一种格列齐特片剂组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种格列齐特片剂组合物，各组分的质量百分比如下：格列齐特20～40%；羟丙纤维素10～20%；微晶纤维素20～60%；3%的羟丙基甲基纤维素乙醇溶液1～5%；硬脂酸镁0.5～2%；微粉硅胶1～3%。本发明专利技术成本低、且不含有崩解剂，工艺可控性高适合产业化大生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种含有机有效成分的医药配置品，特别涉及一种格列齐特片剂组合 物。
技术介绍
格列齐特（Gliclazide)，分子式：C15H21N303S药品类别：胰腺激素及其它影响血 糖药。格列齐特主要用于成年后发病单用饮食控制无效的，且无酮症倾向的轻、中型糖尿 病。还能改善糖尿病人眼底病变以及代谢、血管功能的紊乱。可与双胍类口服降血糖药合 用于单用不能控制的患者，与胰岛素合用治疗胰岛素依赖型糖尿病，可减少胰岛素用量。 现有技术中格列齐特片剂组合物处方存在诸多问题，例如处方中含有蜡质材料或 包含脂肪类熔点低、压片过程中容易粘连，难以实现产业化大生产的问题；例如含有崩解 剂，工艺可控性不高，且崩解剂用量少，难以准确把握加入量，造成成品药突释或难以释放 的问题，以及成本高等问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是解决上述不足，提供一种成本低、可控性高、适合产业化大生产的 格列齐特片剂组合物。 实现本专利技术目的的技术方案是：一种格列齐特片剂组合物，各组分的质量百分比 如下： 格列齐特 20-40% ; 羟丙纤维素 10-20% ; 微晶纤维素 20~60% ; 3%的羟丙基甲基纤维素乙醇溶液f5% ; 硬脂酸镁 0. 5~2% ; 微粉硅胶 f 3%。 上述的列齐特片剂组合物，各组分的质量百分比如下： 格列齐特 30-40% ; 羟丙纤维素 10-20% ; 微晶纤维素 30~60% ; 3%的羟丙基甲基纤维素乙醇溶液 2飞％ ； 硬脂酸镁 0. 5~1% ; 微粉硅胶 f 2%。 上述的列齐特片剂组合物，各组分的质量百分比如下： 格列齐特 34.8% ; 轻丙纤维素 16. 5% ; 微晶纤维素 43. 5% ; 3%的羟丙基甲基纤维素乙醇溶液2. 6% ； 硬脂酸镁 0.87% ; 微粉硅胶 1.73%。 本专利技术的有益效果：本专利技术成本低、且不含有崩解剂，工艺可控性高适合产业化大 生产。【具体实施方式】 (实施例1)按照如下配比称取各主辅料，总量200克： 格列齐特 40% ; 羟丙纤维素 20% ; 微晶纤维素 35% ; 3%的羟丙基甲基纤维素乙醇溶液2% ; 硬脂酸镁 1.0% ; 微粉硅胶 2%。 按照前处理、制粒、干燥、混合、压片、包装的工序制粒1000片。 (实施例2)按照如下配比称取各主辅料，总量200克： 格列齐特 34% ; 羟丙纤维素 14% ; 微晶纤维素 48% ; 3%的羟丙基甲基纤维素乙醇溶液2% ; 硬脂酸镁 1% ; 微粉硅胶 1°/^ 按照前处理、制粒、干燥、混合、压片、包装的工序制粒1000片。 (实施例3)按照如下配比称取各主辅料，总量200克： 格列齐特 34.8% ; 羟丙纤维素 16.5% ; 微晶纤维素 43. 5% ; 3%的羟丙基甲基纤维素乙醇溶液2.6% ; 硬脂酸镁 0. 87% ; 微粉硅胶 1. 73%。 按照前处理、制粒、干燥、混合、压片、包装的工序制粒1000片。（实施例4)按照如 下配比称取各主辅料，总量200克： 格列齐特 24.8% ; 羟丙纤维素 19. 5% ; 微晶纤维素 50. 5% ; 3%的羟丙基甲基纤维素乙醇溶液2.9% ； 硬脂酸镁 0. 57% ; 微粉硅胶 1.73%。 按照前处理、制粒、干燥、混合、压片、包装的工序制粒1000片。（实施例5)按照如 下配比称取各主辅料，总量200克： 格列齐特 44.8% ; 羟丙纤维素 11.5% ; 微晶纤维素 39. 0% ; 3%的羟丙基甲基纤维素乙醇溶液1.6% ； 硬脂酸镁 1.07% ; 微粉硅胶 2.03%。 按照前处理、制粒、干燥、混合、压片、包装的工序制粒1000片。 (实施例6)按照如下配比称取各主辅料，总量200克： 格列齐特 22.4% ; 羟丙纤维素 19. 8% ; 微晶纤维素 51. 09% ; 3%的羟丙基甲基纤维素乙醇溶液4. 3% ； 硬脂酸镁 1. 65% ; 微粉硅胶 0.76%。 按照前处理、制粒、干燥、混合、压片、包装的工序制粒1000片。以上所述的具体实 施例，对本专利技术的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上 所述仅为本专利技术的具体实施例而已，并不用于限制本专利技术，凡在本专利技术的精神和原则之内， 所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本专利技术的保护范围之内。【主权项】1. 一种格列齐特片剂组合物，其特征在于；各组分的质量百分比如下： 格列齐特 20~40% ; 赶丙纤维素 10~20% ; 微晶纤维素 2旷60% ; 3%的搔丙基甲基纤维素立醇溶液广5% ； 硬脂酸镜 日.5~2% ; 微粉硅胶 1~3%。2. 根据权利要求1所述的列齐特片剂组合物，其特征在于：各组分的质量百分比如 下： 格列齐特 3旷40% ; 哲丙纤维素 1旷20% ; 微晶纤维素 30~60% ; 3%的搔丙基甲基評维素乙醇溶液2~5% ； 硬脂酸镇 0. 5~1% ; 微粉硅胶 广2%。3. 根据权利要求1所述的列齐特片剂组合物，其特征在于：各组分的质量百分比如 下： 格列齐特 34.8% ; 搔丙纤维素 16. 5% ; 微晶纤维素 43. 5% ; 3%的轻两基甲基纤维素乙醇溶液2.6% ; 硬脂酸镜 日.87% ; 微粉硅胶 L73%。【专利摘要】本专利技术涉及一种格列齐特片剂组合物，各组分的质量百分比如下：格列齐特20～40%；羟丙纤维素10～20%；微晶纤维素20～60%；3%的羟丙基甲基纤维素乙醇溶液1～5%；硬脂酸镁0.5～2%；微粉硅胶1～3%。本专利技术成本低、且不含有崩解剂，工艺可控性高适合产业化大生产。【IPC分类】A61K47-38, A61K31-64, A61K9-20, A61P3-10【公开号】CN104784130【申请号】CN201410021507【专利技术人】李玉凤, 时文祥, 赵允华 【申请人】南京瑞尔医药有限公司【公开日】2015年7月22日【申请日】2014年1月17日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种格列齐特片剂组合物，其特征在于：各组分的质量百分比如下：

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李玉凤，时文祥，赵允华，
申请(专利权)人：南京瑞尔医药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32