用于体外血液治疗的装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于治疗血液的系统，其包括能够执行各种CRRT治疗的单个盒。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于体外血液治疗的设备。该设备特别地包括允许分配流体以便执行所述治疗的盒，以及可以独立于所述设备和/或与所述设备一起使用的用于改善所述设备的功效的装置。
技术介绍
人患有肾功能不全有若干可能原因，其中暂时/永久和部分/完全衰竭迫使此人使用完全地或部分地替代患者自身的肾的体外设备。透析是一种血液净化的技术。它允许患有这样的疾病的患者从机体排除本来通常由功能正常的肾排除的杂质，如尿素和过量水。能够在与疾病的持续时间联系并且有时需要明显不同的治疗的两种类型的肾功能不全(即，慢性肾功能不全和急性肾功能不全)之间进行区分。慢性肾功能不全意味着患者必须终身定期地受到治疗。为了该目的，患者可以在医疗中心或在家里使用用于腹膜透析或血液透析的装置执行该治疗。急性肾功能不全是暂时性疾病，其中患者需要装置来暂时地替代他的肾的功能。在该情况下，患者受到连续肾替代疗法。腹膜透析和连续肾替代疗法非常不同，所使用的技术和/或设备也非常不同:.腹膜透析使用患者的腹膜，腹膜是封闭腹部的壁和位于腹部中的器官(肝、肠等)的天然膜。腹膜具有很大的表面面积并且包括很大数量的血管。它因此起到天然过滤器的作用。许多专利公开了用于执行腹膜透析的系统，其中的一些使用盒(EP I 648 536A2，EP O 471 000 BI，EP I 195 171 BI，EP I 648 536 BI)以便将流体注入患者的腹膜中并且从其取出流体。.连续肾替代疗法(CRRT)是一种方法，其中血液必须从患者连续地移除并且借助于过滤器(通常是透析器)进行治疗，其后经治疗的血液被重新注入患者中。借助于过滤器使用两个主要原理:-扩散允许溶质分子根据浓度梯度穿过半透膜。溶质从浓度较大的介质(血液)传到浓度较小的介质(透析液)并且均匀地分布在过滤器的膜的每一侧上。-对流允许水和其溶质内容物借助于横越膜的流体静压力梯度同时通过半透膜转移。因此，溶质从压力最高的介质(血液隔室)传到压力最低的介质(透析液隔室)。存在使用这些原理之一或两者的连续肾替代疗法的各种技术:缓慢连续性超滤(SCUF)、连续性静脉-静脉血液过滤(CVVH)、连续性静脉-静脉血液透析(CVVHD)、连续性静脉-静脉血液透析过滤(CVVHDF)、治疗性血浆置换(TPE)和血液灌注(也称为血液解毒)。目前，没有设备能够在没有训练有素的医务人员的干预的情况下提供所有这些治疗。另外，这些技术主要在重症监护环境中使用。不幸的是，这些技术利用麻烦的器具，会干扰对患者执行的其它治疗的适当进行。而且，这些器具复杂并且包括许多耗材，并且它们需要进行相当大的变化以便执行上述的各种技术。这牵涉接受特定训练的人员。
技术实现思路
本专利技术涉及医疗设备、用于医疗设备的装置和/或方法的许多改进。本申请要求以Deb1tech的名义于2012年10月29日提交的第PCT/IB2012/055972号的申请的优先权，上述申请的整个内容必须被视为形成本申请的一部分。本专利技术的第一方面涉及单盒，借助于所述单盒能够执行连续肾替代疗法的各种技术中的一种或全部:缓慢连续性超滤(SCUF)、连续性静脉-静脉血液过滤(CVVH)、连续性静脉-静脉血液透析(CVVHD)、连续性静脉-静脉血液透析过滤(CVVHDF)、治疗性血浆置换(TPE)和血液灌注。在一个实施例中，设备也可以在腹膜透析的背景下使用，其中一些元件和/或特征可以不使用或者可以用于其它特征，如取样本等。在实施例中，盒部分地或完全地整合在透析装置中，或者这些元件中的一些形成所述装置的一部分(例如，泵送系统、传感器、过滤器等)或者与盒物理地分离(例如，过滤器、供给装置、储存器、传感器、加热装置等)或者是可选的。优选地，所述盒和透析装置都是独立的。盒可以被丢弃，而装置可以被再使用。这意味着盒可以在每次治疗时被替换(一次性使用，在每次使用之后替换盒)并且装置可以与不同的盒一起使用若干次。所述盒被设计成与装置物理地和/或机械地协作和/或反之亦然。另外，单盒的使用使得能够简化所述设备的使用、借助于该简化减小操作者错误、在没有医务人员的干预的情况下自动化治疗、限制盒类型的数量、简化安排、允许在患者的家里使用设备和/或限制由设备占用的空间。根据本专利技术的第二方面，设备可以包括仅仅3个主泵以便执行在现有技术中引用的技术中的至少一个或全部(SCUF、CVV、CVVH、CFFHDF, TPE和血液灌注)。