具有可扩展的固定装置的脊柱植入物制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种脊柱植入物，其被构造成在相邻椎骨体之间展开。该植入物具有至少一个固定元件(18,19)，所述固定元件具有用以方便植入物展开的缩回构造和用以接合相邻椎骨体的表面并将植入物固定在两个椎骨体之间的伸展构造。优选地，植入物是可扩展的并且在其未扩展状态下具有小于神经孔尺寸的最小尺寸，植入物必须穿过该神经孔以在椎骨间空间内展开。一旦处于椎骨体之间的空间内，植入物就可以扩展以便接合相邻椎骨的端板，从而有效地牵引前部椎骨间盘空间、固定运动节段并阻止病理脊柱运动。可以矫正角畸形，并且恢复和保持自然曲率。

【技术实现步骤摘要】
本申请是一项专利技术申请的分案申请，其母案的专利技术名称是具有可扩展的固定装置的脊柱植入物，申请日是2009年2月17日，申请号是200980106122.6（国际申请号：PCT/US2009/000974）。
本专利技术涉及用于稳定椎骨运动节段(vertebralmotionsegment)的装置和方法。更具体而言，本专利技术的领域涉及一种具有固定元件的可扩展脊柱植入物以将植入物固定在椎骨间空间内，同时提供三维受控脊柱矫正以改进脊柱的椎骨体间牵引和融合。
技术介绍
常规的椎骨间保持架(cage)或植入物的特征在于具有菜豆形本体，该本体通常在试用植入物形成路径之后从后部纵排地插穿过被牵引脊柱的神经孔(neuroforamen)。用于使体间(interbody)稳定的现有设备存在重大且明显的限制，这些限制包括无法对端板进行扩展和牵引，同时将设备固定以阻止设备与相邻的椎骨体之间的相对运动。目前的用于使体间稳定的设备包括静态隔离件，这些静态隔离件包括钛、PEEK和由VICTREX(VictrexUSAInc,3ACaledonCourt;Greenville,SC29615)生产的高性能热塑性聚合物、碳纤维或者可吸收聚合物。此外，目前的体间隔离件无法保持体间脊柱前凸并且会导致形成直的或者甚至脊柱后凸的节段，并且带来了“平背综合症(flatbacksyndrome)”等临床问题。椎骨端板之间的分离增加了神经元、特别是神经孔可利用的空间。现有的静态保持器无法可靠地增加神经元的空间。因此，需要提供一种脊柱植入物，其将会从后部提供椎骨体之间的用于神经元的空间，或至少能保持自然骨骼的轮廓以避免出现神经失用症(神经牵拉)或侵占。常规的用于使椎骨体间稳定的设备包括在骨与设备的生物材料之间的不良界面(interface)。常规的静态体间间隔件在骨与生物材料之间形成了不牢固的界面。尽管此类植入物的表面通常设有一系列脊部或涂覆有羟基磷灰石，但这些脊部会平行于所施加的水平矢量或左右运动。即，植入物上的脊部或涂层对于施加到端板任一侧上的移动没有提供多少阻力。这样，由于植入物与宿主骨之间的运动，使得在同种异体移植物、钛和聚合物隔离件中普遍出现骨不连合(nonunion)。
技术实现思路
本专利技术总体上涉及一种用于在部分或完全取下椎骨间盘后插入在上部椎骨端板与下部椎骨端板之间的脊柱植入物。体现本专利技术特征的脊柱植入物容易被安装并能够以增加的拔出强度保持椎骨或关节节段，以在将植入物引入关节固定术骨块内的时间段将植入物固定损失的几率降到最小。更具体而言，本专利技术特别涉及一种脊柱植入物，其具有接合或刺入椎骨端板并阻止移植后在植入物与椎骨端板之间的运动的一个或多个可伸展的固定元件。所述一个或多个可伸展的固定元件在植入物内具有收缩构造以便不会与植入物在椎骨体之间的插入相干涉，并且具有伸展构造，远端(distaltip)伸出植入物的表面以在移植后接合椎骨端板并且相对于相邻的椎骨体固定植入物的位置。固定元件可通过各种方式伸展，比如通过流体压力，例如液压流体；通过机械力，比如与旋转驱动部件或其它合适的装置进行螺纹连接。优选流体移置。固定元件的远端应当足够锋利以刺入椎骨端板内。优选地，体现本专利技术特征的脊柱植入物是可扩展的脊柱植入物，比如于2006年9月26日提交的序号为11/535,432和于2007年3月28日提交的序号为11/692,800的共同未决申请中所述的选择性扩展的椎骨间保持器，其提供了相邻椎骨之间的椎骨间盘高度的恢复并且可提供多维的矫正性脊柱序列。优选地，该植入物具有用于接纳骨传导材料以促进紧随移植之后椎骨间空间内新骨的形成。具有本专利技术特征的脊柱植入物具有包括第一压力施加部件(比如具有第一骨接合表面的端板)的基部、与该基部配合的至少一个可伸展的部件、以及具有第二骨接合表面的第二上部压力施加部件，该第二骨接合表面被联接至所述至少一个可伸展的部件。所述一个或多个可伸展的固定元件被构造成伸展穿过设置在第二上部压力施加部件中的通道并超出其骨接合表面以刺入相邻的椎骨端板内并且相对于椎骨体固定植入物。优选地，固定元件以可滑动方式布置在可伸展的部件内的凹部内。体现本专利技术的特征的选择性扩展的椎骨间保持器(spinecage,SEC)或脊柱植入物特别适合从后部插入上部椎骨端板与下部椎骨端板之间，如前述序号为11/535,432和11/692,800的共同未决申请中所述。SEC具有允许容易展开的未扩展构造并且最短横向尺寸通常为约0.8至约1cm以便能够以侵入性最小的方式从后部在椎弓根之间插穿直径大约为1cm的工作空间。伸展的固定元件伸出第二压力施加部件的组织接合表面至少0.1cm，优选地至少0.25cm，以确保与椎骨体的端板进行适当接合或接触并且优选其刺入。在一个优选实施例中，至少一个且优选SEC的可伸展的部件全部具有布置在可伸展的部件中凹部内的可伸展的固定元件。在本实施例中，植入物优选地被流体激活使得可伸展的部件在移植之后使SEC扩展并被适当定位在相邻的椎骨体之间。另外，固定部件还随同SEC的扩展或在SEC的扩展之后通过流体压力伸展。优选地，流体扩展借助于来自位于远离病人位置处的主缸或注射器的液压流体以实现多维的受控脊柱校正和SEC在适当位置的固定。也可以采用单独的缸或注射器。有利地，液压流体是受时间控制的可固化聚合物，比如甲基丙烯酸甲酯，该聚合物具有如众所周知具有可以通过配制适当添加催化剂来调节的粘性和固化时间。当聚合物固化时，该聚合物使伸展的可伸展的部件和扩展的固定元件硬化并且将它们固定地锁定在适当位置处以提供所需的前部/后部、中间/侧部、上部/下部脊柱矫正量。也可以采用可扩展的部件和/或固定元件的机械锁定。一旦被插入椎骨端板之间，则植入物有利地借助于最小的力就可以产生扩展，该力是通过液压控制管线在远程施加的。植入物的扩展有利地比其未扩展高度大约20%至约100%，通常约60%。典型扩展在8mm植入物的情况下为约13mm，而在10mm植入物的情况下则为约16mm。由于椎骨端板在一端(前端)处借助于非常类似于蛤壳的韧带被保持在一起，所以随着植入物抵靠椎骨端板扩展，可对垂直扩展量进行调节以形成所需的前部/后部矫正角度。脊柱的左侧矫正和右侧矫正是通过植入物的两个或更多个可伸展的部件的不同垂直扩展而实现的。每个可伸展的部件优选地受到主缸或注射器的独立控制，该主缸或注射器位于体外(位于远离病人的位置处)且与辅助缸进行液压传递(hydrauliccommunicat本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可扩展的植入物，其包括：第一部件，其具有用于接合第一椎骨体的第一接触表面；第二部件，其具有用于接合第二椎骨体的第二接触表面；至少两个可伸展的部件，其每一个被构造成当所述第一接触表面和所述第二接触表面各自与所述第一椎骨体和所述第二椎骨体中的一个接触时，使所述第一部件和所述第二部件中的至少一个从收缩构造伸展至伸展构造；以及至少两个可伸展的固定元件，其具有被构造成刺入椎骨体的远端，所述至少两个可伸展的固定元件具有收缩构造和伸展构造，所述收缩构造用以方便所述植入物在所述第一椎骨体和所述第二椎骨体之间展开，所述伸展构造使所述远端伸展进入所述第二椎骨体，其中所述至少两个可伸展的固定元件独立于所述至少两个可伸展的部件。

