组配式棘间万向稳定器制造技术

本发明专利技术涉及一种组配式棘间万向稳定器，属医疗器械的人体内置入物技术领域。它包括开口固定板、卡扣固定板和弹性结构，弹性结构分别置于开口固定板和卡扣固定板的中部，开口固定板和卡扣固定板通过卡扣装置连接，所述的弹性结构由U形变形结构或弹簧结构连接。本发明专利技术可实现脊柱手术节段伸、屈、侧弯、旋转的弹性稳定及多方位活动综合作用所形成环转的动态稳定。具有应力分散、植入方便、固定牢固可靠的特点，可用于腰骶角过大、棘突过矮或棘间距过小的病例。解决了目前使用的各种动态棘突间内固定物术中需切除或切开棘上韧带，固定不可靠以及不能对各方向的活动进行弹性限制，且安装操作复杂、术中负损伤大的问题。

【技术实现步骤摘要】
组配式棘间万向稳定器
本专利技术涉及一种组配式棘间万向稳定器，属医疗器械的人体内置入物

技术介绍
目前，脊柱融合技术在治疗颈腰痛和颈腰椎不稳方面取得了较好的疗效，融合率达90%以上。但有研究表明，其临床疗效并未达到期望值；而且坚强内固定和脊柱融合术存在加速邻近节段退变、内固定失败、术后假关节形成等并发症的可能。有鉴于此，脊柱动态固定正在成为近年来治疗退行性颈腰椎疾病的一种热门技术，也是脊柱外科未来的重要发展方向之一，包括有人工全椎间盘置换、人工髓核置换、经椎弓根动态稳定系统、棘突间或棘板间动态稳定器以及小关节成形装置等5种类型。其中棘突间或棘板间动态稳定器的植入创伤最小，安全性最高，操作最简单，并发症轻微，即使失败也不影响其进一步的手术治疗，因而发展迅速。虽然棘突间或棘板间动态稳定器的植入在不牺牲脊柱即刻稳定性的前提下将其动态固定，术后可分散坚固内固定的负荷传导，避免应力遮挡，棘间产生的撑开力可在手术节段产生相对的后凸，使内折的黄韧带反向张开以减少其对椎管的侵入，增大椎管容积，还可恢复椎间隙高度，增加椎管及椎间孔的面积、卸载后方纤维环的负荷，减少相应节段小关节载荷；术后患者恢复迅速，复发率低，疼痛等症状缓解显著，可早期下床活动、恢复日常生活等诸多优点。但现有的棘突间或棘板间动态稳定器尚存在不少缺陷，有的与棘突的厚度或棘间距的大小匹配性差，有的假体与棘突撞击导致磨损反应，有的联接复杂(如棘板间万向动态稳定器)，还有的固定器体积过大致术中创伤大、术后体内占位多、安装困难(如棘间万向动态稳定器)，或有的利用捆绑带长期固定易松弛，有的安装时对骨质切除较多，或需切除棘上韧带或切开棘上韧带(如Coflex、棘间万向稳定器)等问题，难以保证很低的并发症与很好的远期效果。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，针对上述现有技术的不足，提供一种固定板为分体式结构，固定板从棘上韧带下方穿过，固定板之间通过卡扣结构扣接成一体，术中不需切除或切开棘上韧带，弹性结构位于棘突、棘间隙的两侧，具有术中不损伤棘上韧带，假体能进行万向弹性活动，假体与棘突的厚度或棘间距的大小匹配性强，植入方便，固定可靠，应力分散，对骨质切除少，对安装的精度要求低、能安装于棘突根部，能适用于腰骶角过大、棘突过矮或棘间距过小等病例的组配式棘间万向稳定器。本专利技术是通过如下的技术方案来实现上述目的的：该组配式棘间万向稳定器包括开口固定板、卡扣固定板、弹性结构和加固结构，弹性结构分别置于开口固定板和卡扣固定板的中部，其特征在于，开口固定板和卡扣固定板通过卡扣装置连接，还可通过加固结构对连接后的卡扣装置进一步加固。所述的卡扣装置由连接钩和卡套或卡孔构成，卡套位于开口固定板的半U形上，卡套上下连接而中间开有通孔，也可只有其底部与开口固定板的U形相连，其上面和两侧面均呈开放状，另配有活动套框作为加固结构；连接钩位于卡扣固定板的中部，连接钩的一端制作有锁紧爪或卡板+锁紧爪。所述的卡套和连接钩分别为两个，两个连接钩的锁紧爪向内相互对应，连接钩穿过卡套后其上的锁紧爪勾在卡套的一侧，连接钩和开口固定板的半U形组配成一完整的U形结构。