一种碳酸司维拉姆片及其制备方法技术

技术编号:11374085 阅读:65 留言:0更新日期:2015-04-30 11:06
本发明专利技术提供了一种碳酸司维拉姆片及其制备方法,属医药技术领域。本发明专利技术所述的碳酸司维拉姆片,主要由稀释剂、调节剂、润滑剂、助流剂、包衣剂组成。碳酸司维拉姆是一种不吸收的能与磷结合的交联聚合物,用于治疗高磷血症。本发明专利技术安全有效,质量稳定,成本低廉,给药方便,患者顺应性增强。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
,涉及,本专利技术提供 了 一种安全有效,质量稳定,成本低廉,给药方便,患者顺应性强,可治疗高磷血症的片剂。
技术介绍
高磷血症是慢性肾脏病的常见并发症,是引起继发性甲状旁腺功能亢进、钙磷沉 积变化、维生素 D代谢障碍、肾性骨病的重要因素,与冠状动脉、心瓣膜钙化等严重心血管 并发症密切相关。常用的药物包括铝制剂如氢氧化铝凝胶,其可在肠道内和磷结合,但可致 便秘,长期用药可致铝蓄积中毒;钙制剂如碳酸钙、醋酸钙,该药价廉,易耐受,疗效确切,但 易致高钙血症及血管、关节周围钙化;镁制剂如醋酸镁,口服可将血磷浓度长期控制在正常 范围,也不会发生高镁血症,但大剂量镁盐可致腹泻;其次是透析方法,透析方法消除磷并 不理想也需口服磷结合剂,且价格昂贵,患者顺应性差。 碳酸司维拉姆化学名称为:聚(丙烯胺-co-N,Ν' -二烯丙基-1,3-二氨基-2-羟 基丙基)碳酸盐。化学结构式:【主权项】1. 一种碳酸司维拉姆片剂,特征在于,其处方组成如下: 碳酸司维拉姆400g、微晶纤维素80g、氯化钠1.0 g、氯化钾1.0 g、硬脂酸4 g、二氧化 娃4 g ; 其包衣液为欧巴代(胃溶型)薄膜,组成如下: 包衣预混剂8g、纯化水92ml ; 其制备方法如下: a. 原料粉碎过筛80目;氯化钠粉碎与硬脂酸、二氧化硅分别过80目筛; b. 将原料均匀施水润湿分散后,依次加入处方量微晶纤维素、氯化钠、硬脂酸、二氧化 娃,混合均勻后制成1000片; C.取欧巴代干粉在搅拌下加入到纯化水中,搅拌至分散,直至溶解均匀后过滤;包薄 膜衣; d.成品检验、包装。【专利摘要】本专利技术提供了,属医药
本专利技术所述的碳酸司维拉姆片,主要由稀释剂、调节剂、润滑剂、助流剂、包衣剂组成。碳酸司维拉姆是一种不吸收的能与磷结合的交联聚合物,用于治疗高磷血症。本专利技术安全有效,质量稳定,成本低廉,给药方便,患者顺应性增强。【IPC分类】A61P3-12, A61K47-38, A61K9-28, A61K31-785【公开号】CN104546781【申请号】CN201410797980【专利技术人】王明刚, 任莉, 陈阳生, 孙桂玉, 刘晓霞, 翟翠云 【申请人】青岛正大海尔制药有限公司【公开日】2015年4月29日【申请日】2014年12月22日本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种碳酸司维拉姆片剂,特征在于,其处方组成如下:碳酸司维拉姆400g、微晶纤维素80g、氯化钠1.0 g、氯化钾1.0 g、硬脂酸4 g、二氧化硅4 g;其包衣液为欧巴代(胃溶型)薄膜,组成如下:包衣预混剂8g、纯化水92ml;其制备方法如下:a.原料粉碎过筛80目;氯化钠粉碎与硬脂酸、二氧化硅分别过80目筛;b.将原料均匀施水润湿分散后,依次加入处方量微晶纤维素、氯化钠、硬脂酸、二氧化硅,混合均匀后制成1000片;c.取欧巴代干粉在搅拌下加入到纯化水中,搅拌至分散,直至溶解均匀后过滤;包薄膜衣;d.成品检验、包装。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:王明刚任莉陈阳生孙桂玉刘晓霞翟翠云
申请(专利权)人:青岛正大海尔制药有限公司
类型:发明
国别省市:山东;37

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