一种假体装置，该假体装置包括至少一个由聚合物组合物[组合物(C)，在下文中]制成的零件包括至少一个由聚合物组合物[组合物(C)，在下文中]制成的零件包括一种聚合物组合物[组合物(C)]，该聚合物组合物包含至少一种聚芳醚酮聚合物[(PAEK)聚合物]和至少一种具有如在CRC出版社的《化学和物理手册》，第64版，第B-65至B-158页中定义的从1.3至2.5的电负性(ε)的元素的氮化物(NI)。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】假体装置 本申请要求于2012年12月20日提交的美国临时申请号61/740292以及2013年 2月12日提交的欧洲申请号13154978. 4的优先权，出于所有目的将这些申请中的每一个的 全部内容通过引用结合在此。 专利
本专利技术涉及一种假体装置，该假体装置包括至少一个由聚（芳醚酮）聚合物组合 物制成的结构零件，其中所述聚（芳醚酮）聚合物组合物特征为具有改进的机械特性，特别 是具有优异的刚度和延展性的平衡，并且因此提供了更薄的并保持高刚度的结构零件。 专利技术背景 由于人口变化和医学科学发展这两者，涉及假体植入的外科手术的数量正在迅速 增长。假体装置的比较明显的例子是髋关节或膝关节置换物和假牙。其他不太知名的例子 是支架、心脏瓣膜、骨螺钉和板以及脊柱固定器。 假体必须被患者忍受并且不会在时间上改变。可适合于每种类型的假体的材料服 从严格规格。确实，如果该假体是一种牙科植入物或髋关节置换物，则规格将是非常不同 的。 最重要的要求是类似于骨的允许骨和假体之间的传递约束、化学耐腐蚀性、相对 于环境的化学惰性和生物相容性的那些的机械特性。必须控制这些特性，以保持所用材 料的完整性。人体是一个侵蚀性且腐蚀性的环境，主要是因为氯离子的浓度（在血浆中 113mEq/l和在组织液中117mEq/l，这足以腐蚀金属材料）和溶解氧。 对于牙科植入物，条件是更加严格的，因为唾液中含有更多种使它还更腐蚀性的 硫产物。术语"生物相容性"被多兰医学字典Oorland'sMedicalDictionnary)定义为 对生物系统不具有毒性或有害影响的品质。这包括了对植入物的材料和宿主反应这两者。 对植入物的宿主反应可能是高度复杂的并且通常与材料反应相关。它还取决于该植入物的 解剖位置。对于一种生物相容的材料，它不应该引起对其存在的任何不良的宿主反应。当 假体具有低生物相容性时，可能发生炎症和包封的现象。 对于一些植入物，如值得注意地对于牙植入物，一些具有挑战性的美学要求，例如 值得注意是具有非常低的所述植入物的变色效应也可能是重要的。 典型地，假体装置是由无机（金属、合金、陶瓷和玻璃）和/或聚合材料制成的。 应当指出的是金属具有以下缺点：它们太硬，并且阻止了骨承受同样多的重量并 且造成周围骨消失。 使用聚合物材料用于制造假体装置被例如描述于u.S. 2007111165中，由此一种 假体牙科装置由热塑性聚合物制成，该热塑性聚合物包括聚（芳基酮），如聚（醚醚酮） (PEEK)，聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)，聚（芳基醚酮）（PAEK)，聚（醚酮）（PEK)，聚（醚酮醚酮 酮）（PEKEKK)，聚（醚酮酮）（PEKK)，和/或聚醚酰亚胺（PEI)，聚砜（PSU)，和聚苯砜（PPSU)。 使用半结晶聚芳醚酮（PAEK)聚合物例如在美国4, 662, 887中进行了描述。半结晶 (PAEK)聚合物是在假体装置的制造中使用的合适的聚合材料，因为所述半结晶聚芳醚酮 (PAEK)聚合物除了对身体环境的惰性之外以重量轻，出色的技术特性平衡，即高熔点，良好 的热稳定性，高刚度和强度，良好的韧性和真正优异的耐化学性（包括耐环境应力开裂）和 出色的抗疲劳性而众所周知。 如上所述，用于提供结构假体装置零件有用的聚合物材料应具有类似于骨特性的 机械特性。通常已知的是（PAEK)聚合物的刚度可通过添加刚性材料如增强填料，特别是玻 璃纤维或碳纤维而提高，然而它的缺点在于所述增强组合物往往变脆。因此，对于包括至少一个由聚合物组合物制成的零件的假体装置仍然存在一种持 续需要，该假体装置可以克服如上所述的缺点，并且其中所述聚合物组合物具有的特征是 优良的机械特性（并且特别是高刚度和高的韧性、强度、伸长率特性以及耐冲击性的良好 结合），具有优异的刚度和延展性的平衡、良好的加工性、高耐化学性、良好的生物相容性 并且同时不引起变色或其他退化现象，并且其中所述聚合物组合物提供了更薄、更轻和更 刚性的零件，并且最终零件和假体装置具有改善的特性，例如更均匀的结晶度、改进的延展 性、耐冲击性、更高的拉伸和挠曲模量以及强度以及此外改善的美感，尤其是改善的、更浅 的颜色。 附图简要说明 在附图中以截面视图，在图1中展示了在切入头骨2的孔内的原位颅骨板1 ;在图 2中展示了一个在长骨4内的插入件3,从该长骨已移除该骨的一部分；并且在图3中展示 了在股骨6内的原位股骨头置换物5。 最后这个装置包括一个如在欧洲专利说明书号21682中描述的粘固剂组合物的 核心部件7并且包括一个核心部件7和/或聚合物组合物（C)的表面涂层8、钛的支承表面 9和纤维表面层10。 在图4中以透视图示出的骨板还在图5中以放大截面示出，以展示在核心区域上 使用聚合物组合物（C)的外涂层11，该核心区域包括一种碳纤维与聚合物组合物（C)的复 合材料。图6示出了在再填充螺孔并且重钻孔之后也存在聚合物组合物（〇13。 专利技术概述 本专利技术着手解决以上详述的需求并涉及一种包括至少一个由聚合物组合物制成的零件的假体装置，该聚合物组合物包含 (i)至少一种聚芳醚酮聚合物; (ii)至少一种具有如在CRC出版社的《化学和物理手册》（《Handbookof ChemistryandPhysics》），第64版，第B-65至B-158页中定义的从1. 3至2. 5的电负性 (e)的元素的氮化物（NI)。 假体装置 为了本专利技术的目的，术语"假体装置"旨在表示一种为了取代和充当缺失的生物结 构而制成的人工装置。假体装置可以具有结构特征，这些结构特征使得它们适合作为一个 缺失或有缺陷的动物或人的身体部分的加固物或置换物，例如骨植入物。通常在生物体中 使用具有许多形状、配置和特性的假体装置。它们可以被用来取代由损伤（创伤性或外科 性）失去或从出生（先天性）就缺失的部分或补充有缺陷的身体部分。 为清楚起见，术语"假体装置的零件"旨在表示一个与其他零件结合构成整个假体 装置的件或部分。因此假体装置的外部涂层当前第1页1 2 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种假体装置，该假体装置包括至少一个由聚合物组合物[组合物(C)，在下文中]制成的零件，该聚合物组合物包含(i)至少一种聚芳醚酮聚合物[(PAEK)聚合物]，(ii)至少一种具有如在CRC出版社的《化学和物理手册》，第64版，第B‑65至B‑158页中定义的从1.3至2.5的电负性(ε)的元素的氮化物(NI)。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：MJ埃希布里，DB托马斯，
申请(专利权)人：索尔维特殊聚合物美国有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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