所述的卡套也可只有其底部与开口固定板的U形相连，其上面和两侧面均呈开放状，其卡套内的入口处有锁紧齿，卡套板或开口固定板的U形板上开有卡槽，或者卡套板与开口固定板的U形板上都开有卡槽，相对应的两个连接钩上固接有卡板，连接钩从上向下插入卡套时可利用卡套板的弹性使其卡套上部的间隙变大，以利于连接钩上固接的卡板插入卡套板与开口固定板U形板上的卡槽，卡板进入卡槽后卡套板的弹性回缩使卡槽更好地套住卡板，其卡套内的锁紧齿也能辅助预防连接钩向上脱出，连接钩上的锁紧爪则钩在卡套的一侧，连接钩、卡套和开口固定板的半U形组配成一完整的U形结构，术者根据需要还可选用套框将卡套和开口固定板的半U形环形套住，所述套框为活动结构，套框可在卡扣结构连接前先套装在开口固定板的U形上或套装在卡扣固定板的连接钩上，所述卡套和开口固定板的半U形上设有凹槽或其卡槽的上部呈开放状，可在卡扣装置连接后将卡套板与开口固定板的U形板相向夹拢的情况下将套框的一部分滑入凹槽或卡槽的上部的开口内再通过卡套板的自然回弹以防套框滑脱，套框也可不呈闭环状而部分呈开放状，如此则可在所述卡扣装置连接后再从凹槽处套入将卡扣装置固定。所述的卡扣装置也可由卡孔和连接钩构成，卡孔置于开口固定板的半U形上；连接钩位于卡扣固定板的中部，连接钩的一端制作有锁紧爪，配备防脱螺钉或可活动的套框来加固卡扣结构。所述的卡孔和连接钩分别为两个，两个连接钩的锁紧爪向内相互对应或向外相互对应，连接钩穿过卡孔后锁紧爪勾在卡孔内，连接钩和开口固定板的半U形构成一完整的U形结构，再用防脱螺钉或套框加固。所述的开口固定板和卡扣固定板、卡套、连接钩上有一个或多个备用螺孔，以便于需要时可经上述螺孔用医用不可吸收缝线、金属丝、锚钉、螺钉等生物医用材料辅助固定。所述的卡孔或卡套的旁侧可设或不设防脱螺钉，所述的防脱螺钉的头端和尾端的直径均大于其所在的螺孔的直径而不能脱出，其螺钉尾帽呈非等圆形，连接钩上的锁紧爪固定时螺钉尾帽的凹面朝向锁紧爪以容锁紧爪通过卡孔或卡套，待锁紧爪通过卡孔或卡套后再旋转防脱螺钉至其螺帽的凸面压住或顶住锁紧爪进行固定。所述的弹性结构由一个或多个U形连接而成，U形为U形开口向上或向下的垂直U形，或者是U形开口向内或向外的水平U形，或者是垂直U形与水平U形的组合，或是一个或多个垂直U形的侧面凹弧或凸弧成开口向外或开口向内的水平U形。所述的弹性结构为弹簧结构。所述的U形的高度、大小或板的厚度为一致或者不一致。所述的开口固定板的两端制作有钳齿a，所述的卡扣固定板的两端制作有钳齿b。所述的开口固定板与卡扣固定板的形状、高度、大小或板的厚度、高度为一致或者不一致。所述的开口固定板或卡扣固定板与棘突、椎板骨质贴附处为平面或呈凹陷呈弧面；开口固定板表面可喷涂有诱导骨长入的材料或进行孔隙化、螺纹化处理。所述的开口固定板的半U形结构上制作有可嵌入棘突或椎板骨质贴面的固定爪。所述的弹性结构为U形变形结构或弹簧结构。本专利技术与现有技术相比的有益效果在于：该组配式棘间万向稳定器由卡扣固定板和开口固定板组配而成，每个固定板的中部由一个或多个互相垂直或平行的U形弹性结构或弹簧结构连接，或者是垂直U形与水平U形相组合，卡扣固定板与开口固定板通过扣接组成一体固定于棘突或棘板板间，避免了术中切除或切开棘上韧带。该组配式棘间万向稳定器通过弹性结构实现棘间弹性撑开与脊柱伸屈等活动，可实现脊柱手术节段前后伸屈、左右侧弯及旋转的弹性动态稳定，还能实现手术节段各方向运动及多方位活动综合作用所形成环转的动态稳定。具有结构简单、应力分散、植入方便、固定牢固可靠、能万向弹性活动、可用于腰骶角过大、棘突过矮或棘间距过小的病例等优点。解决了目前使用的各种动态棘突间内固定物术中需切除或切开棘上韧带，与棘突的厚度或棘间距的大小匹配性差，对棘突骨质切除多，安装过程中棘突骨折发生率偏高，且不能用于腰骶角过大、棘突过矮或棘间距过小的病例。同时也解决了目前使用的动态棘突间或棘板间内固定物固定不可靠，以及不能保留脊柱在各方向上的活动及对各方向的活动进行弹性限制，以及未能充分实现棘间弹性承载，且结构本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组配式棘间万向稳定器，包括开口固定板（1）、卡扣固定板（2）、弹性结构（3）和备用孔或套框（409）、防脱螺钉（412），弹性结构（3）分别置于开口固定板（1）和卡扣固定板（2）的中部，其特征在于，开口固定板（1）和卡扣固定板（2）通过卡扣装置（4）连接后可再通过套框（409）、锁紧螺钉 (404)或防脱螺钉（412）加固，也可通过在卡套（401）、开口固定板（1）和卡扣固定板（2）的备用孔内置入螺钉或金属丝、不可吸收缝线、锚钉等加固;所述的开口固定板（1）和卡扣固定板（2）、卡套（401）、连接钩（402）上有1个或多个备用螺孔，以便于需要时可经上述螺孔用医用不可吸收缝线、金属丝、锚钉、螺钉等辅助固定。

