一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物，其原料药含有如下重量配比的组分：黄芪5-50份,白术5-50份,防风3-30份，鹅不食草2-20份，桂枝3-30份。本发明专利技术药物组合物具有良好的益气固表，通窍摄涕的功效，可以有效治疗过敏性鼻炎，为临床用药提供了新的选择。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物。
技术介绍
过敏性鼻炎(AR)，即变应性鼻炎，是一种由易感个体接触变应原或称过敏原引起鼻黏膜的慢性炎症，是主要由IgE介导的介质(主要是组胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。临床上以鼻痒、打喷嚏、流清涕、鼻塞为主要症状。流行病学研究报道在世界范围内的平均发病率在10％－20％之间，而我国的流行病学调查表明：平均发病率在10％－30％之间，且有逐年增加的趋势。尽管相应的治疗方法可以有效地控制其症状，但没有从根本上解决发病原因和病理生理变化过程,只是治标而不治本。所以，通过随访发现多数病人疗效并不确切，容易经常复发，且有严重的毒副作用。而中药复方治疗本病具有疗效好、毒副作用低的优点，特别是远期疗效较稳定，较其他治法具有很大优势。因此，研发一种安全、可靠、毒副作用小、疗效迅速、稳定的治疗AR的纯中药复方制剂是AR病人迫切需要的。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物。本专利技术提供了一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物，其原料药含有如下重量配比的组分：黄芪5-50份,白术5-50份,防风3-30份，鹅不食草2-20份，桂枝3-30份。进一步地，其原料药含有如下重量配比的组分：黄芪25份,白术20份,防风15份，鹅不食草10份，桂枝12份。进一步地，其原料药由如下重量配比的组分组成：黄芪5-50份,白术5-50份,防风3-30份，鹅不食草2-20份，桂枝3-30份。更进一步地，其原料药由如下重量配比的组分组成：黄芪25份,白术20份,防风15份，鹅不食草10份，桂枝12份。其中，它是由所述配比原料的药粉、水提取物或醇提物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的剂型。进一步地，所述剂型为鼻粘膜给药剂型、经胃肠道给药剂型、经皮给药剂型或注射剂。进一步地，所述鼻粘膜给药剂型是鼻喷雾剂。本专利技术还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：(1)按配比称取原料；(2)白术、防风、鹅不食草，加水提取，收集芳香水，备用；药液收集，备用；药渣与黄芪饮片加适量水，煎煮，煎液及上述药液合并，调节pH6.0-6.5，加入芳香水，加入药学上常用的辅料制备得到鼻粘膜给药剂型。本专利技术还提供了上述药物组合物在制备治疗鼻炎的药物中的用途。本专利技术还提供了上述药物组合物在制备治疗过敏性鼻炎的药物中的用途。本专利技术组方中黄芪益气固表止汗为君；辅以白术补气健脾、止涕，桂枝发汗解表，温通经脉，通阳化气，合黄芪、白术以益气祛邪。佐以鹅不食草祛风通窍，防风走表而祛风寒，且黄芪得防风，固表而不致留邪；防风得黄芪，祛邪而不伤正，有补中寓疏，散中寓补之意。全方共呈益气固表、温阳通窍摄涕之功，提高机体对外界的抵病能力。本专利技术中药组方具有益气固表，通窍摄涕的功效，临床用于过敏性鼻炎的治疗，疗效显著，为临床治疗鼻炎提供了一种新的药物。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。附图说明图1各组大鼠体重的变化趋势；图2血清IL-4的标准曲线如下；图3血清IL-5的标准曲线如下；图4血清IFN-γ的标准曲线如。具体实施方式实施例1本专利技术组合物的制备黄芪5g,白术50g,防风30g，鹅不食草20g，桂枝30g。以上5味，白术、防风、鹅不食草，加水蒸馏提取，收集芳香水，加入适量聚山梨酯80,混匀，备用。药液收集，备用。药渣与黄芪饮片加适量水，煎煮数次，煎液及上述蒸馏后的药液合并，经分离纯化处理后，调节pH6.0-6.5，加入芳香水、适量山梨酸，加水定容，搅匀，冷藏，滤过，分装，即得喷雾剂。实施例2本专利技术组合物的制备黄芪50g,白术5g,防风3g，鹅不食草2g，桂枝3g。