【技术特征摘要】
2008.02.22 US 12/0720441.一种可扩展的植入物，其包括：
第一部件，其具有用于接合第一椎骨体的第一接触表面；
第二部件，其具有用于接合第二椎骨体的第二接触表面；
至少两个可伸展的部件，其每一个被构造成当所述第一接触表面和所述第二接触表面
各自与所述第一椎骨体和所述第二椎骨体中的一个接触时，使所述第一部件和所述第二部
件中的至少一个从收缩构造伸展至伸展构造；以及
至少两个可伸展的固定元件，其具有被构造成刺入椎骨体的远端，所述至少两个可伸
展的固定元件具有收缩构造和伸展构造，所述收缩构造用以方便所述植入物在所述第一椎
骨体和所述第二椎骨体之间展开，所述伸展构造使所述远端伸展进入所述第二椎骨体，
其中所述至少两个可伸展的固定元件独立于所述至少两个可伸展的部件。
2.根据权利要求1所述的可扩展的植入物，其中所述至少两个可伸展的部件和所述至
少两个可伸展的固定元件适合通过流体进行伸展。
3.根据权利要求1所述的可扩展的植入物，其中，所述至少两个可伸展的固定元件可独
立于所述至少两个可伸展的部件进行伸展。
4.根据权利要求1所述的可扩展的植入物，其中，所述第二部件具有至少...

【专利技术属性】
技术研发人员：RT格罗茨，RA普雷蒂，
申请(专利权)人：豪迈帝凯奥斯泰纳克公司，
类型：发明
国别省市：美国;US