一种雷贝拉唑钠单水合物晶型及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，特别是涉及一种雷贝拉唑钠单水合物晶型及其制备方法。该晶体化合物的特征在于：在以CuKα辐射、2θ角度表示的X射线粉末衍射光谱图中，在8.919º、9.521º、10.340º、13.240º、13.820º、15.320º、16.935º、17.821º、18.280º、18.580º、19.259º、21.018º、22.699º、23.080º、23.620º、25.160º、26.880º、27.539º、27.918º、29.479º、31.360º、32.420º±0.2º处显示有相对强度在10%以上的特征衍射峰。所述晶体化合物的差示扫描量热分析图在约154.3℃处有吸收峰。该晶体化合物的制备方法如下：将无定形雷贝拉唑钠加入良性溶剂中，搅拌，溶解，再加入活性炭脱色，过滤；接着在不断搅拌下向滤液中加入4.5-6.0%的纯化水；然后加入不良溶剂，冷却析晶，过滤，真空干燥，即得。该晶体化合物的引湿性低、稳定性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，特别是涉及一种雷贝拉唑钠单水合物晶型及其制备方 法。
技术介绍
雷贝拉唑钠（RabeprazoleSodium)是雷贝拉唑的钠盐，其化学名称为：2-{甲基亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠，其结构式为：【主权项】1. 一种雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于：在以CuKa辐射、2 0角度表示的X射线 粉末衍射光谱中，其图谱具有下列2 0衍射角和d值：2 0衍射角的测定误差为±0.2°。2. 根据权利要求1所述的雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于所述的雷贝拉唑钠单 水合物的差示量热分析（DSC)图在约154. 3°C处有吸收峰。3. 根据权利要求1所述的雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于，所述的雷贝拉唑钠 单水合物的含水量为4. 4~4. 8%。4. 一种制备权利要求1-3中任一权利要求所述的雷贝拉唑钠单水合物晶型的方法，其 特征在于，按照如下步骤进行 ： (1) 将无定形雷贝拉唑钠加入良性溶剂中，搅拌，溶解，然后加入活性炭于25-35°C下保 温脱色，过滤，得滤液； (2)在不断搅拌下向步骤（1)所得滤液中加入纯化水，得混合溶液； (3) 向步骤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于：在以CuKα辐射、2θ角度表示的X射线粉末衍射光谱中，其图谱具有下列2θ衍射角和d值：谱线号2θ角（°）晶面间距d（Å）I/I0（%，以最大峰高为基准）I/I0（%，以最大峰面积为基准）18.9199.906139.519.529.5219.281610.03.6310.3408.548144.125.0413.2406.681816.010.1513.8206.402516.910.0614.3396.17186.22.8715.3205.778811.69.2816.0405.52095.22.0916.9355.231134.530.01017.8...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：夏钊，谭淑珍，华坤鹏，王成，王述维，
申请(专利权)人：湖南如虹制药有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43