一种用于过敏性鼻炎的复方药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种用于过敏性鼻炎的复方药物组合物，其剂型为口服膜剂，处方组成主要包括有效成分地氯雷他定和葡萄糖酸锌、成膜材料、填充剂、增塑剂和甜味剂。其制备方法简单，包括如下步骤：（1）称取原辅料：地氯雷他定、葡萄糖酸锌、成膜材料、填充剂、增塑剂和甜味剂等；（2）用增塑剂润湿地氯雷他定，加入葡萄糖酸锌、成膜材料、填充剂和甜味剂混合后，加入溶剂水，搅拌均匀，放置；（3）待溶胀完全后，加入适量香精和增色剂，搅匀后放置一段时间；（4）涂膜，干燥，即得。本发明专利技术的一种用于治疗过敏性鼻炎的复方药物组合物口味良好，且服药时无需饮水，进而提高了患者的服药依从性；而且其在口腔内快速溶解，部分药物可经口腔黏膜吸收，一定程度上避免了首过效应和胃肠道不良反应。而且，本复方口腔速溶膜制备方法简单、耗时短、成本较低廉。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药学领域，涉及一种用于过敏性鼻炎的复方药物组合物。
技术介绍
过敏性鼻炎，又称变应性鼻炎（AR)，是特应性个体接触致敏原后由IgE介导的介 质（主要是组胺）释放、并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜慢性炎症反应性 疾病。变态反应是指由体液(抗体）或者细胞免疫机制诱导的高敏反应，分为四型，AR是I 型变态反应中最具有代表性的疾病。在我国，过敏性鼻炎的发病率在35%以上，发病年龄以 青壮年为主，但如今在儿童中越来越常见。若不进行及时治疗，可能会诱发支气管哮喘、变 应性鼻窦炎、分泌性中耳炎、过敏性咽喉炎、鼻息肉、鼻出血、嗅觉障碍、失眠等并发症，严重 者可出现憋气窒息，对生存状况有着非常不利的影响。 地氯雷他定是氯雷他定在体内脱甲酸乙酯而得的活性代谢产物，可不经肝脏代谢 直接起效，属于第三代抗组胺药。研宄表明，地氯雷他定高选择性地与氏受体特异结合，在 目前已知的抗组胺药物中，其与氏受体的结合能力最强。一项以过敏性鼻炎患者为对象的 临床起效时间研宄证明，地氯雷他定比现有的抗组胺药起效都要快，且半衰期可达24h。由 此可见，地氯雷他定具有起效快、效力强、安全性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于过敏性鼻炎的复方药物组合物，其特征在于所述复方药物组合物包含有效量的地氯雷他定、有效量的葡萄糖酸锌以及药学上可接受的辅料，且所述复方药物组合物的剂型为口服膜剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李化淋，
申请(专利权)人：天津市聚星康华医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12