一种含有利奈唑胺的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及含有利奈唑胺片的组合物，由利奈唑胺、十二烷基硫酸钠、共聚维酮、淀粉乳糖、交聚维酮、无水枸橼酸、碳酸氢钠、硬脂酸镁、二氧化硅组成；本发明专利技术还公开了一种制备利奈唑胺组合物的方法，采用干法制粒、加入无水枸橼酸和碳酸氢钠作为泡腾剂并控制内加与外加的比例等，解决了利奈唑胺溶解度差等问题。本发明专利技术所公开的利奈唑胺组合物，特别是利奈唑胺片质量稳定、溶出度好，大大地提高了产品的品质。本发明专利技术所公开的制备方法操作简单，成本低廉，非常适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种含有利奈唑胺的组合物，由利奈唑胺、十二烷基硫酸钠、共聚维酮、淀粉乳糖、交聚维酮、无水枸橼酸、碳酸氢钠、硬脂酸镁、二氧化硅组成；以质量计，其中利奈唑胺为100份，十二烷基硫酸钠为1.3‑8.3份，共聚维酮为1.7‑26.7份，淀粉乳糖为1.7‑33.3份，交聚维酮为,4.2‑23.3份，无水枸橼酸为1.7‑26.7份，碳酸氢钠为1.7‑26.7份，硬脂酸镁为0.3‑2.5份，二氧化硅为0.3‑16.7份；其中交聚维酮内加部分/外加部分为0.2‑5.0，其中无水枸橼酸内加部分/外加部分为0.5‑4.0，其中碳酸氢钠内加部分/外加部分为0.5‑4.0；其中所述的组合物为片剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：卢良华，
申请(专利权)人：杭州华东医药集团新药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33