一种颈椎前路内固定系统及其制备方法技术方案

本发明专利技术公开了一种颈椎前路内固定系统及其制备方法，包括一对相对设置的固定脚，所述一对固定脚的一端通过固定脚连杆相连接，所述固定脚的另一端部为锥型，所述固定脚的内侧面设置有锯齿钩，两旁侧设置有锯齿，所述固定脚连杆的中间镂空形成观察窗。本发明专利技术在固定脚连杆内侧观察窗的中部施加向外撑开力的同时两固定脚使其不断向内侧压缩从而实现对单节段颈椎起到加压固定的功效，符合颈椎生理结构特点，贴合性好并能实现有效固定，且结构简单，易于安装调节。此外，本发明专利技术使用一体加工成型及使用可降解镁及镁合金配合生物活性涂层，可有效控制镁及镁合金的降解速度，完全避免螺钉和钢板分离及二次手术取出造成的损伤。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医用固定系统及其制备方法，尤其涉及。
技术介绍
自从1955年Robinson和1961年Cloward等人首先介绍颈椎前路植骨融合手术以来，颈椎前路钢板螺钉内固定的手术方式已经广为接受，特别是在临床治疗颈椎创伤性骨折、脱位以及退行性颈椎疾病等方面已经得到广泛的应用。椎间盘摘除植骨后行前路钢板螺钉内固定显著增强了颈椎及植骨块的稳定性，减少了可导致假关节形成的病理活动，可防止椎间高度的丢失促进植骨融合，患者可早期下床活动，减少术后并发症的发生。钢板螺钉固定种类繁多，一般的钢板和螺钉固定，可能发生螺钉脱出的风险，损伤食管、气管、血管及神经等；较先进的是带锁钢板螺钉固定，其优点是螺钉和钢板连为一体，钢板可以阻止螺钉的退出，即使螺钉松动并从椎体退出时，螺钉和钢板往往一同移动，螺钉尾部不会独自从钢板中脱出，减少了食道损伤的危险。此外，也有涉及一体钢板螺钉系统，主要是由钛及钛合金材料加工而成，整体的结构完全避免了脱钉的风险。但由于钛材料的弹性模量远高于骨骼的弹性模量，会破坏人体骨骼愈合的正常应力环境，出现应力遮挡效应，不仅阻碍骨折部位骨痂的快速形成，还会导致骨质疏松等并发症，严重时还会造成再骨折。另外有更多的患者会抱怨食道后异物感，甚至出现食道刺激症状；即使没有发生上述的并发症，内植物在颈部的存留给很多患者带来了不小的心理负担。这些相关并发症长期困扰着脊柱外科医师。现有技术中，对于颈椎一体固定，主要涉及以下产品和专利。MEDICREA公司提出一种C-JAWS颈椎压力固定器，由纯钛金属T40组成，单一结构设计；专利CN201248760U公开了一种颈椎前路记忆合金压力固定器:包括固定脚及固定连杆。固定器设有两只近似左右对称的固定脚，两固定脚顶端连接有固定连杆，固定脚与固定连杆之间夹角α，60° < α <88°，固定脚底端带有向上锯齿钩，固定器材料采用记忆合金。该技术使用记忆合金材料不降解，需要二次手术取出，增加病人的痛苦。专利CN200939166U公开了一种形状记忆椎管成形固定器，是一种用于脊柱后路椎管减压成形术的形状记忆固定器。其用镍钛形状记忆合金制成，由矩形金属板和弯钩状固定爪组成，矩形金属板的中间段呈拱形弯曲，为伸展部，其两端为固定板，固定爪分别设于两端伸展部与固定板的交界处下方，其与固定板组合成虎口状的固定部，用以咬合固定被切断的椎板两边的残留端。使用时，利用镍钛合金在设定温度具有恢复特定形状的特性，先在O?4°C低温下使其变软，折弯伸展部，张开固定部，将椎板残留端置于虎口内，然后加温至设定的温度使固定器恢复原状，固定部就咬合固定椎板残留端，并通过伸展部的伸展而将椎板撑开，达到椎管减压成形的目的。该技术主要是利用记忆合金的特点来实现加压固定，另外不可降解，需二次取出。专利CN200810163689.4提出了一种钛合金颈椎压力固定器及其制备方法，该专利技术公开的钛合金颈椎压力固定器是U字型整体结构，U字型开口处的两顶端分别为四棱锥，U字型两条边的前后侧分别呈锯齿状，两条边的内侧具有朝向U字型底的小钩，U字型的底部具有镂空的孔。经慢走丝线切割、模压及表面处理制备而成。该技术由钛合金制备成型，单一结构设计，并且模压成型，容易产生应力集中等缺点，及钛合金不可降解，需二次取出等问题。专利CN201110234035.8涉及一种无螺钉的颈椎前路固定板及其固定方法，固定板的中央位置设置有瞭望孔，固定板上设置有板状钉，固定板和板状钉为一体式结构。该专利技术存在如下问题:结构单一设计，钉脚结构，钛合金材料不可降解，异物感强烈。