肝病医学配方食品组成比例

本发明专利技术属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是提供了供肝病患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非特定医学方食品；该配方根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合肝病患者的体质特征，根据传统中医精髓理论合理配伍多种“药食同源”之中药,采用多种经预水解SBE技术提取药食两用的中药提取物精华、多种微胶囊化的益生菌以及生物酶解提取的短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素及矿物质一起混合等工艺加工制成，不仅可作为单一营养来源满足肝病患者的营养需求，还起到了滋补肝肝、清热解毒、活血化瘀、调和肝脾、理气化浊、降逆止呕及防治肝病的功效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药食同源类配方与新资源食品
，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的防治肝病的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
技术介绍
肝炎的起因是:1外界的因素包括感染病毒，有甲肝炎毒、乙肝炎毒或者戊肝炎毒，从外界侵入体内，这是最常见的一种外来致病因素；2另外用药不当，肝脏的代谢器官也要受到伤害；俗话说“是药三分毒”，吃的药太多、太杂、剂量大，肝脏受不了也会引起炎症；还有像饮酒，大量的饮酒，长期的酗酒，肝脏同样也会受到伤害；3自身的肝脏也可以由于免疫性的紊乱导致肝脏的发炎，所以内外两种因素都可以造成肝脏组织的发炎，形成肝炎；这些炎症持续不断，这些损坏因素迟迟不能剔除，慢慢发展，就到肝纤维化，最后发展到肝硬化，甚至于癌变；“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品； 中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法。肠道微生态系统与肝脏的联系:肝脏是人体最大的腺器官，80%的血供来自门静脉，门静脉血富含自肠道吸收的各种营养物质，同时也含有肠道细菌产生的各种代谢产物、微量的肠源性内毒素及肠道易位的细菌，肝脏的多种生物功能均与肠道菌群有着密切的联系，一方面肝脏分泌的结合型胆汁酸在小肠对肠道的外籍菌(致病菌)有抑制作用，游离型胆汁酸在大肠内通过调节PH值而调节肠道菌群平衡，另一方面肠道菌群的代谢产物对肝脏的脂肪、蛋白质、糖、维生素、激素等代谢过程有重要的调节作用；双歧杆菌等的酸性代谢产物如乙酸、丁酸等通过肝脏的转化作用参与宿主的能量代谢；肠道有益菌通过其酸性代谢产物还可降低肠道产氨、产尿素酶细菌的生长，并可利用氨作为氮源合成蛋白质，减轻肝脏的解毒负荷；此外，肠道免疫反应释放的大量促炎细胞因子、肠源性内毒素可以通过门静脉进入肝脏，激活肝脏免疫细胞如库普弗细胞等，释放一系列炎症介质，进一步对肠黏膜以及远端组织器官造成影响；由此可见，肝脏的多种生物学功能与肠道正常微生态环境有着密切的联系。直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道pH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、交实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据； 目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精的提取物、复合维生素和矿物质，组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合肝病患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以十种以上药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、益生元为主要原料，以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。专利技术目的 本专利技术的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种抗肝炎益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料，不仅能够补充肝病患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合肝病患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
技术实现思路
: 本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合肝病患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽、益生元为主要原料，以氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足肝病患者的营养需求，还有滋补肝肝、清热解毒、活血化瘀、调和肝脾、理气化浊、降逆止呕及防治肝病的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方)； 1.本专利技术配方的主要成分为: 中药提取物是根据肝病患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能防治肝病，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:滋补肝肾:冬虫夏草、蛹虫草、石斛、灵芝、黄精、蜂胶、枸杞子、乌梅；清热解毒:栀子、蒲公英、马齿苋、枳犋子、决明子、黑芝麻、黑豆；疏肝健脾:谷芽、麦芽、山楂、葛根、薄荷、佛手、薏苡仁、茯苓、山药、芡实、莲子；疏肝理气:杭白菊、厚朴花、绿梅花、玳玳花、佛手花； 本专利技术所述的药食两用中药提取物是指冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、石斛、灵芝、蛹虫草、制黄精、蜂胶、乌梅、栀子、蒲公英、马齿苋、枳犋子、决明子、黑芝麻、黑豆、谷芽、麦芽、山楂、葛根、薄荷、佛手、薏该仁、突实、莲子、杭白菊、厚朴花、绿梅花、琐琐花、佛手花、扁豆、线叶金雀花、杜仲雄花、显齿蛇葡萄叶、裸藻、丹凤牡丹花、青钱柳叶、辣木叶、狭基线纹香茶菜、广东虫草子其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物全部混合； 2.多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面本文档来自技高网...