【技术特征摘要】
1.一种组配式棘间万向稳定器，包括开口固定板（1）、卡扣固定板（2）、弹性结构（3）和备用孔或套框（409）、防脱螺钉（412），弹性结构（3）分别置于开口固定板（1）和卡扣固定板（2）的中部，开口固定板（1）和卡扣固定板（2）通过卡扣装置（4）连接后，再通过套框（409）、锁紧螺钉(404)或防脱螺钉（412）加固；或通过在卡套（401）、开口固定板（1）和卡扣固定板（2）的备用孔内置入螺钉或金属丝、不可吸收缝线、锚钉加固；所述的开口固定板（1）和卡扣固定板（2）、卡套（401）、连接钩（402）上有1个或多个备用螺孔，以便于需要时经上述螺孔用医用不可吸收缝线、金属丝、锚钉、螺钉辅助固定，其特征在于，所述的卡扣装置（4）由卡套（401）和连接钩（402）构成，卡套（401）置于开口固定板（1）的半U形上，卡套（401）中间开有通孔，卡套（401）的一侧装有锁紧螺钉（404）；连接钩（402）置于卡扣固定板（2）的中部，连接钩（402）的一端制作有锁紧爪（405）或锁紧爪（405）加卡板（410），所述的锁紧爪（405）与连接钩成弧形相交或呈直角、锐角相交，另配有套框（409）供选用；所述的卡套（401）二面开放形成中间为通孔，或只有其底部与开口固定板的U形相连，其上面和两侧面均呈开放状，其卡套内的上部有锁紧齿（411）；其卡套板或开口固定板的U形板上开有卡槽（407），或卡套板与开口固定板的U形板上都开有卡槽（407），卡槽（407）四周呈封闭状，或其上部呈开放状，相对应的两个连接钩上固接有卡板（410），连接钩从上向下插入卡套（401）时利用卡套板的弹性使其卡套上部的间隙变大，以利于连接钩上固接的卡板（410）插入卡套板、开口固定板U形板上的卡槽（407），卡板（410）进入卡槽（407）后卡套板的弹性回缩使卡槽更好地套住卡板410），其卡套内的锁紧齿进一步预防连接钩（402）向上脱出，连接钩上的锁紧爪（405）则钩在卡套（401）的一侧，连接钩、卡套和开口固定板的半U形组配成一完整的U形结构，术者根据需要选用套框（...

【专利技术属性】
技术研发人员：李照文，
申请(专利权)人：李照文，
类型：发明
国别省市：湖北;42