以上5味，白术、防风、鹅不食草，加水蒸馏提取，收集芳香水，加入适量聚山梨酯80,混匀，备用。药液收集，备用。药渣与黄芪饮片加适量水，煎煮数次，煎液及上述蒸馏后的药液合并，经分离纯化处理后，调节pH6.0-6.5，加入芳香水、适量山梨酸，加水定容，搅匀，冷藏，滤过，分装，即得喷雾剂。实施例3本专利技术组合物的制备黄芪25g,白术20g,防风15g，鹅不食草10g，桂枝12g。加水煎煮3次，合并水煎液，即得汤剂。实施例4本专利技术组合物的制备黄芪25g,白术20g,防风15g，鹅不食草10g，桂枝12g。以上5味，白术、防风、鹅不食草，加水蒸馏提取，收集芳香水，加入适量聚山梨酯80,混匀，备用。药液收集，备用。药渣与黄芪饮片加适量水，煎煮数次，煎液及上述蒸馏后的药液合并，经分离纯化处理后，调节pH6.0-6.5，加入芳香水、适量山梨酸，加水定容，搅匀，冷藏，滤过，分装，即得喷雾剂。以下通过试验例具体说明本专利技术的有益效果。试验例1本专利技术组合物治疗鼻炎的临床试验根据临床研究结果，本专利技术药物组合物芪术鼻喷雾剂对鼻炎的显效率接近70％，安慰剂对照组显效率约为30％，取α＝0.05β＝0.2，优效界值为0.2。试验例2本专利技术组合物治疗鼻炎的临床试验1、临床资料1.1诊断标准西医诊断标准：参照全国鼻科学术会议纪要的变应性鼻炎诊断标准及疗效判定标准(1997年修订，海口)。中医诊断辨证标准：参照国家卫生部颁布的(中药新药临床研究指导原则)“鼻鼽”的诊断依据和症候分类。选择辨证符合肺气虚寒，卫表不固的病例。肺气虚寒，卫表不固：主症：鼻塞，鼻痒，喷嚏频频，清涕如水，嗅觉减退。次症：畏风怕冷，自汗，气短懒言，语声低怯，面色苍白，或咳嗽痰稀。舌质淡，舌苔薄白，脉虚弱。检查见下鼻甲肿大光滑，鼻粘膜淡白或灰白，鼻道可见水样分泌物。以上证候至少具备主症2项，次症3项方可诊断。1.2排除标准(1)年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者。(2)已使用过治疗变应性鼻炎的药物或其他药物者。(3)已知对该类型药物或组成成分过敏者。(4)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。(5)精神或法律上的残疾患者。1.3临床资料观察对象均为成都中医药大学附院耳鼻咽喉科门诊患者，将156例患者随机分为试验组及对照组，试验组82例，男37例，女45例；年龄18～64岁，平均39.6岁；病程12月～19年，平均3.9年。其中24例伴支气管哮喘和(或)眼结膜炎，15例伴慢性荨麻疹。对照组74例，男33例，女41例；年龄19～65岁，平均40.4岁；病程15月～18年，平均4.2年。其中26本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物，其特征在于：其原料药含有如下重量配比的组分：黄芪5‑50份,白术5‑50份,防风3‑30份，鹅不食草2‑20份，桂枝3‑30份。

【技术特征摘要】
2014.09.12 CN 20141046279431.一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物，其特征在于：其原料药含有如下
重量配比的组分：
黄芪5-50份,白术5-50份,防风3-30份，鹅不食草2-20份，桂枝3-30
份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：其原料药含有如下
重量配比的组分：
黄芪25份,白术20份,防风15份，鹅不食草10份，桂枝12份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：其原料药由如下重
量配比的组分组成：
黄芪5-50份,白术5-50份,防风3-30份，鹅不食草2-20份，桂枝3-30
份。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：其原料药由如下重
量配比的组分组成：
黄芪25份,白术20份,防风15份，鹅不食草10份，桂枝12份。
5...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭顺林，宋英，刘莉，彭连红，尹红，
申请(专利权)人：成都中医药大学附属医院，
类型：发明
国别省市：四川;51