【技术保护点】
肝病医学配方食品，其特征是结合肝病患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以一种、几种或全部的药食两用中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品；按下列原料及其用量进行配方,药食两用的提取物及新资源食品：冬虫夏草12g、石斛12g、灵芝11g、蛹虫草11g、制黄精10g、蜂胶10g、乌梅9g、栀子9g、蒲公英8g、马齿苋8g、枳椇子7g、决明子7g、黑芝麻7g、黑豆7g、谷芽7g、麦芽7g、山楂7g、葛根6g、薄荷6g、佛手6g、芡实6g、莲子6g、杭白菊6g、厚朴花5g、绿梅花5g、玳玳花5g、佛手花5g、薏苡仁5g、扁豆5g、线叶金雀花4g、杜仲雄花4g、显齿蛇葡萄叶4g、裸藻3g、丹凤牡丹花3g、青钱柳叶3g、辣木叶2g、狭基线纹香茶菜2g、广东虫草子1g、乳矿物盐1g、多种益生菌300g、短肽200g、益生元100g、多种氨基酸100g、碳水化合物100g、有保健功能的油酯100g、维生素A0.01g、维生素D0.000015g、维生素E0.12g、维生素K0.0075g、维生素K10.00001g、维生素C10.625g、维生素B10.016g、维生素B20.016g、维生素B60.015g、维生素B0.0023g、维生素Be、维生素Bu、烟酸0.2g、叶酸0.003g、泛酸0.051g、胆碱2.5g、生物素0.000057g、钙6.2g、磷4.5g、钾10g、钠16.17g、镁1.7g、氯、铁0.15g、锌6.2g、硒0.00012g、铜0.007g、锰0.018g、碘0.00001g、氟0.00001g、铬0.00001g、钼0.00001g；   制作时先将以是灵芝、蛹虫草、制黄精、蜂胶、乌梅、栀子、蒲公英、马齿苋、枳椇子、决明子、谷芽、麦芽、山楂、薄荷、佛手、薏苡仁、芡实、杭白菊、厚朴花、绿梅花、玳玳花、佛手花、线叶金雀花、杜仲雄花、显齿蛇葡萄叶、裸藻、丹凤牡丹花、青钱柳叶、辣木叶、狭基线纹香茶菜浸泡后加入β‑环状糊精，用预水解SBE技术提取后,经喷雾干燥而制备的粉状物质，再添加生物酶解提取的冬虫夏草、蛹虫草、葛根、黑芝麻、黑豆、莲子、扁豆、冬虫夏草（冬虫夏草菌丝体）、石斛、广东虫草子、乳矿物盐、短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素及矿物质一起粉碎混合后进行巴氏灭菌1小时，然后添加微胶囊化后的双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌并混合均匀制成粉状的固体饮料、颗粒剂，并分装成10g/包,用约150ml温开水（45度）溶解后，直接饮用或经鼻饲摄入；也可以加入适量附料制成胶囊、片剂或加入甜味剂和黑芝麻粉制成饼干等快速、方便食品便于外出携带食用，若做成饮料则省去经喷雾干燥,少添加辅料等,分装成10‑65ml/瓶，每日早、中、晚饭后0.5小时各饮1瓶，所有操作均在符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的洁净干燥环境内进行；本专利技术制作工艺其特征是以微胶囊、生物酶解、预水解SBE、喷雾干燥及冷冻干燥集成创新，构成的产业化生产的关键技术；微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与经生物酶解或预水解SBE技术提取并微囊化处理后的中药提取物混合均匀，以解决“多重益生菌”与“药食同源之中药”组分的共存问题，具有一定的抗高温和强酸特性，有利于益生菌通过口服顺利通过胃液到达肠道内停留定植，使产品防治肝病的功效与市场同类产品相比大幅提高。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈昕，秦孝发，吴灿，胡安然，蔡缨，
申请(专利权)人：劲膳美生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33