专利CN01214732.X涉及一种颈椎前路自锁固定装置，该装置的主体钢板的两端上设计有与其垂直的呈一体的齿状翼，主体钢板上装设有固定螺钉，齿状翼的两侧缘上设计有倒齿，其端头呈刀口状结构，不是一体结构。现有技术中，对于骨植入物为可降解材料的专利如下:专利201180034745.4MG螺钉上的磷灰石涂层，该专利总的涉及具有降低的腐蚀速率的基于镁的可生物降解的植入物和制造该植入物的方法。其是一种用于处理可生物降解的金属植入物的表面的方法，包括以下步骤:提供包含胶体分散的磷灰石的分散体系和将磷灰石粉末加入分散体系，使植入物经受分散体系，使得待处理的植入物的表面浸溃在该分散体系中，其中植入物包含基于镁的合金，在作为第一电极的植入物与设置在分散体系中的第二电极之间施加AC电压差，以在该植入物的浸溃表面上产生等离子体电解氧化，使得浸溃的表面转化成氧化物膜，所述膜至少部分被由胶体分散的磷灰石和磷灰石粉末形成的磷灰石覆盖。腐蚀导致的氢气产生减少并且骨融合改进。专利201210424063.0涉及一种高强度可吸收镁基复合骨科内固定器及其制备方法，主要由孔结构呈现为梯度化规律分布的低孔隙率多孔镁合金基体及其孔结构中所填充的较低含量聚乳酸高分子材料经高温粘结固化而制成，其中，多孔镁合金基体中的孔结构呈现从镁合金基体表面到芯部或从边缘到中心的孔隙率逐渐降低而孔洞尺寸逐渐变小的梯度化分布，按重量百分比计算，填充用高分子材料聚乳酸占总重量的5%?49.9%,多孔镁合金基体占总重量的50.1%?95%。专利201110081681.5公开一种体内可降解吸收的骨折内固定用金属环抱器，由单个爪型固定部组成，或者由数个爪型固定部和连接板交替组合而成。所述环抱器由可降解金属材料制成。环抱器通过固定爪将骨折部位紧紧包笼，以实现断骨的衔接对位；环抱器连接板将爪型固定部连接在一起，并贴合于骨的形状。中国专利CN101283922A公开了用做骨科内固定的镁合金骨板材料和外观形状，这类骨板除必须配合骨钉使用才能达到固定效果。这类骨板的缺点在于:首先，当骨折部位出现较多的碎骨或骨折线时，将会大大增加所使用的骨板或骨钉的使用量；其次，镁合金强度较低，无法直接旋入骨头，需要先用不锈钢等坚硬的骨钉攻丝旋孔，这增加了医生的手术难度和手术时间；最后，骨钉旋入是对骨头的再一次破坏，增大原有创伤面积，延长了康复周期，增加了患者痛苦。因此，在满足骨折固定效果的前提下，如何减少甚至不使用镁合金的骨钉等楔入型固定端成为改善镁合金内固定器械治疗效果的关键。在骨折治疗的临床实践中，时常出现并不需要骨钉固定或骨折部位无法用骨钉固定的情况。专利201010116106.X公开了一种生物医学
的自降解生物活性金属锚钉由镁或镁合金制成，其外表面可选择性地设有类骨磷灰石涂层。专利201020674925.1公开一种中空可吸收的金属镁椎间融合器，所述融合器由纯镁或者镁合金制成，内部为中空内腔，所述融合器的中空内腔的形状与整个融合器的最外层形状一致；所述融合器与水平面呈倾斜角度，且表面设有卡持部件，融合器的侧壁带孔。专利201310227538.1涉及一种新型的全生物可控降解骨钉及其使用方法，该骨钉由外层螺纹钉、内层的镁合金螺纹钉、密封胶三者组合而成。外层螺纹钉的主要成分是二氧化碳共聚物，采用混料、造粒、挤出压延、冲孔等塑料加工方法制成外层螺纹钉，中心制成螺纹孔，骨钉的前端可有槽口，在外层螺纹钉的螺帽位置制成标准“十字型”螺口用于将其植入骨孔内，在螺纹孔中可装有镁合金材质的内层螺纹钉。内外层螺钉结合裸露部位涂布特定含量碳酸甲乙脂或本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种颈椎前路内固定系统，其特征在于，包括一对相对设置的固定脚（1），所述一对固定脚（1）的一端通过固定脚连杆（2）相连接，所述固定脚（1）的另一端部为锥型，所述固定脚（1）的内侧面设置有锯齿钩（5），两旁侧设置有锯齿（6），所述固定脚连杆（2）的中间镂空形成观察窗（3）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：耿芳，张隽，季向茹，
申请(专利权)人：上海微创骨科医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31