根据一个实施例，设备包括血液过滤装置，至少一个液体供给装置，两个患者管，即用于收集待治疗的血液的出口管和用于将经治疗的血液再注入患者中的入口管，(或在腹膜透析的情况下的单管或具有两个独立内腔的管)，滤液回收装置，三个流体泵，由通道和阀组成的用于引导流体的盒，以及控制器，所述控制器根据期望的治疗控制泵以及所述阀的打开和闭合。所述盒包括至少一个分配室和至少两个连接室，所述分配室包括单个入口通道、至少两个出口通道，所述连接室包括至少两个入口通道和出口通道。优选地，所述分配室包括入口通道和三个出口通道，其由控制器控制(以自动、安排和/或受控方式)从而允许流体注入血液过滤装置中，在血液过滤装置之前(前稀释)和/或在血液过滤装置之后(后稀释)注入血液中。借助于该分配室，设备可以通过透析执行任何治疗，而不需要有医务人员(或其他专科医生)以便针对每次治疗配置特定连接。所述系统附加地包括至少三个流动路径。第一流动路径将所述血液过滤装置连接到滤液回收装置。它包括一系列通道和专用泵。第二流动路径专用于血液的循环。它包括至少两个连接室、一系列通道、所述血液过滤装置、所述患者管和专用泵。第三流动路径包括液体供给装置、至少一个专用泵、一系列通道、分配室、和可选的加热装置。所述分配室包括至少三个独立的出口通道:.在过滤装置的上游供给第二流动路径的第一出口通道(在血液由过滤装置过滤之前用于执行血液的前稀释)，.在过滤装置的下游供给第二流动路径的第二出口通道(在血液已由过滤装置过滤之后用于执行血液的后稀释)，以及.供给所述过滤装置的第三出口通道。在一个实施例中，至少两个连接室和分配室由放置在所述室的上游的两个泵供给正压力。所述第一连接室使得能够在过滤器的上游将第二流动路径连接到第三流动路径(前稀释技术)。它包括来自第二流动路径的入口通道，来自第三流动路径的入口通道，和允许血液在过滤器的方向上流动的出口通道，并且来自第三流动路径的所述入口通道可以包括由所述控制器控制的阀、流量限制器和/或泵。所述第二连接室使得能够在过滤器的下游将第二流动路径连接到第三流动路径(后稀释技术)。它包括在它通过过滤器之后来自第二流动路径的入口通道，来自第三流动路径的入口通道，和在患者的方向上的出口通道。根据某些实施例，本专利技术可以附加地包括:-供给装置，其用于借助于允许抗凝剂与血液(第二流动路径的流体)混合的连接室将抗凝剂注入第二流动路径中，直接进入患者出口管或盒中的最远上游，和/或-供给装置，抑制抗凝剂的产品通过所述供给装置借助于允许所述产品与血液(第二流动路径的流体)混合的连接室注入第二流动路径中，直接进入患者入口管或盒中的最远下游。本专利技术的第三方面涉及盒的结构，当流动路径(例如，来自液体供给装置)连接到另一流动路径时，盒优选地包括允许所述两本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于执行患者的血液的治疗的系统(14)，其包括：‑血液过滤装置(3)，‑至少一个液体供给装置(F1)，‑两个患者管，即用于收集待治疗的血液的出口管(5)和用于将经治疗的血液再注入所述患者中的入口管(6)，‑滤液回收装置(F4)，‑至少三个流体泵(P1、P2、P3)；‑由通道和阀组成以引导流体的盒(2、2')，所述盒(2、2')包括至少一个分配室(C1、C1.2、C7)，所述分配室包括单个入口通道和至少两个出口通道；‑控制器，所述控制器根据期望的治疗控制所述阀的打开和闭合；所述治疗系统(14)还包括：‑第一流动路径，其将所述血液过滤装置(3)连接到滤液回收装置(F4)并且由一系列通道和专用泵(P3)组成；‑专用于血液的循环的第二流动路径，其包括一系列通道、所述血液过滤装置(3)、所述患者管(5、6)和专用泵(P1)；‑第三流动路径，其由液体供给装置(F1)、至少一个专用泵(P2)、一系列通道和至少一个分配室(C1、C1.2)组成；其特征在于，所述分配室(C1)包括直接地或间接地以以下方式连接的至少三个独立的出口通道：‑在所述血液过滤装置(3)的上游连接到第二流动路径，‑在所述血液过滤装置(3)的下游连接到第二流动路径，‑连接到所述血液过滤装置(3)。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：皮尔·特班德，奥利维尔·麦格耐特，雷托·库恩尼，弗雷德里克·内特尔，
申请(专利权)人：生物技术公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH