗氧化剂。据信通过将叶黄素添加至婴儿配方中，其不仅将富集于视网膜内， 其还可减少视网膜DHA的氧化降解且因此进一步促进婴儿的视网膜健康和视力发育。 因此，也已发现，含有如上所述的叶黄素和DHA的组合的婴儿配方现应配制成具 有高于人乳中通常所发现的比例（叶黄素：DHA)。叶黄素（mcg)与DHA(mg)的这些重量比 现应在约1 :2至约10 :1的范围内。 也已发现早产儿视网膜病变（ROP)的严重程度或风险受人乳喂养的早产儿中所 发现的皮肤类胡萝卜素含量影响。此发现提出可监测早产儿的皮肤类胡萝卜素浓度，然后 对展现低皮肤类胡萝卜素含量的那些婴儿，可以足以提高皮肤类胡萝卜素含量的量给予补 充类胡萝卜素，由此降低早产儿视网膜病变的风险或严重程度。 文献中所描述和市售的大部分人乳强化剂配制成可重构粉末而非液体以使经强 化剂置换的人乳体积最小。然而，最近，液体人乳强化剂，且尤其是高度浓缩人乳强化剂液 体，作为粉末替代物已受到更多关注。尽管这些高度浓缩人乳强化剂确实通常比常规粉末 置换略微多的体积，但液体具有商业消毒的显著益处，因为其可在制造（包括无菌制造）期 间进行充分热处理。 在人乳强化剂中利用深度水解蛋白质也可为有利的。这种蛋白质通常为低过敏性 的且就用于婴儿和早产儿而言为合意的。然而，相比于完整蛋白质，深度水解蛋白质（即， 具有约20%或更多的水解度的蛋白质）倾向于具有差的形成长期稳定乳液的能力。此外， 存在高含量的不溶性矿物质（诸如钙盐）在与深度水解蛋白质组合使用时也可引起许多稳 定性问题。因此，已证实制造包括深度水解蛋白质的长期稳定的液体浓缩人乳强化剂为困 难的。 多种液体人乳强化剂用稳定剂（诸如角叉菜胶）制造。稳定剂起随时间推移保持 营养素和不溶物在溶液中且因此改善产物的长期稳定性的作用。尽管已证实稳定剂（诸如 角叉菜胶）通常阻碍液体营养制剂中多种成分的沉淀，但这些类型的稳定剂在世界上许多 国家不被允许用于婴儿配方和人乳强化剂中。当稳定剂不能用于高度浓缩人乳强化剂中 时，产生长期稳定的高度浓缩人乳强化剂可能是非常困难的。 因此，需要具有足够长期稳定性且包括低过敏性蛋白质（诸如深度水解酪蛋白） 的高度浓缩液体人乳强化剂。此外，如果可配制高度浓缩人乳强化剂以提供额外营养素 (诸如叶黄素）以保护早产儿免受氧化应激而在储存期间无不需要的沉降将是非常有益 的。 公开概沐 本公开涉及长期稳定的浓缩液体人乳强化剂，其包括深度水解酪蛋白、包含辛烯基琥 珀酸酐改性玉米淀粉和低酰基结冷胶的稳定剂系统以及类胡萝卜素，诸如叶黄素。稳定剂 系统允许使用深度水解酪蛋白而无矿物质沉降和乳液稳定性差的相关问题，且在一些实施 方案中允许强化剂不含角叉菜胶。在一些实施方案中，长期浓缩液体人乳强化剂为低过敏 性的。 本公开尤其涉及液体人乳强化剂，其包含基于干重约5重量％至约50重量％的深 度水解酪蛋白。可由含有约100至约2200 mcg/升总类胡萝卜素的液体人乳强化剂提供 补充类胡萝卜素，其中在喂食状态下（as fed)，就产物营养素含量而言，总类胡萝卜素包括 至少约50 mcg/升的叶黄素。人乳强化剂可进一步包含二十二碳六稀酸，叶黄素（meg)与 二十二碳六烯酸（mg)的重量比为约1 :2至约10 :1。 液体人乳强化剂也包含稳定剂系统，其包含约0. 1%至约3. 5%，以浓缩液体人乳强 化剂的重量计，或约〇. 8%至约1. 5%，以浓缩液体人乳强化剂的重量计，的辛烯基琥珀酸酐 改性玉米淀粉，以及约125至约800 ppm低酰基结冷胶。 已出乎意料地发现可利用包括辛烯基琥珀酸酐改性玉米淀粉与低酰基结冷胶的 组合的协同稳定系统来制备液体人乳强化剂。当辛烯基琥珀酸酐改性玉米淀粉与低酰基结 冷胶一起使用时，其提供稳定的浓缩液体人乳强化剂，该强化剂为乳液稳定的且高度抵抗 矿物质沉降以使得均匀且精确传递的大量营养素和微量营养素可传递至人乳且因此将精 确传递至早产儿。 此外，已进一步发现液体人乳强化剂可有利地制备成包括低过敏性深度水解酪蛋 白而不破坏强化剂的长期稳定性或乳液特性。通过利用包括辛烯基琥珀酸酐改性玉米淀粉 和低酰基结冷胶的稳定剂系统，浓缩液体人乳强化剂可包括高达100%的深度水解酪蛋白 (以蛋白质组分的重量计），同时保持合意的乳液和稳定性特性。 此外，液体人乳强化剂可制备成将补充类胡萝卜素给予至需要其的那些婴儿，其 中补充类胡萝卜素包含叶黄素、番茄红素、e-胡萝卜素和玉米黄素。补充类胡萝卜素可由 液体人乳强化剂提供，其量为约100至约2200 mcg/升总类胡萝卜素，其中总类胡萝卜素包 括至少约本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种浓缩液体人乳强化剂，其包含基于干重约5重量%至约50重量%的深度水解酪蛋白，和叶黄素，其中浓缩液体人乳强化剂包含稳定剂系统，该稳定剂系统包含辛烯基琥珀酸酐改性玉米淀粉和低酰基结冷胶。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：M伍尔马，B巴雷特雷斯，T马泽尔，C科马雷，M赫龙齐齐，J博夫，
申请(专利权)人：雅培制药有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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